ГЛЮКОСАЛІНО ІЗОТОНІЧНИЙ БРАУН

Введення

Опис:інформація дляпользователя

Глюкозалін Ізотонічний В. Браун

Глюкоза 3,6% і Хлорид натрію 0,3%. Розчин для перфузії

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання ліків

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Ці ліки призначені вам. Не давайте їх іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Глюкозалін Ізотонічний В. Браун і для чого він використовується
2. Перед використанням Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун
3. Як використовувати Глюкозалін Ізотонічний В. Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун
6. Додаткова інформація

1. Що таке Глюкозалін Ізотонічний В. Браун і для чого він використовується

Глюкозалін Ізотонічний В. Браун - це розчин для перфузії, який використовується для профілактики дефіциту води з низькою втратою солі (дегідратації гіпертонічної або ізотонічної) або як підтримуючий розчин для введення ліків або електролітів, разом з легким наданням енергії.

2. Перед використанням Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун

Не використовуйте Глюкозалін Ізотонічний В. Браун:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун.

• У станах надмірної кількості рідини (гіпергідратації).
• У ситуаціях, коли рідини накопичуються в тканинах тіла (генералізований едема) або при хронічному прогресивному ушкодженні печінки з накопиченням рідини (цирроз з асцитом).
• У станах підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемії).
• У станах зниження рівня калію в крові (гіпокаліємії).
• У станах зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємії).
• У станах зниження рівня хлору в крові (гіпохлоремії).
• У станах втрати свідомості через підвищення концентрації солей в крові (кома гіпертонічної).
• У станах наявності молочної кислоти в крові (гіпертлактатемії).
• У випадках важкої недостатності серця, печінки або нирок.
• Під час перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Будьте обережні при використанні Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун:

Вам буде введено цей препарат з обережністю, якщо ви маєте такі захворювання: гіпертонія, серцевна недостатність, периферичний або легеневий едема, ниркова дисфункція, прееклампсія (симптоми, що передують конвульсіям і зниженню тиску у вагітних жінок), порушення функції серця, печінки або нирок, або якщо ви пацієнт похилого віку.

Ви будете піддаватися контролю рівня глюкози в крові з обережністю, якщо ви маєте гіпертонію внутрішньої черепної коробки.

Якщо ви мали гострий ішемічний інсульт (раптове порушення кровотоку), цей препарат не повинен бути введений.

Якщо вам буде введено цей препарат тривало, рекомендується додати калій до розчину як заходи безпеки.

Введення розчинів, що містять глюкозу, може призвести до дефіциту вітаміну В1, особливо у випадках недоїдання.

Потрібно забезпечити адекватне надання вітамінів (особливо вітаміну В1)

Якщо у вас цукровий діабет, розчини, що містять глюкозу, можуть бути використані тільки після призначення відповідного лікування (інсулін). Також ці розчини повинні бути використані з обережністю, якщо у вас захворювання Аддісона або непереносимість вуглеводів.

Не слід вводити Глюкозалін Ізотонічний В. Браун з тим же обладнанням для інфузії, ні одночасно, ні перед, ні після переливання крові, оскільки можуть виникнути не сумісності.

Потрібно контролювати рівень цукру в крові, електролітів (особливо калію) і водного балансу.

Ці розчини повинні бути введені з обережністю дітям.

Не слід вводити ці розчини тривало в одному місці введення через ризик розвитку тромбофлебіту.

Використання інших ліків

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Глюкозаліном Ізотонічним В. Браун. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним із ліків.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з таких ліків

• Системні кортикостероїди з глюкокортикоїдною активністю (кортизол), діуретики, дифенілгідантоїн, хлорпромазин підвищують рівень глюкози в крові. Що стосується кортикостероїдів з мінералокортикоїдною активністю, їх слід вводити з обережністю через їхню здатність утримувати воду і натрій.
• Інсулін або пероральні антидіабетичні ліки (бігуаніди, сульфонілмочевини) можуть призвести до зниження ефективності цих ліків.
• Глікозиди наперстянки (дигоксин) можуть призвести до підвищення активності наперстянки, що підвищує ризик розвитку інтоксикації цими ліками.

• Карбонат літію, оскільки введення хлориду натрію прискорює виділення літію з організму, що призводить до зниження терапевтичної дії цього ліку.

Ваш лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками перед його використанням. Ці розчини не повинні бути введені з тим же обладнанням для інфузії, яке використовується або буде використовуватися для переливання крові, оскільки існує ризик псевдоаглютинації.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків.

У разі вагітності ваш лікар вирішить, чи можна використовувати глюкозалін, оскільки його слід використовувати з обережністю.

Надмірне введення розчинів, що містять глюкозу, під час вагітності може призвести до гіперглікемії, гіперінсулінемії та ацидозу плода, що може бути шкідливим для новонародженого.

Немає даних, які б свідчили про те, що Глюкозалін Ізотонічний В. Браун може призвести до побічних ефектів під час лактації у новонароджених. Однак рекомендується використовувати його з обережністю під час цього періоду.

3. Як використовувати Глюкозалін Ізотонічний В. Браун

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Ваш лікар вирішить дозу і частоту введення розчину, яка залежить від вашого віку, ваги, клінічного стану пацієнта (особливо стану гідратації) і природи будь-яких ліків, які можуть бути додані до розчину.

Рекомендована доза:

Для дорослих, осіб похилого віку і підлітків: 500 мл до 3000 мл кожні 24 години.

Для немовлят і дітей:

• Від 0 до 10 кг ваги: 100 мл/кг/24 години
• Від 10 до 20 кг ваги: 1000 мл + 50 мл/кг/24 години для ваги понад 10 кг
• > 20 кг ваги: 1500 мл + 20 мл/кг/24 години для ваги понад 20 кг

Якщо ви використовуєте більше Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить вашу добову дозу. Однак, якщо ви отримаєте більше ліку, ніж слід, це може призвести до:

• надмірної гідратації,
• розладу рівнів електролітів (речовин з електричним зарядом в крові та інших рідинах організму, таких як натрій, кальцій, хлориди) і кислотно-лужного балансу (втрати рівноваги в рівнях кислотних і лужних речовин організму, які повинні завжди зберігатися постійними),
• підвищення рівня цукру в крові.

Якщо це трапиться, лікування повинно бути припинено негайно, і залежно від тяжкості можуть бути введені:

• ліки, які збільшують виділення води і солей (діуретики),
• електроліти (такі як натрій, кальцій, хлориди) або
• інсулін.

У разі передозування або випадкового прийому ліку, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем або фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Глюкозалін Ізотонічний В. Браун може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути реакції, пов'язані з технікою введення, включаючи підвищення температури тіла, інфекцію в місці введення, місцеву реакцію або біль, подразнення вен, тромбоз вен або флебіт, що поширюється від місця введення, екстравазацію та гіперволемію. Для уникнення ризику розвитку тромбофлебіту (запалення вени через утворення кров'яного згустку) рекомендується змінювати місце введення катетера (кожні 24-48 годин).

Побічні ефекти можуть бути пов'язані з ліками, доданими до розчину; природа доданих ліків визначатиме можливість будь-яких інших небажаних ефектів.

У разі побічних ефектів перфузію слід припинити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не описаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун

Тримати поза досяжністю і зором дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Глюкозалін Ізотонічний В. Браун після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Ліки не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і ліки, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Глюкозаліну Ізотонічного В. Браун:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту і вміст упаковки

Глюкозалін Ізотонічний В. Браун - це розчин для перфузії, який випускається в пластикових флаконах (Ecoflac Plus® по 250 мл, 500 мл і 1000 мл. (можливо, не всі розміри будуть випускатися).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

• Braun Medical, S.A.

Шосе Терраси, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Цей опис було затверджено у грудні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.http://www.dslpz.gov.ua/

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я:

Швидкість введення:

Швидкість перфузії зазвичай становить 40 мл/кг/24 години у дорослих, осіб похилого віку і підлітків.

У дітей швидкість перфузії становить 5 мл/кг/годину в середньому, але це значення змінюється з віком: 6-8 мл/кг/годину для дітей молодше 12 місяців, 4-6 мл/кг/годину для дітей від 12 до 23 місяців і 2-4 мл/кг/годину для дітей шкільного віку (2-11 років).

Швидкість перфузії не повинна перевищувати здатність окислення глюкози пацієнта з метою уникнення гіперглікемії. Тому максимальна доза коливається від 5 мг/кг/хв для дорослих до 10-18 мг/кг/хв для немовлят і дітей залежно від віку і загальної маси тіла.

Вміст кожного флакону призначено для одноразового використання. Не використаний залишок слід викинути.

Перед використанням розчину для перфузії його слід візуально перевірити. Розчин повинен бути прозорим, не містити осадів і флакон повинен бути цілим. Не вводити в іншому випадку.

Слід використовувати асептичний процедуру для введення розчину і додавання ліків, якщо це необхідно.

Перед додаванням ліків до розчину або одночасним введенням з іншими ліками слід перевірити, чи немає не сумісностей.

Ці розчини не повинні бути введені за допомогою тих же обладнання для перфузії, які використовуються, були використані або будуть використовуватися для переливання крові, оскільки існує ризик псевдоаглютинації.

Було описано, що глюкозалін з вмістом глюкози 3,6% і хлориду натрію 0,3% не сумісний з мітоміцином через низький pH цього розчину.

З іншого боку, були описані випадки не сумісності, коли деякі ліки розбавляються в розчинах, що містять глюкозу, серед них: ампицилін натрію, лактат амірінони, амоксицилін натрію/кислота клавуланова, інтерферон альфа-2б, хлорид процайнаміду. Однак лактат амірінони або амоксицилін натрію/кислота клавуланова можуть бути введені безпосередньо в місце введення, поки ці розчини для перфузії вводяться.

Також були описані випадки не сумісності, коли деякі ліки розбавляються в розчинах, що містять хлорид. Серед них амсакрина і глюкуронат триметрексату.

Видалення не використаного ліку і всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.