ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Gastrimut 20мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Omeprazol

Читайте весь проспект внимательно до начала приёма препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьёзным или если вы обнаруживаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

1.Что такое Gastrimut и для чего он используется

2.Перед началом приёма Gastrimut

3.Как принимать Gastrimut

4.Возможные побочные эффекты

1. Хранение Gastrimut

6.Дополнительная информация

Гастримут содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Гастримут используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами). Гастримут также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Детям старше 1 года и весом более 10 кг

• «Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
  У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Детям старше 4 лет и подросткам

• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этим заболеванием, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.

Не принимайте Gastrimut

• если вы гиперчувствительны к омепразолу или любому из других компонентов Gastrimut
• если вы гиперчувствительны к препаратам, содержащим ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラазол, эзомепразол)

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Gastrimut

Внимание!

Gastrimut может маскировать симптомы других заболеваний.Если у вас появляются следующие симптомы до начала приема Gastrimut или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• значительное похудение без видимой причины и проблемы с глотанием
• болезненное чувство в животе или изжога
• начало рвоты или рвоты с кровью
• черные испражнения (кровь в кале)
• тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол может увеличить риск инфекционных диарей
• тяжелые проблемы с печенью
• если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Gastrimut для снижения кислотности желудка

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Gastrimut. Пожалуйста, сообщите врачу о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боль в суставах.

Если вы принимаете Gastrimut в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить регулярные осмотры. Обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах каждый раз, когда вы посещаете врача.

Применение других препаратов

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта. Gastrimut может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Gastrimut.

Не принимайте Gastrimut, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• ketoconazol, itraconazol или voriconazol (используемые для лечения грибковых инфекций)
• digoxina (используемая для лечения сердечных проблем)
• diazepam (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии)
• fenitoína (используемая для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение Gastrimut
• препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как warfarin или другие антагонисты витамина K. Врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение Gastrimut
• rifampicina (используемая для лечения туберкулеза)
• атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• tacrolimús (в случаях пересадки органов)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)
• cilostazol (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации)
• saquinavir (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• clopidogrel (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков)

Если ваш врач назначил вам кроме Gastrimut антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, очень важно сообщить о других препаратах, которые вы принимаете.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если:

• у вас запланировано специальное исследование крови (Cromogranina A)

При приеме омепразола может произойти воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или кровь в моче, а также реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и скованность суставов. Обязательно сообщите об этих симптомах врачу, который лечит вас.

Принятие Gastrimut с едой и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с едой или с пустым желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Перед приемом Gastrimut сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли принимать Gastrimut в это время.

Врач решит, можно ли принимать Gastrimut, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4), могут появиться. Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Gastrimut содержитлактозу, сахарозу, глюкозу и соли.

Этот препарат содержит лактозу, сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применению Gastrimut, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул вы должны принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если ваш врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4‑8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.

• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10мг один раз в день.

Лечениеязв верхней части кишечника(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4‑8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри приемеНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Обычная доза составляет 20 мг Gastrimut дважды в день в течение недели.

• Ваш врач также назначит вам два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечениеизбытка кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Дети:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

• Детям старше 1 года и весом более10 кгможно назначить омепразол. Доза для детей основана на весе и будет назначена вашим врачом.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Детям старше 4 лет можно назначить омепразол. Доза для детей основана на весе и будет назначена вашим врачом.
• Ваш врач назначит вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с едой или на пустой желудок.
• Выпейте капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разрывайте или трите капсулы, поскольку они содержатгранулы, которые предотвращают разложение препарата под действием кислоты желудка. Важно не повредитьгранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:
• • Откройте капсулы и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
  • Всегда перемешивайте смесь перед выпиванием (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы выпили весь препарат, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат препарат; не разрывайте или трите их.

Если вы принимаете больше Gastrimut, чем следует

Если вы принимаете больше Gastrimut, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Gastrimut

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Gastrimut может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Gastrimut и обратитесь к врачу немедленно:

• Внезапные хрипы при дыхании (свистящие дыхание), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (серьезная аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролиз».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевательство).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Небольшие частоты побочных эффектов

• Опухание ног и голеней.
• Тревоги или проблемы со сном (инсомния).
• Морось, ощущение мурашек, сонливость.
• Ощущение, что все вращается (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая опухание губ, языка и гортани, лихорадку и свистящие дыхание.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и судорогам.
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивной сыпи, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

Очень редкие побочные эффекты

• Изменения в счете крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Внезапное появление интенсивной сыпи, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.

В очень редких случаях Gastrimut может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общим ухудшением состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в шее, горле или рту или затруднение мочеиспускания, вы должны обратиться к врачу как можно скорее для проведения анализа крови и исключения дефицита белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили врачу информацию о лекарствах, которые вы принимаете.

Побочные эффекты неизвестной частоты

Если вы принимаете Gastrimut 20 мг твердые капсулы с желудочно-кишечной защиту более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбиванию, головокружению и учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать вам периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Gastrimut 20 мг твердые капсулы с желудочно-кишечной защиту, особенно в течение периода более года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратите внимание врача, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Не беспокойтесь о этой списке возможных побочных эффектов. Вы, возможно, не будете иметь ни одного из них. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите врачу или фармацевту.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Не используйте Gastrimut после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

•Хранить при температуре ниже30ºC

Храните блистер в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, вПункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gastrimut

• Активное вещество - омепразол. Gastrimut содержит 20 мг омепразола в виде капсул.

Другие компоненты (excipientes)являются: сахароза; кукурузный крахмал; фталат гипромелозы, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), лактоза, глюкоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, фталат диэтила и дигидрофосфат натрия дигидрат..

Капсула из желатина состоит из: желатина, эритрозина (E-127), индиго-кармина (E-132) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Gastrimut 20 мг имеют белый и красный цвет и состоят из корпуса и крышки.

Размеры упаковок:блистеры по 14, 28, 56 и 500 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был пересмотрен в: Марте 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/