Ibuprofeno b. braun pediatrico 200 mg solucion para perfusion

Препаратная информация для пациента

Ибупрофен Б.Браун педиатрический 200мг раствор для инфузии

Читайте весь этот лист информации внимательно до того, как начнут вам вводить этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, потому что может понадобиться вам снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Смотрите раздел4.

1.Что такое Ибупрофен Б.Браун и для чего он используется

2.Что нужно знать до того, как начнут вводить вам Ибупрофен Б.Браун

3.Как вводить Ибупрофен Б.Браун

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ибупрофена Б.Браун

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемыхпротивоинфламаторными нестероидными препаратамиили ПНП.

Этот препарат предназначен для детей и подростков с массой тела от 20 кг и 6 лет для краткосрочного симптоматического лечения умеренного острых болей и краткосрочного симптоматического лечения лихорадки, когда внутривенное введение клинически обосновано, когда другие способы введения невозможно.

Не следует назначать Ибупрофен Б.Braun:

• если у вас есть аллергия на ибупрофен или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6);
• если вы когда-либо страдали респираторными проблемами, астмой, кожной эритемой, насморком и зудом носа или отеком лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других анальгетиков (НПВП);
• если у вас есть заболевание, увеличивающее риск кровотечений или активное кровотечение;
• если у вас есть активная язва или кровотечение желудка или если у вас есть анамнез двух или более эпизодов язвы или кровотечения желудка;
• если вы когда-либо страдали кровотечением или переломами в желудке или кишечнике после приема НПВП;
• если у вас есть активные кровотечения мозга (геморрагический инсульт) или другое активное кровотечение;
• если у вас есть серьезные заболевания почек, печени или сердца;
• если у вас есть тяжелая дегидратация (провоцированная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• если вы находитесь в последние три месяца беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или медсестрой перед началом использования этого препарата.

Анальгетики и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Были сообщены серьезные кожные реакциитакие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и обширная пустулезная экзантема (AGEP, по английски)связанные с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофен Б.Braun и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе4.

Были сообщены признаки аллергической реакции на этот препарат, включая респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди, с ибупрофеном. Остановите прием Ибупрофен Б.Braun и немедленно свяжитесь с вашим врачом или службой скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Перед тем, как вам будут назначены Ибупрофен Б.Braun, поговорите с вашим врачом:

• Если у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность, боль в груди (ангина пекторис) или если вы когда-либо страдали инфарктом миокарда, вам была сделана хирургическая реваскуляризация, у вас есть недостаточная циркуляция в ногах или руках из-за сужения или блокировки артерий (периферическая артериальная болезнь) или какой-либо тип инсульта (что включает в себя транзиторный ишемический атаку или ТИА).
• Если у вас есть гипертония, диабет или гиперхолестеринемия, у вас есть семейный анамнез сердечных или инсультных заболеваний или если вы курите.
• Если вы недавно перенесли серьезную операцию.
• Если у вас есть язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях ваш врач примет решение назначить вам защитный препарат для желудка.
• Если у вас есть астма или другой респираторный недуг.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени или если вы принимаете ибупрофен долгое время, ваш врач может понадобиться периодически проверять вас. Ваш врач скажет вам, как часто нужно делать эти контрольные проверки.
• Если вы дегидратированы из-за, например, диареи, выпейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность из-за дегидратации.
• Если у вас есть болезнь Крона или колит, поскольку ибупрофен может ухудшить эти заболевания.
• Если у вас есть травма, отек или покраснение кожи или респираторные проблемы (асфиксия), немедленно прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу или медсестре.
• Если у вас есть ветрянка, поскольку могут возникнуть осложнения.
• Если у вас есть врожденное заболевание обмена пуринов (например, интермиттирующая острая порфирия).
• Если вы потребляли алкоголь перед или после приема этого препарата, это может увеличить риск побочных эффектов, связанных с желудком, кишечником и нервной системой.
• Если у вас есть лихорадка, полипы носа или хронические респираторные заболевания, у вас повышен риск аллергических реакций, которые могут проявляться в виде астматических атак (также называемыхастматической анальгезией), быстрого отека (ангионевротический отек Квинке) или сыпи.

При использовании этого препарата были сообщены случаи аспириновой менингита. Риск увеличивается, если у вас есть системная аутоиммунная болезнь, называемая системной красной волчанкой или другие заболевания, связанные с соединительнотканной тканью.

Были сообщены снижение зрения или снижение зрения, темные пятна в поле зрения и изменения цвета зрения при приеме орального ибупрофена.

Должно быть избегано одновременное использование с НПВП, в том числе ингибиторами селективной цитотоксической-2.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода времени.

В общем, использование различных типов анальгетиков может привести к серьезным и постоянным проблемам с почками.

При длительном использовании анальгетиков может возникнуть головная боль, которая не должна лечиться увеличением дозы препарата.

Ибупрофен может изменить результаты следующих анализов:

• Время кровотечения (может продлиться на 1день после окончания лечения).
• Уровни глюкозы в крови (может снизиться).
• Кларификация креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Уровни мочевой кислоты в крови, креатинина и калия (может увеличиться).
• Анализы функции печени; увеличение концентраций трансаминаз.

Если у вас запланированы клинические анализы, если вы принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите об этом своему врачу.

Не рекомендуется использовать препарат в детях с весом менее 20кг или младше 6 лет.

В детях и подростках существует риск почечной недостаточности при дегидратации.

Использование Ибупрофен Б.Braun с другими препаратами

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Ибупрофен Б.Braun может повлиять на или быть поврежденным некоторыми препаратами. Например:

• Другие НПВП, включая ингибиторы COX-2 (например, celecoxib), могут увеличить риск язв и кровотечений желудка и кишечника, вызванных совместным действием.
• Препараты, которые делают кровь более жидкой и предотвращают образование кровяных сгустков (антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин или тиклопидин).
• Препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности (гликозиды сердца, такие как дигоксин), эпилепсии (фенитоин) или депрессии (литий) могут увеличить их концентрацию в крови при одновременном приеме с ибупрофеном.
• Совместное применение препарата, используемого для лечения определенных типов злокачественных новообразований или заболеваний соединительной ткани (метотрексат) и ибупрофена (в течение 24часов) может увеличить концентрацию метотрексата в крови и его токсичность.
• Препарат, используемый для прерывания беременности (мифепристон).
• Класс препаратов, используемых как антидепрессанты (антидепрессанты ISRS [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина] такие как флуоксетин) также могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (ингибиторы конверсии ангiotensина [ИКА] такие как каптоприл, бета-блокаторы такие как атенолол и антагонисты рецепторов ангiotensина II такие как лозартан).
• Препараты, используемые для лечения воспаления (глюкокортикоиды такие как гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язв или кровотечений желудка и кишечника.
• Препараты, используемые для мочеиспускания (диуретики такие как бендрофлуазид), поскольку НПВП могут снизить эффективность этих препаратов, увеличив риск почечных проблем (использование диуретиков, сберегающих калий, с ибупрофеном может привести к увеличению концентрации калия в крови).
• Препараты, содержащие пробенцид или сульфинпиразон, могут задержать выведение ибупрофена.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус) могут увеличить риск почечной недостаточности.
• Препараты, используемые для лечения диабета (сульфонилурэты такие как гликлазид). При совместном использовании этих препаратов необходимо контролировать уровни глюкозы в крови.
• Антибиотики, принадлежащие к группе квинолонов, такие как ципрофлоксацин, могут увеличить риск эпилептических приступов (конвульсий).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол) могут увеличить концентрацию ибупрофена в крови.
• Препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин), поскольку он может увеличить риск накопления в суставах и появления гематом.
• Длительное потребление алкоголя может увеличить риск значительных побочных эффектов желудка и кишечника, включая кровотечение.
• Одна группа антибиотиков (аминогликозиды). НПВП могут снизить выведение аминогликозидов и увеличить их токсичность.
• Гинкго билоба(растение, часто используемое для лечения деменции) может увеличить риск кровотечения.

Другие препараты также могут повлиять на или быть поврежденными лечением ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как вам будут назначены ибупрофен с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Беременность

Если вы беременны, вам будет назначен ибупрофен только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым. Не следует назначать вам этот препарат в последние 3месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на склонность вашего плода и вашей плоды к кровотечениям и задержать или затянуть роды.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Лечение ибупрофеном в виде внутривенных инъекций не должно превышать 3дней. После 20недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные контрольные проверки.

Грудное вскармливание

Этот препарат выделяется в грудном молоке, но он может использоваться во время грудного вскармливания, если используется рекомендованная доза в течение наименьшего возможного времени.Однако, если вы используете более высокие дозы или в течение более длительного периода времени, ваш врач может порекомендовать вам прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить беременность. Если у вас есть проблемы с беременностью или если вы планируете беременность, сообщите об этом своему врачу.

Вождение и использование машин

Кратковременное или острые лечение не требует особой осторожности. Однако при длительном лечении могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины, особенно при совместном использовании с алкоголем.

Ибупрофен Б.Braun содержит соли

Этот препарат содержит 179мг соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) на 50мл. Это соответствует 9% от рекомендованной суточной нормы потребления соли для взрослого человека.

Этот препарат выписан только вам врачом и должен быть введен только врачом или медсестрой в оборудованном помещении.

Доза будет индивидуально корректироваться вашим врачом в зависимости от вашего веса и общего состояния.

В детях и подростках, доза ибупрофена зависит от веса тела или возраста, от 5 до 10мг/кг веса тела в качестве единичной дозы до максимальной суточной дозы 30мг/кг веса тела:

Дети весом 20 кг - 29 кг (6-9 лет): 200 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая суточную максимальную дозу 600 мг.

Дети весом 30 кг - 39 кг (10-11 лет): 200 мг ибупрофена до 4 раз в день, не превышая суточную максимальную дозу 800 мг.

Подростки весом 40 кг или более (12-17 лет): 200 мг до 400 мг ибупрофена до 3 раз в день, не превышая суточную максимальную дозу 1 200 мг.

Не рекомендуется для детей с весом тела менее 20кг или младше 6 лет.

Периодичность приема препарата должна соответствовать симптоматике и суточной максимальной дозе. Период между приемами не должен быть менее 6часов. Никогда не превышайте рекомендованную суточную максимальную дозу.

Должно использоваться эффективная минимальная доза в течение минимального необходимого времени для купирования симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как лихорадка и боль) сохраняются или усугубляются (см. Раздел 2). Врач также проверит, чтобы вы выпили достаточное количество жидкости для минимизации риска осложнений для почек.

Вы должны принимать этот препарат только в том случае, если прием по пероральной форме невозможно. Вы должны переключиться на пероральный прием как можно скорее.

Этот препарат будет введен только в течение необходимого периода времени. Лечение не должно превышать 3 дня.

Форма введения

Внутривенная форма. Решение должно быть введено путем внутривенной инфузии в течение 30минут.

Обратите внимание на решение перед использованием. Должно быть утилизировано, если обнаружены частицы.

Если Вам вводят больше Ибупрофена Б.Браун, чем следует

Поскольку ваша доза контролируется врачом или медсестрой, маловероятно, что вы получите слишком большую дозу этой смеси.

Если вы получили больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок получил этот препарат по ошибке, всегда свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения оценки риска и рекомендаций по действиям.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение, атаксию (проблемы с координацией движений) и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Вы также можете страдать от гипотонии, синюшного цвета кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечной или кишечной геморрагии, а также проблем с функцией печени и почек.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода времени, необходимого для лечения симптомов. Вы можете страдать от одного или нескольких известных побочных эффектов НПВС (см. ниже). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты затрагивают желудок и кишечник. Они могут привести к образованию язв (язвенной болезни или язвенной болезни кишечника), прободению стенки желудка или кишечника (перфорация) или кровотечению из желудка или кишечника, иногда смертельному. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: изжога, черные кал, кровяные отрыжки, воспаление слизистой оболочки рта, сопровождающееся язвой (язвенная стоматит), обострение воспаления толстой кишки (колит) и болезнь Крона. Было отмечено воспаление желудка (гастрит) реже. Напомним, что риск кровотечения из желудка или кишечника зависит от интервала приема и продолжительности лечения.

Были зарегистрированы случаи накопления жидкости в тканях (отек), гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Были зарегистрированы случаи очень редких аллергических реакций (включая реакции в месте инъекции и анафилактический шок) и серьезных кожных побочных эффектов, алопеции (потеря волос), чувствительности кожи к свету и аллергической васкулит (воспаление кровеносного сосуда).

Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, есливы замечаете любой из следующих симптомов:

• Круглые или дископодобные красные пятна на теле, часто с центральными пузырьками, отслоением кожи и язвами в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного заболевания (дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная реакция, сопровождающаяся отслоением кожи, краснотой и болями под кожей, а также лихорадкой. Синдром обычно начинается при начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема).

Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалительных заболеваний, связанных с инфекциями (например, развития заболевания, разрушающего мясо, называемого некротизирующей фасциит).

В исключительных случаях были зарегистрированы серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции вирусом ветряной оспы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• Утомляемость или бессонница, головная боль и головокружение.
• Жжение в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор и легкое кровотечение из желудка или кишечника, которое может привести к анемии в исключительных случаях.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 людей):

• Кружение.
• Кожная реакция.
• Боль и чувство жжения в месте инъекции.
• Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может сопровождаться кровотечением и прободением. Язвенная стоматит, обострение колита и болезнь Крона.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 людей):

• Проблемы с засыпанием (бессонница), возбуждение, раздражительность или утомляемость, тревога и беспокойство.
• Изменения зрения.
• Звон в ушах (акушерные звуки).
• Снижение образования мочи и образование отеков, особенно у людей с гипертонией или почечной недостаточностью, симптомы, вызванные повреждением почек (синдром нефротики) и интерстициальная нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью.
• Уратическая лихорадка, зуд, пурпура (включая аллергию) и кожная реакция.
• Аллергические реакции, сопровождающиеся кожной реакцией и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся понижением артериального давления).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 людей):

• Перемещение изображения (амблиопия).
• Заболевания слуха.
• Сужение пищевода (сосудов гортани), осложнения, связанные с образованием дивертикулов в толстой кишке и неопределенной колитной кровоточивостью. В случае кровотечения в желудке или кишечнике это может привести к анемии.
• Повреждение почек (некроз папиллярный), особенно при длительном лечении, и повышение уровня сывороточного мочевины в крови.
• Желтуха кожи или белых глаз, дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении) и острая печеночная недостаточность.
• Психотические реакции, возбуждение, раздражительность, путаница или потеря ориентации и депрессия.
• Ригидность шеи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 людей):

• Заболевания формирования кроветворных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, симптомы гриппоподобного заболевания, острое истощение, носовые кровотечения и кожное кровотечение.
• Ускоренный пульс (палпитация), сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
• Гипертония.
• Аспиратная менингит (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или путаница). Пациенты с заболеваниями, связанными с нарушением иммунной системы (системный эритематозный лупус и конъюнктивопатия), кажутся более предрасположенными.
• Воспаление нижней части горла (пищевода) или поджелудочной железы и сужение кишечника.
• Чувствительность к свету и аллергическая васкулит.
• Астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), чувство недостатка воздуха и свистящие звуки.
• Системная аллергическая реакция, называемая системным эритематозным лупусом, серьезная аллергическая реакция (отек лица, опухание языка, опухание горла, сопровождающееся сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, пульсации, гипотонии и потенциально смертельный шок).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота неизвестна):

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Печеночная недостаточность.
• Реакции в месте инъекции, такие как отек, гематомы или кровотечение.
• Может произойти серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS (по его английской аббревиатуре). Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная реакция, лихорадка, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).

Общая красная, шелушащаяся кожная реакция с болями под кожей и пузырьками, обычно начинающаяся при начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема). Остановите прием Ибупрофена Б. Браун, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если они не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препарат следует использовать сразу после открытия. Не используйте этот препарат, если вы видите частицы.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Состав Ibuprofeno B.Braun

• Активное вещество - ибупрофен. В 1 мл раствора содержится 4 мг ибупрофена. В флаконе 50 мл содержится 200 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты - L-аргинин, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид Ibuprofeno B.Braun и содержимое упаковки

Бесцветная или желтоватая прозрачная инфузионная жидкость без частиц.

Раствор предназначен для инфузии и предлагается в первичной упаковке из поливинилхлорида (LDPE) 50 мл с двойным закручивающимся колпачком (Twincap) по 10 и 20 флаконов по 50 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Мельзунген

Германия

Ответственный за производство

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. Terrasa, 121

Руби

08191 Барселона (Испания)

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистрационного держателя.

Местный представитель

B. Braun Medical, S.A.

Crta. Terrasa, 121

Руби

08191 Барселона (Испания)

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого информационного листа:Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es