Glucolon 5 mg comprimidos

Противорецептор: Информация для пользователя

Глюколон 5 мг таблетки

Глибенкламид

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом информационном листе. См. Раздел 4.

Глюколон - это оральный гипогликемик, который снижает уровень сахара (глюкозы) в крови, стимулируя выделение инсулина из поджелудочной железы. Используется для лечения неинсулинозависимой диабетической нефролгии.

Строгий контроль указанной диеты является основой для всех гипогликемических препаратов. Никогда не следует принимать Глюколон в качестве альтернативы не следовать диете.

Не принимать Глюколон

• Если вы гиперчувствительны к гликлазиду или любому другому компоненту Глюколона.
• Если у вас диабет 1 типа (инсулинозависимый).
• Если у вас серьезная дисбаланс сахара в крови (гипергликемия), которая может привести к предкоме и диабетическому коме, а также к реакции гипогликемии.
• Если у вас серьезные проблемы с почками или печенью. В этих случаях рекомендуется использовать инсулин.
• Если вы принимаете миконазол (для лечения грибковых инфекций) или бозентан (для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Если вы беременны или кормите грудью.

Будьте осторожны с Глюколоном

Возникновение гипогликемии может быть увеличено, если:

• Вы не соблюдаете регулярный режим питания, откладываете еду, принимаете недостаточное количество пищи, если пища бедна углеводами или если вы следите за низкокалорийной диетой.
• Вы занимаетесь физическими упражнениями.
• У вас проблемы с почками или печенью.
• Вы принимаете больше Глюколона, чем назначено вашим врачом.
• У вас проблемы с метаболизмом.
• Вы принимаете Глюколон вместе с другими препаратами (см. «Использование других препаратов»).
• Вы принимаете Глюколон без назначения врача.
• Вы потребляете алкоголь.
• У вас диабетическая нейропатия (повреждение нервов) или вы принимаете одновременно препараты для снижения артериальной гипертензии (антигипертензивные препараты), такие как бета-блокаторы, клонидин или препараты с аналогичным действием, поскольку симптомы гипогликемии могут не проявляться или быть маскированными.
• У вас дефицит фермента G6PD, что может привести к гемолитической анемии (снижение количества красных кровяных телец в крови из-за их разрушения).

Вы и ваши родственники должны знать, как распознавать симптомы и лечение гипогликемии (см. «Возможные побочные эффекты»).

Если Глюколон перестает быть эффективным для контроля диабета, ваш врач посоветует изменить лечение. Глюколон, поскольку он остается в крови в течение длительного времени, может вызывать серьезные гипогликемии чаще, чем другие сульфонилуры, которые действуют в течение более короткого времени.

Если у вас факторы риска для развития гипогликемии, может потребоваться корректировка дозы Глюколона или всего вашего лечения. Это также необходимо, если у вас есть хронические заболевания или если вы меняете образ жизни.

В пожилом возрасте риск развития гипогликемии выше.

Если у вас особые ситуации (вы переживаете аварию, операцию, у вас инфекция с лихорадкой), может потребоваться временное использование инсулина.

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Если вы принимаете Глюколон вместе с нижеперечисленными препаратами, может развиться гипогликемия (низкие уровни сахара в крови):

• Противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азарапропазон и оксифенбутазон; салицилаты и ацетилсалициловая кислота).
• Противодиабетические препараты (оральные противодиабетические препараты, инсулин, метформин).
• Аналогичные стероидные препараты и мужские половые гормоны.
• Противокоагулянты кумаринового ряда (для предотвращения образования тромбов).
• Гиполипидемические препараты (фибраты) (для лечения высокого уровня холестерина).
• Препараты для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний и артериальной гипертензии.
• Некоторые антигипертензивные препараты (работающие на уровне адренергической системы).
• Препараты для лечения рака (циклофосфамид, дисопрамида, трофосфамид и ифосфамид).
• Противоглистные препараты (пробенцид).
• Противомикробные препараты (хлоранфенicol, определенные сульфонамиды с длительным действием, тетрациклины, антибиотики квинолонового ряда, миконазол, флуконазол, кларитромицин, пентоксифиллина в высоких дозах).
• Препараты для лечения депрессии (флуоксетин).
• Тритоакалин (препарат для аллергии).
• Фенфлурамин (препарат для снижения аппетита).

Если вы принимаете Глюколон вместе с нижеперечисленными препаратами, может развиться гипергликемия (высокие уровни сахара в крови):

• Препараты с эстрогенами и прогестогенами.
• Некоторые препараты для снижения артериальной гипертензии (антигипертензивные препараты), такие как салиуретики и диуретические тiazидные препараты.
• Препараты, способствующие функции щитовидной железы.
• Глюкокортикоиды, тетракозактид.
• Препараты для лечения психических заболеваний, такие как производные фенотиазина (хлорпромазин).
• Адреналин и препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы), стимулирующие сердце, бронходилататоры (увеличивающие размер бронхов) или расслабляющие матку.
• Никотиновая кислота (высокие дозы) и ее производные.
• Лаксанты (долгосрочное использование).
• Барбитураты (спазмолитики).
• Фенитоин.
• Диазоксид.
• Глюкагон (гормон, увеличивающий уровень сахара в крови).
• Рифампицин (антибиотик).
• Ацетазоламид (препарат для удаления жидкости).
• Алкоголь.
• Препараты для лечения гипертонии (артериальной гипертензии), ишемии сердца (снижение кровотока к сердцу) и аритмий, такие как клонидин и резерпин.

Если вы принимаете Глюколон вместе с нижеперечисленными препаратами, может развиться как гипогликемия, так и гипергликемия:

• Препараты, ингибирующие секрецию желудочного сока.
• Препараты для лечения гипертонии, ишемии сердца и аритмий, клонидин и резерпин. Их совместное использование может маскировать признаки возможной гипогликемии.
• Алкоголь.

Если вы принимаете Глюколон вместе с противокоагулянтами (препаратами, предотвращающими образование тромбов), их действие может быть усилено или ослаблено.

Если вы принимаете гликлазид вместе с циклоспорином, это может привести к увеличению уровня циклоспорина и повышению его токсичности. Поэтому необходимо мониторинг и корректировка дозы циклоспорина.

Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина) связывается с гликлазидом и снижает его всасывание в желудочно-кишечном тракте. Не было выявлено взаимодействия, если гликлазид принимается не менее 4 часов до колесевелама.

Следовательно, гликлазид следует принимать не менее 4 часов до колесевелама.

Принятие Глюколона с пищей и напитками

Вы должны следовать инструкциям врача по дозировке Глюколона, времени его приема и диете. Никогда не переставайте принимать лекарство без консультации с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать Глюколон во время беременности. Вы должны поменять на инсулин во время беременности. Если вы хотите забеременеть, вы должны поменять свой режим лечения на инсулин.

Лактация

Не рекомендуется использовать Глюколон во время лактации, чтобы избежать передачи его через молоко. Чтобы предотвратить передачу его через молоко, рекомендуется поменять на инсулин или прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша способность к концентрации и реакции может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому советуйтесь с врачом, следует ли вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Глюколона

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом.

Следуйте точно указаниям по применению Глюколона, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Начальная доза Глюколона обычно определяется в зависимости от вашего состояния (уровень сахара в крови и моче). Доза Глюколона должна быть самой низкой возможной, эффективной дозой.

Начальная доза составляет половину до одного таблетки в день, которую следует принимать перед первой обильной едой.

Начальная доза может быть постепенно увеличена, если это необходимо и всегда под наблюдением врача, до 3 таблеток в день.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости. Если ваш врач не скажет иначе, дозы до 2 таблеток в день принимаются сразу перед первой обильной едой. Для доз выше 10 мг (2 таблеток) первые два таблетка принимаются перед первой обильной едой, а остальные перед ужином. Очень важно соблюдать график приема таблеток, который назначил вам ваш врач.

В пожилом возрасте рекомендуется начать лечение половиной дозы взрослого человека, то есть 1,25-2,5 мг (четверть до половины таблетки) в день.

Навыки Глюколона могут уменьшиться с течением времени, принимая его. Чтобы избежать гипогликемии, ваш врач будет учитывать, нужно ли снизить дозу или сказать вам, чтобы вы перестали принимать Глюколон.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется детям и подросткам, поскольку не было установлено его эффективность и безопасность в этом возрасте.

Если вы принимаете слишком много Глюколона

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и использованную дозу.

Передозировка или долгосрочное лечение высокими дозами гликлазиды может привести к серьезной, долгой и опасной гипогликемии (низкому уровню сахара в крови).

Как только будет обнаружена передозировка Глюколона, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Вы должны немедленно принимать сахар, предпочтительно в виде глюкозы.

Ваши уровни сахара будут контролироваться, пока ваш врач не будет уверен, что вы вне опасности. Вы должны учитывать, что гипогликемия и ее симптомы могут повториться, хотя и кажется, что вы уже выздоровели.

Важные передозировки и серьезные реакции с симптомами, такими как потеря сознания или другие серьезные нарушения нейрологической функции, являются медицинской緊急ситуацией и требуют немедленного лечения и госпитализации.

Если вы забыли принять Глюколон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Глюколон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты гликлазида обычно встречаются редко, но имеют некоторое значение. В большинстве случаев они представляют собой продление фармакологического действия, зависят от дозы и уменьшаются при снижении дозировки.

Побочные эффекты перечислены ниже, в соответствии с категориями частоты, следующими:

• Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): аллергические реакции, тошнота, рвота, гиперактивность желудка, боль в животе, анорексия, запор, диарея, ощущение жжения, сыпь и покраснение кожи, воспалительные процессы кожи.

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 человек): головная боль, головокружение, пarestesia (чувство онемения), увеличение веса.

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови из-за их разрушения), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови из-за снижения их производства), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец в крови), лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови, одного из типов белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов в крови, кризы порфирии (метаболическое расстройство, вызванное недостатком определенных ферментов, при котором не образуется достаточно гемоглобина), синдром обратимой недостаточности АДГ (заболевание, вызванное избыточным образованием гормона антидиуретического пептида или АДГ, которое проявляется отложением жидкости), интенсивная и продолжительная гипогликемия.

• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): заболевания печени, такие как желтуха желчевыводящими путями (закупорка потока желчи, которая дает желтый цвет коже), гепатит (воспаление печени) и печеночная недостаточность (функциональная недостаточность печени); эритема мультиформная (форма аллергической реакции, которая появляется в ответ на лекарства или заболевания, такие как инфекции), синдром Стивенса-Джонсона (самая тяжелая форма эритемы мультиформной), эритема нодулярная (инflammatory расстройство, которое заключается в появлении красных и чувствительных бугорков под кожей), эксфолиативная дерматит (общая отслоение кожи), повышение уровня ферментов печени.

• Неизвестная частота: мутная видимость, реакции фотосенсибилизации (переходная реакция кожи на солнечный свет), повышение уровня фосфатазы.

Изменения крови обычно появляются в первые 6 недель лечения и восстанавливаются при прекращении приема препарата.

Синдром обратимой недостаточности АДГ проявляется отеком (сгустком жидкости в тканях), гипонатриемией (снижение уровня натрия в крови), умственной заторможенностью, головокружением, тошнотой и рвотой.

Лечение гликлазидой может вызывать гипогликемию при несоответствии между дозой гликлазиды, потреблением углеводов, физической активностью и другими факторами, влияющими на метаболизм. Возможные признаки и симптомы гипогликемии включают в себя следующие: головная боль, сильная жажда, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, снижение концентрации внимания, депрессия центральной нервной системы, умственная заторможенность, нарушения зрения, дрожание, головокружение, избыточное потоотделение, тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), тревога, гипертония, пульсации, аритмия сердца, делирий, судороги и брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений).

Особенно при начале лечения могут возникать временные нарушения зрения (как мутная видимость) из-за колебаний в глюкозе.

В отдельных случаях может произойти повышение уровня ферментов печени, изменение функции печени (например, желчевыводящая недостаточность, желтуха) и гепатит, которые могут пройти при прекращении лечения, но также могут привести к печеночной недостаточности, которая может поставить под угрозу жизнь пациента.

Частота реакций на желудочно-кишечный тракт может быть снижена путем разделения ежедневной дозы на две приема. В случае появления желтухи желчевыводящими путями или постоянных изменений кожи следует прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр мониторинга лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанной даты годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Glucolón

Активное вещество - гликензамид. В каждой таблетке содержится 5 мг гликензамида.

Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, анигидрид коллоидной кремнезема и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это белые круглые таблетки с прорезью на одной из сторон. Этот препарат представлен в полипропиленовых трубках, содержащих 30 таблеток, и в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 40 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственный за производство

Титул:

Generfarma S.L..

Ronda Isaac Peral 6 –Parc Tecnológic-

46980 – Paterna (Valencia)

Ответственный за производство:

Generfarma S.L..

Ronda Isaac Peral 6 –Parc Tecnológic-

46980 – Paterna (Valencia)

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.