БОНЕСІЛ Д ФЛАС 1500 мг/400 МО ТАБЛЕТКИ, ЩО РОЗЧИНЯЮТЬСЯ В РОТІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Bonesil D Flas 1.500 мг/400 МО буко-дисперсивні таблетки

(карбонат кальцію/колекальциферол)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Bonesil D Flas і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bonesil D Flas
3. Як приймати Bonesil D Flas
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Bonesil D Flas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bonesil D Flas і для чого він використовується

Цей препарат є комбінацією кальцію та вітаміну D.

Bonesil D Flas призначений для лікування станів дефіциту вітаміну D у пацієнтів, які потребують надходження кальцію, а також для суплементації вітаміну D та кальцію у поєднанні з певними лікуваннями остеопорозу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bonesil D Flas

Не приймайте Bonesil D Flas

• якщо ви алергічні на кальцій, вітамін D або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є камені (пієлонефрит) в нирках.
• якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові або сечі
• цей препарат містить соєвий олій. Не слід використовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Bonesil D Flas:

• під час тривалих лікуваннях цим препаратом, оскільки ваш лікар буде контролювати рівні кальцію в сечі та коригувати дозу.
• якщо ваші нирки не функціонують належним чином або у вас є схильність до формування каменів (пієлонефриту) в нирках.
• у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярно контролювати функціонування нирок.
• якщо ви страждаєте на саркоїдоз (хворобу, при якій запалюються лімфатичні вузли, легені, печінка, очі, шкіра та інші тканини).

Інші препарати та Bonesil D Flas

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з цим препаратом; у цих випадках може знадобитися зміна дози, переривання лікування одним з них або очікування принаймні декількох годин між прийомом обидвох.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних препаратів:

• Глюкозиди серцеві (препарати для серця).
• Тетрацикліни (певні антибіотики), очікувати інтервал не менше 3 годин.
• Діуретики тіазидові (препарати, які збільшують виділення води та натрію).
• Антиконвульсанти (препарати для лікування конвульсій).
• Кортикостероїди системні (препарати, які використовуються як протизапальні у різних захворюваннях).
• Бісфосфонати та фторид натрію (препарати для лікування остеопорозу), очікувати інтервал 3 години.
• Барбітурати (препарати, які індукують сон) або фенітоїн (препарат для лікування епілепсії).

Прийом Bonesil D Flas з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви приймаєте цей препарат разом з їжею та напоями, які містять оксалову кислоту (присутню в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутню в цілісному хлібі та зернових), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати цей препарат протягом двох годин після прийому їжі з високим вмістом оксалової та фітинової кислот.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вживання препаратів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона та плода.

Під час вагітності та лактації добова доза не повинна перевищувати 1.500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3.

У вагітних жінок слід уникати передозування вітаміну D, оскільки підтримання підвищених рівнів кальцію в крові протягом тривалого часу може викликати порушення у плода.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водіння та використання машин.

Bonesil D Flas містить аспартам, лактозу та сакарозу

Цей препарат містить 8,672 мг аспартаму в кожній таблетці, що еквівалентно 4,124 мг/г.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути небезпечним у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний її правильно виводити.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Це може викликати каріес.

Взаємодії з діагностичними тестами

Якщо вам призначені діагностичні тести (аналіз крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Bonesil D Flas, оскільки це може змінити результати.

3. Як приймати Bonesil D Flas

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат. Рекомендована доза становить:

Дорослі: 1-2 буко-дисперсивні таблетки на добу, бажано після їжі

Використання у дітей та підлітків

Проконсультуйтеся з лікарем для індивідуалізації дози.

Для правильного прийому препарату залиште таблетку розчинятися в роті, а потім випийте склянку води.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Bonesil D Flas, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше Bonesil D Flas, ніж потрібно, проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом.

Навмисне або випадкове отруєння буко-дисперсивними препаратами є малоймовірним.

У разі передозування ви можете відчувати спрагу, підвищення рівнів кальцію в крові, підвищення рівнів кальцію в сечі, анорексію, нудоту, блювоту, надмірну діурез, та відкладення кальцію в м'яких тканинах.

Якщо ви забули прийняти Bonesil D Flas

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу якнайшвидше та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (12–24 години).

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100): гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові) та гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1 000): запор, гази, нудота, біль в животі та діарея.

Іноді легкі порушення травлення. Bonesil D Flas може стимулювати формування каменів в нирках у пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Bonesil D Flas

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bonesil D Flas

• Активні речовини: карбонат кальцію та колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка містить 1 500 мг карбонату кальцію, що еквівалентно 600 мг кальцію, та 400 МО колекальциферолу (вітамін D3) (еквівалентно 0,01 мг).
• Інші компоненти (експіцієнти): цитринова кислота безводна, мальтодекстрин, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (E951), аромат апельсину, желатина, сакароза, кукурудзяний крохмаль, частково гідрогенізована соєва олія, all-rac-α-токоферол та діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Bonesil D Flas випускається у вигляді буко-дисперсивних таблеток для перорального прийому в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

ITF Medilab Farma, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Мілан

Італія

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2021.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).