КАЛЕТРА 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Kaletra 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою

лопінавір/рітонавір

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас або вашої дитини і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Kaletra і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Kaletra
3. Як приймати Kaletra
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Kaletra
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Kaletra і для чого вона використовується

• Ваш лікар призначив Kaletra, щоб допомогти контролювати вашу інфекцію, викликану вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Це можливо тому, що Kaletra діє, запобігаючи швидкому поширенню інфекції.
• Kaletra не є ліками від інфекції ВІЛ або СНІДу.
• - Kaletra використовується у дітей від 2 років, підлітків і дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, який викликає СНІД.
• - Kaletra містить активні речовини лопінавір і рітонавір. Kaletra є антиретровірусним препаратом, який належить до групи інгібіторів протеази.
• - Kaletra призначений для використання в поєднанні з іншими антивірусними препаратами. Ваш лікар повідомить вам і вирішить, які препарати найкраще підходять у вашому випадку.

2. Що потрібно знати перед тим, як ви або ваша дитина почнете приймати Kaletra

Не приймайте Kaletra:

• якщо ви алергічні на лопінавір, рітонавір або будь-яку іншу складову частину Kaletra (див. розділ 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Не приймайте Kaletra з жодним з наступних препаратів:

• астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії – ці препарати можуть не потребувати рецепта лікаря);
• мідазолам перорально (приймається через рот), тріазолам (використовуються для полегшення тривоги та/або проблем зі сном);
• пімозид (використовується для лікування шизофренії);
• кетіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
• лурасидон (використовується для лікування депресії);
• ранолазин (використовується для лікування хронічного болю в грудній клітці [стенокардія]);
• цісаприд (використовується для полегшення певних проблем зі шлунком);
• ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін і метилергоновін (використовуються для лікування головних болів);
• аміодарон, дронедарон (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• ловастатин, сімвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• альфузосин (використовується у чоловіків для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози [ДГПЗ]);
• фузидінова кислота (використовується для лікування інфекцій шкіри, викликаних бактерією Staphylococcusяк імпетіго і інфіковані дерматити). Фузидінова кислота також використовується для лікування тривалих інфекцій кісток і суглобів (остеомієліт) під медичним наглядом (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри). Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• елбасвір/гразопревір (використовуються для лікування хронічного вірусного гепатиту С [ХВГС]);
• омбітастивір/парітапревір/рітонавір з або без дасабувіру (використовуються для лікування хронічного вірусного гепатиту С [ХВГС]);
• нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
• аванafil або варденafil (використовується для лікування імпотенції);
• сілденafil, який використовується для лікування легеневої гіпертензії (високого кров'яного тиску в легеневій артерії). Сілденafil можна використовувати для лікування еректильної дисфункції під медичним наглядом (див. розділ Інші препарати та Kaletra);
• продукти, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum).

Для отримання більшої інформації про інші препарати, які потребують особливих заходів обережності, див. перелік препаратів нижче в розділі Інші препарати та Kaletra.

Якщо ви зараз приймаєте будь-який з цих препаратів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо потрібно буде змінити лікування інших захворювань або антиретровірусної терапії.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Kaletra.

Важлива інформація

• Люди, які приймають Kaletra, все ще можуть розвивати інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ і СНІДом. Тому важливо, щоб ви залишалися під наглядом вашого лікаря, поки приймаєте Kaletra.
• Незважаючи на те, що антиретровірусна терапія знижує ризик передачі, під час прийому цього препарату ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи обережності потрібно вживати, щоб уникнути інфікування інших людей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша дитина страждаєте або страждали

• Гемофілієютипу А і Б, оскільки Kaletra може збільшити ризик кровотечі.
• Цукровим діабетом, оскільки були повідомлення про підвищення рівня цукру в крові у пацієнтів, які приймали Kaletra.
• Історією проблем з печінкою, оскільки пацієнти з історією захворювання печінки, включаючи хронічний вірусний гепатит Б або С, мають більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних побічних ефектів з боку печінки.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви або ваша дитина страждаєте

• Нудотою, блювотою, болем у животі, труднощами з диханням і сильною слабкістю м'язів у ногах і руках, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками підвищеного рівня молочної кислоти.
• Спрагою, частим сечовипусканням, розмитим зором або втратою ваги, оскільки це може бути ознакою підвищеного рівня цукру в крові.
• Нудотою, блювотою, болем у животі, оскільки великі збільшення кількості тригліцеридів (жирів у крові) вважаються фактором ризику панкреатиту (запалення підшлункової залози) і перелічені симптоми можуть свідчити про цю умову.
• У деяких пацієнтів з прогресивною інфекцією ВІЛ і історією опортуністичних інфекцій можуть з'явитися ознаки і симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку анти-ВІЛ-терапії. Гіпотеза полягає в тому, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні без явних симптомів.
• Крім опортуністичних інфекцій, ви також можете страждати від аутоімунних розладів (проблеми, які виникають, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після початку прийому препаратів для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть з'явитися через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігали будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте вашому лікареві про необхідність лікування.
• Жорсткість у суглобах, біль і незручність(особливо в кульшах, колінах і плечах) і труднощі з рухом, оскільки деякі пацієнти, які приймають ці препарати, можуть розвивати захворювання кісток, яке називається остеонекрозом (смерть кісткової тканини, викликана втратою кровопостачання кістки). Серед багатьох факторів ризику розвитку цієї хвороби є тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, використання кортикостероїдів, споживання етанолу, важка імунодепресія (зниження активності імунної системи) і підвищений індекс маси тіла.
• Біль у м'язах, незручність або слабкість, особливо в поєднанні з цими препаратами. У рідких випадках ці м'язові порушення були важкими.
• Симптоми головокружіння, відчуття головокружіння, оmdlання або відчуття аномальних серцебиттів. Kaletra може викликати зміни серцевого ритму і електричної активності вашого серця. Ці зміни можуть бути видимі на ЕКГ (електрокардіограмі).

Інші препарати та Kaletra

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• антібіотики (напр. рифампіцин, рифабутин, кларитроміцин);
• протиракові препарати (напр. абемацикліб, афатиніб, апалутамід, церитиніб, енкорафеніб, ібрутиніб, венетоклакс, більшість інгібіторів тирозинкінази, таких як дазатиніб і нілотиніб, а також винкристин і винбластин);
• антикоагулянти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар);
• антідепресанти (напр. тразодон, бупропіон);
• протиепілептичні препарати (напр. карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал, ламотриджин і валпроат);
• препарати для лікування грибкових інфекцій (напр. кетоконазол, ітраконазол, вориконазол);
• препарати для лікування подагри (напр. колхіцин). Ви не повинні приймати Kaletra з колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. також розділ Не приймайте Kaletraвище);
• проти туберкульозні препарати (напр. бедаквілін, деламанід);
• антівірусні препарати, які використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (напр. глекапревір/пібрентасвір, сімеправір і софосбувір/велпатасвір/воксілапревір);
• препарати для лікування еректильної дисфункції (напр. сілденafil і тадалафіл);
• фузидінова кислота, яка використовується для лікування тривалих інфекцій кісток і суглобів (напр. остеомієліт);
• препарати для серця, включаючи:

• дігоксин;
• антагоністи кальцієвих каналів (напр. фелодипін, ніфедипін, нікардипін);
• препарати, які використовуються для корекції серцевого ритму (напр. бепридил, лідокаїн системний, хінідин);

• антагоніст HIV CCR5 (напр. маравірок)
• інгібітор інтегрази HIV-1 (напр. ралтегравір)
• левотироксин (використовується для лікування проблем з щитоподібною залозою);
• препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (напр. аторвастатин, ловастатин, росувастатин або сімвастатин);
• препарати, які використовуються для лікування астми та інших захворювань, пов'язаних з легенями, таких як хронічна обструктивна захворювання легень (ХОЗЛ) (напр. салметерол);
• препарати, які використовуються для лікування легеневої гіпертензії артерії (високого кров'яного тиску в легеневій артерії) (напр. бозентан, ріоцігуат, сілденafil, тадалафіл);
• препарати, які впливають на імунну систему (напр. циклоспорин, сіролімус (рапаміцин), такролімус);
• препарати, які використовуються для припинення куріння (напр. бупропіон);
• анальгетики (напр. фентаніл);
• препарати, подібні до морфіну (напр. метадон);
• інгібітори нерукотворної транскриптази (ІННТ) (напр. ефавіренз, невірапін);
• засоби контрацепції або використання контрацептивних пластерів для запобігання вагітності (див. розділ Засоби контрацепціїнижче);
• інгібітори протеази (напр. фосампренавір, індінавір, рітонавір, саквінавір, трипанавір);
• седативні препарати (напр. мідазолам ін'єкційний);
• стероїди (напр. будесонід, дексаметазон, пропіонат флутиказону, етінілестрадіол, тріамцинолон).

Для отримання більшої інформації про інші препарати, які не слід приймати, якщо ви приймаєте Kaletra, див. перелік препаратів вище в розділі Не приймайте Kaletra з жодним з наступних препаратів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Препарати для лікування еректильної дисфункції (напр. аванафіл, варденafil, сілденafil і тадалафіл)

• Не приймайте Kaletra, якщо ви зараз приймаєте аванафіл або варденafil.
• Не слід приймати Kaletra разом з сілденafilом, якщо він використовується для лікування легеневої гіпертензії артерії (див. також розділ Не приймайте Kaletraвище).
• Якщо ви приймаєте сілденafil або тадалафіл і Kaletra разом, ви можете мати ризик побічних ефектів, таких як зниження кров'яного тиску, оmdlання, зміни зору та ерекція пеніса, яка триває більше 4 годин. Якщо ерекція пеніса триватиме більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря, щоб уникнути постійного пошкодження пеніса. Ваш лікар може пояснити ці симптоми.

Засоби контрацепції

• Якщо ви приймаєте засоби контрацепції або контрацептивні пластери для запобігання вагітності, вам потрібно використовувати додатковий або інший тип контрацепції (напр. презерватив), оскільки Kaletra може знижувати ефективність пероральних контрацептивів.
• Kaletra не знижує ризик передачі ВІЛ іншим людям. Ви повинні використовувати відповідні заходи обережності (напр. презерватив), щоб запобігти передачі захворювання через статеві контакти.

Вагітність і лактація

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Матері під час годування грудьми не повинні приймати Kaletra, якщо тільки лікар не рекомендує це конкретно.
• Рекомендується, щоб жінки, інфіковані ВІЛ, не годували дітей грудьми, оскільки існує можливість того, що дитина може інфікуватися ВІЛ через материнське молоко.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не проводилися спеціальні дослідження щодо впливу Kaletra на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти (напр. нудоту), які можуть вплинути на вашу здатність робити це безпечно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

3. Як приймати Kaletra

Важливо, щоб таблетки Kaletra приймалися цілими і не розжовувалися, не розбивалися та не подрібнювалися.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Як і коли приймати Kaletra

Використання у дорослих

• Звичайна доза для дорослих становить 400 мг/100 мг двічі на добу, наприклад, кожні 12 годин, у поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ. Дорослі пацієнти, які не мали попереднього лікування іншими антивірусними препаратами, також можуть приймати Kaletra один раз на добу в дозі 800 мг/200 мг. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати. Якщо ваш лікар вирішить, що це доречно, дорослі пацієнти, які раніше приймали інші антивірусні препарати, можуть приймати Kaletra таблетки один раз на добу в дозі 800 мг/200 мг.
• Kaletra не слід приймати один раз на добу з ефавірензом, невірапіном, карбамазепіном, фенобарбіталом і фенітоїном.
• Таблетки Kaletra можна приймати з їжею або без неї.

Використання у дітей від 2 років

• Для дітей лікар визначить правильну дозу (кількість таблеток) залежно від ваги та зросту дитини.
• Таблетки Kaletra можна приймати з їжею або без неї.

Kaletra також доступний у вигляді таблеток, покритих оболонкою, 200 мг/50 мг. Розчин Kaletra для перорального прийому доступний для пацієнтів, які не можуть приймати таблетки.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте більше Kaletra, ніж потрібно

• Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше Kaletra, ніж потрібно, негайно повідомте вашому лікареві.
• Якщо ви не можете зв'язатися з вашим лікарем, зверніться до лікарні.

Якщо ви або ваша дитина забули прийняти Kaletra

Якщо ви приймаєте Kaletra двічі на добу

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти одну дозу протягом 6 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якомога швидше і продовжуйте приймати наступні дози згідно з призначенням вашого лікаря.

• Якщо минуло більше 6 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви приймаєте Kaletra один раз на добу

• Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти одну дозу протягом 12 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якомога швидше і продовжуйте приймати наступні дози згідно з призначенням вашого лікаря.

• Якщо минуло більше 12 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте забуту дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви або ваша дитина припиняєте лікування Kaletra

• Не припиняйте приймати Kaletra або не змінюйте свою добову дозу без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Kaletra потрібно приймати щоденно, щоб допомогти контролювати ВІЛ, незалежно від того, як ви себе відчуваєте.
• Прийом Kaletra згідно з рекомендаціями вашого лікаря є найкращим способом запобігти розвитку резистентності до препарату.
• Якщо побічний ефект завадить вам приймати Kaletra згідно з призначенням, негайно повідомте вашому лікареві.
• Завжди зберігайте достатню кількість Kaletra, щоб не залишитися без препарату. Коли ви виїжджаєте або потребуєте госпіталізації, переконайтеся, що у вас є достатня кількість препарату, поки ви не зможете його знову придбати.
• Продовжуйте приймати цей препарат, поки ваш лікар не скаже інше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Калетра може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Трудно відрізнити побічні ефекти, викликані Калетрою, від тих, які викликані іншими ліками, які ви приймаєте одночасно, або від тих, які виникають через ускладнення ВІЛ-інфекції.

Під час лікування ВІЛ-інфекції може бути збільшення ваги та рівня цукру і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими ліками проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Наступні побічні ефекти були повідомлені пацієнтами, які приймали цей препарат.Ви повинні повідомити свого лікаря про ці або будь-які інші симптоми. Зверніться до лікаря, якщо вони тривають або погіршуються.

Дуже часті:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• діарея;
• нудота;
• інфекція верхніх дихальних шляхів;

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• запалення підшлункової залози;
• вомітування, збільшення розміру живота, біль у верхній та нижній частині живота, короткочасні гази, диспепсія, зниження апетиту, рефлюкс з шлунка в стравохід, який може викликати біль;

• Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте нудоту, вомітування або біль у животі, оскільки вони можуть бути симптомами панкреатиту (запалення підшлункової залози).

• запалення або набряк шлунка, кишківника та товстої кишки;
• збільшення рівня холестерину у крові, збільшення рівня тригліцеридів (типу жиру) у крові, підвищення артеріального тиску;
• зниження здатності організму метаболізувати цукор, як цукровий діабет, втрату ваги;
• низький рівень червоних кров'яних тілець, низький рівень білих кров'яних тілець, які зазвичай використовуються для боротьби з інфекціями;
• виразка, екзема, накопичення лусочок шкіри;
• головокружіння, тривога, труднощі з сном;
• чуття втоми, втрату сил і енергії, головний біль, включно з мігренню;
• гемороїди;
• запалення печінки та збільшення печінкових ферментів;
• алергічні реакції, включно з кропив'янкою та запаленням ротової порожнини;
• інфекція нижніх дихальних шляхів;
• збільшення лімфатичних вузлів;
• імпотенція, аномально сильна або тривала менструація чи відсутність менструації;
• м'язові проблеми, такі як м'язова слабкість та спазми, біль у суглобах, м'язах та спині;
• ушкодження нервів периферичної нервової системи;
• нічні поти, свербіж, висипання, включно з піднятими бугорками на шкірі, інфекція шкіри, запалення шкіри чи волосових фолікулів, накопичення рідини в клітинах та тканинах.

Менш часті:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• анормальні сни;
• втрату або зміну смаку;
• втрату волосся;
• порушення електрокардіограми (ЕКГ), яке називається атриовентрикулярною блокадою;
• накопичення тромбоцитів в артеріях, яке може призвести до інфаркту міокарда та інсульту;
• запалення судин та капілярів;
• запалення жовчних шляхів;
• неконтрольовані рухи тіла;
• запор;
• запалення вен, пов'язане з тромбозом;
• сухість у роті;
• нездатність контролювати сфінктери;
• запалення першої частини тонкого кишківника,разу після шлунка, виразка або ulcer у травному тракті, кровотеча з кишківника чи прямої кишки;
• червоні кров'яні тілець у сечі;
• жовтіння шкіри чи білка очей (жовтяниця);
• відкладення жиру в печінці, збільшення розміру печінки;
• відсутність функції яєчок;
• раптове виникнення симптомів, пов'язаних з неактивною інфекцією в організмі (імунна реконструкція);
• збільшення апетиту;
• збільшення рівня білірубіну (пігменту, який утворюється при розпаді червоних кров'яних тілець) у крові;
• зниження статевого потягу;
• запалення нирок;
• смерть кісток через погане кровопостачання в цій області;
• виразки або виразкова хвороба ротової порожнини, запалення шлунка та кишківника;
• ниркова недостатність;
• розрив м'язових волокон, який призводить до вивільнення вмісту цих волокон (міоглобіну) в кровотік;
• звук в одному вусі чи в обох, як звук, свист чи шум;
• тремор;
• анормальне закриття однієї з клапанів (клапана трикутного шлуночка серця);
• вертіго (чуття обертання);
• розлад ока, аномальне зір;
• збільшення ваги.

Рідкісні:можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• виразки на шкірі та великі пухирі, потенційно смертельні (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформна).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калетри

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
• Не використовуйте Калетру після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Як мені позбутися не використаного Калетри?

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери.

Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калетри

Активними речовинами є лопінавір та ритонавір.

Кожен таблетка Калетри містить 100 мг лопінавіру та 25 мг ритонавіру.

Інші компоненти:

Таблетка

Колоїдна діоксид силіци, коповідон, стеарилфумарат натрію, лаурат сорбітану.

Покриття

Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану, макрогол типу 3350 (поліетиленгліколь 3350), оксид заліза жовтий Е-172.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Калетри з покриттям мають блідо-жовтий колір з надписом (логотип Абботта) та "KC".

Калетра 100 мг/25 мг таблетки з покриттям поставляються в пластикових флаконах, які містять 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина

Виробник

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu