Iopimax 5 mg/ml colirio en solucion

Противорецептор: информация для пользователя

IOPIMAX 5мг/мл колировая жидкость

Апраликонидиновая гидрохлорид

Читайте весь протокол внимательнодо начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

ИОПИМАКС5 мг/мл колировая форма содержит апраликонидин (как гидрохлорид) в качестве активного вещества.

ИОПИМАКСотносится к группе препаратов, называемых альфа-агонистами.

Используется для леченияхронического глаукомы у людей, которые принимают другие препараты для лечения этой болезни.

В этом группе людей, ИОПИМАКС помогает снизить давление жидкости в глазеи отсрочить хирургическое вмешательство для снижения внутриглазного давления.

Не использовать ИОПИМАКС

• если у вас естьгипертрофическая кардиомиопатияили другиесердечные проблемы.
• есливыаллергичнына апралонидин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если выпринимаетеингибиторы моноаминоксидазыилитрициклические антидепрессанты.
• если выпринимаетесимпатомиметикиорально илив виде инъекций.
• удетей.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны:

• Используйте этот препарат только вглазах.
• Возможно, ИОПИМАКС больше не сможет контролировать давление в ваших глазах после использования его в течение некоторого времени. Врач будет проверять ваши глаза часто, пока вы будете использовать ИОПИМАКС, чтобы убедиться, что коллирий продолжает работать.
• Поскольку ИОПИМАКС снижает давление в глазах, вам необходимо регулярно проверять давление в глазах, чтобы убедиться, что давление в глазах находится под контролем.

Если у вас естьисторияилилечениедля

• любойсердечная проблема(включаяангину,инфарктилисердечную недостаточность)
• высокое кровяное давлениеилидругие проблемы с кровообращением(включаяэмболии,болезнь РейнаисинCOPE)
• проблемы спочками или печенью
• депрессия
• болезньПаркинсона
• диабет или низкие уровни сахара в крови. ИОПИМАКС может маскировать признаки и симптомы быстрого падения сахара в крови, такие как быстрый пульс или дрожь
• если у вас запланированаоперация

Если вы думаете, что у вас есть один из вышеуказанных случаев, вы все равно можете продолжать использовать ИОПИМАКС, нообратитесь к врачу.

Использование ИОПИМАКС с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкогольво время лечения ИОПИМАКС, поскольку это может усилить его действие.

Другие препараты и ИОПИМАКС

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время или можете использовать любой другой препарат.

Не используйте ИОПИМАКСесли вы принимаетеингибиторы моноаминоксидазыилитрициклические антидепрессанты. Ни в коем случае не используйте ИОПИМАКС, если вы принимаетесимпатомиметикиорально илив виде инъекций.

ИОПИМАКС может усилить действие других препаратов, используемых для лечения депрессии, астмы, высокого кровяного давления, препаратов для сердца, содержащих дигоксин или дигитоксин, различных типов психических заболеваний и болезни Паркинсона. Он может взаимодействовать с некоторыми препаратами для снятия боли, седативными, анестетиками, трициклическими антидепрессантами, средствами для лечения насморка и простуды, препаратами для лечения глаукомы, такими как тимолол или бримонидина, и коллириями для беления глаз.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот тип препарата может вызвать у вассонливость и головокружение. Если это такне вождениеи не используйте машины.

ИОПИМАКС содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждом мл, что эквивалентно 0,01%.

ИОПИМАКС содержит консервант (хлорид бензалкония), который может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Вы должны удалить контактные линзы перед использованием этого препарата и подождать 15 минут, прежде чем снова их вставить. Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Обратитесь к врачу, если у вас появляется странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1капля в глаз(глаза) 3раза в день.

123

Снимите кольцовокруг пробки, когда откроете флакон впервые.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Как использовать

• Мыть руки перед началом.
• Отвинтите пробку.
• Держите флакон вниз головой между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Отделите нижнее веко от глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна капнуть одна капля (фигура 1).
• Подойдите к глазу с кончиком флакона. Могут быть полезны зеркала.
• Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут заразиться.
• Нажмите на флакон легко, чтобы капнуть одну каплю за раз (фигура 2).
• Не нажимайте на флакон,легкое нажатие достаточно.
• После использованияIOPIMAX, нажмите на край глаза с помощью пальца, рядом с носом. Это помогает предотвратить распространениеIOPIMAXпо всему телу (фигура 3).
• Если капли наносятся в оба глаза, повторите приведенные выше шаги для другого глаза. Хорошо закройте флакон после использования.
• Если капля капается за пределы глаза, попробуйте еще раз.
• В случае приема IOPIMAX, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли использовать IOPIMAX

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой в соответствии с вашим обычным графиком.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете больше IOPIMAX, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока это не понадобится. В случае случайного приема, симптомы передозировки могут включать в себя: пониженное кровяное давление, сонливость, пониженный пульс, гиповентиляцию (снижение частоты и глубины дыхания, что приводит к увеличению углекислого газа) и судороги.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите хотя бы 5 минут между применением этого колрира и других глазных препаратов. Глазные помады следует применять в последнюю очередь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросыо применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

IOPIMAX может вызвать аллергические реакции.Если у васодин или более из следующихсимптомов в глазах: покраснение, зуд, слезотечение, чувство необычности или отёк глаза или век,обратитесь к врачунемедленно.

Если ваше зрение ухудшаетсяпосле использования IOPIMAX,остановите егоиобратитесь к врачу немедленно.

Вы можете испытать одну или несколько из следующих реакций в ваших глазах:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):повышение покраснения, зуда, воспаления.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): дискомфорт, увеличение слезотечения, отёк век, чувство песка в глазу, сухость глаз, корочки на веках.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): отёк под веками, отёк глаза, аномальное зрение, боль, воспаление и раздражение глаза или век, повреждение поверхностной корки глаза, чувствительность к свету, покраснение века, увеличение или сужение век, увеличение размера зрачка, снижение зрения, мутная видимость, опущение века, выделения или белые пятна в глазу.

Вы также можете испытать побочные эффекты в других частях вашего тела, включая:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): сухость во рту, воспаление внутри носа, дерматит, сухость носа, слабость, головная боль, странное чувство вкуса.

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): боль в груди, отёк рук, ног или конечностей, нерегулярное сердцебиение, запор, тошнота, чувство усталости, воспаление гортани, насморк, мышечная боль, нарушение координации, сонливость, головокружение, чувство жжения, чувство нервозности, депрессия, трудности с засыпанием, снижение выдыхаемого воздуха или затруднение дыхания, чувство странного запаха, отёк лица, раздражительность, расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

• Не хранить при температуре выше 25° C. Не хранить в холодильнике или морозильнике..

• Хранить флакон плотно закрытым и хранить в внешней упаковке.

• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Чтобы предотвратить заражения,должно утилизировать флакон через 4недели после первого открытия..

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав IOPIMAX

• Активное вещество являетсяапралонидина 5мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Другие компонентыявляютсяхлорид натрия, содий (тригидрат), хлорид бензалкония, хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия (для корректировки pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

IOPIMAX представляет собой прозрачную и бесцветную или слегка желтую жидкость, которая представлена в коробке, содержащей флакон из пластика объемом 5мл или 10мл с винтовым пробкой.

Название разрешения на продажу

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Ответственный за производство

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://aemps.gob.es/