ІВЕРМЕКТИН ТЕВА 3 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Івермектин Тева 3 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Важлива інформація для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Івермектин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Івермектин Тева
3. Як приймати Івермектин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Івермектину Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Івермектин Тева і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину івермектин. Це тип препарату, який використовується для лікування інфекцій, викликаних деякими паразитами.

Він використовується для лікування:

• Кишкової інфекції, яку називають естронгілоїдозом (ангілулозом), викликаною певним типом нематоди, званим "Strongyloides stercoralis".
• Кров'яної інфекції, яку називають мікрофіларемією, викликаною "Wuchereria bancrofti". Це захворювання викликано личинкою, званою "Wuchereria bancrofti". Івермектин не діє проти дорослих черв'яків, а лише проти личинок.
• Скарлатини (кліщів шкіри). Це відбувається, коли під шкіру потрапляють дрібні кліщі. Це може викликати сильний свербіж. Цей препарат повинен використовуватися лише тоді, коли ваш лікар підтвердив або вважає, що у вас є скарлатина.

Цей препарат не запобігає інфекціям. Він не діє проти дорослих черв'яків.

Цей препарат повинен використовуватися лише тоді, коли ваш лікар підтвердив або вважає, що у вас є паразитарна інфекція.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Івермектин Тева

Не приймайтеІвермектин Тева

Якщо ви алергічні на івермектин або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6). Ознаки алергічної реакції на препарат можуть включати висип, труднощі з диханням або гарячку.

Не приймайте цей препарат, якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених випадків. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Івермектин Тева.

Особливо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• У вас ослаблений імунітет.
• Ви живете або жили в якійсь зоні Африки, де є випадки паразитарної інфекції людини з паразитом "Loa loa", також званим "гусінь ока".
• Якщо ви зараз живете в Африці.
• Ви живете або жили в Африці. Використання цитрату дієтилкарбамазину (DEC) у разі інфекції "Onchocerca volvulus" може збільшити ризик побічних ефектів, які іноді можуть бути серйозними.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується вашого випадку (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Діти

Безпека використання цього препарату в дітей вагою менше 15 кг не оцінювалася.

Люди похилого віку

Клінічні дослідження, проведені з цим препаратом, не включали достатньої кількості пацієнтів віком 65 років і старше, щоб визначити, чи їхня реакція відрізняється від реакції молодших пацієнтів. Інші клінічні дослідження не виявили різниць при порівнянні реакції пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів. Як правило, лікування пацієнта похилого віку повинно бути обережним і враховувати той факт, що в цьому віковому діапазоні існує більша частота порушень функції печінки, нирок або серця, а також супутніх захворювань та фармакологічних лікування.

Інші препарати та Івермектин Тева

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Вагітність тагрудне вигодовування

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно перед тим, як прийняти івермектин, якщо ви вагітні або можете завагітніти. Якщо ви вагітні, ви повинні приймати його лише у разі явної необхідності. Ви та ваш лікар вирішите це.
• Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або маєте намір годувати грудьми. Це пов'язано з тим, що івермектин проникає в грудне молоко. Ваш лікар може вирішити розпочати ваше лікування через тиждень після народження вашої дитини.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Після прийняття івермекту ви можете відчувати головокружіння, сонливість, тремор або відчуття, ніби ви обертаєтесь. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

3. Як приймати Івермектин Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату перорально.
• Для дітей молодше 6 років подрібніть таблетки перед тим, як їх проковтнути.
• Прийом кількості таблеток, яку призначив ваш лікар, в один час з водою та на пустий шлунок. Не вживайте жодної їжі протягом двох годин до або після прийому таблеток. Це пов'язано з тим, що не відомо, як їжа впливає на те, як ваш організм всмоктує препарат.

Як приймати

Лікування складається з однієї дози.

• Прийом кількості таблеток, яку призначив ваш лікар, в один час.
• Доза залежить від вашого захворювання та вашої ваги чи зросту.
• Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно прийняти.

Лікування естронгілоїдозу кишкового (ангілулозу)

Рекомендована доза:

Лікування мікрофіларемії, викликаної філяріазом лімфатичної системи, викликаної "Wuchereria bancrofti"

Рекомендована доза:

Це повторюється кожні 6 місяців або кожні 12 місяців.

Альтернативно, якщо немає ваги, можна визначити дозування залежно від зросту пацієнта наступним чином:

Лікування скарлатини людської

• Прийом дози 200 мкг на кожен кілограм ваги тіла.

Це відповідає:

• Ви не будете знаєте, чи лікування було повністю успішним, аж до 4 тижнів.
• Ваш лікар може вирішити призначити вам другу одноразову дозу через 8-15 днів.

Якщо ви вважаєте, що дія Івермектину надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийнялибільше Івермектину Тева, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиІвермектин Тева

Спробуйте прийняти Івермектин, слідуючи інструкціям вашого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо в вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти зазвичай не є серйозними та не тривають довго. Вони можуть бути більш ймовірними у людей, інфікованих кількома паразитами. Особливо в разі гусеня "Loa loa". Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього препарату:

Алергічні реакції

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати:

• Раптова гарячка
• Раптові шкірні реакції (як висип або свербіж) або інші серйозні шкірні реакції
• Труднощі з диханням

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-який з цих побічних ефектів.

Інші побічні ефекти

• Порушення функції печінки (гостра гепатит)
• Зміни в результатах деяких лабораторних тестів (збільшення рівня печінкових ферментів, збільшення рівня білірубіну в крові, збільшення кількості еозинофілів...)
• Кров у сечі

Побічні ефекти, які наводяться нижче, залежать від причини прийому цього препарату, а також від того, чи є у вас інші інфекції.

Люди з естронгілоїдозом кишкового (ангілулозом)можуть мати наступні побічні ефекти:

• Відчуття незвичайної слабкості
• Втрата апетиту, біль у животі, запор або діарея
• Нудота або блювота
• Відчуття сонливості або головокружіння
• Тремор або підкидання
• Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія)
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець або гемоглобіну (анемія).

Крім того, при естронгілоїдозі кишкового (ангілулозі) можуть бути виявлені дорослі гельмінти в калі.

Люди з мікрофіларемією, викликаною філяріазом лімфатичної системи, викликаної "Wuchereria bancrofti"можуть мати наступні побічні ефекти:

• Потіння або гарячка
• Головний біль
• Відчуття незвичайної слабкості
• Біль у м'язах, суглобах і загальне захворювання
• Втрата апетиту, нудота
• Біль у животі (біль у животі та епігастрії)
• Кашель або біль у горлі
• Незручність при диханні
• Низький тиск при піднятті або стоячі; ви можете відчувати головокружіння або безсилля
• Озноб
• Головокружіння
• Біль або незручність у яєчках.

Люди з скарлатinouможуть мати наступні побічні ефекти:

• Свербіж (прурит) може погіршитися на початку лікування. Це зазвичай не триває довго.

Люди з тяжкою інфекцією, викликаною гусенем "Loa loa", можуть мати наступні побічні ефекти:

• Аномальна діяльність мозку
• Біль у шиї або спині
• Кровоносні виділення в очах (або червоні очі)
• Труднощі з диханням
• Втрата контролю над сфінктерами
• Труднощі з стоянням або ходьбою
• Зміни в стані свідомості
• Відчуття сонливості або сплутаності
• Відсутність реакції на інших людей або вхід у кому

Люди, інфіковані гусенем "Onchocerca volvulus", який викликає онхоцеркоз, можуть мати наступні побічні ефекти:

• Свербіж або висип
• Біль у м'язах або суглобах
• Гарячка
• Нудота або блювота
• Запалення лімфатичних вузлів
• Отек, особливо на руках, лодыжках або ногах
• Діарея
• Головокружіння
• Низький тиск. Ви можете відчувати головокружіння або безсилля при піднятті
• Швидка серцева діяльність
• Головний біль або втома
• Зміни в зорі та інші проблеми зі зором, такі як інфекція, червоність або незвичайні відчуття
• Кровоносні виділення в очах або отек повік
• Погіршення астми

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Івермектину Тева

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Івермектину Тева

• Активна речовина - івермектин. Кожна таблетка містить 3 мг івермекту.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е 460), прегельтінізований крохмаль кукурудзи, бутілгідроксанізол (Е 320), анігідрид цитринової кислоти (Е 330) та стеарат магнію (Е 572)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Івермектин Тева - круглі білі таблетки, марковані "A 300" на одній стороні.

Таблетки випускаються в упаковках з алюмінієвими блистерними упаковками по 1, 4, 6, 8, 10, 12 або 20 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Coripharma ehf.

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjordur

Ісландія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/