ГЕМОАЛ ФОРТЕ РЕКТАЛЬНА МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Гемоал Форте ректальна мазь

Бензокаїн, Ефедрин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Гемоал Форте і для чого він використовується

2 Що потрібно знати перед початком використання Гемоал Форте

1. Як використовувати Гемоал Форте
2. Можливі побічні ефекти
3. Зберігання Гемоал Форте
4. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гемоал Форте і для чого він використовується

Це місцевий анестетик за рахунок дії бензокаїну та вазоконстриктор за рахунок дії ефедрину.

Він показаний для симптоматичного полегшення болю, свербіння або печіння, пов'язаних з гемороїдальними захворюваннями у дорослих.

2. Що потрібно знати перед початком використання Гемоал Форте

Не використовуйте Гемоал Форте:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до бензокаїну, гідрохлориду ефедрину або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6), до інших місцевих анестетиків, похідних п-аміνο бензойної кислоти, парабенів або парафенілендіаміну чи комерційних фарб для волосся

• якщо ви мали алергію на місцеві анестетики
• якщо ви мали, підозрюєте, що можете мати або маєте підвищений ризик збільшення метагемоглобіну в крові (метагемоглобінемія)
• якщо ви приймаєте сульфаміди
• якщо ви приймаєте інгібітори холінестерази (лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера) або маєте знижену активність холінестерази
• якщо ви приймаєте симпатикомітичні засоби
• якщо ви маєте важке коронарне захворювання або серцево-судинну патологію
• якщо ви маєте гіпертонію
• якщо ви маєте гіпертіреоз
• якщо ви зараз приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікування від депресії, наприклад, інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
• на великих ділянках шкіри, екзема, опіки від сонця, інфіковані або тріскністі ділянки шкіри

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Гемоал Форте.

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний, якщо ви маєте важкі проблеми з серцем (повний блок серця).

Цей лікарський засіб повинен бути використаний з обережністю, якщо ви маєте цукровий діабет, глаукому закритого кута, феномен Рейно, феохромоцитому та гіперплазію передміхурової залози.

Збережіть нормальну функцію кишечника за допомогою відповідної дієти (фруктів, овочів, достатнього споживання рідини та регулярних фізичних вправ). Можливо, буде корисно приймати одночасно деякі послаблювальні засоби, збільшувачі об'єму або м'якшувачі калу. Не слід надміру використовувати послаблювальні засоби, оскільки це може призвести до ліньки кишечника.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Фенотіазинами (антипсихотичними засобами) або антидепресантами ІМАО можуть підвищувати артеріальний тиск, спричиняти серцеву аритмію або навіть призводити до смерті.

• Глюкозидами серця: використання глюкозидів серця (наприклад, дигоксину) одночасно з ефедрином може підвищувати ризик нерегулярного серцебиття або серцевого нападу.

• Антидепресантами: антидепресанти трициклічні (наприклад, амітріптилін) та антидепресанти норадренергічні-серотонінергічні можуть підвищувати ризик серцево-судинних побічних ефектів при застосуванні ефедрину.
• Симпатикомітичними засобами: використання ефедрину з іншими симпатикомітичними засобами може підвищувати ризик гіпертонії та інших серцево-судинних ефектів.

• Бета-адреноблокаторами: використання цього лікарського засобу одночасно з бета-адреноблокаторами або іншими антигіпертензивними засобами може знижувати їхню ефективність.
• Сульфамідами (лікарськими засобами для лікування інфекцій): не слід використовувати одночасно з бензокаїном, оскільки це може знижувати ефективність сульфамідів.
• Інгібіторами холінестерази (лікарськими засобами для лікування хвороби Альцгеймера): не слід використовувати одночасно з бензокаїном, оскільки це може підвищувати ефективність бензокаїну.

• Алкалоїдами споринню: ризик вазоконстрикції та/або підвищення артеріального тиску при застосуванні з ефедрином.
• Лінезолідом (антибіотиком для лікування серйозних бактеріальних інфекцій): ризик підвищення артеріального тиску при застосуванні з ефедрином.
• Блокаторами адренергічних нейронів: ефедрин може знижувати або анулювати антигіпертензивні ефекти гуанетидину.
• Засобами для зниження апетиту та психостимуляторами типу амфетамінів: ризик гіпертонії та підвищення серцебиття при застосуванні з ефедрином.
• Галогенованими анестетиками: ефедрин повинен бути використаний з обережністю, якщо ви піддаєтеся анестезії галогенованими анестетиками, оскільки це може спричиняти порушення серцебиття (фібриляцію шлуночків).
• Іншими місцевими анестетиками типу бензокаїну: може бути перехресна реакція між бензокаїном та іншими місцевими анестетиками типу естеру.
• Теофілін (антиастматичним засобом, бронходилататором): підвищення ризику побічних реакцій після спільного застосування теофіліну та ефедрину.
• Дексаметазоном (глюкокортикоїдом): ефедрин підвищує видалення дексаметазону.
• Доксапрамом (стимулятором дихання): ризик гіпертонії при застосуванні з ефедрином.
• Окситоцином: ризик гіпертонії при застосуванні з ефедрином.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Не використовувати Гемоал Форте за 72 години до проведення тесту на панкреатичну пункцію з бентіромідом, оскільки існує можливість інтерференції з результатом тесту.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, окрім випадків, коли це було рекомендовано лікарем, оскільки існує ризик абсорбції.

Використання у осіб старше 65 років та пацієнтів з ослабленою конституцією:

Особи старше 65 років та пацієнти з ослабленою конституцією можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому слід зменшити дозу.

Використання у дітей

Не рекомендується через нестачу даних про ефективність та безпеку.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Гемоал Форте містить ацетильовані ланоліни

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст ацетильованих ланолінів.

3. Як використовувати Гемоал Форте

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

Особиста гігієна є важливою для контролю симптомів гемороїдальних захворювань. Тому слід підтримувати чистоту ділянки, для чого рекомендується мити її, особливо після кожної дефекації, з невеликою кількістю м'якого мила та висушувати, не тертячи, чистою тьорбою.

Нанесіть тонкий шар мазі (близько 1 см) на чисту та суху анальну ділянку, ранком, вечором та після кожної дефекації. Зазвичай 3-4 рази на добу.

Нанесіть мазь пальцем, використовуючи кінчик пальця, щоб подолати опір сфінктера.

Для використання всередині анального каналу видаліть захист із канули, прикрутіть її до тюбика, змажіть її невеликою кількістю мазі та ввежіть у анальний канал обережно. Після цього нанесіть невелику кількість мазі, здійснюючи легкий тиск на тюбик. Якщо під час нанесення ви відчуваєте опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим та пошкоджувати.

Після нанесення відкрутіть канулу від тюбика та вимийте її перед тим, як зберігати.

Мийте руки перед та після кожного нанесення. З метою гігієни та для уникнення інфекцій канулу слід використовувати лише одним пацієнтом.

Лікування не повинно тривати понад 7 днів. Якщо симптоми аноректальних захворювань (біль, свербіння, печіння) не покращуються протягом цього часу або з'являється кровотеча, слід проконсультуватися з лікарем.

Особи старше 65 років та пацієнти з ослабленою конституцією: слід зменшити дозу, див. розділ "Використання у осіб старше 65 років та пацієнтів з ослабленою конституцією"

Якщо ви використали більше Гемоал Форте, ніж потрібно:

Якщо ви використали більше Гемоал Форте, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи з servisом токсикологічної інформації. Телефон (91) 562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви застосували.

Симптоми, які можуть з'явитися при передозуванні, включають тривогу, нервозність, серцебиття, головний біль та безсоння.

Якщо ви забули використати Гемоал Форте:

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• зменшення кровотоку в ділянці застосування мазі (ішемія)

Дуже рідкі побічні ефекти (у менш ніж 1 особи з 10 000)

• реакції гіперчутливості
• тривога
• головний біль, нервозність, безсоння
• серцебиття

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• збільшення метагемоглобіну в крові (метагемоглобінемія), яке спричиняє синюшність шкіри та слизових оболонок (ціаноз)
• зменшення апетиту, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• замішання, депресія, психотичні стани, страх, раздражливість
• невідпочинок, тремор
• пришвидшення серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття (аритмія), біль типу ангіни, повільне серцебиття (брадикардія), серцевий напад
• гіпертонія, геморагічний інсульт, гіпотонія
• нагромадження рідини в легенях (пульмонний едем)
• нудота, блювота, надмірна слина
• затримка сечі
• слабкість, підвищення потовиділення (гіпергідроз)
• зміни рівня глюкози в крові
• алергічний дерматит

Інші:

Можуть виникати контактні алергічні реакції, відчуття печіння в анальній ділянці.

Дегідратування шкіри в місці застосування мазі та загустіння слизових оболонок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гемоал Форте

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемоал Форте:

На кожен грам:

Активні речовини: бензокаїн 60 міліграмів та ефедрин (гідрохлорид) 2 міліграми.

Інші компоненти (експіцієнти): оксид цинку, біла вазелінова мазь та ацетильовані ланоліни.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гнучкий алюмінієвий тюбик, внутрішній епоксидний лак з поліетиленовим кришечкою, містить 30 г та 50 г ректальної мазі. Кожна упаковка містить канулу для ректального застосування.

Власник дозволу на торгівлю

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Полігон промислової зони Urtinsa II (Alcorcón)

• 28923 – Іспанія

або

ALCALA FARMA, S.L.

Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es