ЛАЙТОС 3 мг/мл СИРОП

Введення

• ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ : ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА –

ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп

Гідробромід дексрометорфану

Прочитайте уважно весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати правильно.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо симптоми погіршуються, якщо вони тривають більше 7 днів, або якщо вони супроводжуються високою температурою, висипом на шкірі або постійним головним болем, вам слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп і для чого він використовується
2. Перед прийманням ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп
3. Як приймати ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп
6. Додаткова інформація

1. Що таке ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп і для чого він використовується

Дексрометорфан, активна речовина цього лікарського засобу, є протикашлевим засобом, який гальмує кашлевий рефлекс.

Він показаний для симптоматичного лікування форм кашлю, які не супроводжуються виділенням мокроти (ірритативний кашель, нервовий кашель).

2. Перед прийманням ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Не приймайте ЛАЙТОС:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дексрометорфану або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу
• Якщо у вас є серйозна хвороба легень
• Якщо у вас є астматичний кашель
• Якщо у вас є кашель, супроводжуваний виділенням великої кількості мокроти
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який інгібітор моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Будьте обережні з ЛАЙТОС:

Пацієнти з наступними станами повинні проконсультуватися з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу:

• з постійним або хронічним кашлем, наприклад, через паління
• з хворобами печінки
• з атопічним дерматитом (вродженою алергічною хворобою шкіри, характеризованою еритемою, свербінням, виділенням, коростами та лущенням, яка починається в дитинстві у осіб з спадковою алергічною схильністю)
• ті, хто седативний, ослаблений або прикутий до ліжка.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, у підлітків, тому це повинно бути враховано, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ "Якщо ви прийняли більше ЛАЙТОС, ніж мали б").

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування чи протягом 2 тижнів після нього з наступними лікарськими засобами, оскільки можуть виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та температура вище 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти-інгібітори моноамінооксидази (МАО) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення паління)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сибутрамін (використовується для лікування ожиріння)

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, може знадобитися зміна дози або переривання лікування:

• Аміодарон або хінідин (для лікування аритмій серця)
• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

-Ексепторанти та муколітики (використовуються для видалення мокроти та слизу).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням ЛАЙТОС:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або антипсихотичні засоби, ЛАЙТОС може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла вище 38 °C, збільшення частоти серцевих скорочень, артеріальна гіпертензія та гіперрефлексія, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).

Прийом ЛАЙТОС з їжею та напоями

Не слід вживати алкогольні напої під час лікування, оскільки це може викликати побічні ефекти.

Не приймайте разом із грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком, оскільки вони можуть збільшити побічні ефекти цього лікарського засобу

Використання у дітей

Не слід призначати дітям молодшим 2 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Важливо для жінок

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюваний лікарем.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час грудного вигодовування не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках під час лікування може виникнути зниження реакції чи сонливість та легкий головокружіння, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Важлива інформація про деякі складові частини ЛАЙТОС

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу. Він може викликати легкий проносний ефект, оскільки містить 0,4 г сорбітолу на мл. Калорійна цінність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як приймати ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Доза, яку слід приймати, становить:

Дорослі та діти старші 12 років: приймати 5 мл (15 мг) залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години, якщо це необхідно. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години. Також можна приймати 10 мл (30 мг) кожні 6 або 8 годин. Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 40 мл (120 мг), розподілені на кілька прийомів.

Діти у віці від 6 до 12 років: приймати 2,5 мл (7,5 мг) залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години, якщо це необхідно. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години. Також можна приймати 5 мл (15 мг) кожні 6 або 8 годин.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 20 мл (60 мг), розподілені на кілька прийомів.

Діти у віці від 2 до 5 років: приймати 1,25 мл (3,75 мг) залежно від інтенсивності кашлю, кожні 4 години, якщо це необхідно. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години. Також можна приймати 2,5 мл (7,5 мг) кожні 6 або 8 годин.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 10 мл (30 мг), розподілені на кілька прийомів.

Можуть виникнути серйозні побічні ефекти у дітей у разі передозування, включаючи порушення нервової системи. Опіки не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

ЛАЙТОС приймається перорально. Відміряйте кількість лікарського засобу, який слід прийняти, за допомогою мірної ложки, включеної до упаковки.

Можна приймати з їжею або без неї.

Не приймайте з грейпфрутовим або гірким апельсиновим соком чи алкогольними напоями (див. розділ "Прийом ЛАЙТОС з їжею чи напоями").

Рекомендується пити велику кількість води під час лікування.

Якщо кашель погіршується, якщо він триває більше 7 днів, або якщо він супроводжується високою температурою, висипом на шкірі чи постійним головним болем, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше ЛАЙТОС, ніж мали б:

Якщо ви прийняли більше ЛАЙТОС, ніж рекомендовано, ви можете відчувати: сплутаність свідомості, збудження, неспокій, нервозність та ірритацію.

Якщо ви прийняли більше ЛАЙТОС, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудота та блювота, м'язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (пришвидшення серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабільність.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть включати: кому, серйозні порушення дихання та конвульсії.

Зв'яжіться з лікарем або лікарнею негайно, якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів.

Прийом великих кількостей цього лікарського засобу може викликати у дітей стан спання (засинання), нервозність, нудоту, блювоту чи порушення ходи.

Було описано випадки зловживання лікарськими засобами, які містять дексрометорфан, які можуть викликати серйозні побічні ефекти, такі як тривога, паніка, втрата пам'яті, тахікардія (пришвидшення серцебиття), летаргія (сонливість), гіпертонія чи гіпотонія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці), збудження, вертіго, шлунково-кишкові розлади, фарфульна мова, нистагм (неконтрольовані рухи очей), температура, тахіпное (поверхневе та швидке дихання), пошкодження мозку, атаксія (порушення координації), конвульсії, депресія дихання (утруднення дихання), втрата свідомості, аритмія (нерегулярний серцебиття) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби (телефон: 915620420), повідомивши про прийнятий лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до лікаря.

Якщо ви забули прийняти ЛАЙТОС

Якщо ви забули прийняти ЛАЙТОС і симптоми продовжуються, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо це необхідно, знову приймайте лікарський засіб так само, як вказано у розділі 3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛАЙТОС.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЛАЙТОС може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання дексрометорфану були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• У деяких випадках було спостережено: сонливість, головокружіння, вертіго, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота
• У рідких випадках: сплутаність свідомості та головний біль.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ЛАЙТОС

Тримати поза досяжністю та поглядом дітей.

Тримати упаковку щільно закритою та зберігати у місці, захищеному від світла. Не заморожувати.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад ЛАЙТОС 3 мг/ мл Сироп

• Кожен мл містить 3 міліграми гідроброміду дексрометорфану як активну речовину.
• Інші складові частини (експіцієнти) - бензоат натрію (Е-211), карамелоза натрію, сорбітол (Е-420), гліцерол (Е-422), цитринова кислота моногідрат, сукралоза натрію (Е-954), ароматизатор фруктів та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ЛАЙТОС - це безбарвний сироп з запахом та смаком фруктів для перорального прийому.

Випускається в упаковках по 125 мл або 200 мл сиропу та мірної ложки з позначками для вимірювання 1,25, 2,5 та 5 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

ЛАЙНКО, С.А.

Авда Бізе, 8-12

08191 Рубі (Барселона)

ІСПАНІЯ

Ця інструкція була затверджена у листопаді 2021 року