ЛАКТЕСТ 0,45 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

LacTEST 0,45 г порошок для перорального розчину

Гаксилоза

Прочитайте уважно весь опис перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке LacTEST і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання LacTEST
3. Як використовувати LacTEST
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження LacTEST
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке LacTEST і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений тільки для діагностичного використання.

LacTEST показаний для діагностики недostatності лактази в кишечнику у дітей та підлітків від 6 років, дорослих та пацієнтів похилого віку.

2. Що потрібно знати перед початком використання LacTEST

Не використовуйтеLacTEST:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до гаксилози
• Якщо у вас є галактоземія або пентозурія
• Якщо у вас є тяжка ниркова хвороба, портальна гіпертензія (асцит, цироз), мікседема (тяжка гіпотиреоз) або анамнез загальної гастректомії та/або ваготомії, оскільки досі не проводилися дослідження безпеки в цих умовах.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання LacTEST:

• Якщо у вас є порушення ниркової функції, оскільки безпека та ефективність LacTEST у пацієнтів з нирковою недостатністю не встановлені. Вашу ниркову функцію можна оцінити перед введенням LacTEST.
• Якщо у вас є порушення печінкової функції, оскільки безпека та ефективність LacTEST у пацієнтів з печінковою недостатністю не встановлені.

Діти та підлітки

LacTEST можна застосовувати у дітей та підлітків від 6 років з нормальною нирковою функцією.

Безпека та ефективність LacTEST у дітей віком від 0 до 5 років не встановлені.

Використання LacTEST з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не слід приймати аспірин або індометацин протягом 48 годин перед проведенням тесту з LacTEST та до закінчення тесту, оскільки описано, що аспірин та індометацин знижують виділення ксилози з сечею.

Не можна повністю виключити можливість взаємодії між LacTEST 0,45 г та арабінозою, яка міститься в деяких продуктах харчування, тому пацієнтів буде попереджено про необхідність уникати вживання продуктів харчування, які містять арабінозу, протягом щонайменше 10 годин (максимально 24 години) перед прийомом LacTEST 0,45 г та до закінчення тесту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Не очікуються ефекти під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив LacTEST на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим або незначним.

3. Як використовувати LacTEST

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рекомендована доза для дорослих та пацієнтів похилого віку становить 0,45 г, розчиненого в 100 мл води.

Проведення тесту повинно слідувати наступній послідовності:

1. Ви повинні бути на голодному харчуванні протягом 10 годин перед тестом, бажано вночі перед тестом.
2. Ви повинні сечовипускати за 2 години до тесту та знову за 15-30 хвилин до тесту.
3. Ви повинні прийняти вміст пакету, розчиненого в воді.
4. Ви повинні зібрати сечу в відповідному контейнері, який буде наданий вам для цього目的у, протягом 5 годин, які триває тест, та повинні сечовипускати негайно перед закінченням тесту. Під час цього часу ви повинні пити не більше 500 мл води для збільшення бажання сечовипускати.

Для дітей від 6 до 11 років тест повинен слідувати наступній послідовності:

1. Ви повинні бути на голодному харчуванні протягом 10 годин перед тестом, бажано вночі перед тестом.
2. За 3 години до прийому LacTEST ви можете снідати однією чи декількома з наступних страв: смажений яйце, куряча грудка на грилі, білий рис та 2 ломтики шинки. Шинка повинна бути свіжою, щоб уникнути максимальної кількості добавок.
3. Ви повинні сечовипускати перед тестом.
4. Ви повинні прийняти вміст пакету, розчиненого в воді.
5. Ви повинні зібрати сечу в відповідному контейнері, який буде наданий вам для цього目的у, протягом 5 годин, які триває тест, та повинні сечовипускати негайно перед закінченням тесту. Під час цього часу ви повинні пити не більше 500 мл води для збільшення бажання сечовипускати.

Не дозволяється використання цього лікарського засобу у дітей віком від 0 до 5 років.

Використання в дітей та підлітків

LacTEST можна застосовувати у дітей та підлітків від 6 років з нормальною нирковою функцією.

Не потрібно коригувати дозу.

Не дозволяється використання цього лікарського засобу у дітей віком від 0-5 років.

Якщо ви використовуєте більшеLacTEST, ніж потрібно

Оскільки вводяться тільки 0,45 г гаксилози, не очікується передозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, LacTEST може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відповідно до повідомлень, спостерігалися наступні побічні ефекти:

Нечасто (спостерігаються у 1 з 1000 пацієнтів)

Головний біль, розширення живота, біль у животі, нудота, діарея, блювота, свербіж, кропив'янка

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

Головокружіння, синкоп, метеоризм, нездужання в животі, біль у епігастрії, шуми в шлунково-кишковому тракті, висипання на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження LacTEST

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Цей лікарський засіб зберігається в пакетах, його фармацевтична форма; не потрібно спеціальних умов температури для його збереження.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладLacTEST

• Активний інгредієнт - гаксилоза. Кожен пакет містить 0,45 г гаксилози.
• Не містить інших інгредієнтів.

Вигляд продукту та вміст упаковки.

LacTEST представлений у вигляді білого або майже білого порошку для перорального розчину, який міститься в пакеті.

Власник дозволу на лікарський засіб та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Venter Pharma S.L.

Almagro 1, 1º dcha

28010 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво лікарського засобу

Infarmade, S.L.

Промислова зона La Isla

C/ Torre de los Herberos, 35

41703 Dos Hermanas. Sevilla

Іспанія

Місцевий представник

Juste Farma, S.L.U.

Avda. De San Pablo, 27.

28823 Coslada (Madrid)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія LacTEST 0,45 г порошок для перорального розчину

Португалія LacTEST 0,45 г порошок для перорального розчину

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/