Опис:інформація для користувача
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential 20 мг/мл + 3 мг/мл суспензія для перорального прийому
Ібупрофен/псевдоефедрин гідрохлорид
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
Зміст опису
5 Збереження Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential містить два активні інгредієнти: ібупрофен і псевдоефедрин.
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). НПЗ забезпечують полегшення, зменшуючи боль і високу температуру. Псевдоефедрин належить до групи лікарських засобів, званих вазоконстрикторами, які діють на кровоносні судини носа для полегшення鼻ової конгестії.
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential призначений для симптоматичного полегшення鼻ової конгестії, яка супроводжується головним болем, температурою і/або болем при простуді та грипі у дорослих і підлітках старше 12 років.
Використовуйте цей лікарський засіб тільки у разі鼻ової конгестії з болем або температурою. Якщо ви відчуваєте лише один із цих симптомів, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо використання ібупрофену або псевдоефедрину окремо.
Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів у підлітків, і 5 днів у дорослих.
Не приймайте Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential:
Діти та підлітки молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential:
Лікарські засоби анальгетики/протизапальні, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.
Якщо ви розвиваєте загальне гарячкове висипання, пов'язане з пухирцями, припиніть приймати Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.
При прийомі Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential може зменшитися кровоток до зорового нерва. Якщо ви втрачаєте зір, припиніть приймати Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.
Шкірні реакції
Відзначені важкі шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Ібупрофеном/Псевдоефедрином Nutra Essential. Припиніть приймати Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яке шкірне висипання, ураження слизових оболонок, пухирці або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Може виникнути раптовий абдомінальний біль або ректальне кровотечение при прийомі Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential, через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть приймати Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential і зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка і біль. Тому Ібупрофен/Псевдоефедрин може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було відзначено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.
Вплив на аналітичні тести
Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.
Псевдоефедрин може вплинути на деякі аналізи крові, використовувані для діагностики. Ви повинні повідомити лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо вам мають бути проведені аналізи крові.
Діти
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential протипоказаний дітям і підліткам молодше 12 років.
Прийом Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essentialіз іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Не приймайте Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential, якщо ви приймаєте:
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential може впливати або бути під впливом інших лікарських засобів. Наприклад:
Інші лікарські засоби також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном/Псевдоефедрином Nutra Essential. Тому ви повинні завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential з іншими лікарськими засобами.
Через прийом псевдоефедрину може виникнути гостра гіпертонія в періопераційному періоді. Тому зупиніть лікування Ібупрофеном/Псевдоефедрином Nutra Essential за кілька днів до операції та повідомте анестезіолога.
Прийом Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essentialіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем
Уникайте вживання алкоголю під час лікування.
Вагітність тагодування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте ібупрофен, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо це не вказано вашим лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо приймати більше ніж кілька днів, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитини (олігогідрамніоз). Якщо вам потрібно лікування протягом більш тривалого періоду, ваш лікар може порекомендувати додаткові тести.
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential протипоказаний під час вагітності та годування грудьми. Активні інгредієнти, ібупрофен та псевдоефедрин, можуть викликати серйозні проблеми у немовлятах та були виявлені у грудному молоці жінок, які їх приймали.
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential містить ібупрофен, який належить до групи лікарських засобів (НПЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Це ефект є оборотнім після припинення лікування.
Спортсмени
Псевдоефедрин може давати позитивні результати при тестах на допінг.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential не показав впливу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що можуть виникнути головокружіння та галюцинації в окремих випадках.
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential містить
Цей лікарський засіб може викликати головний біль, нездужання шлунка та діарею, оскільки містить гліцерол.
Цей лікарський засіб містить мальтітол. Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 26,8 мг (1,17 ммоль) натрію на 10 мл.
Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем чи фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений тільки для короткочасного застосування. Ви повинні приймати найнижчу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення ваших симптомів. Не приймати протягом більше 5 днів у дорослих або 3 днів у підлітків старше 12 років, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.
Рекомендована доза:
Ви повинні використовувати найефективнішу найнижчу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Ніколи не перевищуйте максимальну добову дозу 60 мл на добу (еквівалентно 1200 мг ібупрофену та 180 мг псевдоефедрину гідрохлориду).
Видаліть з флакона рекомендовану дозу, використовуючи дозувальну піпетку, що міститься в упаковці. Повільно випустіть суспензію в рот і потім випийте воду.
Застосування у дітейта підлітків
Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential протипоказаний дітям та підліткам молодше 12 років.
Якщо підлітки потребують приймати цей лікарський засіб протягом більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються, вони повинні проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо заходів, які необхідно вжити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні смуги), головний біль, звук у вухах, запаморочення та мимовільні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.
У разі передозування або випадкової прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок лікарського засобу до медичного спеціаліста.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential
Не приймати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати Ібупрофен/Псевдоефедрин Nutra Essential і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите:
Частота "неідома"
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які з цих побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітите будь-який інший побічний ефект, не вказаний у цьому листку.
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):
Частота "неідома" (не може бути оцінена на основі наявних даних):
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не вимагає спеціальних умов зберігання. Цей лікарський засіб повинен бути використаний протягом 6 місяців після відкриття.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Ібупрофену/Псевдоефедрину Nutra Essential
Активні речовини - ібупрофен (20 мг/мл) та псевдоефедрин гідрохлорид (3 мг/мл).
Інші компоненти (експіцієнти) - бензоат натрію, цитринова кислота, цитрат натрію, содій сакаринат, хлорид натрію, гіпромелоза, камедь ксантанової, мальтитол, гліцерол (Е-422), тауматин (Е-957), аромат апельсину 052595/А (містить бутілгідроксіанісол (Е-320), альфа-токоферол (Е307) та ароматизувальні речовини та препарати) та очищена вода.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Біла пероральна суспензія з апельсиновим смаком.
Випускається в упаковках по 150 та 200 мл. Включає дозувальну піпетку об'ємом 5 мл, градуйовану в мілілітрах.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на продаж
Nutra Essential OTC, S.L.
C/ La Granja, № 1, 28108
Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
Відповідальний за виробництво
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
або
EDEFARM, S.L.
Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117
Вільямарчанте (Валенсія)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), (http://www.aemps.gob.es/)