Цалціум Сандоз + Вітамін Д3

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Кальцій Сандоз + Вітамін D, 1000 мг + 880 МО, таблетки для розжовування та жування

Кальцій + Холекальциферол
Для застосування у дорослих осіб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D і для чого він застосовується

Кальцій Сандоз + Вітамін D містить дві активні речовини – кальцій і вітамін D. Лікарський засіб є суплементом кальцію та вітаміну D.

Лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D застосовується:

• для профілактики та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у осіб похилого віку;
• як доповнення вітаміну D та кальцію при підтримуючому лікуванні остеопорозу (крихкості кісток).

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D

Коли не застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D

якщо пацієнт має алергію на кальцій, вітамін D або на будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт має високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
якщо пацієнт має високий рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія).
якщо у пацієнта виявлена гіперпаратиреоз;
якщо пацієнт хворіє на рак кісткового мозку (мієлому);
якщо пацієнт хворіє на рак, який дав метастази до кісток;
якщо пацієнт має обмежені рухи кінцівок (тривале утримання), якому супроводжується гіперкальціємією та (або) гіперкальціурією;
якщо у пацієнта виявлена ниркова коліка;
якщо в нирках пацієнта виявлені відкладення кальцію (нефрокальциноз);
якщо пацієнт приймає надмірні кількості вітаміну D (гіпервітаміноз D);
якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок;
якщо пацієнт молодший 18 років.

Остережності та заходи обережності

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо перед застосуванням або під час застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D будь-яка з наступних ситуацій стосується пацієнта:
тривале лікування
Під час тривалого лікування необхідно систематично контролювати рівень кальцію в крові та в сечі, а також досліджувати функцію нирок. Це особливо важливо у пацієнтів зі схильністю до утворення ниркових каменів. У залежності від результатів досліджень лікар може зменшити дозу лікарського засобу або припинити лікування.
одночасне прийняття глікозидів напарстянки або тіазидних діуретиківз причини серцевих порушень
У такому випадку необхідно систематично контролювати рівень кальцію в крові та в сечі, а також досліджувати функцію нирок, особливо у осіб похилого віку. У залежності від результатів досліджень лікар може зменшити дозу лікарського засобу або припинити лікування.
порушення функції нирок
Пацієнти з порушеннями функції нирок повинні особливо обережно застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D, особливо якщо вони також приймають препарати, що містять алюміній, оскільки цитрат, який міститься в лікарському засобі Кальцій Сандоз + Вітамін D, може збільшити абсорбцію алюмінію організмом. Необхідно перевіряти рівень кальцію в крові та в сечі. Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок повинні приймати вітамін D в іншій формі, ніж холекальциферол.
додаткове прийняття суплементів кальцію та вітаміну D
Необхідна сувора контроль лікаря, який призначить часте контролювання рівня кальцію в крові та в сечі пацієнта.
саркоїдоз(порушення імунної системи, яке може стосуватися печінки, легенів, шкіри або лімфатичних вузлів)
Пацієнти з саркоїдозом повинні зберігати особливу обережність під час застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D. Існує ризик надмірної дії лікарського засобу, а внаслідок цього передозування кальцію. Необхідно контролювати рівень кальцію в крові та в сечі.
остеопороз у пацієнта з утриманням
Необхідно зберігати особливу обережність. Можливе збільшення рівня кальцію в крові.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D не можна застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років (див. також «Коли не застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D»).

Кальцій Сандоз + Вітамін D та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно лікується глікозидами напарстянки, можуть виникнути порушення ритму серця. Тому необхідно суворе спостереження за станом пацієнта, включаючи дослідження ЕКГ та вимірювання рівня кальцію в крові.
Якщо пацієнт одночасно приймає тіазидні діуретики, необхідно систематично перевіряти рівень кальцію в крові, оскільки ці лікарські засоби зменшують виділення кальцію з сечею.
Застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D може зменшити абсорбцію деяких одночасно прийманих антібіотиків (тзв. тетрациклін)та відповідно їх ефективність. Антибіотик необхідно приймати не менше 2 годин перед або 4-6 годин після прийняття лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D.
Також дія інших лікарських засобів, таких як фтор(застосовується для зміцнення емалі зубів або лікування остеопорозу), антібіотики хінолоновіта бісфосфонати(застосовуються для лікування остеопорозу), може змінитися внаслідок взаємодії. Тому ці лікарські засоби необхідно приймати не менше 3 годин перед прийняттям лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D.
Необхідно зберігати максимально можливу перерву між прийняттям лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D та прийняттям холестираміну(лікарського засобу, який застосовується для зменшення підвищеного рівня холестерину), орлістату(лікарського засобу, який застосовується для лікування ожиріння) або лікарських засобів, що викликають діарею(таких як рідка парафінна олія), через можливе порушення абсорбції вітаміну D.
Одночасне застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D та ріфаксиміну(антібіотика, який застосовується для лікування діареї мандрівників), фенітоїну(застосовується для лікування епілепсії) або барбітуратів(сонних лікарських засобів) може спричинити зниження дії вітаміну D.
Одночасне застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D та глікокортикоїдів(наприклад, кортизону) може спричинити зниження дії вітаміну D та зменшення рівня кальцію в крові.
Прийом додаткових препаратів кальцію та вітаміну Dвимагає суворого контролю лікаря та систематичного контролю рівня кальцію в крові та в сечі.
Кальцій може зменшити абсорбцію заліза, цинку або ранелінату стронцію. Необхідно приймати ці лікарські засоби не менше 2 годин перед або після прийняття лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D.
Кальцій може зменшити абсорбцію естрамустину(лікарського засобу, який застосовується для хіміотерапії) та гормонів щитоподібної залози(застосовуються для лікування гіпотиреозу). Необхідно приймати ці лікарські засоби не менше 2 годин після прийняття лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D.

Кальцій Сандоз + Вітамін D з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно пам'ятати, що щавлевая кислота (наприклад, яка міститься в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (яка міститься в продуктах із повним зерном) можуть зменшити кількість кальцію, яка абсорбується в кишечнику. Лікарські засоби, які містять кальцій, необхідно приймати з дотриманням 2-годинної перерви від споживання продуктів, які містять щавлеву кислоту або фітинову кислоту.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D можна застосовувати у вагітних жінок з дефіцитом кальцію та вітаміну D.

• Добова доза не повинна бути більшою ніж половина таблетки. У період вагітності загальна добова кількість кальцію не повинна бути більшою ніж 1500 мг, а загальна добова кількість вітаміну D не повинна бути більшою ніж 600 МО (міжнародних одиниць). Необхідно уникати тривалого передозування кальцію та вітаміну D під час вагітності через можливе отримання високого рівня кальцію в крові та негативної дії на ненароджену дитину.

Годування грудьми
Лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D можна застосовувати під час годування грудьми. І кальцій, і вітамін D проникають до молока матері, тому необхідно запитати лікаря, чи отримує дитина також інші продукти, які містять вітамін D.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомо вплив лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Кальцій Сандоз + Вітамін D містить натрій, аспартам (Е 951), сорбітол, ізомальт (Е 953), са

• харозу та бензиловий спиртЦей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

Цей лікарський засіб містить 1,00 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виділення.
Лікарський засіб містить до 152,89 мг сорбітолу (Е 420) в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) виявлена нетолерантність деяких цукрів або виявлена спадкова нетолерантність фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу або поданням його дитині.
Цей лікарський засіб також містить ізомальт (Е 953) та са

3. Як застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D

Цей лікарський засіб завжди повинен прийматися точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить

Дорослі та особи похилого віку приймають 1 таблетку на добу (що відповідає 1000 мг кальцію та 880 МО вітаміну D).
Вагітні жінки приймають тільки половину таблетки на добу (що відповідає 500 мг кальцію та 440 МО вітаміну D). Не можна перевищувати добову дозу, яка становить половину таблетки.

Застосування у дітей та підлітків

Лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D не можна застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років (див. також «Коли не застосовувати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D»).

Спосіб введення

Перорально.
Таблетку необхідно розжувати, а потім ковтати. Її можна приймати в будь-який час, незалежно від прийому їжі. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D необхідно приймати протягом тривалого часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем у цій справі (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»).

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D

Якщо існує підозра передозування, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта та показати упаковку лікарського засобу та залишкові таблетки.
Передозування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D може викликати наступні симптоми: нудота, блювота, підвищена спрага, збільшене виділення сечі, зневоднення або запор (синдром млеко-алкалічний, див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Пропуск прийому лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Необхідно приймати наступну дозу в звичайний час та не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D

Якщо пацієнт планує перервати або передчасно завершити лікування, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення будь-якого з наступних важких побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Кальцій Сандоз + Вітамін D та звернутися до лікаря:

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• -важкі алергічні реакції: набряк обличчя, губ, язика або горла з раптовими труднощами з диханням та сильною висипкою,
• часта потреба в сечовипусканні, частий головний біль, тривала втрата апетиту, нудота або блювота, нетипове втому або слабкість, гіперкальціємія, алкалоз та порушення функції нирок (синдром млеко-алкалічний).

Інші зареєстровані побічні ефекти:

Не дуже часті (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).

Рідкі (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• нудота, діарея, біль у животі, запор, гази, метеоризм (чуття розширення в животі)
• висипка на шкірі, свербіж, кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• блювота

У пацієнтів з порушеннями функції нирок підвищується ризик високого рівня фосфатів у крові, збільшеної кількості кальцію в нирках, а також утворення ниркових каменів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та упаковці, а також на фользі після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Пакування: після першого відкриття зберігати пакування щільно закритим для захисту від вологи.
Фольгові пакування: немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Кальцій Сандоз + Вітамін D

• Активними речовинами є кальцій та холекальциферол. Одна таблетка містить 1000 мг кальцію (у вигляді кальцію вуглекислого) та 22 мкг холекальциферолу (вітаміну D), що відповідає 880 МО, у вигляді концентрату в порошку.
• Крім того, лікарський засіб містить: ізомальт (Е 953), ксилітол, сорбітол (Е 420), цитрат лимонний безводний, цитрат натрію, стеарин магнію, карамельозу натрію, аромат апельсиновий «CPB» та аромат апельсиновий «CVT» [обидва містять сорбітол (Е 420)], аспартам (Е 951), ацесульфам калію, цитрат натрію, альфа-токоферол, скробу (кукурудзяну) модифіковану, са