ІОПІМАКС 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

ЙОПІМАКС 5мг/мл офтальмологічний розчин

Апраклонідина гідрохлорид

Вважно прочитайте уважно весь описдо початку використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ЙОПІМАКС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати до початку використання ЙОПІМАКС
3. Як використовувати ЙОПІМАКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ЙОПІМАКС

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЙОПІМАКС і для чого він використовується

ЙОПІМАКС5 мг/мл офтальмологічний розчин містить апраклонідину (у вигляді гідрохлориду) як активну речовину.

ЙОПІМАКСналежить до групи лікарських засобів, званих альфа-агоністами.

Він використовується для лікуванняхронічного глаукоми у людей, які приймають інші лікарські засоби для лікування цієї хвороби.

У цій групі людей ЙОПІМАКС допомагає зменшити тиск рідини в оці та відстрочити хірургічне втручання для полегшення окулярного тиску.

2. Що потрібно знати до початку використання ЙОПІМАКС

Не використовуйте ЙОПІМАКС

• якщо у вас є історія серцевої хворобитяжкогоабо нестабільного стану або проблем з циркуляцією.
• якщо ви алергічніна апраклонідину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви зараз приймаєте антидепресанти, які належать до класу інгібіторів моноамінооксидази або трициклічні антидепресанти.
• якщо ви зараз приймаєте лікарські засоби класу симпатикоміметиків, які приймаються перорально або шляхом ін'єкції.
• у дітей.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні:

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки для ваших очей.
• ЙОПІМАКС може не продовжувати контролювати тиск ваших очей після тривалого використання. Ваш лікар буде регулярно перевіряти ваші очі, щоб переконатися, що колір продовжує діяти.
• Оскільки ЙОПІМАКС зменшує тиск очей, вам потрібно регулярно контролювати тиск очей, щоб переконатися, що тиск в очах залишається під контролем.

Якщо у вас є історіяабо ви перебуваєте на лікуванні відбудь-якої з наступних хвороб:

• Будь-яка серцева хвороба(включно з ангіною, інфарктом або серцевою недостатністю)
• Артеріальна гіпертензіяабо інші проблеми з циркуляцією(включно з емболіями, хворобою Рейно та обмороками)
• Проблеми з нирками або печінкою
• Депресія
• Хвороба Паркінсона
• Цукровий діабет або низький рівень цукру в крові. ЙОПІМАКС може маскувати ознаки та симптоми різкого зниження рівня цукру в крові, такі як швидкий серцевий ритм або тремор
• Якщо у вас заплановано будь-яка операція

Якщо ви вважаєте, що будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, ви можете продовжувати використовувати ЙОПІМАКС, але до цього проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання ЙОПІМАКС з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольпід час лікування ЙОПІМАКС, оскільки це може посилити його дію.

Інші лікарські засоби та ЙОПІМАКС

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб.

Не використовуйте ЙОПІМАКС, якщо ви приймаєте антидепресанти, які належать до класу інгібіторів моноамінооксидази або трициклічні антидепресанти. Також не використовуйте ЙОПІМАКС, якщо ви приймаєте лікарські засоби класу симпатикоміметиків, які приймаються перорально або шляхом ін'єкції.

ЙОПІМАКС може посилити діюінших лікарських засобів, які використовуються для лікування депресії, астми, артеріальної гіпертензії, лікарських засобів для серця, які містять дигоксин або дигітоксин, різних типів психічних захворювань та хвороби Паркінсона. Він може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами для знеболювання, седативними засобами, анестетиками, трициклічними антидепресантами, засобами для лікування кашлю та застуди, лікарськими засобами для лікування глаукоми, такими як тимолол або бримонідин, та офтальмологічними засобами, які використовуються для відбілювання очей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом до початку використання цього лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей тип лікарського засобу може викликати у вас відчуття сонливості та головокружіння. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засобита не використовуйте машини.

ЙОПІМАКС містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл, що еквівалентно 0,01%.

ЙОПІМАКС містить консервант (бензалконій хлорид), який може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх колір. Ви повинні видалити контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та чекати 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконій хлорид може викликати окулярний зуд, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої частини очей). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, зуд або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати ЙОПІМАКС

Рекомендована доза

Рекомендована доза становить 1 краплю в око(ї) 3 рази на день.

1 2 3

Видаліть кільце, яке обгортає кришку, коли ви відкриєте флакон вперше.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як використовувати

• Вимийте руки перед початком.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон догори дном між великим та індексним пальцями.
• Наклоніть голову назад.
• Відокреміть нижню повіку вниз одним пальцем, поки не утвориться мішечок між повікою та оком, куди повинна потрапити одна крапля (рисунок 1).
• Принесіть ніс флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока або повіки, прилеглих зон чи інших поверхонь крапельницею. Краплі можуть бути інфіковані.
• М'яко стисніть флакон, щоб одна крапля впала кожен раз (рисунок 2).
• Не стисніть флакон, м'який тиск достатній.
• Після використання ЙОПІМАКСу натисніть пальцем на край ока, біля носа. Це допомагає запобігти потраплянню ЙОПІМАКСу в інші частини тіла (рисунок 3).
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть вищезазначені кроки для іншого ока. Тightly закрийте флакон після використання.
• Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.
• У разі прийому ЙОПІМАКСу, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули використовувати ЙОПІМАКС

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму.

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви використали більше ЙОПІМАКСу, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промиваєчи очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози. У разі випадкового прийому можуть виникнути симптоми передозування, включаючи: зниження артеріального тиску, сонливість, зниження частоти серцевих скорочень, гіповентіляцію (зниження частоти та глибини дихання, яке призводить до збільшення рівня діоксиду вуглецю) та судому.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього офтальмологічного розчину та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо у вас є будь-які інші питаннящодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ЙОПІМАКС може викликати алергічні реакції. Якщо ви відчуваєтеодин або кілька з наступних симптомів в оці(ях): червоність, свербіж, слізотеча, незвичайна чутливість або набряк ока чи повіки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ваш зір погіршуєтьсяпісля використання ЙОПІМАКСу, перестаньте використовувати йогота негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви можете відчувати одну або всі з наступних реакцій в оці(ях):

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):збільшення червоності, свербіжу, запалення.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей): незручності, збільшення виділення слини, набряк повік, відчуття піщу в оці, сухе око, кристи на повіках.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 людей): набряк під повіками, набряк ока, незвичайний зір, біль, запалення та подразнення ока чи повіки, пошкодження поверхні рогівки (передньої частини ока), чутливість до світла, червоність повіки, збільшення або зменшення повік, збільшення розміру зіниці, зниження зору, розмитість зору, опущення повіки, виділення чи забілування ока.

Ви також можете відчувати ефекти в інших частинах тіла, включаючи:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей): сухість у роті, запалення всередині носа, дерматит, сухість носа, слабкість, головний біль, незвичайний смак.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 людей): біль у грудній клітці, набряк рук, ніг або кінцівок, нерегулярний серцевий ритм, запор, нудота, відчуття втоми, запалення горла, риніт, біль у м'язах, порушення координації, сонливість, головокружіння, відчуття оніміння, відчуття нервозності, депресія, труднощі з сном, зниження повітряного потоку під час видиху або труднощі з диханням, відчуття незвичайного запаху, набряк обличчя, раздражливість, розширення судин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ЙОПІМАКС

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Не зберігайте при температурі вище 25° C. Не охолоджуйте та не заморожуйте.

• Тримайте флакон щільно закритим та зберігайте в зовнішній упаковці.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та в коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон 4тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЙОПІМАКС

• Активна речовина - апраклонідина 5 мг/мл (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - хлорид натрію, ацетат натрію (тригідрат), бензалконій хлорид, хлоридна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання pH) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ЙОПІМАКС - прозорий та безбарвний або слабо-жовтуватий розчин, який випускається в коробці, що містить пластиковий флакон об'ємом 5 мл або 10 мл з кришкою з гайкою.

Власник дозволу на маркетинг

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Виробник

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/