Противопоказания: информация для пользователя

Халицион 0,125 мг таблетки

Триазолам

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Халикон (триазолам) - это гипнотический препарат (способствующий сну), применяемый в лечении пациентов с нарушением сна (трудностью заснуть или изменением продолжительности сна), особенно у тех, у кого наблюдается кратковременное нарушение сна. Халикон назначается только в том случае, когда нарушение сна является острым, ограничивает активность пациента или приводит к чрезмерному истощению.

Не принимайте Халикон:

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Халикона.Будьте особенно осторожны с Халиконом в следующих случаях:

• Если у вас серьезное психическое расстройство.
• Если вы старше 65 лет, ослаблены или имеете легкую или среднюю степень поражения печени или проблемы с легкими, ваш врач должен рассмотреть уменьшение дозы.
• Если вы чувствуете себя подавленными или имеете мысли о самоубийстве, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если вы ребенок или подросток младше 18 лет, не рекомендуется принимать этот препарат.
• Перед приемом этого препарата сообщите вашему врачу, если у вас есть история алкоголизма или зависимости от наркотиков.
• Этот препарат может вызывать эпизоды амнезии (потеря памяти). Этот эффект возникает в основном через несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить риск этого эффекта, убедитесь, что у вас есть возможность спать непрерывно в течение хотя бы 7-8 часов.
• Когда вы прекращаете прием триазолама, как и при других препаратах группы бензодиазепинов, может возникнуть обратный эффект (инсомния с повышенной интенсивностью). Поскольку риск обратного эффекта выше при внезапном прекращении лечения, ваш врач порекомендует постепенно уменьшать дозу в течение определенного времени.
• Как и при других гипнотических седативных препаратах, во время лечения триазоламом были зафиксированы случаи сложной поведенческой активности во время сна, такие как вождение автомобиля, не будучи полностью проснувшимся после приема препарата, и не помнить о том, что вы это сделали. Если это произошло с вами, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Использование Халикона вместе с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторыми препаратами для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.Однако если ваш врач назначит вам Халикон вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.Обратите внимание вашему врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Могут быть полезны информирование друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
• Поскольку триазолам может вызывать седативное действие (адормление, сонливость, головокружение и затруднение контроля движений), пациенты, особенно старики, имеют повышенный риск падений.
• Если во время лечения появляются реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бред, атака гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неуместное поведение и другие побочные эффекты поведения, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку необходимо прекратить лечение.

Разработка толерантности и зависимости, реакции отмены и злоупотребления наркотиками/лекарствами

Вы можете испытать снижение эффективности этого препарата (толерантность) после продолжительного использования. Рекомендуется принимать этот препарат для краткосрочного лечения.

Лечение этим препаратом также увеличивает чувствительность к эффектам алкоголя и других препаратов, влияющих на центральную нервную систему. Поэтому обратитесь к вашему врачу, если вы принимаете алкоголь или используете этот тип препаратов.

Использование бензодиазепинов, включая Халикон, может привести к зависимости. Риск зависимости увеличивается при более высоких дозах и продолжительном использовании. Это также увеличивается, если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Обратите внимание вашему врачу, если:

-вы принимали или принимаете в настоящее время какие-либо наркотики;

-вы регулярно потребляете алкоголь или в прошлом потребляли большое количество алкоголя;

-у вас в прошлом или в настоящее время есть желание принимать большое количество лекарств.

В принципе, бензодиазепины должны использоваться только в краткосрочные периоды времени и постепенно прекращаться. Вы и ваш врач должны согласиться, сколько времени вы будете принимать препарат, перед началом лечения.

Если вы перестанете принимать препарат внезапно или быстро уменьшите дозу, могут возникнуть реакции отмены. Не переставайте принимать этот препарат внезапно. Попросите совета у вашего врача, как прекратить лечение.

Некоторые реакции отмены могут быть смертельными.

Реакции отмены могут варьироваться от легкого депрессивного настроения, инсомнии и головных болей до серьезного синдрома с мышечной болью, спазмами мышц и желудка, рвотой, потливостью, трясью, судорогами, тревогой, напряженностью, беспокойством, путаницей и раздражительностью. Наиболее серьезные признаки отмены, включая потенциально смертельные реакции, могут включать:

чувство отчужденности или отдаленности от себя и окружающего мира, чрезмерная чувствительность к шуму, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации, делирий, депрессия, мания, психоз, эпилептические припадки и суицидальные наклонности.

Признаки, для которых вы были назначены этот препарат, также могут появиться в краткосрочной период времени (феномены отмены).

Не давайте Халикон своим близким или друзьям. Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы он не причинил вред другим людям.

Другие препараты и Халикон

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Халикон может изменить действие других препаратов, а другие препараты могут изменить действие Халикона.

Халикон не следует использовать вместе с следующими препаратами:

• Кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Нефазодон (препарат для лечения депрессии).
• Эфавиренз и другие препараты, используемые для борьбы с ВИЧ-инфекцией (например, ритонавир).

Обратите внимание вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с Халиконом и изменить его действие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций.
• Симетидин (для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, рифампицин и изониазид (для лечения бактериальных инфекций).
• Флуоксетин, сертралин, пароксетин (для лечения депрессии).
• Дилтиазем и верапамил (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии).
• Препараты для контрацепции.
• Иматиниб (для лечения лейкемии и других типов рака).
• Карбамазепин (для лечения эпилепсии).
• Апрепитант (для предотвращения тошноты и рвоты после операции).
• Некоторые препараты, которые действуют, угнетая центральную нервную систему, могут усилить эффекты Халикона, такие как используемые для лечения психоза (антисикотические препараты), депрессии (антидепрессанты), инсомнии (гипнотические препараты), тревоги (средства седативного действия), сильных болей (анальгетики наркотического действия, анестетики и опиаты), эпилепсии (антепилептические препараты) и аллергических реакций (антихистаминные препараты с седативным действием).

Принимайте Халикон с пищей, напитками и алкоголем

Халикон не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку седативное действие препарата может усилиться.

Совместное применение сока грейпфрута может увеличить эффект Халикона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Халикон будет использоваться только в том случае, если это строго необходимо, и будут тщательно взвешены преимущества для пациента и потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется его применение во время лактации.

Вождение автомобиля и использование машин

Халикон — это препарат, который вызывает сон. Не вождение и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или замечаете, что ваша внимательность и реакция снижены. Особое внимание обратите на начало лечения или при увеличении дозы.

Халикон содержит лактозу, натрий и бензоат натрия

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит0,15мг бензоата натрия (E-211)в каждой таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. Рекомендуемая доза:

• Взрослые: 0,125 мг – 0,250 мг (1 или 2 таблетки).
• Пожилые люди: 0,125 мг (1 таблетка).

Длительность лечения будет как можно короче, не превышая двух недель. В некоторых случаях ваш врач может решить продлить лечение на более длительный период и даже увеличить дозу до 0,5 мг (4 таблетки).

Дозировка и продолжительность применения должны быть подвергнуты коррекции в зависимости от вашей индивидуальной ситуации. Ваш врач посоветует вам о дозировке и количестве раз в день, которое вы должны принимать лекарство, а также продолжительность лечения Halcion, чтобы принимать минимальную дозу в течение минимального времени, поскольку существует риск зависимости. Не изменяйте или превышайте назначенную дозу. Чтобы прервать лечение, дозу следует постепенно снижать после консультации с вашим врачом. Это снижает риск реакций отмены, которые могут быть потенциально смертельными в некоторых случаях (см. раздел2).

Если у вас есть какие-либо нарушения в вашем печени или легких, ваш врач может решить снизить дозу.

Halcion предназначен исключительно для перорального применения. Вы должны принимать его в одной дозе сразу перед сном.

Если вы принимаете больше Halcion, чем следует

Если вы принимаете больше Halcion, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевтуили позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Соблюдение дозировки бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Лечение отравления включает в себя меры, такие как вызов рвотыв течение 1 часа после отравления илипроведение гастроскопического lavage, а также поддержание функций дыхания и сердца.

Если вы забыли принять Halcion

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Halcion

Не прерывайте лечение внезапно. Рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями вашего врача.

При прерывании лечения могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, снижение концентрации внимания, головная боль и потливость.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты этого типа лекарств (бензодиазепиновые) — это дневная сонливость, эмоциональная апатия, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия(анормальная координация), двойное зрение.Эти реакции происходят в основном при начале лечения, и они обычно проходят в течение него. Иногда описывались проблемы с желудочно-кишечным трактом, изменения в либидо (сексуальном желании) и проблемы с кожей.

При лечении бензодиазепинами описывались реакции, такие как антероградная амнезия (трудность вспоминатьсобытия, произошедшие до приема лекарства), беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бессонница, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неуместное поведение и другие побочные эффекты на поведение и физическая и психическая зависимость (с симптомами отмены).

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Сонливость, головокружение, атаксия (дезкоординация в движении частей тела)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Путаница, бессонница
• Изменения памяти
• Изменения зрения

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Высыпания на коже
• Миастения (заболевание, характеризующееся мышечной слабостью)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции, которые в некоторых случаях могут быть очень серьезными и даже смертельными: шок анафилактический, реакция анафилактоидная, аллергический отек или ангиоэдема (свollen языка, глотки или гортани, что может привести к блокировке дыхательных путей, что может быть смертельным)
• Агрессия, галлюцинации, сонambulismo, антероградная амнезия (потеря памяти на события, произошедшие до приема лекарства), беспокойство, возбуждение, раздражительность, бред, приступы гнева, кошмары, психоз и неуместное поведение
• Злоупотребление наркотиками/лекарствами, зависимость от наркотиков/лекарств
• Синcope (обморок), сонливость, снижение уровня сознания, нарушения речи, изменение внимания и изменение вкуса
• Депрессия дыхания у пациентов с проблемами в легких
• Изменения либидо (сексуального желания)
• Жарения в желудке
• Падения
• Синдром отмены

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Халион после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Утилизируйтеупаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Halcion

• Активное вещество - триазолам.
• Другие компоненты: лактоза, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат и дocusato натрия 85% с натриевым бензоатом (E-211) 15%.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Halcion представлен в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство.

Название лицензиата на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B, Парк Эмпресариль Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство:

Pfizer Italia S.r.l.

Локальти Маринодель Тронто- 63100

Асколи Пичено (Италия)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/