Gabapentina normon 400 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

Габапентин Нормон 400 мг жёсткие капсулы EFG

Габапентин

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение..
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Габапентин Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Габапентин Нормон

3.Как принимать Габапентин Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Габапентин Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Нормон принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).

Активное вещество — габапентин.

Габапентин используется для лечения:

- Certain типов эпилепсии (кризисов, ограниченных определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваши врачи назначатГабапентиндля помощи в лечении эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью заболевание. Вы должны приниматьГабапентинв сочетании с вашим текущим лечением, если не указано иное.Габапентин также может назначаться в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

- Периферический неврологический боль(хроническая боль, вызванная повреждением нервов). Есть различные заболевания, которые могут вызвать периферический неврологический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Чувство боли может описываться как жжение, горячее, пульсирующая боль, острый свет, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, мурашки и ощущение укола и т. д.

Не принимайтеGabapentina:

• Если вы аллергины (чувствительны) на габапентин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Gabapentina:

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другой режим дозирования.
• Если вы проходите гемодиализ (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщайте своему врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.
• Если у вас появляются симптомы, такие как постоянная боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщайте своему врачу, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если у вас есть нарушение нервной системы или дыхательной системы или если вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.
• Перед приемом этого препарата сообщайте своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, назначенными лекарствами или наркотическими веществами; возможно, у вас будет повышенный риск развития зависимости от Gabapentina Normon.

Были сообщены случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основе опыта после коммерциализации. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.

Небольшое количество людей, получавших лечение с помощью противоэпилептических средств, таких как Gabapentina, имело мысли о причинении вреда себе или суициде. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к своему врачу.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Normon. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Normon (см. раздел 3, «Как принимать Gabapentina Normon» и «Если прерываете лечение Gabapentina Normon»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Gabapentina Normon, важно обратиться к своему врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что у вас развилась зависимость.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной дозы.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к своему врачу, чтобы решить, какое будет лучшее лечение для вас, включая, когда и как безопасно перестать принимать препарат.

Важная информация о потенциально серьезных реакциях

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из следующих симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными”

Слабость мышц, чувствительность или боль при пальпации и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть связана с аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются эти признаки или симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу.

Использование Gabapentina с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат. В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или использовали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, нарушений сна, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин

Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие Gabapentina. Кроме того, комбинация Gabapentina с опиатами может привести к симптомам, таким как сонливость и/или снижение дыхания.

Антиацидные препараты для лечения изжоги

Если вы принимаете Gabapentina одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может быть снижена абсорбция Gabapentina в желудке. Рекомендуется принимать Gabapentina не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Gabapentina:

- Не ожидается, что Gabapentina будет взаимодействовать с другими противоэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.

- Он может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если вы требуете анализа мочи, сообщите своему врачу или в больнице, что вы принимаете.

Прием Gabapentina с едой

Gabapentina можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Gabapentina во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено вашим врачом.

Необходимо использовать эффективные контрацептивные методы у женщин в фертильном возрасте.

Нет специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было сообщено об увеличении риска вреда для развивающегося плода, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, когда это возможно, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только под руководством вашего врача.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете Gabapentina.

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете его во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиатными анальгетиками (лекарствами для лечения сильной боли).

Грудное вскармливание

Габапентин, активное вещество Gabapentina, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете Gabapentina, поскольку неизвестно, как это влияет на ребенка.

Фертильность

Нет воздействия на фертильность в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Gabapentina может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока не будет известно, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять другие действия.

Gabapentina Normon 400 мг жёсткие капсулы EFGсодержит лактозу

Gabapentina Normon 400 мг жёсткие капсулы EFG содержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определённым углеводам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначена.

Ваш врачопределит, какая доза будет подходящей для вас.

Эпилепсия, рекомендуемая доза

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3.600мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет или старше::

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка.Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг на кг в день. Обычно доза принимается путем приема капсул, разделенной на 3 приема равными частями в день,обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использованиеGabapentinaу детей младше 6 лет.

Долгое периферическое неврологическое болевой синдром, рекомендуемая доза

Взрослые:

Принимайте количество капсулуказанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3.600мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ.

Если вы старше 65 лет, следует принимать обычную дозуGabapentina, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Если вы считаете, что эффектGabapentinaсильный или слабый, сообщите об этом своему врачу или аптекарю как можно скорее.

Форма применения

Gabapentinaпринимается перорально.Всегда проглатывайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте приниматьGabapentinaдо тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете большеGabapentina, чем следует

Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю илизвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу,илиобратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.Поместите любые не принятые капсулы, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый препарат..

Если вы забыли принятьGabapentina

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеGabapentina

Не переставайте принимать Gabapentina Normon внезапно. Если вы хотите перестать принимать Gabapentina Normon, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, как действовать.Если вы перестаете принимать препарат, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели.Вы должны знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания краткосрочного или долгосрочного лечения Gabapentina Normon. Среди них: эпилептические припадки, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство странности, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прерывания лечения Gabapentina Normon. Если вы испытываете этот синдром отмены, обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Gabapentina Normon и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна без высыпаний в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными:

• Серьезные реакции кожи, требующие немедленной медицинской помощи, воспаление губ и лица, сыпь на коже и покраснение, и/или выпадение волос (это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции).
• Долгое время боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Gabapentina может вызвать тяжелую аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может затронуть кожу или другие части тела, такие как печень или кровь. Побочные эффекты могут отсутствовать или появиться только в виде сыпи. Это может потребовать отмены Gabapentina или даже госпитализации. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов:
  - Сыпь на коже.
  - Уртикария.
  - Лихорадка.
  - Воспаление лимфатических узлов, которое не проходит.
  - Отек губ и языка.
  - Желтоватый цвет кожи или белков глаз.
  - Необычное кровотечение или синяки.
  - Сильная усталость или слабость.
  - Непредвиденный мышечный dolor.
  - Частые инфекции.
• Проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать экстренной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен осмотреть вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina.

• Если вы проходите гемодиализ,обратите внимание врача, если у вас появляется боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Вирусная инфекция.
• Чувство сонливости, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, лихорадка.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Пневмония, респираторные инфекции, бактериальная инфекция мочевого пузыря, воспаление уха и другие инфекции.
• Пониженный уровень белых кровяных клеток.
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мыслительными процессами.
• Судороги, спазмы, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности (мышечная гипотония), трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудливое зрение, двойное зрение.
• Головокружение.
• Повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость рта или горла, метеоризм.
• Отек лица, кардиналы, сыпь, зуд, акне.
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, судороги.
• Трудности с эрекцией (импотенция).
• Отек в ногах и руках,трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень белых кровяных клеток,повышение веса.
• Травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и спазмы.

Частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции, такие как уртикария.
• Снижение двигательной активности.
• Ускорение сердечного ритма.
• Отек, который может затронуть лицо, туловище и конечности.

• Аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Прогрессирующее психическое расстройство.
• Падение.
• Повышение уровня сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Агитация (хроническое беспокойство и нецелевая двигательная активность).
• Трудности с глотанием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Кратковременная потеря сознания.
• Пониженный уровень сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, и гипотонию, требующую срочного лечения).
• Помыслы о самоубийстве.
• Развитие зависимости от Gabapentina Normon («лекарственная зависимость»).

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Normon (см. «Если вы прекратите лечение Gabapentina Normon»).

После коммерциализации Gabapentina, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Понижение количества тромбоцитов (клеток свертывания крови).
• Аллюзии.
• Неправильные движения, такие как спазмы, спазмы и спазмы.
• Зуммер в ушах.
• Желтоватый цвет кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени.
• Острая почечная недостаточность, недержание мочи.
• Рост молочных желез, увеличение груди.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, чувство головокружения, боль и потливость), боль в груди.
• Рвота мышц (рабдомиолиз).
• Изменения в результатах анализов крови (повышение уровня креатинфосфокиназы).
• Проблемы с половым актом, такие как неспособность достичь оргазма и задержка эякуляции.
• Пониженный уровень натрия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сотрудничество с сообщением о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Normon 400 мг жёстких капсул EFG

Активное вещество — габапентин. Каждая жёсткая капсула содержит 400 мг габапентина.

Другие компоненты Gabapentina Normon 400 мг жёстких капсул EFG: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и тальк. Капсула из гелатины состоит из: гелатины, желтой кинолиновой (E-104), красного окиси железа (E-172) и диоксида титана (E-171).

Внешний видпродукта и содержание упаковки

Gabapentina Normon 400 мг жёстких капсул EFG представлена в виде жёстких капсул из гелатины размера 0L и цвета оранжево-жёлтого цвета. Каждая упаковка содержит 30, 90 или 500 капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023.

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/