ІБІС 6 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Ibis 6 мг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

біластин

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ibis і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Ibis
3. Як використовувати Ibis
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ibis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ibis і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить біластин, який належить до групи лікарських засобів, званих антигістамінами. Антигістаміни діють шляхом попередження дії речовини, званої гістаміном, яку організм виробляє в рамках алергічної реакції.

Цей лікарський засіб використовується для лікування ознак і симптомів очних розладів, які виникають при сезонному алергічному кон'юнктивіті у дорослих і дітей від 2 років.

Цей лікарський засіб також використовується для лікування ознак і симптомів очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як домашній пил або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 2 років.

2. Що потрібно знати перед початком використання Ibis

Не використовуйте Ibis

• якщо ви алергічні на біластин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Ibis, якщо під час лікування виникають побічні ефекти, такі як подразнення очей, біль, червоність або порушення зору, або якщо ваша хвороба погіршується. Можливо, потрібно буде перервати лікування.

Після застосування офтальмологічних крапель Ibis у кон'юнктивальному мішку ока гострота зору може тимчасово знижуватися через утворення плям.

У разі запалення, включно з алергічним кон'юнктивітом, проконсультуйтеся з вашим офтальмологом, чи можете ви використовувати контактні лінзи, незважаючи на симптоми.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей від 2 років.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим за 2 роки, оскільки його ефективність і безпека не вивчені в цих групах.

Інші лікарські засоби та Ibis

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей, дотримуйтесь інтервалу не менше 5 хвилин між кожним лікарським засобом.

Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Вагітність, лактація та фертильність

Ibis можна використовувати під час вагітності та лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Після закапування цього лікарського засобу може тимчасово знижуватися гострота зору або виникати інші порушення зору, які впливають на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Чекайте, поки зір не стане чітким, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Контактні лінзи

Використання цього лікарського засобу не впливає на властивості контактних лінз. Ви можете продовжувати використовувати контактні лінзи під час застосування цього лікарського засобу.

Ви повинні вийняти контактні лінзи перед застосуванням крапель і не носити їх знову протягом 15 хвилин після застосування.

3. Як використовувати Ibis

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і дітей від 2 років становить одну краплю в кожне уражене око один раз на добу.

Цей лікарський засіб можна використовувати до максимального терміну 8 тижнів. Ваш лікар вирішить і порадить вам, як довго потрібно його використовувати, залежно від вашої ситуації.

Тільки для офтальмологічного використання.

Форма застосування

1. Ви завжди повинні мити руки і висушувати їх чистим рушником перед застосуванням цього лікарського засобу.
2. Ніжно очистіть повіки, якщо є виділення, тертя повікою з закритим оком від внутрішньої частини до зовнішньої частини ватним тампоном, змоченим теплою водою.
3. Відкрийте флакон і уникайте контакту кінчика піпетки з вашим оком або будь-якою іншою речові: краплі і піпетки повинні бути чистими.
4. Наклоніть голову назад або лягайте і дивіться вгору (Фігура 1). Використовуючи ваш палець, потягніть нижню повіку вниз (Фігура 2).
5. Дивіться вгору і натисніть, щоб крапля впала в око.
6. Відпустіть нижню повіку і тримайте око закритим деякий час, щоб розподілити краплю по поверхні ока (Фігура 3).
7. Повторіть попередню дію в іншому оці, якщо це необхідно.

Щоб уникнути забруднення під час використання цього лікарського засобу, не торкайтеся жодної поверхні (повік, областей навколо ока чи інших поверхонь) кінчиком піпетки і висушіть кінчик піпетки після використання чистим паперовим рушником, щоб видалити будь-яку залишкову рідину.

Якщо ви використовуєте більше Ibis, ніж потрібно

Ви можете промити його теплою водою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Аналогічно, у разі передозування або випадкового прийому внутрішньо можна проконсультуватися з Токсикологічною службою Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Ibis

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви забули застосувати краплю вчасно, застосуйте забуту краплю якнайшвидше і потім поверніться до вашої звичайної схеми дозування.

Якщо ви перериваєте лікування Ibis

Лікування цим лікарським засобом повинно проводитися, якщо це можливо, регулярно до тих пір, поки симптоми не полегшаться. Якщо ви припините використання Ibis, поки ще перебуваєте під впливом алергенів, можна очікувати, що симптоми алергії знову з'являться.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про такі побічні ефекти.

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100):

Порушення смаку (дисгезія), головний біль.

Сухість ока, виділення з ока, подразнення ока, збільшення вироблення сльоз, дискомфорт в очах.

У разі виникнення одного з побічних ефектів, описаних вище, припиніть використання цього лікарського засобу і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Побічні ефекти, зазначені вище, зазвичай є легкими і швидко проходять у всіх випадках. Тому не потрібно спеціальних заходів.

Інформація про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини (http://www.notificaRAM.es). Надсилаючи інформацію про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ibis

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці або упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Після першого відкриття флакона:не використовуйте цей лікарський засіб, якщо флакон був відкритий більше 2 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ibis

• Активний інгредієнт - біластин 6 мг/мл.

Одна крапля містить 0,2 мг біластину.

• Інші компоненти - гідроксипропіл бета-декс, метилцелюлоза, гіалуронат натрію, гліцерол (Е 422), гідроксид натрію 1 Н (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ibis - прозорі та безбарвні офтальмологічні краплі, упаковані в 1 флакон з LDPE білого кольору, який містить 5 мл розчину без консервантів, з піпеткою з HDPE білого кольору та системою захисту від відкриття.

Розмір упаковки: 1 флакон по 5 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Місцевий представник:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона), Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

FAMAR Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avenida Leganés, 62

28923 Алкоркон, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bilaxten 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Австрія: Olisir 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Бельгія: Bellozal 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Хорватія: Nixar 6 мг/мл краплі для очей, офтальмологічний розчин;

Кіпр: Bilaz 6мг/мл οφθαλμικ?ς σταγ?νες;

Словенія: Bilador 6 мг/мл краплі для очей, розчин;

Іспанія: Ibis 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Естонія: Opexa;

Франція: Bilaska 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Греція: Bilaz;

Угорщина: Lendin 6 мг/мл офтальмологічні краплі;

Ірландія: Drynol 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Італія: Olisir 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Латвія: Opexa 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Литва: Opexa 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Люксембург: Bellozal 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Мальта: Gosall 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Польща: Clatra;

Португалія: Lergonix 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин;

Чехія: Xados;

Словаччина: Omarit 6 мг/мл офтальмологічні краплі;

Румунія: Borenar 6 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин.

Дата останньої ревізії цього опису:Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).