ГАБАПЕНТИН ВІЗО ФАРМАСЬЮТИКА 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Габапентин Візо Фармацевтика 300 мг тверді капсули ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Візо Фармацевтика
3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

l

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Габапентин Візо Фармацевтика належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активним складником Габапентину Візо Фармацевтика є габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика показаний для лікування:

• Різних форм епілепсії(припадків, які спочатку обмежуються певними ділянками мозку, як при поширенні припадку на інші ділянки мозку, так і при відсутності такого поширення). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком від 6 років, призначить Габапентин Візо Фармацевтика для допомоги в лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком від 6 років повинні приймати Габапентин Візо Фармацевтика в поєднанні з поточним лікуванням, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Візо Фармацевтика також можна призначати як єдиний препарат для лікування дорослих і дітей старших 12 років.

Нейропатичний периферичний біль (тривалий нейропатичний біль, викликаний пошкодженням нервів). Нейропатичний периферичний біль може бути викликаний різними захворюваннями (в основному в ногах і/або руках), такими як цукровий діабет або герпес зостер. Больові відчуття можуть описуватися як жар, пекуча біль, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, біль, оніміння, поколювання, тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Візо Фармацевтика

Не приймайте Габапентин Візо Фармацевтика:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого іншого складника цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин.

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити іншу схему дозування
• якщо ви проходите гемодіаліз (видалення продуктів розпаду через ниркову недостатність), повідомте вашого лікаря, якщо у вас розвивається м'язовий біль і/або слабкість
• якщо у вас з'являються симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота і нудота, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є розлади нервової системи, дихальної системи або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу схему дозування. перед тим, як приймати цей препарат, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами; ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від Габапентину Візо Фармацевтика.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину після його реєстрації. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

У обмеженого числа пацієнтів, які приймають антиепілептичні препарати, такі як габапентин, можуть з'являтися думки про самопошкодження або суїцидальні думки. Якщо у вас з'являються такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентину Візо Фармацевтика. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Візо Фармацевтика (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика"). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентину Візо Фармацевтика, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Габапентину Візо Фармацевтика, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати препарат протягом тривалого часу, ніж призначено.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж призначено.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано і краще почуваєтеся, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про припинення лікування та його безпечне проведення.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів, які з'являються у розділі 4 цього опису, після `Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вони можуть бути серйозними´.

М'язова слабкість, чутливість або більта особливо, якщо одночасно ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, це може бути викликано аномальним м'язовим колапсом, який може загрожувати життю та викликати ниркові проблеми. Ви також можете відчувати зміну кольору сечіта зміну результатів аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші препарати та Габапентин Візо Фармацевтика

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали препарати для лікування судом, розладів сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психіатричних проблем.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-який препарат, який містить опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину. Крім того, поєднання Габапентину з опіоїдами може викликати сонливість, седацію, зниження дихання, або смерть.

Антиациди для безсоння

Коли ви приймаєте Габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній і магній, абсорбція Габапентину в шлунку може зменшуватися. Тому рекомендується приймати Габапентин не менше двох годин після прийому антиациду.

Габапентин Візо Фармацевтика:

• не очікується, що він взаємодіє з іншими антиепілептичними препаратамиабо оральними контрацептивами.
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно провести аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентину Візо Фармацевтика з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашого лікаря, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може представляти для плода.
• Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте завагітніти, вам слід обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом якомога раніше перед вагітністю.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин Візо Фармацевтика можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти або якщо ви вагітні чи вважаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати препарат без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку чи проблем з функцією мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час лікування Габапентином Візо Фармацевтика. Не припиняйте лікування з цього препарату раптово, оскільки це може викликати повторні судоми, які можуть мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний складник Габапентину Візо Фармацевтика, виділяється в грудне молоко. Оскільки невідомо, який ефект він може мати на новонароджених, Габапентин не рекомендується для використання під час годування грудьми.

Фертильність

Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння та використання машин

Габапентин може викликати відчуття головокружіння, оніміння та втоми. Ви не повинні водити автомобіль, керувати складними машинами чи брати участь в діяльності, яка може бути небезпечною, доки не будете впевнені, що цей препарат не впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу.

Габапентинові капсули містять лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте більшої кількості препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза найкраще підходить для вас.

Епілепсія,рекомендована доза становить

Використання у дітей та підлітків:

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Звичайно ваш лікар буде підвищувати дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищити до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз вдень і один раз увечері.

Діти віком 6 років та старші:

Ваш лікар визначить дозу, яку потрібно призначити вашій дитині, виходячи з її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово підвищується протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Звичайно її приймають у три прийоми, тобто один раз уранці, один раз вдень і один раз увечері.

Використання Габапентину не рекомендується для дітей молодших 6 років.

Нейропатичний периферичний біль, рекомендована доза становить

Дорослі

Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Звичайно ваш лікар буде підвищувати дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна підвищити, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз вдень і один раз увечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить іншу схему дозування та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу схему дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія Габапентину надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якомога раніше.

Спосіб прийому

Габапентин призначений для перорального прийому. Звжди ковтайте капсули з великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин, доки ваш лікар не призначить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Дозування, вищі за рекомендовані, можуть викликати посилення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, затримку мови, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентину, ніж призначив ваш лікар. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Візо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога раніше, коли ви про це пам'ятате, якщо тільки вам не час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійної дози, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Габапентин Візо Фармацевтика раптово. Якщо ви хочете припинити лікування Габапентином Візо Фармацевтика, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар призначить вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування Габапентином Візо Фармацевтика. Серед них включаються судоми, тривога, труднощі зі сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються впродовж перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Візо Фармацевтика. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Візо Фармацевтика та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями без опухання та круглі плями на тілі, часто з пухирами в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря негайно,оскільки вони можуть бути серйозними:

• Тривалий біль у животі, відчуття нудоти та головокружіння, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
• Він може викликати алергічну реакціюсерйозного або потенційно смертельного характеру, яка може вплинути на шкіру або інші частини організму, такі як печінка чи кров'яні клітини. Не завжди з'являється висипання, коли виникає така реакція. Ця реакція може потребувати госпіталізації або переривання лікування Габапентином. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів:
• • шкірний висип, червоність та/або випадання волосся)
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • тривале запалення лімфатичних вузлів
  • набухання губ, обличчя та язика
  • жовтіння шкіри або білка очей
  • синяки або кровотечі без очевидної причини
  • втома або слабкість
  • біль у м'язах без очевидної причини
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обслідування та визначить, чи слід продовжувати лікування Габапентином.

• Якщо ви проходите гемодіаліз, повідомте своєму лікареві про будь-який біль або слабкість м'язів, які ви переживаєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, відчуття головокружіння, відсутність координації
• Втома, лихоманка

Часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечовидільної системи, отит або інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, підвищення апетиту
• Гнів, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втрати пам'яті, тремор, труднощі з засипанням, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, аномальні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго
• Артеріальна гіпертензія, червоність або розширення кровоносних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Вомітація (нудота), нудота (відчуття нудоти), порушення зубів, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота або горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, шкірний висип, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор.
• Дисфункція ерекції (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, дискомфорт, псевдогрипозні симптоми.
• Зниження рівня лейкоцитів, підвищення ваги.
• Травми, переломи та абразії.

У клінічних дослідженнях, проведених у дітей, також часто повідомлялося про агресивну поведінку та спазматичні рухи.

Нечасті(можуть впливати на більше 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан тривожної безцільності та рухів)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання з ураженням обличчя, тулуба та ніг
• Аномальні результати аналізів, які можуть вказувати на проблеми з печінкою
• Психічні порушення
• Падіння
• Повышення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (резидуальна депресія)

Після реєстрації Габапентину повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Суїцидальні думки, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, тремор та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Рост тканини молочної залози, збільшення розміру молочної залози
• Негативні події, які виникають після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з засипанням, нудота, біль, потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміна результатів аналізів крові (збільшення креатинфосфокінази)
• Проблеми з сексуальною функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (алергічна реакція серйозного або потенційно смертельного характеру, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотензію, яка потребує термінової медичної допомоги)
• Розвиток залежності від габапентину ("залежність від лікарського засобу")

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення лікування габапентином у короткій або тривалій перспективі (див. "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Візо Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Візо Фармацевтика

Активним інгредієнтом Габапентину Візо Фармацевтика є габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика 300 мг твердих капсул містить 300 мг габапентину.

Інші компоненти, присутні у складі капсули, - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.

Оболонки капсул містять: желатину, діоксид титану (E171) та лаурилсульфат натрію. Крім того, оболонки капсул 300 мг містять оксид заліза жовтий (E172).

Друк фарби містить гуму лаку та оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Візо Фармацевтика 300 мг твердих капсул - це твердих капсул желатини розміру 1, з кришкою світло-жовтого до жовтого кольору та тілом світло-жовтого до жовтого кольору, з літерою "G" на кришці та цифрою "457" на тілі чорною фарбою, наповнених білим або білуватим порошком.

Габапентин Візо Фармацевтика 300 мг твердих капсул випускається в блистерах, які містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200, а також упаковки з 50, 100, 200, 200 (мультиупаковка, яка включає 2 банки по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, WD18 8YA

Велика Британія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Glenmark Фармацевтика, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)