Справочная информация: Информация для пользователя

Габапентин Kern Pharma 300 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте всю справочную информацию внимательно до начала приёма этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту справочную информацию, поскольку вам может потребоваться снова её прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой справочной информации. См. раздел 4.

Габапентин Керн Фарма принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического болевого синдрома.

Эпилепсия:Габапентин Керн Фарма используется для лечения определенных форм эпилепсии (кризисов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Керн Фарма для помощи в лечении эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью заболевание. Вы должны принимать Габапентин Керн Фарма в дополнение к вашему текущему лечению, если не указано иначе.

Габапентин Керн Фарма также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический неврологический болевой синдром:Габапентин Керн Фарма используется для лечения хронического болевого синдрома, вызванного повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферический неврологический болевой синдром (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Болевая симптоматика может описываться как жжение, горячее, пульсирующий, вспышечный, колющий, острые боли, спазмы, постоянные боли, онемение, мурашки и ощущение уколов и т. д.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma

• если вы аллергины на габапентин или на любое из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Просмотрите описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в«Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Gabapentina Kern Pharma.

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас появляются постоянные боли в животе, вы чувствуете себя разбитым или морочным, немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.
• Перед тем, как принимать этот препарат, сообщите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; возможно, у вас есть повышенный риск зависимости от Gabapentina Kern Pharma.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Kern Pharma. Они могут испытывать синдром отмены, когда они перестают принимать Gabapentina Kern Pharma (см. раздел 3, «Как принимать Gabapentina Kern Pharma» и «Если прерывать лечение Gabapentina Kern Pharma»). Если вы беспокоитесь о зависимости от Gabapentina Kern Pharma, важно, чтобы вы консультировались с врачом.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что вы развиваете зависимость.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозы.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с врачом, чтобы решить, какое лучшее лечение для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Меньшинство людей, которые находились на лечении с помощью антиэпилептических препаратов, таких как Gabapentina Kern Pharma, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас в любой момент появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Использование Gabapentina Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или использовали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете какой-либо препарат, содержащий морфин, сообщите врачу или фармацевту, поскольку морфин может усилить действие Gabapentina Kern Pharma.

Не ожидается, что Gabapentina Kern Pharma взаимодействует с другими антиэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.

Gabapentina Kern Pharma может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите врачу или в больнице, что вы принимаете Gabapentina Kern Pharma.

Если вы принимаете Gabapentina Kern Pharma одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Gabapentina Kern Pharma в желудке. Рекомендуется принимать Gabapentina Kern Pharma не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Использование Gabapentina Kern Pharma с пищей и напитками

Gabapentina Kern Pharma можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma во время беременности, если не назначено врачом. Должно быть использовано эффективное противозачаточное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было сообщено об увеличении риска вреда плоду, особенно когда одновременно используются более одного препарата для лечения кризиса. Поэтому, когда это возможно и только по совету врача, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии.

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвозвестованию кризиса, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете его во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильного боли).

Gabapentina, активное вещество Gabapentina Kern Pharma, выделяется в грудном молоке. Не рекомендуется грудное вскармливание, пока вы принимаете Gabapentina Kern Pharma, поскольку неизвестно, каковы его влияние на новорожденных.

Вождение и использование машин

Gabapentina Kern Pharma может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Gabapentina Kern Pharma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначено.

Ваш врач определит, какую дозу необходимо принимать вам.

Если вы считаете, что эффект Габапентина Керн Фарма слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), вы должны принимать Габапентин Керн Фарма в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Принимайте всегдацелые капсулыс достаточным количеством воды.

Продолжайте приниматьГабапентин Керн Фармадо тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Нейропатический больной:

Принимайте количество капсул, которое назначил вам ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Эпилепсия:

Принимайте количество капсул, которое назначил вам ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Использование у детей и подростков

Ваш врач решит, какую дозу необходимо давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно доза вводится путем приема капсул, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, обедом и вечером.

Не рекомендуется использование Габапентина Керн Фарма у детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвонитев службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Габапентин Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Керн Фарма

Не переставайте принимать Габапентин Керн Фарма внезапно. Если вы хотите перестать принимать Габапентин Керн Фарма, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, как поступить.Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели.Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентином Керн Фарма. Среди них входят судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в первые 48 часов после прекращения лечения Габапентином Керн Фарма. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Остановите принимать Gabapentina Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Как и все лекарства, Gabapentina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Gabapentina может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или без нее сыпью. В случае возникновения этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Gabapentina.

Обратите внимание врача, если у вас появляются следующие симптомы.

- Сыпь на коже

- Уратикария

- Лихорадка

- Непроходящая воспаление лимфатических узлов

- Отек губ и языка

- Желтоватый цвет кожи или белков глаз

- Необычные кровотечения или гематомы

- Глубокая усталость или слабость

- Непредвиденный мышечный боль

- Частые инфекции

• Проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать экстренной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

• Вирусная инфекция.
• Чувство сна, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, лихорадка.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, инфекция, отек слухового прохода.
• Низкий уровень лейкоцитов.
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• Негодование к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, затруднение мысли.
• Судороги, тряска, затруднение речи, потеря памяти, дрожание, затруднение сна, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, затруднение координации, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудшая зрительная способность, двойное зрение.
• Вертог.
• Повышение артериального давления, краснота или расширение кровеносных сосудов.
• Затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Отрыжка (чувство морской болезни), тошнота (чувство морской болезни), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• Отек лица, кардиналов, сыпь, зуд, акне.
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, спазмы.
• Неспособность контролировать мочу.
• Трудности с эрекцией.
• Отек в ногах и руках или отек, который может повлиять на лицо, туловище и конечности, затруднение ходьбы, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса.
• Небольшие травмы, переломы, царапины.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 1.000:

• Агитация (хроническое состояние беспокойства и неуместные и безвольные движения).
• Затруднение глотания.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1.000:

• Понижение плеток (кровяных клеток).
• Аллергическая реакция, как уратикария.
• Аллюзии.
• Неправильные движения, такие как спазмы, тряска и спазмы.
• Звон в ушах.
• Ускорение сердечного ритма.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Воспаление печени, желтоватый цвет кожи и белков глаз.
• Серьезные кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отек губ и лица, сыпь на коже и краснота, выпадение волос.
• Острое поражение почек.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения приема Gabapentina (тревога, затруднение сна, чувство морской болезни, боль и потоотделение), боль в груди.
• Флуктуации сахара в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Затруднение дыхания, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Анафилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).
• Помыслы о самоубийстве.
• Развивать зависимость от Gabapentina Kern Pharma ("лекарственная зависимость").

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Kern Pharma (см. "Если вы прекратите прием Gabapentina Kern Pharma").

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и тряска.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (Веб-сайт:www.notificaram.es)Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25°C.

Не использовать Габапентин Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Kern Pharma

• Активное вещество - габапентин. Каждая твердая капсула содержит 300 мг габапентина.

• Другие компоненты - ангидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк. Компоненты капсулы из желатина - желатин, желтый железный оксид (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы. Капсулы из желатина имеют желтый цвет.

Каждая стандартная упаковка содержит 30 или 90 капсул. Каждая клиническая упаковка содержит 500 капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/