Опис: інформація для користувача
Humalog KwikPen 100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці
інсулін лізпро
Кожна ручка KwikPen вводить від 1 до 60 одиниць із кроком 1 одиниця.
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Зміст опису
Humalog KwikPen використовується для лікування цукрового діабету. Він діє швидше, ніж звичайний людський інсулін, оскільки молекула інсуліну була трохи змінена.
Ви маєте цукровий діабет, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Humalog є замінником вашого власного інсуліну і використовується для контролю рівня цукру в крові протягом тривалого часу. Він діє дуже швидко і протягом меншого часу, ніж розчинний інсулін (від 2 до 5 годин). Звичайно, Humalog використовується протягом 15 хвилин до або після їжі.
Ваш лікар може порекомендувати використовувати Humalog KwikPen разом з інсуліном тривалої дії. Кожен з них супроводжується власним описом з конкретною інформацією. Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порекомендував цього. Будьте дуже обережні, коли змінюєте інсулін.
Використання Humalog підходить для дорослих і дітей.
Ручка KwikPen є попередньо заповненою одноразовою ручкою, яка містить 3 мл (300 одиниць, 100 одиниць/мл) інсуліну лізпро. Одна ручка KwikPen містить кілька доз інсуліну. Ручка KwikPen відмічає 1 одиницю кожен раз. Кількість одиниць показується у вікні дозування, завжди перевір'яйте це перед ін'єкцією.Ви можете вводити від 1 до 60 одиниць за одну ін'єкцію. Якщо ваша доза більша за 60 одиниць, вам потрібно буде зробити кілька ін'єкцій.
Не використовуйте Humalog KwikPen
Попередження та обережність
Інші лікарські засоби та Humalog KwikPen
Ваша потреба в інсуліні може змінитися, якщо
і
Повідоміть про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати
інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта (див. розділ "Попередження та обережність").
Вагітність та лактація
Чи ви вагітні або плануєте вагітність? Чи ви годуєте грудьми? Кількість інсуліну, яку вам потрібно, зазвичай зменшується протягом перших трьох місяців вагітності та збільшується протягом наступних шести місяців. Якщо ви годуєте грудьми, вам може знадобитися коригувати дозу інсуліну або дієту. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути знижена, якщо у вас виникає гіпоглікемія. Будьте обережні з цим можливим проблемою, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (наприклад, водіння транспортного засобу або використання машин). Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем
щодо доцільності водіння транспортного засобу, якщо у вас
Humalog KwikPen містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично не містить натрію.
Виконуйте точно інструкції з адміністрації цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову. Для попередження можливої передачі захворювань кожна ручка повинна використовуватися тільки вами, навіть якщо ви змінюєте голку.
Доза
він може вводитися трохи пізніше після їжі. Однак ваш лікар вказав вам точно, яку кількість інсуліну вам потрібно вводити, коли та з якою частотою.
Ці інструкції є специфічними для вас. Виконуйте їх точно та відвідуйте вашу клініку діабету часто.
Як підготувати Humalog KwikPen
Як підготувати ручку KwikPen (будь ласка, прочитайте керівництво з експлуатації)
Як вводити Humalog
Після ін'єкції
Наступні ін'єкції
Використання Humalog у помпі для інфузії інсуліну
Якщо ви використовуєте більше Humalog, ніж потрібно
Якщо ви використовуєте більше Humalog, ніж потрібно, або не впевнені, яку кількість інсуліну ви ввели, у вас може бути низький рівень цукру в крові. Перевір'яйте рівень цукру в крові.
Якщо ваш рівень цукру в крові низький (легка гіпоглікемія), прийміть таблетки глюкози, цукор або солодкий напій. Після цього їжте фрукти, печиво або бутерброд, як вам показав ваш лікар, та відпочивайте після цього. Таким чином зазвичай можна подолати легку гіпоглікемію або невелику передозування інсуліну. Якщо ваш стан погіршується та ваша дихання стає поверхневим, а шкіра блідою,
негайно викличте лікаря. Серйозні гіпоглікемії можна лікувати ін'єкцією глюкагону. Після ін'єкції глюкагону потрібно прийняти глюкозу або цукор. Якщо ви не реагуєте на глюкагон, вам потрібно буде звернутися до лікарні. Попросіть вашого лікаря розповісти вам про глюкагон.
Якщо ви забули використати Humalog
Якщо ви використовуєте менше Humalog, ніж потрібно, або не впевнені, яку кількість інсуліну ви ввели, у вас може бути високий рівень цукру в крові. Перевір'яйте рівень цукру в крові.
Якщо гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або гіперглікемії (високий рівень цукру в крові) не лікувати належним чином, вони можуть бути дуже серйозними та викликати головний біль, нудоту, блювоту, дегідрацію, втрату свідомості, кому та навіть смерть (див. А та Б у розділі 4 "Можливі побічні ефекти").
Три прості заходидля попередження гіпоглікемії або гіперглікемії:
Якщо ви припиняєте лікування Humalog
Якщо ви використовуєте менше Humalog, ніж потрібно, у вас може бути високий рівень цукру в крові. Не змінюйте інсулін, якщо ваш лікар не порекомендував цього.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Системна алергія рідка (≥1/10 000 до <1>
Якщо ви вважаєте, що у вас така алергія на Humalog, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Місцева алергія часта (≥ 1/100 до <1>
Ліподистрофія (шкіра стає товстішою або утворюється заглибина) рідка
(≥ 1/1 000 до <1>
Відомі випадки набряку (наприклад, набряк рук, ніг; затримка рідини), особливо на початку лікування інсуліном або під час зміни лікування для покращення контролю рівня цукру в крові.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Загальні проблеми діабету
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в вашій крові недостатньо цукру. Це може бути викликано тим, що
Алкоголь та деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень цукру в вашій крові.
Перші симптоми зниження рівня цукру в крові зазвичай виникають раптово та супроводжуються:
До тих пір, поки ви не будете впевнені, що можете розпізнавати симптоми попередження, уникайте ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), в яких ви або інші люди можете бути в небезпеці, якщо у вас виникне гіпоглікемія.
Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) означає, що в вашому організмі недостатньо інсуліну. Гіперглікемія може бути викликана тим, що
Гіперглікемія може призвести до діабетичної кетоацидози. Перші симптоми виникають повільно, протягом багатьох годин або днів. Серед них:
Серйозні симптоми - це важке дихання та швидке серцебиття. Отримайте медичну допомогу негайно.
До першого використання зберігайте Humalog KwikPen у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте свій Humalog KwikPen, який використовується, при кімнатній температурі (нижче 30°C) та викидайте після 28 днів. Не залишайте його біля жодних джерел тепла чи на сонці. Не зберігайте ручку KwikPen, яку використовуєте, у холодильнику. Ручка KwikPen не повинна зберігатися з голкою.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та на
упаковці. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він має колір чи містить твердих частинок. Тількиповинні використовувати його, якщо його вигляд такий самий, як у води. Перевірте, чи це так, перед тим, як поставити кожну ін'єкцію.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Humalog KwikPen 100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій
Вигляд продукту та зміст упаковки
Humalog KwikPen 100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій - це стерильний, прозорий, безколірний, водянистий розчин та містить 100 одиниць інсуліну лізпро в кожному мілілітрі ін'єкційного розчину (100 одиниць/мл). Кожна ручка Humalog KwikPen містить 300 одиниць (3 мілілітри). Humalog KwikPen поставляється в упаковці з 5 попередньо завантажених ручок або в мультиупаковці, що складається з 2 упаковок по 5 попередньо завантажених ручок. Можливо, не всі ці упаковки будуть доступні для продажу. Humalog 100 одиниць/мл, який містить ваша попередньо завантажена ручка, такий самий, як Humalog 100 одиниць/мл, який поставляється в окремих картриджах Humalog 100 одиниць/мл. Ручка KwikPen просто містить картридж всередині. Коли попередньо завантажена ручка порожня, її не можна використовувати знову.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво
Humalog KwikPen 100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій виробляється:
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку - Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нідерланди.
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:
Бельгія/Белгія/Бельгія
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Телефон/Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Литва
Eli Lilly Lietuva
Телефон: +370 (5) 2649600
Україна
ПП "Лілі" - представництво у Україні
Телефон: + 380 44 490 54 54
Люксембург/Люксембург
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Телефон/Телефон: + 32-(0)2 548 84 84
Чехія
ELI LILLY CR, s.r.o.
Телефон: + 420 234 664 111
Угорщина
Lilly Hungária Kft.
Телефон: + 36 1 328 5100
Данія
Eli Lilly Danmark A/S
Телефон: +45 45 26 6000
Мальта
Charles de Giorgio Ltd.
Телефон: + 356 25600 500
Німеччина
Lilly Deutschland GmbH
Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222
Нідерланди
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800
162
Естонія
Eli Lilly Nederland B.V.
Телефон: +372 6817 280
Норвегія
Eli Lilly Norge A.S.
Телефон: + 47 22 88 18 00
Греція
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Телефон: +30 210 629 4600
Австрія
Eli Lilly Ges. m.b.H.
Телефон: + 43-(0) 1 711 780
Іспанія
Lilly S.A.
Телефон: + 34-91 663 50 00
Польща
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Телефон: +48 22 440 33 00
Франція
Lilly France S.A.S.
Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34
Португалія
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
Телефон: + 351-21-4126600
Хорватія
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Телефон: +385 1 2350 999
Румунія
Eli Lilly România S.R.L.
Телефон: + 40 21 4023000
Ірландія
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Телефон: + 353-(0) 1 661 4377
Словенія
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Телефон: +386 (0) 1 580 00 10
Ісландія
Icepharma hf.
Телефон: + 354 540 8000
Словаччина
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Телефон: + 421 220 663 111
Італія
Eli Lilly Italia S.p.A.
Телефон: + 39- 055 42571
Фінляндія
Oy Eli Lilly Finland Ab
Телефон/Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250
Кіпр
Phadisco Ltd
Телефон: +357 22 715000
Швеція
Eli Lilly Sweden AB
Телефон: + 46-(0) 8 7378800
Латвія
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Телефон: +371 67364000
Велика Британія
Eli Lilly and Company Limited
Телефон: + 44-(0) 1256 315000
Дата останнього перегляду цієї інструкції:
КОРИСТУВАЧИЙ ДОГОВІР
Текст користувачого договору включено в кінці.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
ХУМАЛОГ КВІКПЕН 200 ОД/МЛ Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці коштує в середньому 93.95 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.