КИПРОЛІС 30 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Kyprolis 10 мг порошок для інфузійного розчину

Kyprolis 30 мг порошок для інфузійного розчину

Kyprolis 60 мг порошок для інфузійного розчину

карфілзоміб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis
3. Як використовувати Kyprolis
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Kyprolis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kyprolis і для чого він використовується

Kyprolis - це лікарський засіб, який містить активну речовину карфілзоміб.

Карфілзоміб діє шляхом блокування протеасоми. Протеасома - це система всередині клітин, яка розкладає білки, коли вони пошкоджені або вже не потрібні. Запобігаючи розкладанню білків у клітинах раку, які мають більшу кількість аномальних білків, Kyprolis викликає загибель клітин раку.

Kyprolis використовується для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які раніше мали至少 одне лікування цієї хвороби. Множинна мієлома - це рак клітин плазми (тип білих кров'яних клітин).

Вам буде призначено Kyprolis разом з даратумумабом і дексаметазоном, з леналідомідом і дексаметазоном, або тільки з дексаметазоном. Даратумумаб, леналідомід і дексаметазон - це інші лікарські засоби для лікування множинної мієломи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Kyprolis

Ваш лікар буде проводити огляди та перевіряти вашу медичну історію. Ви будете піддаватися суворому спостереженню під час лікування.

Перед тим, як почати лікування Kyprolis, та під час лікування, будуть проводитися аналізи крові. Це дозволить перевірити, чи маєте ви достатню кількість кров'яних клітин, та чи функціонують ваші печінка та нирки правильно. Ваш лікар або медсестра будуть контролювати, щоб ви отримували достатню кількість рідини.

Ви повинні прочитати опис усіх лікарських засобів, які ви використовуєте разом з Kyprolis, щоб зрозуміти інформацію, пов'язану з цими лікарськими засобами.

Не використовуйте Kyprolis, якщо ви алергічнідо карфілзомібу або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Kyprolis, якщо ви маєте одну з наступних умов.Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести, щоб перевірити, чи функціонують ваше серце, нирки та печінка правильно.

• Серцеві проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як біль у грудях (стенокардія), інфаркт міокарда, нерегулярний серцевий ритм, високий кров'яний тиск або якщо ви раніше приймали лікарські засоби для серця
• Пульмонологічні проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як труднощі з диханням у спокої або під час діяльності (диспное)
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність, або якщо ви раніше проходили діаліз
• Печінкові проблеми, включаючи попередні захворювання, такі як гепатит, жирова печінка, або якщо вам раніше повідомляли, що ваша печінка не функціонує правильно
• Незвичайні кровотечі, включаючи легке утворення синяків, кровотечі через травму, такі як розріз, який триває більше очікуваного часу для зупинки кровотечі; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний кал або кал з яскраво-червоними кров'яними смугами; або церебральні кровотечі, які викликають раптове оніміння або параліч однієї сторони обличчя, ніг або рук, сильний головний біль або труднощі з баченням чи труднощі з мовленням чи труднощі з ковтанням (дисфагія). Це може бути ознакою низького рівня тромбоцитів (клітин, які допомагають у згортанні крові)
• Попередні захворювання, пов'язані з утворенням тромбів у ваших венах
• Біль у ногах або руках або набряк (що можуть бути симптомами утворення тромбів у глибоких венах ніг або рук), біль у грудях або труднощі з диханням (що можуть бути симптомами утворення тромбів у легенях)
• Будь-яке інше важке захворювання, для якого ви були госпіталізовані або приймали лікування.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів під час прийому Kyprolis, щоб зменшити ризик проблем. Kyprolis може погіршити деякі симптоми або викликати серйозні побічні ефекти, які можуть бути смертельними, такі як серцеві проблеми, пульмонологічні проблеми, ниркові проблеми, синдром лізису пухлини (потенційно смертельне захворювання, яке відбувається, коли пухлинні клітини розриваються та вивільняють свій вміст у крові), реакції на інфузію Kyprolis, утворення гематом або незвичайні кровотечі (включаючи внутрішні кровотечі), утворення тромбів у ваших венах, печінкові проблеми, певні порушення крові або нейрологічний синдром, відомий як SEPR. Див. розділ «Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу» у розділі 4.

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви раніше мали або можете зараз мати інфекцію вірусом гепатиту Б. Причина полягає в тому, що цей лікарський засіб може викликати реактивацію вірусу гепатиту Б. Ваш лікар буде проводити огляди, щоб виявити ознаки цієї інфекції до, під час та деякий час після закінчення лікування цим лікарським засобом. Повідоміть вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте погіршення стану або якщо ви помітили, що ваша шкіра або біла частина очей набула жовтуватого кольору.

У будь-який момент лікування або після його закінчення повідоміть вашого лікаря або медсестру негайно, якщо ви відчуваєте розмитість зору, втрату зору або подвійне зору, труднощі з мовленням, слабкість у одній руці або нозі, зміну способу ходьби або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, зниження чутливості або втрату чутливості, втрату пам'яті або сплутаність. Все це може бути симптомами потенційно смертельного захворювання мозку, відомого як прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ). Якщо ви мали ці симптоми до лікування карфілзомібом, повідоміть вашого лікаря про будь-які зміни, які ви відчуваєте в цих симптомах.

Інші лікарські засоби та Kyprolis

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Серед них будь-які лікарські засоби, отримані без рецепта, такі як вітаміни або лікарські засоби на основі рослин.

Повідоміть вашого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які використовуються для запобігання вагітності, такі як оральні контрацептиви або інші гормональні контрацептиви, оскільки вони можуть не бути придатними для використання з Kyprolis.

Вагітність та лактація

Для жінок, які приймають Kyprolis

Не приймайте Kyprolis, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти. Лікування Kyprolis не було оцінено у вагітних жінок. Під час прийому Kyprolis та протягом 30 днів після закінчення лікування ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або медсестрою щодо ефективних методів контрацепції.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Kyprolis, повідоміть вашого лікаря або медсестру негайно.

Не приймайте Kyprolis, якщо ви годуєте грудьми. Невідомо, чи виділяється Kyprolis у грудне молоко.

Очікується, що леналідомід може бути шкідливим для плоду. Kyprolis застосовується у поєднанні з леналідомідом, тому вам потрібно слідувати Програмі запобігання вагітності (див. опис леналідоміду для інформації про запобігання вагітності та проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою).

Для чоловіків, які приймають Kyprolis

Під час прийому Kyprolis та протягом 90 днів після закінчення лікування ви повинні використовувати презерватив, навіть якщо ваша партнерка вагітна.

Якщо ваша партнерка завагітніє під час вашого прийому Kyprolis або протягом 90 днів після закінчення лікування, повідоміть вашого лікаря або медсестру негайно.

Водіння та використання машин

Під час лікування Kyprolis ви можете відчувати втому, головокружіння, непритомність та/або зниження артеріального тиску. Це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Kyprolis містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37 мг натрію на флакон 10 мг. Це відповідає 1,9% максимальної добової норми споживання натрію у 2 г для дорослого

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію на флакон 30 мг. Це відповідає 5,5% максимальної добової норми споживання натрію у 2 г для дорослого

Цей лікарський засіб містить 216 мг натрію на флакон 60 мг. Це відповідає 11% максимальної добової норми споживання натрію у 2 г для дорослого

Kyprolis містить циклодекстрин

Цей лікарський засіб містить 500 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 10 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 1500 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 30 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг.

Цей лікарський засіб містить 3000 мг циклодекстрину (сульфобутил-ефіру бета-циклодекстрину натрію) у кожному флаконі 60 мг, що відповідає 88 мг/кг для дорослого вагою 70 кг

3. Як використовувати Kyprolis

Ваш лікар або медсестра будуть вводити Kyprolis. Доза буде обчислюватися відповідно до вашого зросту та ваги (площі поверхні тіла). Ваш лікар або медсестра визначать дозу Kyprolis, яку ви отримуватимете.

Ви отримуватимете Kyprolis шляхом інфузії у вену. Інфузія може тривати до 30 хвилин. Kyprolis застосовується 2 дні поспіль кожну тиждень, протягом 3 тижнів, за яким слідує тиждень без лікування.

Кожен період 28 днів є циклом лікування. Це означає, що вам буде введено Kyprolis у дні 1, 2, 8, 9, 15 та 16 кожного циклу 28 днів. Якщо ви приймаєте лікування Kyprolis у поєднанні з леналідомідом та дексаметазоном, дози у дні 8 та 9 кожного циклу не будуть вводитися, починаючи з 13-го циклу.

Більшість пацієнтів будуть продовжувати лікування, поки їхнє захворювання не покращиться або не стабілізується. Однак лікування Kyprolis також повинно бути припинено, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, які не можуть бути контролюються.

У поєднанні з Kyprolis вам також будуть призначені леналідомід та дексаметазон, даратумумаб та дексаметазон, або тільки дексаметазон. Ви також можете отримувати інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте більше Kyprolis, ніж потрібно

Цей лікарський засіб буде вводитися лікарем або медсестрою, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж потрібно. Однак, якщо ви отримаєте більше Kyprolis, ніж потрібно, ваш лікар буде спостерігати за вами, щоб виявити побічні ефекти.

У разі сумнівів щодо використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми та ознаки, на які слід звернути увагу

Деякі побічні ефекти можуть бути важливими. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо

ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Біль у грудній клітці, труднощі з диханням або набряк ніг, які можуть бути симптомами серцевих проблем
• Труднощі з диханням, включаючи труднощі з диханням у стані спокою або під час діяльності чи кашлю (диспное), швидке дихання, відчуття нестачі повітря, коли є достатньо кисню, свистячі звуки під час дихання або кашель, які можуть бути ознаками токсичності легенів
• Надто високий артеріальний тиск, сильний біль у грудній клітці, гострий головний біль, сплутаність, розмитість зору, нудота та блювота або кризи тривоги, які можуть бути ознаками стану, відомого як гіпертензивна криза
• Труднощі з диханням під час щоденних діяльності або у стані спокою, нерегулярний серцевий ритм, прискорення серцебиття, втома, головокружіння та непритомність, які можуть бути ознаками стану, відомого як пульмональна гіпертензія
• Набряк у литках, ногах або руках, втрата апетиту, зменшення виділення сечі або аномальні результати аналізів крові, які можуть бути симптомами ниркових проблем або ниркової недостатності
• Побічний ефект, відомий як синдром лізису пухлини, який може бути спричинений швидким розкладанням пухлинних клітин і викликати нерегулярний серцевий ритм, ниркову недостатність або аномальні результати аналізів крові
• Гарячка, озноб або тремор, біль у суглобах, біль у м'язах, набряк обличчя або набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк), слабкість, труднощі з диханням, низький артеріальний тиск, непритомність, низька частота серцебиття, тиск у грудній клітці або біль у грудній клітці можуть виникнути як реакція на перфузію
• Формування гематом або незвичайних кровотеч, таких як розріз, який триваліше, ніж зазвичай, зупиняється кровотеча; або внутрішні кровотечі, такі як кашель з кров'ю, блювота з кров'ю, чорний кал або кал з яскраво-червоними кров'яними смугами; або церебральні кровотечі, які викликають раптову оніміння або параліч однієї сторони обличчя, ніг або рук, сильний головний біль або раптову втрату зору чи труднощі з мовленням чи ковтанням (дисфагія)
• Біль у ногах або руках чи набряк (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у глибоких венах ніг або рук), біль у грудній клітці чи труднощі з диханням (які можуть бути симптомами наявності кров'яних згустків у легенях)
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), біль чи набряк у животі, нудота чи блювота, які можуть бути симптомами проблем з печінкою, включаючи печінкову недостатність. Якщо ви раніше мали інфекцію вірусом гепатиту Б, лікування цим лікарським засобом може викликати реактивацію інфекції вірусом гепатиту Б.
• Кровотечі, гематоми, слабкість, сплутаність, гарячка, нудота, блювота та діарея та гостра ниркова недостатність, які можуть бути ознаками стану, відомого як мікроангіопатична тромботична хвороба
• Головні болі, сплутаність, судоми (припадки), втрату зору та високий артеріальний тиск (гіпертонія), які можуть бути симптомами неврологічного стану, відомого як синдром оборотної задньої енцефалопатії (ПОРС).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на понад 1 особу з 10)

• Гостра пневмонія (пневмонія)
• Інфекція дихальних шляхів (інфекція дихальних шляхів)
• Низький рівень тромбоцитів, який може викликати гематоми чи кровотечі (тромбоцитопенія)
• Низький рівень лейкоцитів, який може знижувати вашу здатність боротися з інфекціями та супроводжуватися гарячкою
• Низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), який може викликати втому та слабкість
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня калію, збільшення рівня креатиніну в крові)
• Зниження апетиту
• Труднощі з сном (безсоння)
• Головний біль
• Оніміння, поколювання чи зниження чутливості в руках чи ногах
• Головокружіння
• Високий артеріальний тиск (гіпертонія)
• Труднощі з диханням
• Кашель
• Діарея
• Нудота
• Запор
• Блювота
• Біль у животі
• Біль у спині
• Біль у суглобах
• Біль у кінцівках, руках чи ногах
• М'язові спазми
• Гарячка
• Озноб
• Набряк рук, ніг чи литок
• Слабкість
• Втома (застуда)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Реакції на перфузію
• Серцева недостатність та серцеві проблеми, включаючи швидкий серцевий ритм, сильний чи нерегулярний
• Серцевий напад
• Ниркові проблеми, включаючи ниркову недостатність
• Кров'яні згустки у венах (глибока венозна тромбоз)
• Припадки
• Кров'яні згустки у легенях
• Рідини у легенях
• Свистячі звуки під час дихання
• Гостра інфекція, включаючи інфекцію крові (сепсис)
• Пневмонія
• Проблеми з печінкою, включаючи збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• Симптоми грипу (грип)
• Реактивація вірусу вітряної віспи, який може викликати висип та біль (герпес зостер)
• Інфекція сечових шляхів (інфекція сечових шляхів)
• Кашель, який може включати тиск у грудній клітці чи біль, набряк носа (бронхіт)
• Біль у горлі
• Запалення носа та горла
• Випускання слизу з носа, набряк носа чи чихання
• Вірусна інфекція
• Інфекція шлунка та кишечника (гastroenteritis)
• Кровотеча у шлунку та кишечнику
• Зміни в аналізах крові (зниження рівня натрію, магнію, білків, кальцію чи фосфатів, збільшення рівня кальцію, сечовини, калію, білірубіну чи C-реактивного білка чи цукру у крові)
• Зневоднення
• Тривога
• Чувство сплутаності
• Розмитість зору
• Катаракта
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія)
• Носова кровотеча
• Зміни в голосі чи хрипота
• Непритомність
• Біль у зубах
• Висипка на шкірі
• Біль у кістках, м'язах чи грудній клітці
• М'язова слабкість
• Біль у м'язах
• Свербіння шкіри
• Червоність шкіри
• Збільшення потовиділення
• Біль
• Біль, набряк, подразнення чи дискомфорт у місці введення внутрішньовенної ін'єкції
• Шум у вухах (тіннітус)
• Чувство захворювання чи загальної слабкості

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кровотеча у легенях
• Запалення товстої кишки, викликане бактерією Clostridium difficile
• Алергічна реакція на Kyprolis
• Виразка декількох органів
• Зниження кровотоку до серця
• Кровотеча у мозку
• Інсульт
• Труднощі з диханням, швидке дихання та/або синюшність кінчиків пальців рук та губ (синдром гострої дихальної недостатності)
• Набряк оболонки серця (перикардит), симптоми включають біль за грудиною кліткою, який може поширюватися на шию та плечі, іноді з гарячкою
• Накопичення рідини у оболонці серця (перикардіальний ефуз), симптоми включають біль у грудній клітці чи тиск та труднощі з диханням
• Закупорка потоку жовчі з печінки (холестаз), який може викликати свербіння шкіри, жовтушність шкіри, темну сечу та дуже блідий кал
• Перфорація травного тракту
• Інфекція, викликана цитомегаловірусом
• Реактивація вірусу гепатиту Б (вірусне запалення печінки)
• Запалення підшлункової залози

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте своєму лікареві, фармацевту чи медсестрі,навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, наведену в додатку V. Повідомлення про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Kyprolis

Kyprolis зберігається в аптеці.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).

Не заморожуйте.

Зберігайте продукт у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.

Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безбарвною чи слабо жовтою, і не слід вводити, якщо спостерігається зміна кольору чи присутність частинок.

Kyprolis призначено лише для одного застосування. Виведення не вживаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kyprolis

• Активний інгредієнт - карфілзоміб. Кожна флакон містить 10 мг, 30 мг або 60 мг карфілзомібу.

• Після перевстановлення 1 мл розв'язки містить 2 мг карфілзомібу.
• Інші компоненти - сульфобутиловий етер бета-циклодекстрину натрію, цитринова кислота без води (Е330) та гідроксид натрію (див розділ 2 "Kyprolis містить натрій").

Вигляд продукту та вміст упаковки

Kyprolis постачається у скляному флаконі як білий або бланшований порошок для розв'язки для внутрішньовенної інфузії, який перевстановлюється (розчиняється) перед використанням. Перевстановлена розв'язка - прозора розв'язка, безбарвна чи слабо жовта.

Кожна упаковка містить 1 флакон.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Нідерланди

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Нідерланди

Виробник

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останнього перегляду цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів ви можете знайти цей листок у всіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з перевстановлення та підготовки Kyprolis порошку для розв'язки для внутрішньовенної інфузії для внутрішньовенної адміністрації

Карфілзоміб - це цитотоксичний агент. Тому Kyprolis слід обробляти та готувати з обережністю. Рекомендується використовувати рукавички та інші засоби захисту.

Флакони Kyprolis не містять антибактеріальних консервантів і призначені для одного застосування. Застосовуйте відповідну асептичну техніку.

Перевстановлена розв'язка містить карфілзоміб у концентрації 2 мг/мл. Прочитайте повні інструкції з підготовки перед перевстановленням.

1. Розрахуйте дозу (мг/м2) та кількість флаконів Kyprolis,必要их з урахуванням площі тіла пацієнта. Пацієнти з площею тіла понад 2,2 м2 повинні отримувати дозу, засновану на площі тіла 2,2 м2. Не потрібно проводити корекцію дози для змін ваги ≤ 20%.

1. Видаліть флакон з холодильника прямо перед використанням.

1. Використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшу (діаметр голки 0,8 мм або менше) для асептичного перевстановлення кожного флакону шляхом повільного введення 5 мл (для флакону 10 мг), 15 мл (для флакону 30 мг) або 29 мл (для флакону 60 мг) стерильної води для ін'єкцій через пробку та направлення розв'язки до ВНУТРІШНЬОЇ СТІНКИ ФЛАКОНА, щоб мінімізувати утворення піни.

1. Поверніть та/або переверніть флакон повільно протягом приблизно 1 хвилини, або до повного розчинення. НЕ ВИТРЯСАЙТЕ. Якщо утворилася піна, дайте розв'язці осісти у флаконі, поки піна не зменшиться (приблизно 5 хвилин) та розв'язка не стане прозорою.

1. Перегляньте візуально, щоб виявити частинки та зміни кольору перед введенням. Перевстановлений продукт повинен бути прозорою розв'язкою, безбарвною чи слабо жовтою, і не слід вводити, якщо спостерігається зміна кольору чи присутність частинок.

1. Видаліть будь-яку невикористану частину, яка залишилася у флаконі.

1. Kyprolis можна вводити безпосередньо як внутрішньовенну інфузію або за бажанням у мішці для внутрішньовенної інфузії. Не слід вводити як пульс чи болус внутрішньовенної інфузії.

1. При введенні у мішці для внутрішньовенної інфузії використовуйте виключно голку діаметром 21 Г або більшу (діаметр голки 0,8 мм або менше) для витягування розрахованої дози з флакону та розведення у мішці для внутрішньовенної інфузії об'ємом 50 або 100 мл із стерильною розв'язкою глюкози 5%.

З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2°C та 8°C.

Видалення не вживаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.