ГАБАПЕНТИН ВІЗО ФАРМАСЬЮТИКА 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Габапентин Візо Фармацевтика 100 мг тверді капсули ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Габапентин Візо Фармацевтика
3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентин Візо Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Візо Фармацевтика і для чого він використовується

Габапентин Візо Фармацевтика належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний ушкодженням нервів).

Активним інгредієнтом Габапентин Візо Фармацевтика є габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика показаний для лікування:

• Різних форм епілепсії(припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, як при поширенні припадку на інші ділянки мозку, так і при відсутності такого поширення). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини у віці 6 років або старше, призначить Габапентин Візо Фармацевтика для допомоги в лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина у віці 6 років або старше повинні приймати Габапентин Візо Фармацевтика в поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не порадили інакше. Габапентин Візо Фармацевтика також можна призначати як єдиний лікарський засіб для лікування дорослих і дітей старше 12 років.

Нейропатичний біль (тривалий біль, викликаний ушкодженням нервів). Нейропатичний біль може бути викликаний різними захворюваннями (в основному в ногах і/або руках), такими як цукровий діабет або герпес зостер. Больові відчуття можуть описуватися як жар, пекуча біль, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, судоми, біль, оніміння, поколювання, тощо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Габапентин Візо Фармацевтика

Не приймайте Габапентин Візо Фармацевтика:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого іншого інгредієнта цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Габапентин Візо Фармацевтика.

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити іншу схему прийому
• якщо ви проходите гемодіаліз(видалення продуктів обміну через ниркову недостатність), повідомте вашого лікаря, якщо у вас розвивається м'язовий біль і/або слабкість
• якщо у вас з'являються симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювання і нудота, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо у вас є захворювання нервової системи, дихальної системи або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу схему прийому. перед початком прийому цього лікарського засобу, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентин Візо Фармацевтика.

Було повідомлено про випадки зловживання та залежності від габапентину після його реєстрації. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є історія зловживання або залежності.

У деяких пацієнтів, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, такі як габапентин, можуть виникнути думки про самопошкодження або суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати лікарський засіб) від Габапентин Візо Фармацевтика. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Візо Фармацевтика (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика" і "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Візо Фармацевтика"). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентин Візо Фармацевтика, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Габапентин Візо Фармацевтика, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• Ви відчуваєте потребу продовжувати приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж було призначено.
• Ви відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви приймаєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж було призначено.
• Ви намагалися декілька разів припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано і краще себе відчуваєте, коли знову починаєте приймати його.

Якщо ви помітили будь-який з цих симптомів, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про те, коли варто припинити лікування і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів, які з'являються у розділі 4 цього опису, після `Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки вони можуть бути серйозними´.

М'язова слабкість, чутливість або більі, зокрема, якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, це може бути викликано аномальним м'язовим колапсом, який може загрожувати життю і викликати ниркові проблеми. Ви також можете відчувати зміну кольору сечіі зміну результатів аналізів крові (значне збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин Візо Фармацевтика

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби для лікування конвульсій, порушень сну, депресії, тривоги або інших неврологічних або психіатричних проблем.

Лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати сонливість, седацію, зниження дихання або смерть.

Антиациди для діафанії

Коли ви приймаєте Габапентин Візо Фармацевтика разом з антиацидами, які містять алюміній і магній, абсорбція габапентину в шлунку може бути знижена. Тому рекомендується приймати Габапентин Візо Фармацевтика не менше двох годин після прийому антиациду.

Габапентин Візо Фармацевтика:

• не очікується, що він буде взаємодіяти з іншими лікарськими засобами проти конвульсійабо оральними контрацептивами.
• може перешкоджати деяким лабораторним тестам, тому якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентин Візо Фармацевтика з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашого лікаря, щоб обговорити можливі ризики для плода.
• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Якщо ви плануєте вагітність, вам слід обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом до вагітності.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин Візо Фармацевтика можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність або вагітні, або думаєте, що можете бути вагітною, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти приймати лікарські засоби без консультації з вашим лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати вам та вашому ненародженому дитяті.

У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода або проблем з розвитком функції мозку (розлади нейророзвитку). Однак діти жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької ваги при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (лікарськими засобами для лікування сильного болю).

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність під час лікування Габапентин Візо Фармацевтика, негайно зверніться до вашого лікаря. Не припиняйте лікування з цього лікарського засобу раптово, оскільки це може викликати повторення конвульсій, що може мати серйозні наслідки для вас та вашого дитини.

Годування грудьми

Габапентин, активний інгредієнт Габапентин Візо Фармацевтика, виділяється в грудне молоко. Оскільки невідомо, який ефект він може мати на новонароджених, Габапентин не рекомендується для використання під час годування грудьми.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин може викликати відчуття головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби, керувати складними машинами чи брати участь в діяльності, яка може бути небезпечною, доки ви не будете впевнені, що цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу.

Габапентин Візо Фармацевтика містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Габапентин Візо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза найкраще підходить для вас.

Епілепсія, рекомендована доза становить

Використання у дітей та підлітків:

Прийомьте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Діти у віці 6 років та старше:

Ваш лікар визначить дозу, яку потрібно призначити вашому дитяті, розраховану на основі його ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом деякого періоду, зазвичай 3 днів. Звичайна доза для регулювання епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Зазвичай вона приймається, розділену на три прийоми, зазвичай один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Використання Габапентин Візо Фармацевтика не рекомендується для дітей молодше 6 років.

Нейропатичний біль, рекомендована доза становить

Дорослі

Прийомьте кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде поступово збільшувати дозу. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, згідно з інструкціями вашого лікаря, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, і ваш лікар призначить вам приймати цю кількість, розділену на три прийоми, тобто один раз уранці, один раз у вечері та один раз уночі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить іншу схему прийому та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Вам слід приймати звичайну дозу Габапентин Візо Фармацевтика, якщо у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу схему прийому та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентин Візо Фармацевтика надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якомога швидше.

Спосіб прийому

Габапентин призначений для перорального прийому. Зазвичай приймайте капсули з великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Візо Фармацевтика, доки ваш лікар не призначить вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більшу кількість Габапентин Візо Фармацевтика, ніж потрібно

Дозування, яке перевищує рекомендоване, може викликати збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, невиразну мову, оніміння, діарею. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більшу кількість Габапентин Візо Фармацевтика, ніж призначив ваш лікар. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Візо Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки ви nhớте, якщо тільки вам не потрібно приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Візо Фармацевтика

Не припиняйте приймати Габапентин Візо Фармацевтика раптово. Якщо ви хочете припинити лікування Габапентин Візо Фармацевтика, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар призначить вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування Габапентин Візо Фармацевтика. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентин Візо Фармацевтика. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Візо Фармацевтика та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Червоні плями без випуки та круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря негайно,оскільки вони можуть бути серйозними:

• Тривалий біль у животі, відчуття нудоти та головокружіння, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
• Він може викликати алергічну реакціюсерйозного або потенційно смертельного характеру, яка може вплинути на шкіру або інші частини організму, такі як печінка чи кров'яні клітини. Не завжди з'являється висипання, коли виникає такий тип реакції. Ця реакція може потребувати госпіталізації або припинення лікування Габапентином. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:
• • висипання на шкірі та червоність і/або випадіння волосся
  • кропив'янка
  • лихоманка
  • тривале запалення лімфатичних вузлів
  • набухання губ, обличчя та язика
  • жовтіння шкіри чи білків очей
  • синяки чи кровотечі без очевидної причини
  • втома чи слабкість
  • біль у м'язах без очевидної причини
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обстеження та визначить, чи слід продовжувати лікування Габапентином.

• Якщо ви проходите гемодіаліз, повідомте свого лікаря про будь-який біль чи слабкість м'язів, які ви відчуваєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, відчуття головокружіння, відсутність координації
• Втома, лихоманка

Часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечовидільної системи, отит чи інші інфекції
• Низький рівень лейкоцитів
• Анорексія, збільшення апетиту
• Гнів, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Конвульсії, спазми, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі з засипанням, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго
• Високий артеріальний тиск, червоність чи розширення кровоносних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Вомітація (нудота), нудота (чуття нудоти), порушення зубів, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висипання на шкірі, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, судоми.
• Дисфункція ерекції (імпотенція)
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, дискомфорт, псевдогрипозні симптоми.
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги.
• Травми, переломи та абразії.

У клінічних дослідженнях, проведених у дитячій популяції, також часто повідомлялося про агресивну поведінку та спазми.

Нечасті(можуть впливати на більше 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан тривожної безсонності та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зниження рухливості
• Швидке серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набухання з ураженням обличчя, тулуба та ніг
• Аномальні результати аналізів, які можуть вказувати на проблеми з печінкою
• Психічна інвалідність
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

З моменту появи Габапентину на ринку повідомлялися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Суїцидальні думки, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як спазми, конвульсії та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання
• Збільшення грудної тканини, збільшення розміру грудей
• Негативні події, які виникають після раптового припинення лікування габапентином (тривога, труднощі з засипанням, відчуття нудоти, біль, потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміна результатів аналізів крові (збільшення креатинфосфокінази)
• Проблеми з статевою функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (алергічна реакція серйозного чи потенційно смертельного характеру, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінової медичної допомоги)
• Розwicklung залежності від габапентину ("залежність від препарату")

Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення лікування габапентином у короткій чи тривалій перспективі (див. "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Візо Фармацевтика").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Габапентину Візо Фармацевтика

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному місці SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Візо Фармацевтика

Активним інгредієнтом Габапентину Візо Фармацевтика є габапентин.

Габапентин Візо Фармацевтика 100 мг твердих капсул містить 100 мг габапентину.

Інші інгредієнти, присутні у вмісті капсули, - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль та тальк.

Оболонки капсул містять: желатину, діоксид титану (E171) та лаурилсульфат натрію.

Друкована фарба містить гуму лаку та оксид заліза чорного (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Візо Фармацевтика 100 мг твердих капсул - це твердих капсул з желатини розміру 3, з білою непрозорою кришкою та білим непрозорим тілом, з літерою "G" на кришці та цифрою "456" на тілі чорною фарбою, наповнених білим або білуватим порошком.

Габапентин Візо Фармацевтика 100 мг твердих капсул доступний у блистерних упаковках, які містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200, а також контейнери з 20, 50, 100, 200, 200 (мультиупаковка, яка включає 2 контейнери по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехія

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, WD18 8YA

Велика Британія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Вересень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)