ІДЕОС 500 мг/2000 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ideos 500 мг/2000 МО м'які таблетки

кальцій/холекальциферол (вітамін D3)

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ideos і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ideos
3. Як приймати Ideos
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ideos
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ideos і для чого він використовується

Ideos - це добавка кальцію та вітаміну D3.

Він використовується

• для лікування缺乏 кальцію та вітаміну D у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ideos

Не приймайте Ideos

• якщо ви алергічні на кальцій, холекальциферол (вітамін D3) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія).
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в сечі (гіперкалціурія).
• якщо ви страждаєте від гіперактивності паращитоподібних залоз (гіперпаратиреоз).
• якщо ви страждаєте від раку кісткового мозку (мієлома).
• якщо ви страждаєте від раку, який поширився на кістки (метастази в кістках).
• якщо у вас обмежена рухливість кінцівок (тривала іммобілізація) разом з гіперкальціємією та/або гіперкалціурією.
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз).
• якщо у вас є відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз).
• якщо ви страждаєте від надмірного надходження вітаміну D (гіпервітаміноз D).
• якщо у вас є серйозні порушення нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо ви приймаєте тривалу терапію, особливо якщо ви також приймаєте діуретики (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або набухання) або глюкозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів).
• якщо у вас є захворювання нирок.
• якщо у вас є саркоїдоз (розлад імунної системи, який може підвищити рівні вітаміну D в організмі).
• якщо у вас є остеопороз і ви не можете рухатися.
• якщо ви приймаєте інші продукти, які містять вітамін D. Додаткові дози кальцію та вітаміну D повинні прийматися лише під медичним наглядом.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для використання в дітей та підлітків.

Інші препарати та Ideos

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

• Інші препарати, які можуть впливати або бути під впливом цього препарату, включають:

• діуретики тіазиду (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або набухання)
• глюкозиди серця (використовуються для лікування серцевих розладів)
• Інгібітори ВІЛ (наприклад, ралтегравір, долутегравір, елвітегравір).

• Якщо ви також приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків), ви повинні приймати їх не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому цього препарату. Карбонат кальцію може перешкоджати абсорбції препаратів тетрацикліну, якщо вони приймаються одночасно.
• Препарати, які містять бісфосфонати (використовуються для лікування остеопорозу), повинні прийматися не менше ніж за 3 години до прийому цього препарату.
• Орлістат (використовується для лікування ожиріння), коレスтирамін (продукт для зниження рівня холестерину) або лаксативи, такі як рідка парафін, можуть змінити абсорбцію та, таким чином, зменшити ефект вітамінів, які розчиняються в жирі, наприклад вітаміну D3.
• Фенітойн (продукт для лікування епілепсії) або барбітурати (сонні засоби) можуть спричинити зменшення ефекту вітаміну D.
• Глюкокортикоїди (наприклад, кортизон) можуть спричинити зменшення ефекту вітаміну D та зниження рівня кальцію в крові.
• Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування дефіциту щитоподібної залози). Через це левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4 години до або через 4 години після прийому цього препарату.
• Ефект антибіотиків хінолону може бути зменшений, якщо вони приймаються одночасно з кальцієм. Проймайте антибіотики хінолону за 2 години до або через 6 годин після прийому цього препарату.
• Солі кальцію можуть зменшити абсорбцію заліза, цинку та стронцію з рanelaту. Через це препарати, які містять залізо, цинк або стронцій, повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або після прийому цього препарату.
• Додаткове введення кальцію та вітаміну D повинно здійснюватися лише під медичним наглядом та потребує частого контролю рівня кальцію в крові та сечі.

Якщо ви приймаєте будь-який з перелічених вище препаратів, ваш лікар дасть вам додаткові інструкції.

Прийом Ideos з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати препарат в будь-який час, з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використання цього препарату під час вагітності у пацієнтів, які не мають дефіциту кальцію та вітаміну D. Коли є дефіцит вітаміну D, рекомендується доза залежить від національних вказівок; однак, добова максимальна доза не повинна перевищувати 2500 мг кальцію та 4000 МО вітаміну D на добу.

Необхідно уникати тривалої передозування кальцію та вітаміну D під час вагітності, оскільки це може призвести до високих рівнів кальцію в крові та мати негативний ефект на плід.

Цей препарат можна використовувати під час лактації. Оскільки кальцій та вітамін D проходять до молока матері, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваша дитина отримує інші продукти, які містять вітамін D. Це повинно бути враховано при введенні додаткового вітаміну D дитині.

Альтернативно, можна змінити лікування на інші препарати, які містять кальцій та вітамін D3 з меншою концентрацією вітаміну D3.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Цей препарат містить

• 0,5 мг аспартаму (E951), джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливо у разі фенілкетонурії (FCN), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.
• 38,5 мг сорбітолу (E420), 185 мг ізомальтози (E953) та 3,85 мг сукрози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Це може пошкодити зуби.
• Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на м'яку таблетку; тобто, він практично не містить натрію.
• Цей препарат містить сліди бензилового спирту. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Ideos

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 м'яку таблетку на добу, що відповідає 500 мг кальцію та 2000 МО вітаміну D3. Дозування визначається індивідуально вашим лікарем.

Таблетку потрібно розжувати перед тим, як її проковтнути. Її можна приймати в будь-який час, з їжею чи без неї.

Ви повинні звернути увагу на достатнє щоденне споживання кальцію через харчування (тобто, молочні продукти, овочі, мінеральна вода).

Використання в дітей та підлітках

Цей препарат не призначенийдля використання в дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Ideos, ніж потрібно

Передозування цього препарату може спричинити симптоми, такі як нездужання (нудота), блювота, спрага або надмірна спрага, збільшення виділення сечі, виснаження рідини організму або запор. Якщо ви підозрюєте передозування, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ideos

Якщо ви забули прийняти цей препарат, прийміть його, як тільки вам нагадаєте. Однак не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо ви припинили лікування Ideos

Якщо ви бажаєте припинити або передчасно припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Ideos і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте наступну алергічну реакцію (частота невідома, оскільки не може бути оцінена з наявних даних):

• набухання обличчя, губ, язика або горла з раптовою труднощами дихання та важкою шкірною ерупцією.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають:

Нечасто:можуть впливати до 1 особи з 100

• підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкалціурія).

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 1000

• нездужання (нудота), діарея, біль у животі, запор, метеоризм, набухання (розтягнення живота).
• ерупція, свербіж, кропив'янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ideos

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та паперовій стрічці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Тримайте упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ideos

• Активними речовинами є кальцій та холекальциферол. Кожна м'яка таблетка містить 500 мг кальцію (у вигляді карбонату кальцію) та 50 мкг холекальциферолу (вітамін D3, еквівалентний 2000 МО) у вигляді концентрованого порошку.
• Інші компоненти (експіцієнти) включають: ізомальтозу (E953), ксилітол, сорбітол (E420), цитринову кислоту, цитрат натрію монобазис, кармелозу натрію, стеарат магнію, апельсиновий аромат "CPB", апельсиновий аромат "CVT", колоїдну гідратовану кремнезем, аспартам, ацесульфам калію, натрій аскорбат, альфа-токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сукрозу та тригліцериди середньої ланки, колоїдну ангідровану кремнезем, манітол, бензиловий спирт та пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які таблетки мають круглу форму, білий колір, діаметр 18 мм.

Доступно в трубках з поліпропілену з кришкою з поліетилену, яка містить десикант, або в паперових стрічках з алюмінієвим покриттям. Розірвіть стрічку, щоб відкрити.

Розміри упаковки:

Трубки: 30, 60 (2х30) та 90 (3х30) м'яких таблеток.

Стрічки: 30 (5х6), 60 (10х6), 90 (15х6) м'яких таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Theramex Ireland Limited

3-й поверх, будинок Kilmore,

Парк Лейн, Спенсер Док,

Дублін 1

D01 YE64

Ірландія

Відповідальний за виробництво

HERMES PHARMA GmbH

Ханс-Урмілер-Рінг 52

82515 Вольфратсгаузен

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Вулиця Мартінеса Вільєргас 52, будинок C, 2-й поверх ліворуч.

28027 Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МО м'які таблетки

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МЕ жувальні таблетки

Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 мг/2000 МЕ жувальні таблетки

Іспанія: Ideos 500 мг/2000 МО м'які таблетки

Португалія: Cacit 500 мг/2000 МО таблетки для розжовування

Швеція: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Дата останнього перегляду цього опису:23 лютого 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/