КИПРОЛІС 60 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Kyprolis 10 мг порошок для розчину для інфузії

Kyprolis 30 мг порошок для розчину для інфузії

Kyprolis 60 мг порошок для розчину для інфузії

карфілзоміб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis
3. Як використовувати Kyprolis
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Kyprolis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується

Kyprolis - це лікарський засіб, який містить активну речовину карфілзоміб.

Карфілзоміб діє шляхом блокування протеасоми. Протеасома - це система всередині клітин, яка розщеплює білки, коли вони пошкоджені або більше не потрібні. Запобігаючи розщепленню білків у пухлинних клітинах, які з більшою ймовірністю містять аномальні білки, Kyprolis викликає загибель пухлинних клітин.

Kyprolis використовується для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які мали як мінімум одне попереднє лікування цієї хвороби. Множинна мієлома - це рак плазматичних клітин (тип білих кров'яних клітин).

Вам буде введено Kyprolis разом з даратумумабом і дексаметазоном, з леналідомідом і дексаметазоном, або тільки з дексаметазоном. Даратумумаб, леналідомід і дексаметазон - це інші лікарські засоби для лікування множинної мієломи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis

Ваш лікар буде обслідувати вас і переглядати вашу медичну історію. Ви будете піддаватися суворому спостереженню під час лікування. Перед тим, як почати лікування Kyprolis, і під час лікування, будуть проводитися аналізи крові. Таким чином, можна буде перевірити, чи маєте ви достатню кількість кров'яних клітин і чи працюють ваша печінка та нирки правильно. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати, щоб ви отримували достатню кількість рідини.

Вам потрібно прочитати опис усіх лікарських засобів, які ви використовуєте в поєднанні з Kyprolis, щоб ви могли зрозуміти інформацію, пов'язану з цими лікарськими засобами.

Не використовуйте Kyprolis, якщо ви алергічніна карфілзоміб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Kyprolis, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів.Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести, щоб перевірити, чи працюють ваше серце, нирки та печінка правильно.

• Серцеві проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як стенокардія, інфаркт міокарда, нерегулярний серцевий ритм, високий кров'яний тиск або якщо ви коли-небудь приймали лікарські засоби для серця

• Дихальні проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як труднощі з диханням у спокої або під час діяльності (диспное)
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність, або якщо ви коли-небудь проходили діаліз
• Печінкові проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як гепатит, жирова печінка, або якщо ви коли-небудь мали проблеми з печінкою
• Незвичайні кровотечі, включаючи легке утворення синяків, кровотечі через травму, такі як розріз, який триває довше, ніж очікувалося, щоб зупинити кровотечу; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний кал або кал з яскраво-червоними кров'яними смугами; або церебральні кровотечі, які викликають раптове оніміння або параліч однієї сторони обличчя, ніг або рук, сильний головний біль або труднощі з баченням чи труднощі з мовленням чи труднощі з ковтанням (дисфагія). Це може бути ознакою низького рівня тромбоцитів (клітин, які допомагають згортатися крові)
• Попередні захворювання, пов'язані з утворенням кров'яних згустків у ваших венах
• Біль у ногах або руках або набряк (що можуть бути симптомами утворення кров'яних згустків у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або труднощі з диханням (що можуть бути симптомами утворення кров'яних згустків у легенях)
• Будь-яке інше важке захворювання, для якого ви були госпіталізовані або приймали лікування.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Вам потрібно бути уважним до певних симптомів під час прийому Kyprolis, щоб зменшити ризик проблем. Kyprolis може погіршити деякі симптоми або викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними, такі як серцеві проблеми, дихальні проблеми, ниркові проблеми, синдром лізису пухлинних клітин (потенційно смертельне захворювання, яке виникає, коли пухлинні клітини розщеплюються та вивільняють свій вміст у крові), реакції на інфузію Kyprolis, утворення гематом або незвичайні кровотечі (включаючи внутрішні кровотечі), утворення кров'яних згустків у ваших венах, печінкові проблеми, певні порушення крові або нейрологічний синдром, відомий як SEPR. Див. розділ "Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту Б. Причина полягає в тому, що цей лікарський засіб може викликати реактивацію вірусу гепатиту Б. Ваш лікар буде обслідувати вас, щоб виявити ознаки цієї інфекції до, під час та деякий час після закінчення лікування цим лікарським засобом. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте погіршення стану або якщо ви помітили, що ваша шкіра або біла частина очей набула жовтуватого кольору.

У будь-який момент тривалості лікування або після його закінчення повідомте вашому лікарю або медсестрі негайно, якщо ви відчуваєте розмитість зору, втрату зору або подвійне зору, труднощі з мовленням, слабкість у одній руці або нозі, зміну способу ходьби або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, зменшення чутливості або втрату чутливості, втрату пам'яті або сплутаність. Все це можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання мозку, відомого як прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Якщо ви мали ці симптоми до лікування карфілзомібом, повідомте вашому лікарю про будь-які зміни, які ви відчуваєте в цих симптомах.

Інші лікарські засоби та Kyprolis

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Серед них будь-який лікарський засіб, отриманий без рецепта, такий як вітаміни або лікарські засоби на основі рослин.

Повідомте вашому лікарю або медсестрі, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для запобігання вагітності, такі як оральні контрацептиви або інші гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть не бути придатними для використання з Kyprolis.

Вагітність та лактація

Для жінок, які приймають Kyprolis

Не приймайте Kyprolis, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Лікування Kyprolis не було оцінено у вагітних жінок. Під час прийому Kyprolis і протягом 30 днів після закінчення лікування вам потрібно використовувати прийнятний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або медсестрою про прийнятні методи контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Kyprolis, повідомте вашому лікарю або медсестрі негайно.

Не приймайте Kyprolis, якщо ви годуєте грудьми. Не відомо, чи виділяється Kyprolis у грудне молоко.

Очікується, що леналідомід може бути шкідливим для плоду. Kyprolis вводиться в поєднанні з леналідомідом, тому вам потрібно слідувати Програмі запобігання вагітності (див. опис леналідоміду для інформації про запобігання вагітності та проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою).

Для чоловіків, які приймають Kyprolis

Під час прийому Kyprolis і протягом 90 днів після закінчення лікування вам потрібно використовувати презерватив, навіть якщо ваша партнерка вагітна.

Якщо ваша партнерка завагітніє під час вашого прийому Kyprolis або протягом 90 днів після закінчення лікування, повідомте вашому лікарю або медсестрі негайно.

Водіння та використання машин

Під час лікування Kyprolis вам може бути притаманна втома, головокружіння, непритомність та/або падіння артеріального тиску. Це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви маєте ці симптоми.

Kyprolis містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37 мг натрію на флакон 10 мг. Це відповідає 1,9% максимальної добової норми споживання натрію у розмірі 2 г для дорослого.

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію на флакон 30 мг. Це відповідає 5,5% максимальної добової норми споживання натрію у розмірі 2 г для дорослого.

Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію на флакон 60 мг. Це відповідає 11% максимальної добової норми споживання натрію у розмірі 2 г для дорослого.

Kyprolis містить циклодекстрин

Цей лікарський засіб містить 500 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 10 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 1500 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 30 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 3000 мг циклодекстрину (сульфобутилового етеру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 60 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

3. Як використовувати Kyprolis

Лікар або медсестра введуть вам Kyprolis. Доза буде обчислена згідно з вашим зростом та вагою (площею поверхні тіла). Ваш лікар або медсестра визначать дозу Kyprolis, яку ви отримуєте.

Вам буде введено Kyprolis шляхом інфузії у вену. Інфузія може тривати до 30 хвилин. Kyprolis вводиться 2 дні поспіль кожну тиждень, протягом 3 тижнів, за яким слідує тиждень без лікування.

Кожен період із 28 днів є циклом лікування. Це означає, що вам буде введено Kyprolis у дні 1, 2, 8, 9, 15 та 16 кожного циклу з 28 днів. Якщо ви приймаєте лікування Kyprolis у поєднанні з леналідомідом та дексаметазоном, дози у дні 8 та 9 кожного циклу не будуть введені починаючи з 13-го циклу.

Більшість пацієнтів будуть приймати лікування, поки їхнє захворювання покращується або залишається стабільним. Однак лікування Kyprolis також повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть побічні ефекти, які не можуть бути контролюються.

Разом з Kyprolis вам також буде введено леналідомід та дексаметазон, даратумумаб та дексаметазон, або тільки дексаметазон. Ви також можете отримувати інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте більше Kyprolis, ніж потрібно

Цей лікарський засіб буде введено лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж потрібно. Однак, якщо ви отримаєте більше Kyprolis, ніж потрібно, ваш лікар буде спостерігати за вами, щоб виявити побічні ефекти.

У разі сумнівів щодо використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми та ознаки, на які потрібно звернути увагу

Деякі побічні ефекти можуть бути важливими. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо

ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудній клітці, труднощі з диханням або набряк у ногах, які можуть бути симптомами серцевих проблем
• Труднощі з диханням, включаючи труднощі з диханням у спокої або з активністю чи кашлем (диспное), швидке дихання, відчуття нестачі повітря, коли є достатньо кисню, свистіння (шум при диханні) чи кашель, які можуть бути ознаками токсичності легенів
• Надто високий кров'яний тиск, сильний біль у грудній клітці, гострий головний біль, сплутаність, розмитість зору, нудота та блювота чи кризи тривоги, які можуть бути ознаками стану, відомого як гіпертонічна криза
• Труднощі з диханням під час щоденних діяльності або у спокої, нерегулярний серцевий ритм,
• пришвидшення пульсу, втома, головокружіння та оmdlіння, які можуть бути ознаками стану, відомого як легенева гіпертензія
• Набряк у литках, ногах або руках, втрата апетиту, менша виділення сечі, або аномальні результати аналізів крові, які можуть бути симптомами ниркових проблем або ниркової недостатності
• Побічний ефект, відомий як синдром лізису пухлини, який може бути викликаний швидким розкладанням пухлинних клітин і викликати нерегулярний серцевий ритм, ниркову недостатність або аномальні результати аналізів крові
• Гарячка, озноб чи тремор, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк обличчя чи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем), слабкість, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск, оmdlіння, низька частота серцевих скорочень, тиск у грудній клітці чи біль у грудній клітці можуть виникнути як реакція на перфузію
• Формування гематом або незвичайних кровотеч, таких як розріз, який триває більше ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний стул або стул з яскраво-червоними кров'яними прожилками; або церебральні кровотечі, які викликають раптову оніміння чи параліч однієї сторони обличчя, ніг чи рук, сильний головний біль чи раптову втрату зору чи труднощі з мовленням чи ковтанням (дисфагія)
• Біль у ногах чи руках чи набряк (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у глибоких венах ніг чи рук), біль у грудній клітці чи труднощі з диханням (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у легенях)
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль чи набряк у животі, нудота чи блювота, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, включаючи печінкову недостатність. Якщо ви коли-небудь мали інфекцію вірусом гепатиту Б, лікування цим препаратом може викликати реактивацію інфекції вірусом гепатиту Б.
• Кровотечі, гематоми, слабкість, сплутаність, гарячка, нудота, блювота та діарея та гостра ниркова недостатність, які можуть бути ознаками стану, відомого як мікроангіопатична тромботична хвороба
• Головні болі, сплутаність, судоми (припадки), втрату зору та високий кров'яний тиск (гіпертонія), які можуть бути симптомами неврологічного стану, відомого як синдром оборотної задньої енцефалопатії (ПОРС).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10)

• Гостра пневмонія (пневмонія)
• Інфекція дихальних шляхів (інфекція дихальних шляхів)
• Низький рівень тромбоцитів, який може викликати гематоми чи кровотечі (тромбоцитопенія)
• Низький рівень лейкоцитів, який може знижувати вашу здатність боротися з інфекціями та бути пов'язаним з гарячкою
• Низький рівень червоних кров'яних тіл, який може викликати втому та слабкість
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня калію, збільшення рівня креатиніну)
• Зниження апетиту
• Труднощі з сном (безсоння)
• Головний біль
• Оніміння, поколювання чи зниження чутливості в руках чи ногах
• Головокружіння
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Труднощі з диханням
• Кашель
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Блювота
• Біль у животі
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у кінцівках, руках чи ногах
• М'язові спазми
• Гарячка
• Озноб
• Набряк рук, ніг чи литок
• Слабкість
• Втома (застуда)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Реакції на перфузію
• Серцевої недостатності та серцевих проблем, включаючи швидкі, сильні чи нерегулярні серцеві скорочення
• Серцевий напад
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність
• Кров'яні згустки у венах (глибока венозна тромбоз)
• Припадки
• Кров'яні згустки у легенях
• Рідини у легенях
• Свистіння (шум при диханні)
• Гостра інфекція, включаючи інфекцію крові (сепсис)
• Пневмонія
• Проблеми з печінкою, включаючи збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Симптоми грипу (грип)
• Реактивація вірусу вітряної віспи, який може викликати висипку та біль (герпес зостер)
• Інфекція сечових шляхів (інфекція сечових шляхів)
• Кашель, який може включати тиск у грудній клітці чи біль, набряк носа (бронхіт)
• Біль у горлі
• Запалення носа та горла
• Носова слизь, набряк носа чи чихання
• Вірусна інфекція
• Інфекція шлунка та кишечника (гастроентерит)
• Кровотеча у шлунку та кишечнику
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня натрію, магнію, білків, кальцію чи фосфатів, збільшення рівня кальцію, сечовини, калію, білірубіну чи C-реактивного білка чи цукру)
• Зневоднення
• Тривога
• Чуття сплутаності
• Розмитість зору
• Катаракта
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• Носова кровотеча
• Зміни в голосі чи хрипота
• Розлад шлунка
• Біль у зубах
• Висипка
• Біль у кістках, м'язах чи грудній клітці
• М'язова слабкість
• Біль у м'язах
• Свербіння шкіри
• Червоність шкіри
• Збільшення потовиділення
• Біль
• Біль, набряк, подразнення чи дискомфорт у місці введення внутрішньовенної ін'єкції
• Шум у вухах (тіннітус)
• Чуття захворювання чи загального нездоров'я

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Кровотеча у легенях
• Запалення товстої кишки, викликане бактерією Clostridium difficile
• Алергічна реакція на Kyprolis
• Недостатність多органна
• Зниження кровотоку до серця
• Церебральна кровотеча
• Інсульт
• Труднощі з диханням, швидке дихання та/або блідість кінчиків пальців рук чи губ (синдром гострої дихальної недостатності)
• Набряк оболонки серця (перикардит), симптоми включають біль за грудиною кліткою, іноді поширюючись на шию та плечі, іноді з гарячкою
• Накопичення рідини у оболонці серця (перикардіальний ефуз), симптоми включають біль у грудній клітці чи тиск та труднощі з диханням
• Закупорка потоку жовчі з печінки (холестаз), який може викликати свербіння шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже блідий стул
• Перфорція травного тракту
• Інфекція, викликана цитомегаловірусом
• Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (вірусне запалення печінки)
• Запалення підшлункової залози

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі,навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього препарату.

5. Зберігання Kyprolis

Kyprolis зберігається в аптеці.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.

Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безколірною чи легенько жовтою, і не повинен вводитися, якщо спостерігаються зміни кольору чи присутність частинок.

Kyprolis призначений лише для одного використання. Виведення не використаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kyprolis

• Активний інгредієнт - карфілзоміб. Кожна флакон містить 10 мг, 30 мг або 60 мг карфілзомібу.
• Після перевстановлення 1 мл розв'язки містить 2 мг карфілзомібу.
• Інші компоненти - сульфобутиловий етер бета-циклодекстрину натрію, ангідрид цитринової кислоти (Е330) та гідроксид натрію (див. розділ 2 "Kyprolis містить натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Kyprolis постачається у скляному флаконі у вигляді білуватого порошку для розв'язки для внутрішньовенної інфузії, який перевстановлюється (розчиняється) перед використанням. Перевстановлена розв'язка - прозора розв'язка, безколірна чи легенько жовта.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нідерланди

Власник ліцензії на торгівлю

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Виробник

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника ліцензії на торгівлю.

Дата останнього перегляду цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з перевстановлення та підготовки Kyprolis порошку для розв'язки для внутрішньовенної інфузії для внутрішньовенної ін'єкції

Карфілзоміб - це цитотоксичний агент. Тому Kyprolis повинен бути оброблений та підготовлений з обережністю. Рекомендується використовувати рукавички та інші захисні засоби.

Флакони Kyprolis не містять консервантів та призначені для одного використання. повинна бути застосована адекватна асептична техніка.

Перевстановлена розв'язка містить карфілзоміб у концентрації 2 мг/мл. Прочитайте повні інструкції з підготовки перед перевстановленням.

1. Обчислити дозу (мг/м2) та кількість флаконів Kyprolis,必要их з урахуванням площі тіла пацієнта. Пацієнти з площею тіла понад 2,2 м2 повинні отримувати дозу, засновану на площі тіла 2,2 м2. Не потрібно проводити корекцію дози для змін ваги ≤ 20%.

1. Видалити флакон з холодильника прямо перед використанням.

1. Використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшого діаметра (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше) для асептичного перевстановлення кожного флакону шляхом повільного введення 5 мл (для флакону 10 мг), 15 мл (для флакону 30 мг) або 29 мл (для флакону 60 мг) стерильної води для ін'єкцій через пробку та направлення розв'язки до ВНУТРІШНЬОЇ СТІНКИ ФЛАКОНА, щоб мінімізувати утворення піни.

1. Поворотити та/або перевернути флакон повільно протягом приблизно 1 хвилини, або до повного розчинення. НЕ ВИРІСЮЙТЕ. Якщо утворюється піна, дайте розв'язці осісти у флаконі, поки піна не зменшиться (приблизно 5 хвилин) та розв'язка не стане прозорою.

1. Перегляньте візуально, щоб виявити частинки та зміни кольору перед введенням. Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безколірною чи легенько жовтою, і не повинен вводитися, якщо спостерігаються зміни кольору чи присутність частинок.

1. Видаліть будь-яку невикористану частину, яка залишилася у флаконі.

1. Kyprolis можна вводити безпосередньо як внутрішньовенну інфузію або за бажанням у сумку для внутрішньовенної інфузії. Не слід вводити як імпульс чи болюс.

1. При введенні у сумку для внутрішньовенної інфузії використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшого діаметра (зовнішній діаметр голки 0,8 мм або менше) для видалення обчисленої дози з флакону та розведення у сумці для внутрішньовенної інфузії об'ємом 50 чи 100 мл із стерильною розв'язкою глюкози 5%.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2°C та 8°C.

Видалення не використаного препарату та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.