ХКВІН 40 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

HQUIN 40 мг/г крем

Гідрохінон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке HQUIN і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати HQUIN
3. Як використовувати HQUIN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження HQUIN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке HQUIN і для чого він використовується

HQUIN містить гідрохінон, який є місцевим депігментуючим засобом.

Цей лікарський засіб діє шляхом поступового зниження надмірної продукції меланіну, яка викликає темні плями на шкірі.

HQUIN призначений для дорослих і дітей старше 12 років для зменшення кольору малих темних плям на шкірі, таких як мелазма і хлоазма, лентіго сеніл і веснянки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати HQUIN

Не використовуйте HQUIN:

• Якщо ви алергічні на гідрохінон або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви проходите лікування будь-якої хімічної гіперпігментації, такої як окроноз (асиметричні плями чорно-синього кольору, переважно на обличчі та шиї) і колоїдна дегенерація (міліум колоїд), як професійного, так і косметичного походження.

• На відкритих ранах, слизових оболонках, подразненій шкірі та сонячних опіках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати HQUIN.

• Ви повинні застосовувати продукт тільки на цілісній шкірі та на малих поверхнях.
• Ви повинні уникати контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима, їх потрібно ретельно промити водою, щоб уникнути можливого утворення непрозорих плям на рогівці, та проконсультуватися з лікарем. У разі контакту з губами можна відчувати гіркий смак та легкий знеболювальний ефект у цій зоні.
• Якщо пігментована зона дуже велика, її потрібно лікувати в різних циклах.
• Під час лікування HQUIN важливо захистити сонячним світлом оброблювану зону, оскільки навіть мінімальна експозиція сонячному світлу може реактивувати виробництво меланіну. Рекомендується використовувати фотопротектор з високим індексом захисту та наносити його кожні 2-3 години під час сонячної експозиції.
• HQUIN не можна використовувати для профілактики сонячних опіків.
• У людей з дуже темною шкірою ефекти гідрохінону можуть бути менш помітними.
• У деяких людей, особливо тих, хто має чутливу шкіру, можуть з'являтися реакції гіперчутливості. Для профілактики цього рекомендується нанести невелику кількість продукту на передпліччя протягом щонайменше 24 годин. Якщо ви спостерігаєте, що ця зона подразнена, не використовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках може з'являтися тимчасове потемніння або подразнення шкіри; якщо це триває, лікування потрібно припинити.
• Депігментація не відбувається негайно, оскільки гідрохінон тільки перешкоджає утворенню нової меланіну, і це тільки тимчасово, оскільки після припинення лікування відновлюється виробництво меланіну. Депігментація може тривати від 2 до 6 місяців після закінчення лікування. Чим темніші плями були спочатку, тим швидше вони знову з'являються.
• Припиніть використання цього лікарського засобу, якщо продукт набув темного кольору.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодше 12 років.

Використання HQUIN з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Симультанне використання гідрохінону з пероксидами (наприклад, водою окиснювальною, пероксидом бензою тощо) може викликати тимчасове забарвлення оброблюваної зони шкіри через окиснення гідрохінону. Це тимчасове забарвлення зникає після припинення використання одного з цих лікарських засобів та промивання зони нанесення м'яким мильним засобом.

Використання HQUIN з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не відомі взаємодії HQUIN з будь-якими харчовими продуктами чи напоями.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Безпека HQUIN під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб повинен використовуватися під час вагітності та лактації тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно за медичними показаннями.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описані жодні ефекти на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

HQUIN міститьбутилгідроксанізолібутилгідротолуен

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксанізол та бутилгідротолуен.

3. Як використовувати HQUIN

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

HQUIN повинен використовуватися виключно на шкірі.

Дорослі та діти старше 12 років

Нанесіть тонкий шар крему тільки на малі поверхні гіперпігментованої шкіри, завжди уникайте контакту з очима та слизовими оболонками.

Вмиюйте руки мильним засобом після нанесення продукту, оскільки гідрохінон може викликати коричневі плями на нігтях, які зникають з часом.

Почніть з однократного нанесення на добу протягом 10-15 днів, тільки на зоні шкіри, яка має надмірну пігментацію. Після цього періоду часу збільште нанесення до двох разів на добу, одну раз уранці та одну раз у вечері.

Якщо ви не спостерігаєте покращення після двох місяців лікування, лікування потрібно припинити та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована тривалість лікування становить 60-90 днів.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися триваліше 6 місяців підряд.

Використання у дітей та підлітків

Не використовуйте у дітей молодше 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій популяції.

Якщо ви використовуєте більше HQUIN, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення отруєння.

У разі випадкової інгестії можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до тих, що спостерігаються при отруєнні фенолом. Інгестія 5-15 г гідрохінону може викликати тремор, конвульсії та гемолітичну анемію. Рекомендується проведення промивання шлунка.

У разі передозування або випадкової інгестії,

проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули використовувати HQUIN

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування з рекомендованою дозою.

Якщо ви припиняєте лікування HQUIN

Ваш лікар вказає тривалість вашого лікування HQUIN.Не припиняйте лікування раніше, оскільки ви не досягнете бажаних ефектів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти після використання цього лікарського засобу:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 особи з 100): інфламація та червоність шкіри (еритема) та свербіж.

Рідко (можуть виникнути у до 1 особи з 1000): підвищена чутливість шкіри. Якщо застосовувати у дуже тривалих лікуваннях, може виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо оброблювана зона піддається сонячному світлу.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000): депігментація шкіри (лейкодермія). У тривалих лікуваннях (більше 6 місяців) та у високих дозах спостерігалося виникнення асиметричних плям чорно-синього кольору, переважно на обличчі та шиї (окроноз), особливо у людей негроїдної раси.

Не описані жодні системні побічні ефекти.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження HQUIN 40 мг/г крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Закривайте упаковку щільно після кожного застосування, щоб захистити її від світла.

Тримайте при температурі нижче 25 °C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте HQUIN, якщо ви спостерігаєте темне забарвлення, навіть якщо термін придатності ще не закінчився.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад HQUIN

• Активний інгредієнт - гідрохінон. Кожен грам крему містить 40 мг гідрохінону.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цетиловий спирт та полоксамер, полісорбат 20, октил метоксинамат, біла вазелін, макроголестерат, моноестерат гліцерину 40-55, рідка парафін, дипалмітат койїчної кислоти, метоксібензоїлметан, полісорбат 80, койїчна кислота, бутилгідроксанізол (Е-320), бутилгідротолуен (Е-321), метабісульфіт натрію (Е-223), едетат дисодію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

HQUIN випускається у вигляді білого та непрозорого крему в тубах по 30 грамів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Mesoestetic Pharma group, s.l.

C/Tecnologia, 25

0884 – Viladecans (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2016