


Запитайте лікаря про рецепт на ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Опис: інформація для пацієнта
ГабапентинСандоз300 мг твердих капсул EFG
ГабапентинСандоз400 мг твердих капсул EFG
габапентин
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Габапентин Сандоз належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).
Активна речовина в Габапентині Сандоз - габапентин.
Габапентин Сандоз використовується для лікування:
Певних класів епілепсії(кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як при кризі, що поширюється на інші частини мозку, або ні). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини віком 6 років або старшого, призначить габапентин для допомоги в лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старшого повинні приймати габапентин разом з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин також можна призначати як єдиний препарат у лікуванні дорослих і дітей старших 12 років.
Периферійний нейропатичний біль(хронічний біль, викликанний пошкодженням нервів). Існує кілька захворювань, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), таких як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок тощо.
Не приймайтеГабапентинСандоз
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати габапентин:
Відомі випадки зловживання та залежності від габапентину на основі післямаркетингового досвіду. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є анамнез зловживання або залежності.
Залежність
Деякі люди можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати препарат) від габапентину. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати габапентин (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Сандоз" та "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Сандоз"). Якщо вас турбує розвиток залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому габапентину, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.
Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи питання про те, коли варто припинити лікування та як це зробити безпечно.
Дрібна кількість людей, які приймали антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви будь-коли маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.
Важлива інформація про потенційно небезпечні реакції
Відомі випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та медикаментозну ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.
Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису"Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після прийому цього препарату, оскільки вони можуть бути небезпечними".
М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, можуть бути ознаками аномальної руйнації м'язових волокон, що може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Інші препарати та Габапентин Сандоз
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-яких інших неврологічних або психіатричних проблем.
Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін
Якщо ви приймаєте будь-які препарати, які містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість та/або зниження дихання.
Антиациди для травлення
Якщо ви приймаєте габапентин разом з антиацидами, які містять алюміній або магній, може знижуватися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.
Габапентин Сандоз:
ПрийомГабапентинуСандозуіз їжею
Габапентин Сандоз можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Вагітність
Не приймайте габапентин під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив його вам. Необхідно використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.
Не існує спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування конвульсій, повідомлялося про збільшення ризику пошкодження плода, особливо коли використовується кілька препаратів для лікування конвульсій одночасно. Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може викликати симптоми відміни у новонароджених. Це ризик може бути вищим, коли габапентин приймається разом з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю). Тому завжди, коли це можливо, слід намагатися приймати під час вагітності тільки один препарат для лікування конвульсій і тільки за порадою вашого лікаря.
Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте приймати цей препарат раптово, оскільки це може викликати раннє виникнення конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.
Лактація
Габапентин, активна речовина Габапентину Сандоз, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентину Сандоз, оскільки невідомо, який ефект він матиме на дитину.
Фертильність
Не спостерігаються жодних ефектів на фертильність у дослідженнях на тваринах.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Габапентин Сандоз може викликати головокружіння, сонливість та втомлюваність. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями, поки не буде відомо, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.
Габапентин Сандоз містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто він практично не містить натрію.
Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.
Епілепсія, рекомендується наступна доза:
Дорослі та підлітки:
Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово.
Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, однуcaps по ранку, одну в обід та одну ввечері.
Діти віком 6 років та старші:
Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги.
Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.
Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг/добу. Нормальна доза зазвичай приймається у три прийоми, наприклад, одну капсулу по ранку, одну в обід та одну ввечері.
Не рекомендується використання габапентину у дітей молодших 6 років.
Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза:
Дорослі
Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, згідно з вказівками вашого лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку приймають у три прийоми, наприклад, одну капсулу по ранку, одну в обід та одну ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви пацієнт похилого віку (віком 65 років та старші), вам слід приймати нормальну дозу габапентину, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо ви вважаєте, що ефект габапентину надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту якомога скоріше.
Спосіб прийому
Габапентин приймають перорально. Зазвичай приймайте капсули цілими з достатньою кількістю води.
Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Якщо ви прийняли більшеГабапентинуСандозу, ніж потрібно
Дозування, що перевищує рекомендоване, може призвести до збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, труднощі з мовленням, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть з собою будь-які капсули, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати препарат, який ви прийняли.
Якщо ви забули прийнятиГабапентинСандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога скоріше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійної дози для компенсації пропущених доз.
Якщо ви припиняєте лікуванняГабапентиномСандозом
Не припиняйте приймати габапентин раптово. Якщо ви бажаєте припинити приймати габапентин, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це слід робити поступово протягом мінімум 1 тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після припинення лікування габапентином короткого або тривалого терміну. До них належать конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездоров'я (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, головокружіння та загальне відчуття нездоров'я. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування габапентином. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, ви повинні звернутися до вашого лікаря.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Перестаньте приймати габапентин і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:
Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати габапентин.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте своєму лікареві, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та м'язові спазми.
Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):
Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):
Після реєстрації лікарського засобу були повідомлені наступні побічні ефекти:
Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):
Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення короткочасного або тривалого лікування габапентином (див. «Якщо ви припиняєте лікування габапентином»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD/EXP». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Блістер: Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Флакон: Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад габапентину
Кожна твердая капсула містить 300 мг або 400 мг габапентину.
Вигляд габапентину та вміст упаковки
Габапентин 300 мг - твердые желатинові капсули з жовтою опакою.
Габапентин 400 мг - твердые желатинові капсули з коричневою опакою.
Твердые капсули упаковані в блистери з PVC/PE/PVDC//Alu або флакони з HDPE з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, всередині картонної упаковки.
Розміри упаковки:
Блістер: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 та 500 твердих капсул.
Флакон: 50 та 100 твердих капсул.
Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрія
або
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Варшава
Польща
або
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
або
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
SLO - 1526 Любляна
Словенія
або
Lek Pharmaceutical d.d.
Trimlini 2D, 9220
Лендава,
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія: Габапентин Сандоз 300 мг – Хардкапсельн
Габапентин Сандоз 400 мг – Хардкапсельн
Бельгія: Габапентин Сандоз 300 мг твердые капсули
Габапентин Сандоз 400 мг твердые капсули
Чехія: Габанокс 300 мг твердые капсули
Габанокс 400 мг твердые капсули
Данія: Габапентин Сандоз 300 мг твердые капсули
Фінляндія: Габапентин Сандоз 300 мг капсули, твердые
Габапентин Сандоз 400 мг капсули, твердые
Ісландія: Габапентин Сандоз 300 мг хард хюлкі
Габапентин Сандоз 400 мг хард хюлкі
Італія: Габапентин Сандоз ГмбХ 300 мг капсули, твердые
Габапентин Сандоз ГмбХ 400 мг капсули, твердые
Нідерланди: Габапентин Сандоз 300 мг, капсули, твердые
Габапентин Сандоз 400 мг, капсули, твердые
Швеція: Габапентин 1А-Фарма 300 мг, твердые капсули
Габапентин 1А-Фарма 400 мг, твердые капсули
Велика Британія: Габапентин 300 мг капсули
Габапентин 400 мг капсули
Дата останнього перегляду цієї інструкції:травень 2023
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ коштує в середньому 12.3 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ГАБАПЕНТИН САНДОЗ 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.