МЕЛАНАСА 20 мг/г КРЕМ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Меланаза 20 мг/г крем

гідрохінон

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 2 місяців.

Зміст листка інструкції

1. Що таке Меланаза і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Меланази
3. Як використовувати Меланазу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Меланази
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меланаза і для чого вона використовується

Меланаза - лікарський засіб у вигляді крему для зовнішнього застосування, активний інгредієнт якого - гідрохінон - діє шляхом поступового зниження надмірної продукції меланіну, яка викликає темні плями на шкірі.

Цей лікарський засіб призначений для зменшення кольору малих темних плям, які іноді з'являються на шкірі, таких як веснянки та плями, які з'являються з віком у дорослих та дітей старших 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Меланази

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування, тому його слід наносити виключно на плями шкіри, які потрібно лікувати. Не слід його приймати всередину.

Не використовуйте Меланазу

• Якщо ви алергічні на активні інгредієнти або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• На відкриті рани.
• На подразнену шкіру.
• На слизові оболонки або опіки від сонця.

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком використання Меланази.

• Ви повинні наносити продукт лише на цілу шкіру та на малі поверхні.
• Ви повинні уникати контакту продукту з очима та слизовими оболонками. Якщо відбувається випадковий контакт з очима, ви повинні промити їх великою кількістю води та звернутися до лікаря. У разі контакту з губами ви можете відчувати гіркий смак та легкий знеболюючий ефект у цій зоні.
• Оброблені ділянки шкіри не повинні бути піддані дії сонця (навіть у похмуру погоду) чи ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА).
• Цей лікарський засіб не можна використовувати для профілактики сонячних опіків.
• Якщо у вас дуже темна шкіра, ви можете не помітити ефекту продукту.
• Якщо у вас чутлива шкіра, нанесення продукту може викликати алергічну реакцію. Для профілактики нанесіть невелику кількість продукту на внутрішню поверхню передпліччя протягом щонайменше 24 годин. Якщо ви помітите, що ділянка шкіри подразнена, не використовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках може з'явитися тимчасове потемніння або подразнення шкіри. Якщо це триває, ви повинні перервати лікування.

Ви повинні пам'ятати, що зменшення кольору плям на ураженій ділянці шкіри не відбувається негайно та є тільки тимчасовим, оскільки після припинення лікування відновлюється виробництво меланіну, і ефект може зберігатися протягом 2-6 місяців після закінчення лікування.

У деяких випадках плями не зникають повністю під час лікування.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Меланаза

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не слід використовувати препарати для зовнішнього застосування з пероксидами (наприклад, пероксидом водню, пероксидом бензою...) на тій самій ділянці шкіри, на якій ви наносите Меланазу, оскільки це може викликати тимчасове потемніння на ділянці шкіри, де вони були нанесені разом. У разі якщо це відбувається, ви повинні перервати використання одного з цих лікарських засобів та промити ділянку нанесення м'яким милом.

Вагітність та годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед використанням цього лікарського засобу.

Безпека Меланази під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб повинен використовуватися під час вагітності та годування грудьми лише у випадках, коли це абсолютно необхідно за рішенням лікаря.

Відновлення та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Меланазамістить цетостеариловий спирт, цетиловий спирт, гідрогенований та поліоксietilenований рициновий олії, метилпарабен (Е-218) та пропілпарабен (Е-216).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через цетостеариловий спирт та цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі через гідрогенований та поліоксietilenований рициновий олії.

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через метилпарабен (Е-218) та пропілпарабен (Е-216).

3. Як використовувати Меланазу

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Меланаза - лікарський засіб для зовнішнього застосування (екслюзивно на шкірі).

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати у дітей молодших 12 років.

Дорослі та діти старші 12 років

Перш ніж використовувати тюбик вперше, ви повинні відкрутити коричневу кришку, видалити та викинути білу кільцеву частину та знову закрутити кришку.

Вимийте уражену ділянку шкіри та висушіть її після цього.

Нанесіть невелику кількість продукту 2 рази на день (вранці та ввечері) виключно на пляму, поки не досягнете бажаного ефекту, для чого можуть знадобитися кілька тижнів лікування. Ви повинні вимити руки з милом після нанесення продукту, оскільки гідрохінон може викликати коричневі плями на нігтях, які зникають з часом.

У жодному разі не використовуйте продукт більше 6 місяців.

Якщо ви не помітите покращення після 2 місяців лікування, ви повинні перервати його та звернутися до лікаря.

Нанесіть на пляму сонцезахисний крем з високим рівнем захисту або закрийте ділянку одягом, оскільки ви повинні захистити уражену ділянку шкіри від сонця під час використання продукту, а також після лікування, щоб запобігти повторному появі плям.

Перервіть нанесення Меланази, коли плями зникнуть.

Якщо ви вважаєте, що дія Меланази надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більше Меланази, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Меланазу

Не робіть подвійної дози для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування за рекомендованою посологією.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, класифікуються за їхньою частотою та класифікацією за органами та системами. Категорії частоти визначаються наступною конвенцією: дуже часті (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів); часті (впливають на до 1 з 100 пацієнтів); нечасті (впливають на до 1 з 1000 пацієнтів); рідкі (впливають на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів); дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Нечасті: запалення та червоність шкіри (еритема) та свербіж.

Рідкі: підвищена чутливість шкіри (збільшена чутливість шкіри) та плями на шкірі (гіперпігментація шкіри).

Дуже рідкі: чорно-синя кольорова пляма на хрящах, сухожиллях та деяких ділянках обличчя (окроноз) та вибілення шкіри (лейкодермія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Меланази

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Тримайте тюбик щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите темну кольорова пляму, навіть якщо він ще знаходиться у періоді придатності.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Меланази

• Активний інгредієнт - гідрохінон. Кожен грам крему містить 20 мг гідрохінону.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цетостеариловий спирт емульгатор типу Б, етилгексил метоксикінамат, міристат ізопропілу, цетостеариловий спирт поліоксietilenований, олеат декілу, гідрогенований та поліоксietilenований рициновий олії, бутіл метоксидибензоїлметан, цетиловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), токоферол ацетат, метабісульфіт натрію (Е-223), метилпарабен (Е-218), пропілпарабен (Е-216), едетат динатрію, молочна кислота (Е-270) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Меланаза випускається у вигляді білого крему у алюмінієвих тюбиках по 15 та 30 грамів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Вініас, С.А.

Пробенса, 386

08025 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Вініас, С.А.

Торренте Відалет, 29 - 08012 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/