Опис: інформація для користувача
ГАБАПЕНТИНА ТЕХНІГЕН 300 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ ЕФГ
Габапентин
Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Габапентин Техніген належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).
Активний інгредієнт Габапентин Техніген - габапентин
Габапентин Техніген використовується для лікування:
Не приймайте Габапентин Техніген:
Якщо ви алергічні на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
Попередження таобережності
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Габапентин Техніген.
У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви мали історію зловживання чи залежності.
Залежність
Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати лікарський засіб) від Габапентин Техніген. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Техніген (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Техніген" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентин Техніген, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому Габапентин Техніген, це може бути ознакою того, що ви розвили залежність.
Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його припинення.
Відповідно до повідомлень, габапентин може викликати тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та медикаментозний висип з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.
Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції
Невелика кількість людей, які приймають Габапентин Техніген, можуть мати алергічні реакції або потенційно небезпечні реакції на шкірі, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Важливо знати про ці симптоми та бути обережним під час прийому Габапентин Техніген.
Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього описув "Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути небезпечними".
М'язова слабкість, чутливість або біль, особливо якщо ви не відчуваєте себе добре або маєте високу температуру, яка може бути викликана аномальним розкладанням м'язів, що може бути небезпечним для життя та призвести до ниркових проблем. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміну результатів аналізів крові (особливо збільшення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.
Вживання інших лікарських засобів та Габапентин Техніген
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які лікарські засоби для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних чи психіатричних проблем.
Лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як морфін
Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять опіоїди (такі як морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект Габапентин Техніген. Крім того, поєднання Габапентин Техніген з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.
Антиациди для лікування диспепсії
Якщо ви приймаєте Габапентин Техніген одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, це може зменшити абсорбцію габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Техніген не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.
Габапентин Техніген:
Вживання Габапентин Техніген з їжею та напоями
Габапентин Техніген можна приймати з або без їжі.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Габапентин Техніген не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не сказав інше. Рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.
Не було проведено спеціальних досліджень щодо габапентину у вагітних жінок, але інші лікарські засоби, які використовуються для лікування конвульсій, можуть збільшити ризик пошкодження плоду, особливо якщо їх приймають одночасно з іншими лікарськими засобами. Тому завжди слід намагатися приймати під час вагітності тільки один лікарський засіб для лікування конвульсій та тільки за порадою вашого лікаря.
Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви стали вагітною, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте стати вагітною під час прийому Габапентин Техніген. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може викликати конвульсії, які можуть мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.
Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути більшим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (лікарськими засобами для лікування сильного болю).
Лактація
Габапентин, активний інгредієнт Габапентин Техніген, виділяється в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентин Техніген, оскільки невідомо, який ефект він матиме на дитину.
Фертильність
Не було виявлено жодного впливу на фертильність у дослідженнях на тваринах.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Габапентин Техніген може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки ви не дізнаєтеся, як цей лікарський засіб впливає на вашу здатність виконувати ці дії.
Габапентин Техніген містить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Габапентин Техніген, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте більшої кількості лікарського засобу, ніж призначено.
Ваш лікар визначить, яка доза найпідходящіша для вас.
Для епілепсії рекомендується наступна доза:
Дорослі та підлітки
Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшуватиме дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.
Використання у дітей віком 6 років та старше
Доза, яку буде призначена вашому дитині, визначатиме ваш лікар залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для лікування епілепсії становить 25-35 мг/кг ваги на добу. Дозу зазвичай приймають у вигляді капсул, розділеної на три рівні частини на добу, зазвичай одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.
Не рекомендується використовувати Габапентин Техніген у дітей молодше 6 років.
Для периферійного нейропатичного болю рекомендується наступна доза:
Дорослі
Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар збільшуватиме дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку слід розділити на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід, а третю ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви є пацієнтом похилого віку (віком понад 65 років),ви повинні приймати звичайну дозу Габапентин Техніген, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вважаєте, що ефект Габапентин Техніген надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом якнайшвидше.
Спосіб прийому
Габапентин Техніген призначений для перорального прийому. Зазвичай капсули слід приймати цілими, запиваючи їх достатньою кількістю води.
Продовжуйте приймати Габапентин Техніген, доки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви прийняли过 багато Габапентин Техніген
Якщо ви або хтось інший випадково прийняв过 багато капсул, або якщо ви думаєте, що дитина могла прийняти деякі з капсул, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні. Оскільки капсули Габапентин можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб він вас відвіз до лікаря чи лікарні, або викликати швидку допомогу.
Візьміть з собою деякі з капсул, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.
Симптоми передозування включають головокружіння, двоїння в очах, труднощі з мовленням, втрата свідомості, сонливість та легку діарею.
Якщо ви забули прийняти Габапентин Техніген
Якщо ви забули прийняти одну з доз, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час прийому наступної дози. Не приймайте подвійної дози, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Габапентин Техніген
Не припиняйте приймати Габапентин Техніген раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентин Техніген, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом щонайменше однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати деякі побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення лікування Габапентин Техніген. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентин Техніген. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.
Перестаньте приймати Габапентин Техніген та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:
Як і всі лікарські засоби, Габапентин Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи повинні ви продовжувати приймати Габапентин Техніген.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були повідомлені часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та спазматичні рухи.
Менше часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):
Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):
Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):
Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного чи тривалого лікування Габапентином Технігеном (див. "Якщо ви припините лікування Габапентином Технігеном").
Від часу введення Габапентину Технігену на ринок були повідомлені наступні побічні ефекти:
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри,
навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Габапентину Технігену 300 мг капсули
Активний інгредієнт - габапентин. Кожна тверда капсула містить 300 мг габапентину.
Інші компоненти (експіцієнти) -:
Карміновий синій (E132),
Діоксид титану (E171),
Оксид заліза жовтого (E172) та
Желатина
Вигляд продукту та зміст упаковки
Габапентин Техніген випускається у вигляді твердих капсул.
Габапентин Техніген 300 мг капсули упаковуються в блистерні упаковки з PVC/PVD/Алюмінію.
Доступні розміри упаковок - 20, 50, 60, 90, 100 або 500 твердих капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво
Власник авторизації на продаж:
Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.
Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Полігон Арройо де ла Вега,
28108 Алькобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ
Тел: 91 3835166
Факс: 91 3835167
E-mail: реєстри@tecnimede.es
Відповідальний за виробництво
Вест Фарма - Продюксьойн де Еспеціалідадеш Фармацевтикас, С.А.
Руа Жуан де Деус, н.º 11, Венда Нова. 2700 Амадора (Португалія).
Атлантик Фарма – Продюксьойн Фармацевтикас С.А.,
Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньєйра, 2710-089 Сінтра (Португалія)
Технімеде – Сосьєдаде Техніко-Медіциналь, С.А.
Кінта да Серка, Кашарія, 2565-187 Дойш Портос (Португалія)
Медінфар Манюфактурінг, С.А.
Парке Індустріал Армандо Мартінш Тавареш
Руа Оутейру Да Армада, н.º 5.
Кондеїша-а-Нова, 3150-194. Португалія
Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія: Габапентин Техніген
Італія: Габапентин Фармоз
Португалія: Габапентин Фармоз
Сполучене Королівство: Габапентин 300 мг
Цей листок був затверджений у березні 2023 року
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ГАБАПЕНТИН ТЕКНІДЖЕН 300 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ коштує в середньому 9.23 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.