Противорецептор: информация для пользователя

Hurricaine 200мг/ггель для полоскания рта

Бензокаин

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

1. Что такое гель Hurricaine и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования геля Hurricaine

3. Как использовать гель Hurricaine

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение геля Hurricaine

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это местное анестетик, который действует, подавляя боль, когда он наносится внешне на область

зоны, подлежащей лечению.

Он предназначен для местного облегчения боли в зубах или ротовой полости, вызванной, например, трением протезов,

вытяжками, небольшими ранами в ротовой полости, язвами и небольшими ранами у взрослых и детей старше 6 лет.

Нужно обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 2 дней после лечения.

Не использовать гель Hurricaine

• Если вы аллергиен на бензокаин, другие местные анестетики, полученные из п-амино-бензойной кислоты или любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования геля Hurricaine.

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как п-амино-бензойная кислота (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителя для волос).

• Если у вас серьезная или обширная травма в ротовой полости.
• Не принимать дозу выше рекомендованной в разделе 3 (Как принимать гель Hurricaine).
• Если у вас астма, бронхит или эмфизема.
• Остановите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите: головную боль,

помутнение зрения, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

• Больные или ослабленные пожилые люди должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого

препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам.

• Не принимать внутрь.
• Избегайте контакта с глазами.
• Не следует есть или пить, пока сохраняется онемение в ротовой полости, из-за риска поцарапать язык или слизистую оболочку рта и подавиться.

Использование геля Hurricaine с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Этот препарат может взаимодействовать с:

• Сульфамиды (лекарства для лечения инфекций): не следует использовать одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить эффективность сульфамидов
• Препараты, содержащие гиалуронидазу: не следует использовать одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить побочные эффекты бензокаина
• Препараты, содержащие колинэстеразу, используемые для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, миастения гривас или глаукома, поскольку при совместном использовании они ингибируют метаболизм бензокаина
• Другие местные анестетики.
• В людей, чувствительных к бензокаину, красители для волос типа парафенилендиамина могут вызвать тяжелую контактную дерматит.

Использование геля Hurricaine с пищей и напитками

Не использовать этот препарат перед едой или перед питьем (см. раздел предупреждений и предостережений).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин в молоке матери, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует использовать этот препарат.

Использование в возрасте 65 лет и старше

Больные или ослабленные люди в возрасте 65 лет и старше могут быть более чувствительны к побочным эффектам бензокаина, поэтому следует проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование машин

Не влияет на вождение и использование машин.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или

предложенным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат следует применять во рту. Не следует принимать его внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки:

Применять в области лечения небольшое количество препарата, нанося его тонкими движениями, как

максимум 3-4 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: под наблюдением взрослого, как в предыдущем случае.

Дети от 2 до 6 лет: под медицинским контролем

Дети младше 2 лет: под строгим медицинским контролем.

Не применять этот препарат более 3-4 раза в день.

Если состояние ухудшается или боль persists после 2 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Очистите руки после применения препарата.

Если вы используете больше Гуррикан геля, чем следует

Признаки передозировки могут быть: синяя окраска кожи, слегка говорящий голос, онемение, хромота,

замутнение или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах,

повышенная потливость. Также может снизиться артериальное давление.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Как и все лекарства, гель Hurricaine может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования бензокаина у некоторых людей наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

Уратическая сыпь, отек, анафилактоидная реакция (контактная дерматит). Кросс-реакции с другими местными анастетиками типа эстера. Фотосенсибилизация, плохой вкус во рту, дегидратация слизистых и затруднение глотания.

Ощущение жжения во рту

Метгемоглобинемия, симптомы которой включают в себя головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию).

Долгосрочный контакт бензокаина с слизистыми оболочками может привести к дегидратации эпителия и уплотнению слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанского системы фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30º C. Хранить в плотно закрытой упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов (SIGRE) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему

аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом,

вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Hurricaine геля

• Активное вещество: Бензокаин.
• Другие компоненты: Политетиловый гликол, Сахарин, Аромат вишни.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hurricaine гель представляет собой вязкий желтый гель с ароматом вишни.

Он представлен в полietileno тюбике 6 мл и полietileno флаконах с полипропиленовым 30 мл и 50 мл

(клинический упаковка) геля.

1 мл геля соответствует 1,06 г.

Название разрешения на продажу

Лаборатории Clarben S.A.

C/Asura 111. 28043

Мадрид, Испания.

Ответственный за производство

CLARBEN, S.A.

Eduardo Marconi, 2.

Полигон Индустриальный Codein

Fuenlabrada (Мадрид) - Испания

или

B BRAUN MEDICAL S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II,

Полигон Индустриальный Los Olivares, Хаэн – Испания

или

ИНДУСТРИЯ КИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Полигон Индустриальный Urtinsa II,

Алькоркон, Мадрид – Испания

или

ЛАБОРАТОРИУМ САНИТАТИС, S.L.

C/ Leonardo da Vinci, 11 (Парк Технологический Алава),

Минано (Алава) - Испания

Этот проспект был утвержден вМайе 2021.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/