ГАБАПЕНТИН ТЕКНІДЖЕН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГАБАПЕНТИНА ТЕХНІГЕН 600 МГ ПЛІВКИ З ПОКРИТТЯМ ЕФГ

Габапентин

Всі деталі опису прочитайте уважно перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Габапентин Техніген 600 мг плівки та для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 600 мг плівки.
3. Як приймати Габапентин Техніген 600 мг плівки.
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентин Техніген 600 мг плівок.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Техніген 600 мг плівки та для чого він використовується

Габапентин Техніген належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Активним інгредієнтом Габапентин Техніген є габапентин.

Габапентин Техніген використовується для лікування:

• Певних класів епілепсії (атак, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням на інші частини мозку, так і без нього). Ваш лікар призначить Габапентин Техніген, щоб допомогти вам лікувати епілепсію, коли ваш поточний лікування не контролює повністю захворювання. Ви повинні приймати Габапентин Техніген у поєднанні з вашим поточним лікуванням, якщо тільки не вказано інше. Габапентин Техніген також може призначатися як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.

Периферійний нейропатичний біль (хронічний біль, викликанний пошкодженням нервів): велика кількість захворювань може викликати периферійний нейропатичний біль, (головним чином у ногах і/або руках), як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можуть описуватися як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген 600 мг плівки

Не приймайте Габапентин Техніген:

Якщо ви алергічні на габапентин або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген.

• Якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашому лікареві, якщо ви почnete відчувати біль у м'язах і/або слабкість
• Якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, нездужання та відчуття захворювання, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Перед тим, як приймати цей препарат, повідомте вашому лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентин Техніген.

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви мали історію зловживання або залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від Габапентин Техніген. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Техніген (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Техніген" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентин Техніген, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому Габапентин Техніген, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж був призначений.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначений.
• Ви намагалися кілька разів припинити приймати препарат або контролювати, як ви його приймаєте, без успіху.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано та відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб вирішити, яка найкраща лінія лікування для вас, включаючи те, коли варто припинити лікування та як це зробити безпечно.

Повідомлялося про важкі шкірні реакції, пов'язані з використанням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерупцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Важлива інформація про потенційно важкі реакції

Маленька кількість людей, які приймають Габапентин Техніген, мають алергічні реакції або потенційно важкі реакції на шкіру, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Вам потрібно знати про ці симптоми та бути обережним щодо них під час прийому Габапентин Техніген.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув "Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути важкими".

М'язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо ви одночасно не відчуваєте себе добре або маєте високу температуру, яка може бути викликана аномальною руйнацією м'язів, що може бути небезпечним для життя та призвести до ниркових проблем. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміну результатів аналізів крові (особливо збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання інших препаратів:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат. Особливо повідомте вашому лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який препарат для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-якого іншого неврологічного або психіатричного захворювання.

Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви використовуєте препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повідомте вашому лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект Габапентин Техніген.

Крім того, поєднання Габапентин Техніген з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.

Антиацидні препарати для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте Габапентин Техніген одночасно з антиацидними препаратами, які містять алюміній та магній, може зменшитися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Техніген не менше ніж за дві години після прийому антиацидного препарату.

Габапентин Техніген:

• Не очікується, що габапентин буде взаємодіяти з іншими протипадучими препаратами або з пероральними контрацептивами.
• Він може вплинути на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві або лікарні про те, що ви приймаєте.

Прийом Габапентин Техніген з їжею та напоями:

Габапентин Техніген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Габапентин Техніген не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не сказав інше. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції в жінок фертильного віку.

Не було проведено спеціальних досліджень з габапентином у вагітних жінок, але інші препарати, які використовуються для лікування конвульсій, можуть збільшити ризик ушкодження плоду, особливо якщо використовується кілька препаратів для лікування конвульсій одночасно. Тому завжди, коли це можливо, ви повинні намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій та тільки за порадою вашого лікаря.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви завагітніли, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому Габапентин Техніген. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати ранню конвульсію, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути більшим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин, активний інгредієнт Габапентин Техніген, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентин Техніген, оскільки невідомо його вплив на дитину.

Фертильність

Не було виявлено впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Габапентин може викликати головокружіння, сонливість та втому. Ви не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як приймати Габапентин Техніген 600 мг плівки

Слідуйте точно інструкціям з прийому Габапентин Техніген, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу препарату, ніж призначена.

Ваш лікар визначить, яка доза є найпідходящішою для вас.

Для епілепсії рекомендується така доза:

Дорослі та підлітки:

Прийоміть кількість плівок, яку вказав ваш лікар. Звичайно ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийomi, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Для дітей віком 6 років та старших:

Доза, яку буде призначена вашому дитині, визначається вашим лікарем залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для лікування епілепсії становить 25-35 мг/кг ваги на добу. Дозу зазвичай приймають у вигляді плівок, розділених на три рівні прийomi на добу, зазвичай одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Не рекомендується використання Габапентин Техніген у дітей молодших 6 років.

Для периферійного нейропатичного болю рекомендується така доза:

Дорослі:

Прийоміть кількість плівок, яку вказав ваш лікар. Звичайно ваш лікар збільшить дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку можна розділити на три рівні прийomi, наприклад, одну вранці, одну в обід та одну ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви є пацієнтом похилого віку (віком понад 65 років),ви повинні приймати звичайну дозу Габапентин Техніген, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентин Техніген є надто сильним або надто слабким, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше.

Спосіб прийому

Габапентин Техніген призначений для перорального прийому. Звегда приймайте плівки цілими з великою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Техніген, доки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过шу дозу Габапентин Техніген:

Якщо ви або хтось інший випадково прийняв过шу кількість плівок, або якщо ви думаєте, що дитина прийняла деякі з плівок, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Оскільки плівки Габапентин можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб він вас відвіз до лікаря або лікарні, або щоб він викликав швидку допомогу.

Візьміть з собою деякі з плівок, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Симптоми передозування включають головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, втрата свідомості, сонливість та легку діарею.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Техніген:

Якщо ви забули прийняти одну з доз, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген

Не припиняйте приймати Габапентин Техніген раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентин Техніген, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати деякі побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення лікування Габапентин Техніген. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, відчуття аномалії, головокружіння та загальне відчуття нездужання. ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентин Техніген. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин ТечніГен та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без висипу у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипання можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Розширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, Габапентин ТечніГен може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з цих симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути важкими:

• Важкі реакції на шкіру, які вимагають негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, та/або випадіння волосся (можуть бути симптомами важкої алергічної реакції)
• Тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• Проблеми з диханням, які, якщо вони важкі, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримання нормального дихання.
• Габапентин ТечніГен може викликати важку алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини вашого тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Коли така реакція відбувається, вона може бути з висипанням або без нього. Це може призвести до того, що вам потрібно буде госпіталізуватися або припинити лікування Габапентином ТечніГен. Зверніться негайно до свого лікаря, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів:
• • Висипання на шкірі
  • Кропив'янка
  • Лихоманка
  • Запалення залоз, яке не зникає
  • Набухання губ та язика
  • Жовтуватий колір шкіри чи білка очей
  • Неввичайні кровотечі чи синяки
  • Важка втома чи слабкість
  • Невчасно м'язовий біль
  • Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками важкої реакції. Лікаря повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин ТечніГен.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• Вірусна інфекція
• Чуття сонливості, головокружіння, відсутність координації
• Чуття втоми, лихоманка

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха чи інші інфекції
• Низький рівень кров'яних клітин
• Анорексія, збільшення апетиту
• Чуття гніву до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з думанням
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з говорінням, втрата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, неввичайні рухи очей, збільшення, зменшення чи відсутність рефлексів
• Затьмарене чи подвійне зображення
• Вертіго
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа
• Блювота (відчуття хвороби), нудота (відчуття хвороби), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість рота чи горла, метеоризм
• Набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, спазми
• Труднощі з ерекцією
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль та відчуття нездоров'я та симптоми, подібні до грипу
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги
• Невчасно травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були повідомлені такі часті побічні ефекти, як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Алергічні реакції, такі як кропив'янка
• Зповільнення рухів
• Прискорене серцебиття
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
• Аномальні результати аналізів крові, які можуть вказувати на проблеми з печінкою
• Психічний занепад
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Агітація (стан агітації та нев科技有限公司 рухів)
• Труднощі з ковтанням

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Втрата свідомості
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Анафілаксія (важка алергічна реакція, потенційно смертельна, яка включає труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка потребує термінової медичної допомоги).
• Розвиток залежності від Габапентину ТечніГен ("залежність від лікарського засобу").

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення лікування Габапентином ТечніГен у короткій чи тривалій перспективі (див. "Якщо ви припините лікування Габапентином ТечніГен").

Від часу введення лікарського засобу на ринок були повідомлені наступні побічні ефекти:

• Зниження рівня тромбоцитів (кров'яних клітин, які відповідають за згортання крові)
• Суїцидальні думки, галюцинації
• Проблеми з рухами, такі як конторсії, спазматичні рухи та ригідність
• Шум у вухах
• Жовтуватий колір шкіри чи білка очей (жовтяниця)
• Запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання
• Збільшення молочної залози, гіперплазія молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення лікування Габапентином (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміна результатів аналізів крові (збільшення креатінфосфокінази)
• Проблеми з сексуальною функцією, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку еякуляції.
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри,

навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину ТечніГен 600 мг таблеток

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину ТечніГен 600 мг таблеток

• Активний інгредієнт - габапентин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 600 мг габапентину.
• Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки:

Повідон К-90,

кросповідон,

Полоксамер 407,

стеарат магнію.

Плівка:

Opadry 20A28569 (гідроксипропілцелюлоза, тальк).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Габапентин ТечніГен випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою. Таблетки білі, опуклі та мають еліптичну форму.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC+PVdC/алюмінієм або блистерні упаковки з OPA/алюмінієм.

Габапентин ТечніГен 600 мг таблетки випускаються у упаковках по 10, 50, 60, 90 чи 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид). ІСПАНІЯ

Тел: 91 3835166

Факс: 91 3835167

E-mail: реєстри@tecnimede.es

Відповідальна особа за виробництво

Вест Фарма - Продюкoes де Еспесіалідадес Фармацевтикас, С.А.

Руа Жуан де Деус, н.º 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія).

Атлантична Фарма – Продюкoes Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра, Португалія

Фармалабор – Продутос Фармацевтикас, С.А.

Зона Індустріал де Кондейша-а-Нова

3150-194 Кондейша-а-Нова

Португалія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Габапентин ТечніГен

Польща: Габатем

Португалія: Габапентин Фармоз

Велика Британія: Габапентин 600 мг

Цей листок затверджено у березні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/