АККУЗОЛ 35 КАЛІЙ 2 ммоль/л РОЗЧИН ДЛЯ ГЕМОФІЛЬТРАЦІЇ, ГЕМОДІАЛІЗУ ТА ГЕМОДІАФІЛЬТРАЦІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Accusol 35 Калію 2 ммоль/л, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Accusol 35 Калію 2 ммоль/л і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як буде введено Accusol 35 Калію 2 ммоль/л
3. Як буде введено Accusol 35 Калію 2 ммоль/л
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Accusol 35 Калію 2 ммоль/л
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Accusol 35 Калію 2 ммоль/л і для чого він використовується

Accusol 35 Калію 2 ммоль/л - це розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемофільтрації.

Accusol 35 Калію 2 ммоль/л призначений для пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю.

Він очищує кров від продуктів розпаду; коригує кислотність або лужність і аномальні рівні солей в крові. Як заміщення розчину при гемофільтрації та гемофільтрації, він також може бути використаний як джерело солей і води для гідратації.

Розчини Accusol 35 поставляються в двокамерній сумці, яка не містить ПВХ. Довгий герметик (герметик між камерами) розділяє дві камери. Перед використанням спочатку потрібно змішати розчини з двох камер Accusol 35 шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу.

Розчини Accusol 35 повинні бути використані лише під наглядом лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як буде введено Accusol 35 Калію 2 ммоль/л

Лікар буде стежити за тим, щоб був адекватний доступ до крові для проведення процедури, і щоб не було ризику кровотечі.

Розчини Accusol 35 випускаються в різних концентраціях калію і глюкози. Рівні калію і глюкози в крові будуть перевірені ретельно, щоб гарантувати, що використовується найбільш підходящий варіант Accusol 35

Ваш лікар не введе Accusol 35 Калію 2 ммоль/л

• якщо у вас немає доброго доступу до вен і/або артерій
• якщо у вас є високий ризик кровотечі
• якщо у вас є високий рівень бікарбонату в крові
• якщо у вас є занадто низький рівень калію в крові, якщо ви не отримуєте одночасно добавку калію
• якщо у вас є клінічний стан, при якому рівні кислотності або лужності в крові можуть погіршитися
• якщо у вас є порушення нирок, при якому продукти розпаду не можуть бути видалені з крові шляхом гемофільтрації.

Попередження та застереження

Accusol 35 Калію 2 ммоль/л повинен бути використаний лише під наглядом лікаря, який має досвід у техніках гемофільтрації, гемодіалізу або гемофільтрації.

Ваш лікар

• виміряє кислотність, рівні солей і продуктів розпаду в вашій крові
• буде стежити за тим, щоб рівні були правильними і контролюватиме їх ретельно під час лікування
• буде стежити за тим, щоб у вас був добрий водний баланс
• буде контролювати ретельно рівні глюкози в вашій крові, особливо якщо ви діабетик
• виміряє рівень калію в вашій крові регулярно
• буде стежити за тим, щоб перед використанням вміст обох камер був змішаний шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу. Якщо лікар проводить перфузію незмішаним розчином, ваш рівень бікарбонату в крові може збільшитися. Це може спричинити побічні ефекти, такі як нудота, сонливість, головний біль, порушення ритму серця і труднощі з диханням.

Інші лікарські засоби та Accusol 35 Калію 2 ммоль/л

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Введення Accusol 35 Калію 2 ммоль/л може впливати на дію інших лікарських засобів.

• Якщо ви діабетик, ваш рівень глюкози в крові повинен бути перевірений ретельно. Вашу дозу інсуліну буде коригуватися за необхідності, оскільки цей розчин містить глюкозу.
• Якщо ви приймаєте вітамін Д або інші лікарські засоби, які містять кальцій, ваш рівень кальцію в крові може бути порушений.
• Якщо ви приймаєте бікарбонат натрію додатково, існує більший ризик того, що можуть виникнути аномальні рівні солей і лужності (лужність) в вашій крові.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для серця, які називаються глікозидами, вам можливо знадобиться добавка калію. Ваш лікар буде проводити ретельний контроль під час лікування.

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Лікар повинен оцінити переваги використання Accusol 35 Калію 2 ммоль/л порівняно з ризиками.

3. Як буде введено Accusol 35 Калію 2 ммоль/л

В залежності від вашого лікування, ваш лікар введе Accusol 35 Калію 2 ммоль/л через трубку апарату діалізу.

Лікування гемофільтрацією, гемодіалізом або гемофільтрацією, яке ви отримуєте, залежатиме від вашого клінічного стану, фізичного огляду, результатів лабораторних досліджень і вашої реакції на лікування.

Лікар визначить відповідну формулу і кількість розчинів Accusol 35 для вашого клінічного стану.

Кількість і частота

Ваш лікар вирішить і коригуватиме об'єм і швидкість введення розчину, який буде введено.

Кількість рідини, необхідна для лікування, залежатиме від способу використання Accusol Потасію 2 ммоль/л.

Якщо ви дорослий пацієнт або пацієнт похилого віку і

• отримуєте лікування Accusol 35 Калію 2 ммоль/л як заміщення розчину через хронічну ниркову недостатність, вам повинні бути введені 7-35 мл/кг/год або більше
• отримуєте лікування Accusol 35 Калію 2 ммоль/л як заміщення розчину через гостру ниркову недостатність, вам повинні бути введені 20-35 мл/кг/год або більше
• отримуєте лікування Accusol 35 Калію 2 ммоль/л як діалізний розчин через хронічну або гостру ниркову недостатність, кількість розчину повинна бути визначена залежно від частоти і тривалості лікування

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі рідкі побічні ефекти Accusol 35 Калію 4 ммоль/л (які виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)включають:

??Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).

Ви можете відчувати інші побічні ефекти. Можливо, ці побічні ефекти не будуть спричинені цим лікарським засобом або лікуванням. Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

??Зниження (гіповолемія) або збільшення (гіперволемія) об'єму рідини в організмі

??Зниження (гіпотонія) або збільшення (гіпертонія) артеріального тиску

??Низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія)

??Порушення рівня лужності в крові (лужність)

??Головокружіння

??Вомітивні виділення

??М'язові спазми

??Кровотеча

??Інфекція

??Труднощі з диханням, нерівномірне дихання (спричинене повітряними бульбашками в кровотоці)

??Порушення рівня різних солей в крові (напр. порушення рівня натрію, калію, кальцію в крові)

??Збільшення згортання крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів в Україні:

www.notificaRAM.es

5. Збереження Збереження Accusol 35 Калію 2 ммоль/л

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте в холодильнику чи морозильній камері.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Ваш лікар не використовуватиме Accusol 35, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціалізовані пункти збору. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Назва лікарського засобу

Accusol 35, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемофільтрації.

Склад розчину Accusol 35:

5000 мл кінцевого розчину отримують шляхом змішування 3750 мл розчину «А» з 1250 мл розчину «Б».

Іонний склад кінцевого розчину:

Інші компоненти: вода для ін'єкцій, хлоридна кислота, гідроксид натрію та фосфат динатрію дигідрат.

Вигляд Accusol 35 та вміст упаковки

Accusol 35 поставляється в картонній коробці, яка містить дві двокамерні сумки по 5 літрів кожна, які не містять ПВХ.

Кожна сумка вкладена в додаткову сумку.

Розчин сумки прозорий і безколірний.

Уповноважений представник:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгія

Місцевий представник:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Іспанія

Виробник:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ірландія

або

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2018

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/

Accusol - зареєстрована торгова марка Nikkiso International Inc.