АККУЗОЛ 35 РОЗЧИН ДЛЯ ГЕМОФІЛЬТРАЦІЇ, ГЕМОДІАЛІЗУ ТА ГЕМОДІАФІЛЬТРАЦІЇ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Accusol 35, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Accusol 35 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Accusol 35
3. Як вам буде введено Accusol 35
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Accusol 35
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Accusol 35 і для чого він використовується

Accusol 35 - це розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації.

Accusol 35 призначений для пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю.

Він очищує кров від продуктів розпаду; коригує кислотність або лужність і аномальні рівні солей в крові. Як заміщення розчину при гемодіафільтрації та гемофільтрації, він також може бути використаний як джерело солей і води для гідратації.

Розчини Accusol 35 представлені в двокамерній сумці (бікамерній), яка не містить ПВХ. Довгий герметик (герметик між камерами) розділяє дві камери. Перед використанням спочатку потрібно змішати розчини з двох камер Accusol 35 шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу.

Accusol 35 особливо показаний, якщо у вас високий рівень калію.

Розчини Accusol 35 повинні бути використані лише під наглядом лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Accusol 35

Лікар буде стежити за тим, щоб у вас був адекватний доступ до крові для проведення процедури, і щоб не було ризику кровотечі.

Розчини Accusol 35 випускаються в різних концентраціях калію і глюкози. Рівні калію і глюкози в крові будуть перевірені ретельно, щоб гарантувати використання найбільш підходящої формули Accusol 35

Ваш лікар не введе вам Accusol 35

• якщо у вас немає хорошого доступу до вен і/або артерій
• якщо у вас високий ризик кровотечі
• якщо у вас високий рівень бікарбонату в крові
• якщо у вас низький рівень калію в крові, якщо ви не отримуєте одночасно добавку калію
• якщо у вас є клінічний стан, при якому рівні кислотності або лужності в крові можуть погіршитися
• якщо у вас є ниркова недостатність, при якій продукти розпаду не можуть бути видалені з крові шляхом гемофільтрації

Попередження та застереження

Accusol 35 повинен бути використаний лише під наглядом лікаря, який має досвід у техніці гемофільтрації, гемодіалізу або гемодіафільтрації.

Ваш лікар

• виміряє кислотність, рівні солей і продуктів розпаду в вашій крові
• буде стежити за тим, щоб рівні були правильними і контролювати їх щільно під час лікування
• буде стежити за тим, щоб у вас був хороший водний баланс
• буде контролювати рівні глюкози в вашій крові, особливо якщо ви діабетик
• виміряє рівень калію в вашій крові регулярно
• буде стежити за тим, щоб перед використанням вміст обох камер був змішаний шляхом відкриття довгого герметика (герметика між камерами), а потім відкриття короткого герметика SafetyMoon, який знаходиться біля порту доступу. Якщо лікар проводить перфузію незмішаним розчином, рівень бікарбонату в вашій крові може збільшитися. Це може спричинити побічні ефекти, такі як нудота, сонливість, головний біль, порушення серцевого ритму і труднощі з диханням.

Інші лікарські засоби та Accusol 35

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Введення Accusol 35 може впливати на дію інших лікарських засобів.

• Якщо ви приймаєте вітамін D або інші лікарські засоби, які містять кальцій, рівень кальцію в вашій крові може змінитися.
• Якщо ви приймаєте бікарбонат натрію додатково, існує більший ризик того, що можуть виникнути аномальні рівні солей і лужності (лужність) в вашій крові.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для серця, які називаються глікозидами, вам може знадобитися добавка калію. Ваш лікар буде проводити ретельний контроль під час лікування.

Вагітність і лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Лікар буде оцінювати переваги використання Accusol 35 порівняно з ризиками.

3. Як вам буде введено Accusol 35

Залежно від вашого лікування, лікар введе вам Accusol 35 через трубку апарату діалізу.

Лікування гемофільтрацією, гемодіалізом або гемодіафільтрацією, яке ви отримуєте, залежатиме від вашого клінічного стану, фізичного огляду, результатів лабораторних досліджень і вашої реакції на лікування.

Лікар визначить відповідну формулу і кількість розчинів Accusol 35 для вашого клінічного стану.

Кількість і частота

Ваш лікар вирішить і调整є об'єм і швидкість введення розчину, який буде введено.

Кількість рідини, необхідна для лікування, залежатиме від способу використання Accusol.

Якщо ви дорослий пацієнт або пацієнт похилого віку і

• отримуєте лікування Accusol 35 як заміщення розчину через хронічну ниркову недостатність, вам повинні бути введені 7-35 мл/кг/год або більше
• отримуєте лікування Accusol 35 як заміщення розчину через гостру ниркову недостатність, вам повинні бути введені 20-35 мл/кг/год або більше
• отримуєте лікування Accusol 35 як діалізний розчин через хронічну або гостру ниркову недостатність, кількість розчину повинна бути визначена залежно від частоти і тривалості лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі рідкі побічні ефекти Accusol 35 Потасій 4 ммоль/л (які трапляються менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)включають:

??Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).

Ви можете відчувати інші побічні ефекти. Можливо, ці побічні ефекти не будуть пов'язані з розчином або лікуванням. Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути, включають:

??Зниження (гіповолемія) або збільшення (гіперволемія) об'єму рідини в організмі

??Зниження (гіпотензія) або збільшення (гіпертензія) артеріального тиску

??Низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія)

??Порушення рівня лужності в крові (лужність)

??Головокружіння

??Воміта

??М'язові спазми

??Кровотеча

??Інфекція

??Труднощі з диханням, нерівномірне дихання (спричинене повітряними бульбашками в кровотоці)

??Порушення рівнів різних солей в крові (напр. порушення рівня натрію, калію, кальцію в крові)

??Збільшення згортання крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України:

www.notificaRAM.es

5. Збереження Accusol 35

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте в холодильнику ні заморожуйте.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Ваш лікар не буде використовувати Accusol 35, якщо розчин не прозорий або упаковка пошкоджена,

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для лікарських засобів. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Назва лікарського засобу

Accusol 35, розчин для гемофільтрації, гемодіалізу та гемодіафільтрації.

Склад розчину Accusol 35:

5000 мл кінцевого розчину отримуються шляхом змішування 3750 мл розчину «А» з 1250 мл розчину «Б».

Йонний склад кінцевого розчину:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів, хлоридна кислота, гідроксид натрію та фосфат динатрію дигідрат.

Вигляд Accusol 35 та вміст упаковки

Accusol 35 поставляється в картонній коробці, яка містить дві двокамерні сумки по 5 літрів кожна, які не містять ПВХ.

Кожна сумка вкладена в зовнішню сумку.

Розчин сумки прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на розповсюдження:

Nikkiso Belgium

Industriepark 6

3300 Tienen

Бельгія

Місцевий представник:

Palex Medical S.A.

Jesus Serra Santamans, 5

08174 Sant Cugat del Valles

Іспанія

Виробник:

Baxter Healthcare S.A.

Moneen Road

Castlebar

County Mayo – Ірландія

або

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstrasse 105b

06406 Bernburg

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: 07/2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів України http://www.dslz.gov.ua/

Accusol є зареєстрованою торговою маркою Nikkiso International Inc.