КАЛЕТРА 200 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Kaletra 200 мг/50 мг таблетки, покриті оболонкою

лопінавір/ритонавір

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kaletra і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Kaletra
3. Як приймати Kaletra
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Kaletra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kaletra і для чого він використовується

• Ваш лікар призначив Kaletra, щоб допомогти контролювати вашу інфекцію, викликану вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Це можливо тому, що Kaletra діє, запобігаючи швидкому поширенню інфекції.
• Kaletra не є лікувальним засобом для інфекції ВІЛ або СНІДу.
• Kaletra використовується у дітей віком 2 роки та старших, у підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, який викликає СНІД.
• Kaletra містить активні речовини лопінавір і ритонавір. Kaletra є антиретровірусним препаратом, який належить до групи інгібіторів протеази.
• Kaletra призначений для використання в поєднанні з іншими антивірусними препаратами. Ваш лікар інформуватиме вас і прийматиме рішення про те, які препарати найкраще підходять для вашого випадку.

2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Kaletra

Не приймайте Kaletra:

• якщо ви алергічні на лопінавір, ритонавір або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Не приймайте Kaletra з жодним з наступних препаратів:

• астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії – ці препарати можуть не потребувати рецепта лікаря);
• мідазолам перорально (приймається через рот), тріазолам (використовуються для полегшення тривоги та/або проблем зі сном);
• пімозид (використовується для лікування шизофренії);
• кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
• лурасидон (використовується для лікування депресії);
• ранолазин (використовується для лікування хронічного болю в грудній клітці [стенокардія]);
• цісаприд (використовується для полегшення певних проблем з шлунком);
• ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (використовуються для лікування головних болів);
• аміодарон, дронедарон (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• ловастатин, симвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• альфузосин (використовується у чоловіків для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ));
• фузідієва кислота (використовується для лікування інфекцій шкіри, викликаних бактерією Staphylococcus, такими як імпетіго та інфікована дерматит). Фузідієва кислота також використовується для лікування тривалих інфекцій кісток і суглобів (остеомієліт) під медичним наглядом (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри). Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• елбасвір/гразопревір (використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС));
• омбітастvir/парітапревір/ритонавір з або без дасабувіру (використовуються для лікування хронічного гепатиту С (ВГС));
• нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
• аванafil або варденafil (використовується для лікування імпотенції);
• сілденafil, який використовується для лікування легеневої гіпертензії (високого артеріального тиску в легеневій артерії). Сілденafil можна використовувати для лікування еректильної дисфункції під медичним наглядом (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• продукти, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Для отримання більшої інформації про інші препарати, які вимагають особливих попереджень див. перелік препаратів нижче в розділі“Інші препарати та Kaletra”.

Якщо ви зараз приймаєте будь-який з цих препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити лікування інших захворювань або антиретровірусної терапії.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Kaletra.

Важлива інформація

• Люди, які приймають Kaletra, можуть все ще розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ та СНІДом. Тому важливо, щоб ви залишалися під наглядом вашого лікаря, поки приймаєте Kaletra.
• Незважаючи на те, що ефективна антиретровірусна терапія зменшує ризик передачі, поки ви приймаєте цей препарат, ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які попередження потрібні для уникнення інфікування інших людей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша дитина страждаєте або страждали

• Гемофілієютипу А і Б, оскільки Kaletra може збільшити ризик кровотечі.

• Цукровим діабетом, оскільки були повідомлення про підвищення рівня цукру в крові у пацієнтів, які приймали Kaletra.
• Історією проблем з печінкою, оскільки пацієнти з історією захворювання печінки, включаючи хронічний гепатит Б або С, мають більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних побічних ефектів з боку печінки.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша дитина страждаєте

• Нудотою, блювотою, болем у животі, труднощами з диханням і сильною слабкістю м'язів у ногах і руках, оскільки ці можуть бути симптомами підвищеного рівня молочної кислоти.
• Спрагою, частим сечовипусканням, розмитим зором або втратою ваги, оскільки це може бути ознакою підвищеного рівня цукру в крові.
• Нудотою, блювотою, болем у животі, оскільки великі збільшення рівня тригліцеридів (жирів у крові) вважаються фактором ризику панкреатиту (запалення підшлункової залози) і ці симптоми можуть свідчити про цю умову.
• У деяких пацієнтів з прогресивною інфекцією ВІЛ і історією опортуністичних інфекцій можуть виникнути ознаки і симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку анти-ВІЛ-терапії. Говорять, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів.
• Крім опортуністичних інфекцій, ви також можете страждати від аутоімунних розладів (проблеми, які виникають, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть виникнути через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігали будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте вашому лікареві про необхідність лікування.
• Ригідність суглобів, біль і незручності(особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі з рухом, оскільки деякі пацієнти, які приймають ці препарати, можуть розвивати захворювання кісток, зване остеонекрозом (смертю кісткової тканини, викликаною втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цієї хвороби є тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія (зниження активності імунної системи) і підвищений індекс маси тіла.
• Біль у м'язах, незручності або слабкість, особливо в поєднанні з цими препаратами. У рідких випадках ці м'язові порушення були важкими.
• Симптоми головокружіння, відчуття головокружіння, омані або відчуття аномального серцебиття. Kaletra може викликати зміни серцевого ритму і електричної активності вашого серця. Ці зміни можуть бути видимі на ЕКГ (електрокардіограмі).

Інші препарати та Kaletra

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• антібіотики (напр. рифампіцин, рифабутин, кларитроміцин);
• протипухлинні препарати (напр. абемацикліб, афатиніб, апалутамід, церитиніб, енкорафеніб, ібрутиніб, венетоклакс, більшість інгібіторів тирозинкінази, таких як дазатиніб і нілотиніб, а також ві크ристин і винбластин);
• антикоагулянти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар)
• антідепресанти (напр. тразодон, бупропіон);
• протисудомні препарати (напр. карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал, ламотриджин і валпроат);
• препарати для лікування грибкових інфекцій (напр. кетоконазол, ітраконазол, вориконазол);
• препарати для лікування подагри (напр. колхіцин). Ви не повинні приймати Kaletra з колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. також “Не приймайте Kaletra” вище);
• протитуберкульозні препарати (напр. бедаквілін, деламанід);
• противірусні препарати, які використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (напр. глекапревір/пібрентасвір, сімеправір і софосбувір/велпатасвір/воксілапревір);
• препарати для лікування еректильної дисфункції (напр. сілденafil і тадалафіл);
• фузидієва кислота, яка використовується для лікування тривалих інфекцій кісток і суглобів (напр. остеомієліт);
• препарати для серця, включаючи:
• • дігоксин;
  • антагоністи кальцієвих каналів (напр. фелодипін, ніфедипін, нікардипін);
  • препарати, які використовуються для корекції серцевого ритму (напр. бепридил, лідокаїн системно, хінідин);
• антагоніст HIV CCR5 (напр. маравірок)
• інгібітор інтегрази HIV-1 (напр. ралтегравір)
• левотироксин (використовується для лікування проблем щитоподібної залози);
• препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (напр. аторвастатин, ловастатин, розвастатин або симвастатин);
• препарати, які використовуються для лікування астми та інших проблем, пов'язаних з легенями, таких як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) (напр. салметерол);
• препарати, які використовуються для лікування легеневої гіпертензії артерій (високого артеріального тиску в легеневій артерії) (напр. бозентан, ріоцігуат, сілденafil, тадалафіл);
• препарати, які впливають на імунну систему (напр. циклоспорин, сіролімус (рапаміцин), такролімус);
• препарати, які використовуються для припинення куріння (напр. бупропіон);
• анальгетики (напр. фентаніл);
• препарати, подібні до морфіну (напр. метадон);
• інгібітори нерукотворної транскриптази (ІННТІ) (напр. ефавіренз, невірапін);
• оральні контрацептиви або використання контрацептивних пластерів для запобігання вагітності (див. розділ “Контрацептиви” нижче);
• інгібітори протеази (напр. фосампренавір, індінавір, ритонавір, саквінавір, трипанавір);
• седативні препарати (напр. мідазолам ін'єкційний);
• стероїди (напр. будесонід, дексаметазон, пропіонат флутіказону, етінілестрадіол, тріамцинолон).

Для отримання більшої інформації про інші препарати, які не слід приймати, якщо ви приймаєте Kaletra див. перелік препаратів вище в розділі“Не приймайте Kaletra з жодним з наступних препаратів”.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Препарати для лікування еректильної дисфункції (напр. аванафіл, варденafil, сілденafil і тадалафіл)

• Не приймайте Kaletra, якщо ви зараз приймаєте аванафіл або варденafil
• Не слід приймати Kaletra разом з сілденafilом, якщо він використовується для лікування легеневої гіпертензії (див. також розділ вище Не приймайте Kaletra).
• Якщо ви приймаєте сілденafil або тадалафіл і Kaletra разом, ви можете мати ризик побічних ефектів, таких як зниження артеріального тиску, омані, зміни зору та ерекція пеніса, яка триває більше 4 годин. Якщо ерекція пеніса триватиме більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря, щоб уникнути постійного пошкодження пеніса. Ваш лікар може пояснити ці симптоми.

Контрацептиви

• Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви або контрацептивний пластер для запобігання вагітності, вам потрібно використовувати додатковий або інший тип контрацепції (напр. презерватив), оскільки Kaletra може знижувати ефективність оральних контрацептивів і пластерів.
• Kaletra не знижує ризик передачі ВІЛ іншим людям. Ви повинні використовувати відповідні заходи попередження (напр. презерватив), щоб запобігти передачі захворювання при статевому контакті.

Вагітність і лактація

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Матері під час лактації не повинні приймати Kaletra, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
• Рекомендується, щоб жінки, інфіковані ВІЛ, не годували своїх дітей грудьми, оскільки існує ризик передачі ВІЛ дитиною через материнське молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися спеціальні дослідження можливих ефектів Kaletra на здатність водіння транспортних засобів і використання машин. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти (напр. нудоту), які можуть вплинути на вашу здатність робити це безпечно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Kaletra

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Як і коли приймати Kaletra

Використання у дорослих

• Звичайна доза для дорослих становить 400 мг/100 мг двічі на день, наприклад, кожні 12 годин, у поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ. Дорослі пацієнти, які раніше не приймали жодного іншого антивірусного препарату, також можуть приймати Kaletra один раз на день у дозі 800 мг/200 мг. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати. Якщо ваш лікар вирішить, що це доречно, дорослі пацієнти, які раніше приймали інші антивірусні препарати, можуть приймати Kaletra таблетки один раз на день у дозі 800 мг/200 мг.
• Kaletra не слід приймати один раз на день з ефавірензом, невірапіном, карбамазепіном, фенобарбіталом і фенітоїном.
• Таблетки Kaletra можна приймати з їжею або без неї.

Використання у дітей

• Для дітей лікар визначить правильну дозу (кількість таблеток) залежно від ваги і зросту дитини.
• Таблетки Kaletra можна приймати з їжею або без неї.

Kaletra також доступний у вигляді таблеток, покритих оболонкою, 100 мг/25 мг. Розчин Kaletra для перорального прийому доступний для пацієнтів, які не можуть приймати таблетки.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більше Kaletra, ніж потрібно

• Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше Kaletra, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві.
• Якщо ви не можете зв’язатися з вашим лікарем, зверніться до лікарні.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Kaletra

Якщо ви приймаєте Kaletra двічі на день

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти одну дозу протягом 6 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте приймати препарат згідно з нормальною схемою, приймаючи наступну дозу вчасно, як призначив ваш лікар.

• Якщо минуло більше 6 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви приймаєте Kaletra один раз на день

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти одну дозу протягом 12 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якнайшвидше і продовжуйте приймати препарат згідно з нормальною схемою, приймаючи наступну дозу вчасно, як призначив ваш лікар.

• Якщо минуло більше 12 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви або ваша дитина припиняєте лікування Kaletra

• Не припиняйте приймати або не змінюйте свою добову дозу Kaletra без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Kaletra потрібно приймати щоденно, щоб допомогти контролювати ВІЛ, незалежно від того, як ви себе відчуваєте.
• Прийом Kaletra згідно з рекомендаціями вашого лікаря є найкращим способом запобігти розвитку резистентності до препарату.
• Якщо побічний ефект завадить вам приймати Kaletra згідно з інструкціями, негайно повідомте вашому лікареві.
• Завжди зберігайте достатню кількість Kaletra, щоб не залишитися без препарату. Коли ви виїжджаєте або потребуєте госпіталізації, переконайтеся, що у вас є достатня кількість препарату, поки ви не зможете його знову придбати.
• Продовжуйте приймати цей препарат, поки ваш лікар не скаже інакше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Kaletra може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. складно відрізнити побічні ефекти, викликані Kaletra, від ефектів інших лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно, або від ускладнень, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Наступні побічні ефекти були повідомлені пацієнтами, які приймали цей лікарський засіб.Ви повинні повідомити свого лікаря про ці або будь-які інші симптоми. Зверніться до лікаря, якщо вони тривають або погіршуються.

Дуже часті:можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб

• діарея;
• нудота;
• інфекція верхніх дихальних шляхів;

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• запалення підшлункової залози;
• вомітування, збільшення розміру живота, біль у верхній та нижній частині живота, короткочасні метеоризми, диспепсія, зниження апетиту, рефлюкс з шлунка в стравохід, який може викликати біль;

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування або біль у животі, оскільки вони можуть бути симптомами панкреатиту (запалення підшлункової залози).

• запалення або набряк шлунка, кишківника та товстої кишки;
• збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів (типу жиру) в крові, підвищений тиск;
• зниження здатності організму метаболізувати цукор, як цукровий діабет, втрату ваги;
• низький рівень червоних кров'яних тілечок, низький рівень білих кров'яних тілечок, які зазвичай використовуються для боротьби з інфекціями;
• виразка, екзема, накопичення лусочок шкіри;
• головокружіння, тривога, труднощі зі сном;
• чуття втоми, втрату сил і енергії, головний біль, включаючи мігрень;
• гемороїди;
• запалення печінки та збільшення рівня печінкових ферментів;
• алергічні реакції, включаючи кропив'янку та запалення в роті;
• інфекція нижніх дихальних шляхів;
• збільшення лімфатичних вузлів;
• імпотенція, надмірне або тривале менструальне кровотеча або відсутність менструації,
• м'язові проблеми, такі як м'язова слабкість і спазми, біль у суглобах, м'язах і спині;
• ушкодження нервів периферичної нервової системи;
• нічні поти, свербіж, висипання, включаючи пухирці на шкірі, інфекція шкіри, запалення шкіри або волосних фолікулів, накопичення рідини в клітинах і тканинах.

Менше часті:можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• анормальні сни;
• втрата або зміна смаку;
• втрата волосся;
• порушення електрокардіограми (ЕКГ), яке називається атриовентрикулярна блокада;
• накопичення тромбоцитів в артеріях, яке може призвести до інфаркту міокарда та інсульту;
• запалення судин і капілярів;
• запалення жовчних шляхів;
• неконтрольовані рухи тіла;
• запор;
• запалення вен, пов'язане з тромбом в крові;
• сухість у роті;
• нездатність контролювати сфінктери;
• запалення першої частини тонкого кишківника, виразка або язва в травному тракті, кровотеча з кишківника або прямої кишки;
• червоні кров'яні тілечки в сечі;
• жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця);
• накопичення жиру в печінці, збільшення розміру печінки;
• відсутність функції яєчок;
• раптове появлення симптомів, пов'язаних з неактивною інфекцією в організмі (імунна реконструкція);
• збільшення апетиту;
• збільшення рівня білірубіну (пігменту, який утворюється в результаті розкладу червоних кров'яних тілечок) в крові;
• зниження статевого потягу;
• запалення нирок;
• смерть кісток через погане кровопостачання в цій області;
• виразки або язви в роті, запалення шлунка та кишківника;
• ниркова недостатність;
• розрив м'язових волокон, який призводить до вивільнення вмісту цих волокон (міоглобіну) в кровотік;
• звук в одному або обох вухах, такий як звук, свист або шум;
• тремор;
• анормальне закриття однієї з клапанів (клапана трикутного шлуночка серця);
• вертіго (чуття обертання);
• розлад ока, аномальне зір;
• збільшення ваги.

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• виразки на шкірі та пухирці, які можуть бути смертельними (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформна).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Kaletra

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Як я повинен позбутися незастосованого Kaletra?

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери.

Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kaletra

Активними речовинами є лопінавір і ритонавір.

Кожен таблетка Kaletra містить 200 мг лопінавіру та 50 мг ритонавіру.

Інші компоненти:

Таблетка

Коповідон, лаурат сорбітану, колоїдна кремнезем, стеарилфумарат натрію.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану, макрогол типу 400 (поліетиленгліколь 400), гідроксипропілцелюлоза, тальк, колоїдна кремнезем, макрогол типу 3350 (поліетиленгліколь 3350), оксид заліза жовтий Е-172, полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Kaletra покриті жовтою оболонкою з надписом (логотип Abbott) та "KA".

Таблетки Kaletra покриті оболонкою випускаються в упаковках по 120 таблеток (1 пластиковий флакон з 120 таблетками) та мультиупаковках по 3 пластикових флакони з 120 таблетками (360 таблеток). Також доступні мультиупаковки з блистерними упаковками по 120 таблеток (1 коробка з 120 таблетками або 3 коробки по 40 таблеток).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина

Виробник:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина

Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ірландія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu