ІНСТАНІЛ 200 мікрограм/ДОЗА розчин для назальних спреїв

Вступ

Опис: інформація для користувача

Інстаніл 50мікrogram/доза назальна суспензія

Інстаніл 100мікrogram/доза назальна суспензія

Інстаніл 200мікrogram/доза назальна суспензія

фентаніл

Всією увагою прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам можливо буде повернутися до неї.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, медсестри або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу
3. Як використовувати Інстаніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Інстанілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Інстаніл і для чого він використовується

Інстаніл містить активну речовину фентаніл і належить до групи сильних знеболювальних засобів, званих опіоїдами. Опіоїди діють шляхом блокування болових сигналів, які прямують до мозку.

Інстаніл діє швидко і використовується для полегшення приступів болю в дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають опіоїди для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед початком використання Інстанілу

Не використовуйте Інстаніл

• якщо ви алергічні на фентаніл або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдні лікарські засоби, призначені вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для контролю над хронічним болем. Якщо ви не приймаєте ці лікарські засоби, не використовуйте Інстаніл, оскільки це може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять оксибат натрію;
• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;
• якщо у вас є серйозні труднощі з диханням або ви страждаєте на важку обструктивну захворювання легень.
• якщо ви раніше приймали радіотерапію обличчя;
• якщо ви страждаєте на повторювані епізоди носових кровотеч;

Попередження та застереження

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 Зберігання Інстанілу для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Інстанілу, особливо:

• якщо ви страждаєте на хронічне обструктивне захворювання легень, Інстаніл може змінити ваш дихальний ритм.
• якщо у вас є серцеві проблеми, особливо низька частота серцевих скорочень, низький кров'яний тиск або низький об'єм крові.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• якщо у вас є проблеми з функцією мозку, наприклад, через пухлину мозку, черепно-мозкову травму або підвищення внутрішньочерепного тиску.
• якщо ви раніше мали недостатність надниркових залоз або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при прийомі опіоїдів.
• якщо ви приймаєте седативні лікарські засоби, такі як бензодіазепіни або інші споріднені лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби (див. також розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін і пентазоцін (лікарські засоби для лікування болю), оскільки вони можуть викликати синдром відміни. Див. розділ "Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами" для отримання додаткової інформації.
• якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для назальної інгаляції, наприклад, для лікування застуди або алергії.

Розлади дихання під час сну

Інстаніл може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зниження дози.

Це дуже важливо, щоб ви негайно звернулися до вашого лікаря або лікарні, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням під час лікування Інстанілом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час використання Інстанілу:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, як це призначено вашим лікарем.
• ви спостерігаєте комбінацію наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної хвороби, званої недостатністю надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Якщо ви спостерігаєте повторювані носові кровотечі або відчуваєте незручності в носі під час лікування Інстанілом, ви повинні звернутися до вашого лікаря, який вивчить альтернативне лікування вашого приступу болю.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання опіоїдних знеболювальних засобів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю, коли використовуватимете Інстаніл. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Інстанілу може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але це також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Інстанілу.

Залежність та звикання

Повторне використання Інстанілу також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає полегшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Інстанілу, може бути вищим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали лікарськими засобами чи наркотиками («залежність»).
• ви палите.
• ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Інстанілу, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж це призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені вашим лікарем, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте незручності, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Інстаніл не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Інстанілу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Інстаніл може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби:

• Інші знеболювальні лікарські засоби та лікарські засоби для лікування невропатичного болю, такі як габапентин та прегабалін.
• Будь-які лікарські засоби, які можуть викликати сонливість (седативний ефект), наприклад, седативні лікарські засоби (бензодіазепіни або споріднені лікарські засоби), лікарські засоби для лікування тривоги, антигістамінні лікарські засоби або транквілізатори, м'язові релаксанти та габапентиноїди (габапентин та прегабалін). Використання таких лікарських засобів одночасно з Інстанілом може викликати сонливість, глибоку седацію та вплинути на вашу здатність дихати (резpirаторна депресія), що може призвести до коми або навіть смерті. Тому використання таких лікарських засобів разом з Інстанілом повинно розглядатися тільки у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Інстаніл та седативні лікарські засоби, ви повинні обмежити як дозу, так і тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте його рекомендаціям щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити вашим друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

• Будь-які лікарські засоби, які можуть змінити спосіб, яким ваш організм метаболізує Інстаніл, наприклад:

• ритонавір, нелфінавір, ампернавір та фосампернавір (лікарські засоби, які допомагають контролювати інфекції, викликані ВІЛ);
• інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол або флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• тролеандоміцин, кларитроміцин або еритроміцин (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій);
• апрепітант (використовується для лікування сильної нудоти);
• дилтіазем та верапаміл (лікарські засоби для лікування високого кров'яного тиску або серцевих захворювань).

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування важкої депресії, навіть якщо ви приймали один з них протягом останніх 2 тижнів.
• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби, як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Інстаніл може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете спостерігати зміни в стані вашого розуму (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та гіперрефлексія, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Інстаніл для вас.
• Лікарські засоби, які називаються частковими агоністами/антагоністами, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцін (лікарські засоби для лікування болю). Можливо, ви спостерігатимете симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення).
• Інші лікарські засоби для назальної інгаляції, особливо оксиметазолін, ксилометазолін та подібні лікарські засоби, які використовуються для лікування鼻ної кон'юнктивісти.

Інстаніл з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольні напої під час лікування Інстанілом, оскільки це може збільшити ризик небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати Інстаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід використовувати Інстаніл під час пологів, оскільки фентаніл може викликати серйозні проблеми з диханням у новонародженого.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не використовуйте Інстаніл, якщо ви годуєте грудьми свого дитини. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине 5 днів після останньої дози Інстанілу.

Водіння автомобіля та використання машин

Не слід водити автомобіль чи використовувати машини під час лікування Інстанілом. Інстаніл може викликати головокружіння, сонливість та порушення зору, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль чи керувати машинами.

3. Як використовувати Інстаніл

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Інстанілу, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Доза Інстанілу не залежить від вашого базового лікування болю.

Коли ви починаєте використовувати Інстаніл, ваш лікар визначить з вами дозу, яка полегшить ваш приступний біль.

Початкова доза становить одну інгаляцію 50 мкг в одну ніздрю кожен раз, коли у вас виникає приступний біль. Під час визначення вашої відповідної дози ваш лікар може порадити вам перейти на вищу дозу.

Якщо приступний біль не полегшується через 10 хвилин, ви можете використовувати тільки одну інгаляцію для цього епізоду.

Загалом, ви повинні чекати 4 години, перш ніж лікувати інший епізод приступного болю. В виняткових випадках, коли виникає новий епізод до цих 4 годин, ви можете використовувати Інстаніл для лікування цього епізоду, але повинні чекати щонайменше 2 години, перш ніж зробити це. Якщо у вас регулярно виникають епізоди приступного болю з інтервалом менше 4 годин, зверніться до вашого лікаря, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування болю.

Ви можете використовувати Інстаніл для лікування не більше чотирьох епізодів приступного болю на добу.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви страждаєте на більше чотирьох епізодів приступного болю на добу, оскільки можливо, потрібно змінити ваше базове лікування болю.

Для контролю кількості доз Інстанілу, які ви застосували, ви повинні позначати квадратики на вкладиші, розташованому на верхній частині коробки з безпечним замком для дітей.

Не змінюйте самостійно дозу Інстанілу або інших ваших лікарських засобів для болю. Зміни дози повинні здійснюватися з вашим лікарем.

Інстаніл призначений для назальної інгаляції.

Ви повинні прочитати інструкції з використання, розташовані в кінці цієї брошури, щоб дізнатися, як використовувати Інстаніл.

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, або якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково

Якщо ви використали більше Інстанілу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря, лікарні або служби екстреної допомоги, щоб вони оцінили ризик та вказали, як діяти.

Симптоми передозування включають:

Сонливість, летаргію, головокружіння, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, труднощі з координацією рухів рук та ніг.

У тяжких випадках симптоми передозування Інстанілу можуть включати кому, седацію, судоми або серйозні проблеми з диханням (дуже повільне або поверхневе дихання). Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до медичної допомоги.

Примітка для осіб, які доглядають за пацієнтом:

Якщо ви спостерігаєте, що пацієнт, який приймає Інстаніл, раптово став повільним, має проблеми з диханням або труднощі з підтриманням свідомості:

• ви повинні негайно звернутися до служби екстреної допомоги.
• поки ви чекаєте на допомогу, спробуйте тримати пацієнта свідомим, розмовляючи з ним або легенько похитруючи його час від часу.
• якщо пацієнт має проблеми з диханням, ви повинні намагатися змусити його дихати кожні 5-10 секунд.
• якщо пацієнт перестає дихати, ви повинні спробувати реанімувати його, поки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що хтось інший використав Інстаніл випадково, негайно зверніться до медичної допомоги. Спробуйте тримати цю особу свідомою, поки не прибуде служба екстреної допомоги.

Якщо хтось інший використав Інстаніл випадково, він може спостерігати такі самі симптоми, як і при передозуванні.

Якщо ви забули використати Інстаніл

Якщо біль продовжується, ви можете використовувати Інстаніл згідно з призначенням вашого лікаря. Якщо біль припинився, не використовуйте Інстаніл, поки не виникне наступний епізод приступного болю.

Якщо ви припиняєте лікування Інстанілом

Ви повинні припинити лікування Інстанілом, коли перестанете страждати на приступний біль. Тим не менш, ви повинні продовжувати використовувати ваш базовий знеболювальний лікарський засіб для лікування болю. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, щоб підтвердити правильну дозу вашого звичайного лікарського засобу.

Ви можете спостерігати раптові симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Інстанілу, якщо припините використання Інстанілу. Якщо ви спостерігаєте симптоми відміни, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар оцінить, чи потрібно вам лікарський засіб для зменшення або усунення цих симптомів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто побічні ефекти зникають або зменшуються при тривалому застосуванні препарату.

Перервіть лікування та негайно зверніться до свого лікаря, лікарні або служби швидкої допомоги, якщо:

• ви відчуваєте сильну та раптову алергічну реакцію з труднощами дихання, запаленням, легким головокруженням, підвищеною частотою серцевих скорочень, потінням або втратою свідомості.
• ви відчуваєте сильні труднощі з диханням.
• ви відчуваєте звук під час вдихання.
• у вас є судомний біль.
• ви відчуваєте сильне головокружіння.

Ці побічні ефекти можуть бути дуже серйозними.

Інші побічні ефекти, спостережені при застосуванні Інстаніла:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

Сонливість, головокружіння, навіть з труднощами утримання рівноваги, головний біль, подразнення горла, нудота, блювота, відчуття жару, надмірне потіння.

Нечасті(можуть впливати до 1 особи з 100):

Безсоння, летаргія, судомні скорочення м'язів, відчуття незвичайного або неприємного відчуття на шкірі, порушення смаку, головокружіння, викликані рухом, низький артеріальний тиск, серйозні проблеми з диханням, носова кровотеча, виразка носа, ринорея, запор, подразнення ротової порожнини, сухість у роті, шкірні неприємності, свербіж шкіри, гарячка.

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Алергічна реакція, падіння, діарея, судоми (епілептичний напад), втрата свідомості, запалення рук або ніг, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення чи чуття речей, які насправді не існують, порушення сну, кошмари), фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2), втома, загальне нездоров'я, синдром відміни (який може проявлятися у вигляді появи наступних побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), труднощі з диханням.

Також були зафіксовані випадки пацієнтів, які розвили перфорацію носового перегородки – структури, яка розділяє ніздрі.

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви відчуваєте повторювані епізоди носової кровотечі або неприємностей у носі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https:// www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Інстаніла

Анальгетик, який містить Інстаніл, дуже потужний і може бути смертельним для дітей. Інстаніл повинен зберігатися поза зоною видимості та доступу дітей. Після використання завжди поміщайте насадку для нанесення в коробку безпеки для дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або навмисно, коли їм не призначено.

Не використовуйте Інстаніл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні. Не заморожуйте. Якщо насадка для нанесення Інстаніла замерзне, пристрій може бути пошкоджений. Ви повинні перевірити кнопку насадки перед використанням, якщо не впевнені в тому, як ви її зберегли.

Упаковки Інстаніла, які минули термін придатності або не будуть використані, можуть все ще містити достатню кількість лікарського засобу, щоб нашкодити іншим особам, особливо дітям. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Будь-яку насадку для нанесення, використану чи ні, слід утилізувати згідно з місцевими правилами або повернути до аптеки в коробці безпеки для дітей. Спитайте свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Інстаніла

Активний інгредієнт – цитрат фентанілу. Зміст:

50 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 500 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 50 мкг фентанілу.

100 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 1000 мкг фентанілу. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 100 мкг фентанілу.

200 мкг/доза: 1 мл містить цитрат фентанілу, еквівалентний 2000 мкг. Одна ін'єкція (100 мкл) містить 200 мкг фентанілу.

Інші компоненти – дигідрат дигідрофосфату натрію, дигідрат дифосфату натрію та очищена вода.

Вигляд Інстаніла та вміст упаковки

Інстаніл – розчин для нанесення в ніс. Розчин прозорий та безбарвний. Він упакований у коричневу скляну пляшку з дозувальною помпою. Насадка для нанесення в ніс видається в коробці безпеки для дітей і представлена в трьох різних розмірах упаковки:

1,8 мл (еквівалентно 10 дозам), 2,9 мл (еквівалентно 20 дозам) і 5,0 мл (еквівалентно 40 дозам).

Можливо, не всі розміри упаковки будуть реалізовані.

Маркування трьох концентрацій Інстаніла відрізняється кольором:

Для 50 мкг/доза маркування оранжеве.

Для 100 мкг/доза маркування фіолетове.

Для 200 мкг/доза маркування зеленувато-синє.

Власник дозволу на реалізацію

Istituto Gentili S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Milano

Італія

Виробник

Curida AS

Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum

Норвегія

Дата останнього перегляду цієї інструкції

Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ НАСАДКИ ДЛЯ НАНЕСЕННЯ ІНСТАНІЛУ

Читайте уважно наступні інструкції, щоб навчитися використовувати насадку для нанесення Інстаніла:

Підготовка насадки для нанесення Інстаніла до застосування:

Перед використанням насадки для нанесення в ніс вперше:

• її потрібно натиснути 3-4 рази (примусове заповнення) до появи тонкої ін'єкції.

• Під час цього процесу підготовки або примусового заповнення частина лікарського засобу буде викинута. Тому:
• Примусове заповнення повинно проводитися в добре провітрюваному місці.
• Насадку для нанесення не слід направляти на користувача чи інших осіб.
• Насадку для нанесення не слід направляти на поверхні чи об'єкти, які можуть вступити в контакт з іншими особами, особливо з дітьми.

• Якщо ви не використовували Інстаніл понад 7 днів, насадку для нанесення потрібно знову підготувати, зробивши натиск на неї один раз перед прийомом наступної дози.

Насадку для нанесення Інстаніла потрібно використовувати наступним чином:

1. Профундіно прочистіть ніс, якщо у вас закладений ніс або якщо ви простудилися.
2. Ви повинні сидіти або стояти в прямовисному положенні.
3. Видаліть захисну кришку з насадки для нанесення.

1. Тримайте насадку для нанесення в вертикальному положенні.
2. Нахиайте голову трохи вперед.
3. Закрийте одну ніздрю, тиснувши на бік носа пальцем, і вставте насадку для нанесення в іншу ніздрю (приблизно 1 см). Не має значення, яку ніздрю ви використовуєте. Якщо через 10 хвилин вам потрібно використовувати другу дозу для досягнення достатнього полегшення болю, цю дозу потрібно вводити в іншу ніздрю.

1. Натисніть кнопку швидко та повністю обома пальцями один раз,，同时 вдихаючи через ніс. Переконайтесь, що ви натиснули кнопку до кінця ходу. Ви можете не відчувати дозу в носі, але вже її отримали, натиснувши кнопку.
2. Після використання очистіть кінець насадки для нанесення чистим паперовим рушником, який потім потрібно викинути.

Якщо через 10 хвилин вам потрібно друга доза Інстаніла для полегшення болю, повторіть кроки 1-8 в іншій ніздрю.

Завжди зберігайте Інстаніл в коробці безпеки для дітей після використання. Тримайте поза зоною видимості та доступу дітей.

Ведіть облік кількості доз, які ви використали, та кількості доз, які залишилися в насадці для нанесення, на картці обліку доз, яка постачається з насадкою для нанесення Інстаніла. Кожного разу, коли ви використовуєте насадку для нанесення Інстаніла, переконайтесь, що ви або ваш опікун заповнюєте інформацію на картці.

Якщо насадка для нанесення Інстаніла заблокована або не розпилює правильно:

• Якщо вона заблокована, віддаліть насадку для нанесення від себе (і від інших осіб) та натисніть кнопку сильно вниз. Це повинно видалити будь-яку блокування.
• Якщо ваша насадка для нанесення все ще не працює правильно, проконсультуйтеся з фармацевтом. Ніколи не намагайтесь ремонтувати її самостійно чи розбирати,тому що тоді ви можете отримати неправильну дозу.