Hospasol 167 mmol/l solucion para perfusion

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

HOSPASOL®167 mmol/l Решение для перфузии

Содовый бикарбонат

Читайте весь проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Hospasol 167 mmol/l используется в больницах или специализированных центрах во время сеансов диализа для коррекции химического дисбаланса крови, вызванного почечной недостаточностью.

Восстанавливает bicarbonato, которое теряется организмом во время:

• Биофильтрации свободной от ацетата (AFB) или
• Вено-венозной непрерывной гемофiltrации свободной от ацетата (AFCVVHF).

Также помогает восстановить уровни bicarbonata в организме, которое теряется, когда почки не функционируют должным образом (почечная недостаточность).

Не используйте Hospasол 167 ммоль/л

Если вы проходите лечение методом диализа, который использует дополнительный буфер.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Hospasол 167 ммоль/л.

Важно контролировать концентрацию солей (электролитов) в крови и баланс кислотно-основного состояния организма. Поэтому следует регулярно проверять состав крови.

Уделите особое внимание следующему:

Значению pH крови. В случае высокого pH (алкалозиса) не следует использовать Hospasол 167 ммоль/л.

Уровню натрия в крови, если у вас есть сердечная недостаточность и/или почечная недостаточность. Избыточное количество натрия может привести к накоплению жидкости в организме (гиперволемии) и особенно в легких (плевральная эдема).

Кровеносным сосудам, поскольку может развиться воспаление, связанное с образованием тромба (тромбофлебит) при внутривенном введении препарата в маленькую вену (периферическую вену).

Уровню белков, аминокислот и водорастворимых витаминов в крови, поскольку во время диализа могут произойти значительные потери.

Использование Hospasол 167 ммоль/л с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестры, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Делайте это потому, что концентрация в крови некоторых из этих препаратов может снизиться во время лечения Hospasол 167 ммоль/л. Врач решит, нужно ли изменить какой-либо из препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет достаточных данных о использовании Hospasол 167 ммоль/л у беременных женщин или в периоде грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, будет решать это ваш врач.

Вождение и использование машин

Hospasол 167 ммоль/л не оказывает никакого влияния на способность вести машину и использовать машины.

Hospasol 167 mmol/l — это продукт, который используется в больницах или специализированных центрах с оборудованием для диализа. Он должен быть только назначен медицинским работникам.

Объем Hospasol 167 mmol/l и, следовательно, применяемая доза зависят от состояния пациента. Врач, ответственный за лечение, должен определить объем дозы.

Не используйтеHospasol 167 mmol/l, если раствор мутный или если упаковка повреждена. Все этикетки должны быть целыми.

Если вы используете больше Hospasol 167 mmol/l, чем следует

Перекарбоновка может привести к слишком низкому уровню калия (гипокалиемии) и/или глюкозы (гипогликемии) в крови. Если возникает перекарбоновка, следует немедленно прекратить введение Hospasol 167 mmol/l и выполнить диализ. Должна проводиться постоянная мониторинг газов в крови.

Ваш врач примет необходимые корректирующие меры и скорректирует дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Существуют некоторые побочные эффекты, которые могут быть связаны спроцессами гемодиализа, например:

• тошнота
• рвота
• мышечные спазмы
• высокое артериальное давление (гипертония)
• зуд
• лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить ниже 4°C

Не использовать Hospasol 167 mmol/l после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Hospasol 167 mmol/l можно утилизировать с сточными водами без вреда для окружающей среды.

Состав HOSPASOL 167 ммоль/л

Активное вещество:

1000 мл раствора содержат:

Сodium bicarbonate 14,0 г

Что соответствует:

Соединению натрия, Na+167 ммоль/л (167 мЭкв/л)

Бикарбонату, HCO3167 ммоль/л (167 мЭкв/л)

Теоретическая осмолярность: 334 мОсм/л

Другие компоненты:

• Углекислый газ (для регулирования pH)
• Вода для инъекций

Внешний вид продукта Hospasol 167 ммоль/л и содержимое упаковки

Hospasol 167 ммоль/л поставляется в одной упаковке с раздельными камерами. Раствор прозрачный и бесцветный.

Каждая упаковка содержит раствор для перфузии объемом 3000 мл или 5000 мл. Упаковка покрыта прозрачной пленкой.

В каждой коробке содержится три упаковки по 3000 мл или две упаковки по 5000 мл и инструкция по применению.

Название регистрации

Vantive Belgium SRL

Бульвар Англии, 2

1420 Брень-л'Альюд

Бельгия

Производитель

BIEFFE MEDITAL S.P.A.

Via Stelvio 94

23035 Сондало (СО)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Vantive Health, SL

C/ Pouet de Camilo, 2

46394 Рибарроха-дель-Турия

Валенсия

Испания

Дата последней ревизии этого руководства:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

HOSPASOL®167 ммоль/л раствор для перфузии

Необходимо использовать диализную смесь без буферного состава (которая не содержит ацетат или бикарбонат). Должна быть выбрана диализная смесь с подходящей композицией для свободной ацетатной биофильтрации.

Необходимо использовать заменитель плазмы без буферного состава (которая не содержит ацетат или бикарбонат). Должен быть выбран заменитель плазмы с подходящей композицией для свободной ацетатной гемофiltrации.

Hospasol 167 ммоль/л следует вводить только в отдельную вену или в внекровевую систему перед (преддилуция) или после гемофильтрации (постдилуция).

Врач должен определить объем, скорость и продолжительность диализа.

Обычные скорости потока для свободной ацетатной биофильтрации:

• Взрослые, подростки и пожилые люди: от 1500 до 2000 мл/час
• Дети: от 30 до 40 мл/кг/час

Обычные скорости потока для свободной ацетатной гемофiltrации:

• Взрослые, подростки и пожилые люди: от 85 до 530 мл/час
• Дети: от 1,70 до 10,5 мл/кг/час

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И МАНИПУЛЯЦИИ

Hospasol 167 ммоль/л предназначен для использования только в специально разработанных машинах для диализа для свободной ацетатной биофильтрации (специальная техника гемодиализа) или для свободной ацетатной гемофiltrации.

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по использованию машины для диализа перед началом лечения с Hospasol 167 ммоль/л.

Не вынимайте из упаковки, пока не будете готовы к использованию.

Hospasol 167 ммоль/л следует использовать только в том случае, если раствор прозрачный, свободен от частиц и все этикетки целы.

Должны использоваться асептические методы во время всего процесса введения в пациента.

Перед подключением и после снятия пробки с коннектором из упаковки (коннектор безопасности - safelink), следует нанести дезинфицирующее средство на внутреннюю поверхность коннектора.

Перед отключением рекомендуется дезинфицировать внешние поверхности коннектора и коннектора безопасности (safelink).

Раствор предназначен для однократного использования. Утилизируйте немедленно любой остаток, не использованный.

С микробиологической точки зрения, после открытия продукт следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия хранения до его использования.