ХІБІСКРАБ 40 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гібіскраб 40 мг/мл шкіряний розчин

диглюконат хлоргексидину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гібіскраб і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гібіскраб
3. Як використовувати Гібіскраб
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гібіскрабу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гібіскраб і для чого він використовується

Гібіскраб належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками та дезінфектантами.

Він призначений для дорослих і дітей як антисептик для миття рук під час хірургічних операцій та для медичного персоналу, а також як антисептик для шкіри перед і після операції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гібіскраб

Не використовуйте Гібіскраб

• якщо ви алергічні на диглюконат хлоргексидину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Гібіскраб містить соєвий олію. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри перед тим, як почати використовувати Гібіскраб.

• Зовнішнє застосування на шкірі. Не ковтайте.
• У разі випадкового контакту з вухами, миттєво промийте великою кількістю води.
• Гібіскраб не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, миттєво промийте великою кількістю води. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушення зору, зверніться до лікаря негайно. Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким сном, індукованим безболісно).
• Не використовуйте у разі глибоких та розширених ран.
• У разі повторних застосувань, застосувань на великих ділянках шкіри або у разі використання пов'язок, які закривають уражену ділянку, може сприяти проникненню препарату через шкіру та спричинити небажані ефекти.
• Одяг, який був у контакті з Гібіскрабом, не повинен митись з відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може спричинити коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми миючими засобами на основі перборату натрію.
• Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених дітей. Гібіскраб може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Гібіскраб є легкозаймистим. Не використовуйте його з джерелами займання до тих пір, поки він не висохне.

Діти та пацієнти похилого віку

Не існують особливі рекомендації щодо дозування для дітей та пацієнтів похилого віку. Нормальна доза для дорослих є прийнятною, якщо лікар не рекомендував іншу.

Інші лікарські засоби та Гібіскраб

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не слід використовувати кілька дезінфектантів одночасно або послідовно, крім випадків використання з іншими катіонними сполуками.

Не слід використовувати у поєднанні або після застосування аніонних миль, кислот, солей важких металів та йоду.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не існує доказів небажаних ефектів на плід при використанні цього лікарського засобу для миття рук під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин після використання цього лікарського засобу.

Гібіскрабмістить ізопропіловий спирт та цитрусовий парфум

Цей лікарський засіб містить 40 мг ізопропілового спирту в кожному мл. Це може спричинити сухість, подразнення, червоний колір або відчуття опіки на шкірі. Алергічна контактна дерматит або контактні алергії дуже рідкісні.

Цей лікарський засіб містить парфуми з 3-Метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-оном, Амілцинамальдегідом, Амілцинамальдегідним спиртом, Анісовим спиртом, Бензильним спиртом, Бензоатом бензилу, Циннаматом бензилу, Саліцилатом бензилу, Циннамальдегідом, Цинамільним спиртом, Цитраль, Цитронелолом, Кумарином, d-Лімоненом, Євгенолом, Фарнезолом, Геріаніолом, Гексилцинамальдегідом, Гідроксцитронелалом, Гідроксиметилпентил-циклогексенкарбоксальдегідом, Ізоеўгенолом, Ліліалом, Ліналом, Метилгептінкарбонатом, Екстрактом дубового моху та Екстрактом моху. Це може спричинити алергічні реакції.

Парфум також містить Берґамотовий олія, який містить берґаптен, Соєвий олія, Етанол, Метилбензоат, Бензойну кислоту, Перуанський бальзам, Формальдегід та Лаурілсульфат натрію.

Берґамотовий олія, який містить берґаптен, може збільшити чутливість до ультрафіолетового світла (денного природного або штучного світла).

Етанол може спричинити відчуття опіки на пошкодженій шкірі.

Бензойна кислота, Бензоат бензилу та Метилбензоат можуть спричинити місцеве подразнення. Бензойна кислота, Бензоат бензилу та Метилбензоат можуть збільшити ризик жовтяниці (жовтого кольору шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Перуанський бальзам може спричинити реакції на шкірі.

Формальдегід може спричинити місцеві реакції на шкірі (як контактна дерматит).

Лаурілсульфат натрію може спричинити місцеві реакції на шкірі (як свербіж або відчуття опіки) або збільшити реакції на шкірі, спричинені іншими лікарськими засобами, коли вони наносяться на одну й ту саму ділянку.

3. Як використовувати Гібіскраб

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Шкіряне застосування.

Антисептичне миття рук під час хірургічних операцій:

Змочіть руки та передпліччя, нанесіть 5 мл Гібіскрабу та помийте протягом 1 хвилини, очистіть нігті щіткою, промийте та нанесіть ще 5 мл протягом 2 хвилин; промийте та висушіть.

Антисептичне миття рук медичного персоналу:

Змочіть руки та передпліччя, нанесіть 5 мл Гібіскрабу та помийте протягом 1 хвилини; промийте та висушіть.

Антисептичне миття шкіри перед операцією:

Вимийте все тіло (ванну або душ)至少 двічі, зазвичай у день перед операцією та в день операції наступним чином: у день перед операцією вимийте 25 мл Гібіскрабу від обличчя та вниз, звертаючи увагу на ділянки навколо носа, пахв, пупка, паху та перинеуму. Після цього промийте та повторіть миття іншим 25 мл, включаючи волосся. Нарешті промийте та висушіть. Цей процедуру повторіть наступного дня. Для пацієнтів, які лежать у ліжку, застосуйте звичайну техніку миття у ліжку. Виконайте антисептичне миття операційної ділянки з пацієнтом у операційній.

Антисептичне миття шкіри після операції:

Починаючи з третього дня після хірургічної операції, вимийте все тіло, крім операційної ділянки, слідуючи процедурі антисептичного миття шкіри перед операцією.

Якщо ви використовуєте більше Гібіскрабу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Серйозні алергічні реакції (анafilактична реакція) можуть спричинити труднощі з диханням, слабкість, колапс та смерть, а іноді можуть бути попереджені набуханням (особливо набуханням губ, язика та обличчя) або висипом.
• Хімічні опіки шкіри у новонароджених.

При перших ознаках цих реакцій зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри та негайно припиніть застосування Гібіскрабу.

Інші можливі побічні ефекти:

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): алергічні розлади шкіри, запалення шкіри (дерматит), свербіж (прурит), червоний колір шкіри (еритема), екзема, висип, кропив'янка (уртикарний висип), подразнення шкіри та пухирі.
• Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне погіршення зору (після випадкової експозиції ока під час хірургічних операцій на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким сном, індукованим безболісно).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Гібіскрабу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на флаконі після 'CAD'. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гібіскрабу

• Активний інгредієнт - диглюконат хлоргексидину. Кожний мл містить 40 мг диглюконату хлоргексидину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - ПЕГ-7-гліцерилкокоат, гліцерол (Е422), Д-глюконолактон, ізопропіловий спирт, оксид лаурилдиметиламіну, цитрусовий парфум, кополімер полоксамеру 237, Понсо 4Р (Е124), гідроксид натрію (Е524) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гібіскраб випускається у флаконах по 500 мл з високої щільності поліетилену.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Mölnlycke Health Care AB

Entreprenörsstråket 21

SE-431 53 Mölndal

Швеція

Виробник

Société de Production Pharmaceutique et d'Hygiène (SPPH)

7 Impasse des Boussenots

21800 Quetigny

Франція

Місцевий представник

Mölnlycke Healthcare, S.L.

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/