КИПРОЛІС 10 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Kyprolis 10 мг порошок для розчину для інфузії

Kyprolis 30 мг порошок для розчину для інфузії

Kyprolis 60 мг порошок для розчину для інфузії

карфілзоміб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis
3. Як використовувати Kyprolis
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kyprolis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується

Kyprolis - це лікарський засіб, який містить активну речовину карфілзоміб.

Карфілзоміб діє шляхом блокування протеасоми. Протеасома - це система всередині клітин, яка розкладає білки, коли вони пошкоджені або вже не потрібні. Запобігаючи розкладанню білків у клітинах раку, які мають більшу кількість аномальних білків, Kyprolis викликає загибель клітин раку.

Kyprolis використовується для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які раніше мали щонайменше одне лікування цієї хвороби. Множинна мієлома - це рак клітин плазми (тип білих кров'яних клітин).

Вам буде призначено Kyprolis разом з даратумумабом і дексаметазоном, з леналідомідом і дексаметазоном, або тільки з дексаметазоном. Даратумумаб, леналідомід і дексаметазон - це інші лікарські засоби для лікування множинної мієломи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis

Ваш лікар буде оглядав вас і перевіряти вашу медичну історію. Ви будете піддаватися суворому спостереженню під час лікування.

Перед тим, як почати лікування Kyprolis, і під час лікування, вам будуть проводити аналізи крові. Це дозволить перевірити, чи маєте ви достатню кількість кров'яних клітин, і чи функціонують ваша печінка та нирки правильно. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати, щоб ви отримували достатню кількість рідини.

Вам потрібно прочитати опис усіх лікарських засобів, які ви використовуєте разом з Kyprolis, щоб ви могли зрозуміти інформацію, пов'язану з цими лікарськими засобами.

Не використовуйте Kyprolis, якщо ви алергічніна карфілзоміб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Kyprolis, якщо ви маєте будь-які з наступних станів.Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести, щоб перевірити, чи функціонують ваше серце, нирки та печінка правильно.

• Серцеві проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як біль у грудях (стенокардія), інфаркт міокарда, нерегулярний серцевий ритм, високий кров'яний тиск або якщо ви коли-небудь приймали лікарські засоби для серця

• Пульмонологічні проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як труднощі з диханням у спокої або під час діяльності (диспное)
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність, або якщо ви коли-небудь проходили діаліз
• Печінкові проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як гепатит, жирова печінка, або якщо ви коли-небудь мали проблеми з печінкою
• Незвичайні кровотечі, включаючи легке утворення синяків, кровотечі через травму, такі як розріз, який триває довше, ніж очікувалося, або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний кал або кал з кров'ю; або церебральні кровотечі, які викликають раптове оніміння або параліч однієї сторони обличчя, ніг або рук, сильний головний біль або труднощі з баченням чи труднощі з ковтанням (дисфагія). Це може бути ознакою низького рівня тромбоцитів (клітин, які допомагають згортатися крові)
• Попередні захворювання, пов'язані з тромбозом у ваших венах
• Біль у ногах або руках або набряк (що можуть бути симптомами тромбозу у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або труднощі з диханням (що можуть бути симптомами тромбозу у легенях)
• Будь-яке інше важке захворювання, для якого ви були госпіталізовані або приймали лікування.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Вам потрібно бути обережним щодо певних симптомів, поки ви приймаєте Kyprolis, щоб зменшити ризик проблем. Kyprolis може погіршити деякі симптоми або викликати важкі побічні ефекти, які можуть бути смертельними, такі як серцеві проблеми, пульмонологічні проблеми, ниркові проблеми, синдром лізису пухлини (потенційно смертельне захворювання, яке виникає, коли пухлинні клітини розриваються та вивільняють свій вміст у крові), реакції на інфузію Kyprolis, утворення гематом або незвичайні кровотечі (включаючи внутрішні кровотечі), тромбози у ваших венах, печінкові проблеми, певні порушення крові або нейрологічний синдром, відомий як SEPR. Див. розділ "Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу" у розділі 4.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали або можете мати зараз інфекцію вірусом гепатиту Б. Причина полягає в тому, що цей лікарський засіб може викликати реактивацію вірусу гепатиту Б. Ваш лікар буде оглядав вас, щоб виявити ознаки цієї інфекції перед, під час та деякий час після закінчення лікування цим лікарським засобом. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте погіршення стану або якщо ви помітили, що ваша шкіра або біла частина очей набула жовтуватого кольору.

У будь-який момент тривалості лікування або після його закінчення повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви відчуваєте розмитість зору, втрату зору або подвійне зображення, труднощі з мовленням, слабкість у одній руці або нозі, зміну способу ходьби або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, зниження чутливості або втрату чутливості, втрату пам'яті або сплутаність. Все це може бути симптомами потенційно смертельного захворювання мозку, відомого як прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Якщо ви мали ці симптоми до початку лікування карфілзомібом, повідомте вашому лікареві про будь-які зміни, які ви відчуваєте в цих симптомах.

Інші лікарські засоби та Kyprolis

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Серед них будь-який лікарський засіб, отриманий без рецепта, такий як вітаміни або лікарські засоби на основі рослин.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для запобігання вагітності, такі як оральні контрацептиви або інші гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть не бути придатними для використання з Kyprolis.

Вагітність та лактація

Для жінок, які приймають Kyprolis

Не приймають Kyprolis, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Лікування Kyprolis не було оцінено у вагітних жінок. Під час прийому Kyprolis та протягом 30 днів після закінчення лікування вам потрібно використовувати відповідний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або медсестрою щодо відповідних методів контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Kyprolis, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно.

Не приймають Kyprolis, якщо ви годуєте грудьми. Невідомо, чи виділяється Kyprolis у грудне молоко.

Чекаєся, що леналідомід може бути шкідливим для плоду. Kyprolis призначено у поєднанні з леналідомідом, тому вам потрібно слідувати Програмі запобігання вагітності (див. опис леналідоміду для інформації про запобігання вагітності та проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою).

Для чоловіків, які приймають Kyprolis

Під час прийому Kyprolis та протягом 90 днів після закінчення лікування вам потрібно використовувати презерватив, навіть якщо ваша партнерка вагітна.

Якщо ваша партнерка завагітніє під час вашого прийому Kyprolis або протягом 90 днів після закінчення лікування, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Kyprolis ви можете відчувати втому, головокружіння, непритомність та/або зниження артеріального тиску. Це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Kyprolis містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37 мг натрію на флакон 10 мг. Це становить 1,9% від максимальної добової норми споживання натрію 2 г для дорослого

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію на флакон 30 мг. Це становить 5,5% від максимальної добової норми споживання натрію 2 г для дорослого

Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію на флакон 60 мг. Це становить 11% від максимальної добової норми споживання натрію 2 г для дорослого

Kyprolis містить циклодекстрин

Цей лікарський засіб містить 500 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 10 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 1500 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 30 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 3000 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 60 мг, що еквівалентно 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг

3. Як використовувати Kyprolis

Ваш лікар або медсестра будуть вводити вам Kyprolis. Дозу буде розраховано згідно з вашим зростом та вагою (площею поверхні тіла). Ваш лікар або медсестра визначать дозу Kyprolis, яку ви отримуватимете.

Ви отримуватимете Kyprolis шляхом інфузії у вену. Інфузія може тривати до 30 хвилин. Kyprolis приймається 2 дні поспіль кожну тиждень, протягом 3 тижнів, за яким слідує тиждень без лікування.

Кожен період 28 днів є циклом лікування. Це означає, що вам буде введено Kyprolis у дні 1, 2, 8, 9, 15 та 16 кожного циклу 28 днів. Якщо ви приймаєте лікування Kyprolis у поєднанні з леналідомідом та дексаметазоном, дози у дні 8 та 9 кожного циклу не будуть введені починаючи з 13-го циклу.

Більшість пацієнтів будуть продовжувати лікування, поки їхнє захворювання покращується або залишається стабільним. Однак лікування Kyprolis також повинно бути припинено, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не можуть бути контролювані.

Разом з Kyprolis вам також буде призначено леналідомід та дексаметазон, даратумумаб та дексаметазон, або тільки дексаметазон. Ви також можете отримувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте більше Kyprolis, ніж потрібно

Цей лікарський засіб буде введено вашим лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж потрібно. Однак, якщо ви отримаєте більше Kyprolis, ніж потрібно, ваш лікар буде спостерігати за вами, щоб виявити побічні ефекти.

У разі сумнівів щодо використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми та ознаки, на які потрібно звернути увагу

Деякі побічні ефекти можуть бути важливими. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо

ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудній клітці, труднощі з диханням або набряк у ногах, які можуть бути симптомами серцевих проблем
• Труднощі з диханням, включаючи труднощі з диханням у спокої або з активністю чи кашлем (диспное), швидке дихання, відчуття нестачі повітря, коли достатньо кисню, свистячі звуки під час дихання чи кашель, які можуть бути ознаками токсичності легенів
• Надто високий кров'яний тиск, сильний біль у грудній клітці, гострий головний біль, сплутаність, розмитість зору, нудота та блювота чи кризи тривоги, які можуть бути ознаками стану, відомого як гіпертензивна криза
• Труднощі з диханням під час щоденних діяльності або у спокої, нерегулярний серцевий ритм, прискорення пульсу, втома, головокружіння та непритомність, які можуть бути ознаками стану, відомого як легенева гіпертензія
• Набряк у литках, ногах або руках, втрата апетиту, менша кількість сечі, чи аномальні результати аналізів крові, які можуть бути симптомами ниркових проблем або ниркової недостатності
• Побічний ефект, відомий як синдром лізису пухлини, який може бути спричинений швидким розкладанням пухлинних клітин і викликати нерегулярний серцевий ритм, ниркову недостатність чи аномальні результати аналізів крові
• Гарячка, озноб чи тремор, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк обличчя чи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем), слабкість, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск, непритомність, низька частота серцевих скорочень, стиск у грудній клітці чи біль у грудній клітці можуть виникнути як реакція на перфузію
• Формування гематом або незвичайних кровотеч, таких як розріз, який триваліше, ніж зазвичай, зупиняється; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний кал або кал з яскраво-червоними кров'яними смугами; або кровотечі в мозок, які викликають раптову оніміння чи параліч на одній стороні обличчя, ніг чи рук, сильний головний біль чи раптову втрату зору чи труднощі з мовленням чи ковтанням (дисфагія)
• Біль у ногах чи руках чи набряк (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у глибоких венах ніг чи рук), біль у грудній клітці чи труднощі з диханням (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у легенях)
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль чи набряк у животі, нудота чи блювота, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, включаючи печінкову недостатність. Якщо ви коли-небудь мали інфекцію, викликану вірусом гепатиту Б, лікування цим лікарським засобом може викликати реактивацію інфекції вірусом гепатиту Б.
• Кровотечі, гематоми, слабкість, сплутаність, гарячка, нудота, блювота та діарея та гостра ниркова недостатність, які можуть бути ознаками кров'яного захворювання, відомого як мікроангіопатічна тромботична
• Головні болі, сплутаність, судоми (припадки), втрату зору та високий кров'яний тиск (гіпертонія), які можуть бути симптомами неврологічного захворювання, відомого як синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПОРС).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 особу з 10)

• Гостра легенева інфекція (пневмонія)
• Інфекція дихальних шляхів (інфекція дихальних шляхів)
• Низький рівень тромбоцитів, який може викликати гематоми чи кровотечі (тромбоцитопенія)
• Низький рівень лейкоцитів, який може знижувати вашу здатність боротися з інфекціями та супроводжуватися гарячкою
• Низький рівень червоних кров'яних тілочок (анемія), який може викликати втому та слабкість
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові)
• Зниження апетиту
• Труднощі з сном (безсоння)
• Головні болі
• Оніміння, поколювання чи зниження чутливості в руках чи ногах
• Головокружіння
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Труднощі з диханням
• Кашель
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Блювота
• Біль у животі
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у кінцівках, руках чи ногах
• М'язові спазми
• Гарячка
• Озноб
• Набряк рук, ніг чи литок
• Слабкість
• Втома (застуда)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Реакції на перфузію
• Серцевої недостатності та серцевих проблем, включаючи швидкі, сильні чи нерегулярні серцеві скорочення
• Серцевий напад
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність
• Кров'яні згустки у венах (глибока венозна тромбоз)
• Припливи
• Кров'яні згустки в легенях
• Рідини в легенях
• Свистячі звуки під час дихання (свистячі звуки)
• Гостра інфекція, включаючи інфекцію крові (сепсис)
• Легенева інфекція
• Проблеми з печінкою, включаючи збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Симптоми грипу (грип)
• Реактивація вірусу вітряної віспи, який може викликати висип на шкірі та біль (герпес зостер)
• Інфекція сечовивідних шляхів (інфекція сечовивідних шляхів)
• Кашель, який може включати стиск у грудній клітці чи біль, набряк носа (бронхіт)
• Біль у горлі
• Запалення носа та горла
• Набряк носа, набряк носа чи чхання
• Вірусна інфекція
• Інфекція шлунка та кишечника (гastroenteritis)
• Кровотеча в шлунку та кишечнику
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня натрію в крові, магнію, білків, кальцію чи фосфатів, збільшення рівня кальцію, сечовини, калію, білірубіну чи C-реактивного білка чи цукру)
• Зневоднення
• Тривога
• Чувство сплутаністі
• Розмитість зору
• Катаракта
• Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• Носова кровотеча
• Зміни в голосі чи хрипота
• Непритомність
• Біль у зубах
• Висип на шкірі
• Біль у кістках, м'язах чи грудній клітці
• М'язова слабкість
• Біль у м'язах
• Свербіння на шкірі
• Червоність шкіри
• Збільшення потовиділення
• Біль
• Біль, набряк, подразнення чи дискомфорт у місці введення внутрішньовенної ін'єкції
• Звук у вухах (звук у вухах)
• Чувство хвороби чи загального нездоров'я

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча в легенях
• Запалення товстої кишки, викликане бактерією Clostridium difficile
• Алергічна реакція на Kyprolis
• Відмова декількох органів
• Зниження кровотоку до серця
• Кровотеча в мозок
• Інсульт
• Труднощі з диханням, швидке дихання та/або блідість кінчиків пальців рук чи губ (гостра дихальна недостатність)
• Набряк оболонки серця (перикардит), симптоми включають біль за грудиною кліткою, іноді поширюється на шию та плечі, іноді з гарячкою
• Накопичення рідини в оболонці серця (перикардіальний ефуз), симптоми включають біль у грудній клітці чи стиск та труднощі з диханням
• Закупорка потоку жовчі з печінки (холестаз), який може викликати свербіння на шкірі, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже блідий кал
• Перфорація травного тракту
• Інфекція, викликана цитомегаловірусом
• Реактивація інфекції вірусом гепатиту Б (вірусне запалення печінки)
• Запалення підшлункової залози

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідоміть своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі,навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Повідомлення про побічні ефекти допоможе надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Kyprolis

Kyprolis зберігається в аптеці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на флаконі та коробці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.

Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безколірною чи легенько жовтою, і не повинен вводитися, якщо спостерігається зміна кольору чи присутність частинок.

Kyprolis призначений лише для одного використання. Виведення не вживаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кіпролісу

• Активний інгредієнт - карфілзоміб. Кожна флакон містить 10 мг, 30 мг або 60 мг карфілзомібу.
• Після перевстановлення 1 мл розв'язки містить 2 мг карфілзомібу.
• Інші компоненти - сульфобутил етер бета-циклодекстрини натрію, цитринова кислота безводна (Е330) та гідроксид натрію (див розділ 2 "Кіпроліс містить натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Kyprolis постачається у скляному флаконі як порошок білого чи білуватого кольору для розв'язки для перфузії, який перевстановлюється (розчиняється) перед використанням. Перевстановлена розв'язка - прозора розв'язка, безколірна чи легенько жовта.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нідерланди

Власник дозволу на продаж

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Виробник

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Дата останнього перегляду цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів ви можете знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з перевстановлення та підготовки Kyprolis порошку для розв'язки для перфузії для внутрішньовенної ін'єкції

Карфілзоміб - це цитотоксичний агент. Тому Kyprolis повинен бути оброблений та підготовлений з обережністю. Рекомендується використання рукавичок та інших захисних засобів.

Флакони Kyprolis не містять консервантів та призначені для одного використання. Застосовуйте адекватну асептичну техніку.

Перевстановлена розв'язка містить карфілзоміб у концентрації 2 мг/мл. Прочитайте повні інструкції з підготовки перед перевстановленням.

1. Розрахуйте дозу (мг/м2) та кількість флаконів Kyprolis,必要их з урахуванням площі тіла пацієнта. Пацієнти з площею тіла понад 2,2 м2 повинні отримувати дозу, засновану на площі тіла 2,2 м2. Не потрібно проводити корекцію дози для змін ваги ≤ 20%.

1. Видаліть флакон з холодильника прямо перед використанням.

1. Використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшу (діаметр голки 0,8 мм або менше) для асептичного перевстановлення кожного флакону шляхом повільного введення 5 мл (для флакону 10 мг), 15 мл (для флакону 30 мг) або 29 мл (для флакону 60 мг) стерильної води для ін'єкцій через пробку та направлення розв'язки до внутрішньої сторони флакону, щоб мінімізувати утворення піни.

1. Поверніть та/або переверніть флакон повільно протягом приблизно 1 хвилини, або до повного розчинення. НЕ ВИРІСЮЙТЕ. Якщо утворилася піна, дайте розв'язці осісти у флаконі, поки піна не зменшиться (приблизно 5 хвилин) та розв'язка не стане прозорою.

1. Перегляньте візуально, щоб виявити частинки та зміни кольору перед введенням. Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безколірною чи легенько жовтою, і не повинен вводитися, якщо спостерігається зміна кольору чи присутність частинок.

1. Видаліть будь-яку невикористану частину, яка залишилася у флаконі.

1. Kyprolis можна вводити безпосередньо як внутрішньовенну перфузію або опціонально у мішок для внутрішньовенної інфузії. Не вводьте як імпульс чи болюс внутрішньовенної ін'єкції.

1. При введенні у мішок для внутрішньовенної інфузії використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшу (діаметр голки 0,8 мм або менше) для видалення розрахованої дози з флакону та розведення у мішок для внутрішньовенної інфузії об'ємом 50 або 100 мл із стерильною розв'язкою глюкози 5%.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2°C та 8°C.

Видалення не вживаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.