ГАБАПЕНТИНА КОМБІКС 800 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Габапентин Комбікс 800 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Габапентин Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Комбікс
3. Як приймати Габапентин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Габапентину Комбіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Комбікс і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину габапентин. Габапентин належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів).

Габапентин використовується для лікування:

• Деяких класів епілепсії (кризи, які спочатку обмежені певними частинами мозку, як з розширенням кризи на інші частини мозку, так і без нього). Лікар, який вас лікує, або вашого дитини у віці 6 років або старше, призначить габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії, коли ваше поточне лікування не контролює повністю захворювання. Ви або ваша дитина у віці 6 років або старше повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо вам не вказано інше. Габапентин також можна призначати як єдиний лікарський засіб у лікуванні дорослих і дітей старше 12 років.

• Периферійного нейропатичного болю (хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів). Існують різні захворювання, які можуть викликати периферійний нейропатичний біль (головним чином у ногах і/або руках), такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання тощо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Габапентин Комбікс

Не приймайте Габапентин Комбікс

• якщо ви алергічні на габапентин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Габапентин Комбікс:

• якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування
• якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте вашого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах і/або слабкість
• якщо ви розвиваєте симптоми, такі як постійний біль у животі, блювання та нудота, повідомте вашого лікаря негайно, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (панкреатичної інфekce)
• якщо у вас є розлад нервової системи або дихальної системи, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
• перед тим, як приймати цей лікарський засіб, повідомте вашого лікаря, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, лікарськими засобами або наркотиками; ви можете мати більший ризик розвитку залежності від Габапентину Комбіксу.

Відповідно до даних після реєстрації, були повідомлення про випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є анамнез зловживання або залежності.

Деякі особи, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, такі як габапентин, мали думки про самознищення або суїцид. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Залежність

Деякі особи можуть розвивати залежність (потребу продовжувати приймати лікарський засіб) від Габапентину Комбіксу. Вони можуть мати синдром відміни, коли припиняють приймати Габапентин Комбікс (див. розділ 3, "Як приймати Габапентин Комбікс" і "Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Комбіксом"). Якщо вас турбує розвиток залежності від Габапентину Комбіксу, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому Габапентину Комбіксу, це може бути ознакою того, що ви розвинули залежність.

• ви відчуваєте, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж вам призначено.
• ви відчуваєте, що вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• ви приймаєте лікарський засіб з інших причин, ніж призначено.
• ви намагалися кілька разів припинити приймати лікарський засіб або контролювати його прийом, але без успіху.
• коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано і відчуваєте полегшення, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили будь-яку з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його припинення.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та лікарську ерупцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4 цього опису

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису

«Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними».

М'язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо ви відчуваєте себе погано або маєте температуру, може бути ознакою аномальної руйнації м'язових волокон, яка може призвести до проблем з нирками та загрожувати вашому життю. Ви також можете відчувати зміну кольору сечі та зміни у результатах аналізів крові (значне збільшення креатінфосфокінази у крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Ефекти тривалого лікування (більше 36 тижнів) габапентином на здатність навчання, інтелект та розвиток дітей та підлітків не були достатньо вивчені. Тому користь від тривалого лікування повинна бути зважена проти потенційних ризиків.

Інші лікарські засоби та Габапентин Комбікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідомте вашого лікаря (або фармацевта), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який лікарський засіб для лікування конвульсій, розладів сну, депресії, тривоги або будь-якого іншого неврологічного або психіатричного захворювання.

Лікарські засоби, які містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який містить опіоїди (наприклад, морфін), повідомте вашого лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть збільшити ефект габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, зниження дихання або смерті.

Антиациди для лікування диспепсії

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антиацидами, які містять алюміній та магній, може зменшитися абсорбція габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин не менше ніж за 2 години після прийому антиациду.

Габапентин

• не очікується, що взаємодіє з іншими антиепілептичними лікарськими засобами або з пероральними контрацептивами.
• може перешкоджати деяким лабораторним тестам, тому якщо вам потрібно пройти аналіз сечі, повідомте вашого лікаря або лікарню про те, що ви приймаєте.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати габапентин під час вагітності, якщо ваш лікар не призначив його вам. слід використовувати ефективний метод контрацепції у жінок фертильного віку.

Не існує спеціальних досліджень щодо використання габапентину у вагітних жінок, але у випадку інших лікарських засобів, які використовуються для лікування конвульсій, було повідомлено про збільшення ризику пошкодження плоду, особливо коли використовується кілька лікарських засобів одночасно. Тому завжди, коли це можливо, слід намагатися приймати під час вагітності лише один лікарський засіб для лікування конвульсій та лише за порадою вашого лікаря.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви завагітнілі, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому габапентину. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, оскільки це може призвести до раннього початку конвульсій, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Якщо ви приймаєте габапентин під час вагітності, він може призвести до симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути більшим, якщо габапентин приймається одночасно з анальгетиками опіоїдами (лікарськими засобами для лікування сильного болю).

Лактація

Габапентин проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому габапентину, оскільки невідомо його ефект на дитину.

Фертильність

Не було виявлено жодного ефекту на фертильність у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Габапентин може призвести до головокружіння, сонливості та втоми. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати інші діяльності.

3. Як приймати Габапентин Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Не приймайте вищу дозу лікарського засобу, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.

Епілепсія, рекомендується наступна доза:

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яка поділяється на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід та третю ввечері.

Діти у віці 6 років та старше

Ваш лікар визначить дозу, яку потрібно призначити вашій дитині, залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яка поступово збільшується протягом приблизно 3 днів. Нормальна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Нормальна доза зазвичай приймається у вигляді таблеток, розділених на 3 рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід та третю ввечері.

Не рекомендується використання габапентину у дітей молодше 6 років.

Периферійний нейропатичний біль, рекомендується наступна доза:

Дорослі

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар буде збільшувати вашу дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить 300-900 мг на добу. Після цього доза може бути збільшена згідно з вказівками вашого лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яка поділяється на три рівні частини, наприклад, одну частину вранці, другу в обід та третю ввечері.

Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви пацієнт похилого віку (віком понад 65 років)

Вам слід приймати нормальну дозу габапентину, якщо у вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що ефект габапентину надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту якомога швидше.

Спосіб прийому

Габапентин Комбікс приймається перорально. Зазвичай таблетки приймаються з достатньою кількістю води (наприклад, склянкою води). Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Габапентин Комбікс можна приймати з їжею або без неї.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати габапентин, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли过 багато Габапентину Комбіксу

Вищі дози, ніж рекомендовані, можуть призвести до збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, двоїння у очах, невнятну мову, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж ваш лікар призначив вам. Візьміть з собою будь-які таблетки, які ви не прийняли, разом з упаковкою та описом, щоб лікарня могла легко ідентифікувати лікарський засіб, який ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Комбікс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, якщо тільки це не час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Комбіксом

Не припиняйте приймати Габапентин Комбікс раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування Габапентином Комбіксом, проконсультуйтеся з вашим лікарем спочатку. Ваш лікар скаже вам, як продовжити лікування. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані синдромом відміни, після припинення лікування габапентином. Серед них можуть бути конвульсії, тривога, труднощі з сном, відчуття нездужання (нудота), біль, потіння, тремор, головний біль, депресія, відчуття аномалії, головокружіння та загальне відчуття нездужання. Ці ефекти зазвичай відбуваються протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Комбіксом. Якщо ви відчуваєте цей синдром відміни, зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Перестаньте приймати Габапентин Комбікс і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• червоні плями без випуклості та круглої форми на тулубі, часто з пухирями в центрі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути передуваті високої температури та симптомів, подібних до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• поширені висипання, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

• серйозні реакції на шкірі, які потребують негайної уваги, запалення губ та обличчя, висипання на шкірі та червоність, та/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
• габапентин може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно смертельну реакцію, яка може вплинути на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи кров'яні клітини. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації.
• проблеми з диханням, які, якщо вони серйозні, можуть потребувати термінової медичної допомоги для підтримки нормального дихання.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• шкірний висип
• кропив'янка
• гарячка
• запалення залоз, яке не проходить
• набухання губ та язика
• жовтуватий колір шкіри чи білка очей
• незвичайне кровотечение чи синяки
• сильна втома чи слабкість
• несподіваний м'язовий біль
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Ваш лікар повинен оглянути вас, щоб вирішити, чи продовжувати приймати Габапентин Комбікс.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви починаєте відчувати біль у м'язах та/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Вірусна інфекція.
• Чуття сонливості, головокружіння, порушення координації.
• Чуття втоми, гарячка.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, респіраторна інфекція, урологічна інфекція, запалення вуха чи інші інфекції.
• Низький рівень лейкоцитів.
• Анорексія, збільшення апетиту.
• Розлюченість щодо інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з думкою.
• Конвульсії, спазматичні рухи, труднощі з мовленням, втата пам'яті, тремор, труднощі з сном, головний біль, чутлива шкіра, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, збільшення, зниження чи відсутність рефлексів.
• Замазаний зір, подвійний зір.
• Вертіго.
• Збільшення артеріального тиску, червоність чи розширення кров'яних судин.
• Труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість носа.
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм.
• Набухання обличчя, синяки, висипання, свербіж, акне.
• Біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, судоми.
• Труднощі з ерекцією (імпотенція).
• Набухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездоров'я, симптоми, подібні до грипу.
• Зниження рівня лейкоцитів, збільшення ваги.
• Нещасні випадки, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей були зареєстровані часті побічні ефекти, такі як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Агітація (стан тривожної безцільності та рухів без мети)
• Алергічні реакції, такі як кропив'янка.
• Зниження рухливості.
• Прискорення серцебиття.
• Труднощі з ковтанням.
• Набухання, яке може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки.
• Аномальні результати аналізів крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою.
• Прогресивне пошкодження мозку.
• Падіння.
• Збільшення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом).

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Втрата свідомості.
• Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом).
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (резидуальна депресія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Мислі про самогубство.
• Розвиток залежності від Габапентину Комбіксу ("залежність від лікарського засобу").

Ви повинні знати, що можете переживати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни, після перерви у прийомі Габапентину Комбіксу (див. "Якщо ви припините приймати Габапентин Комбікс").

Після реєстрації габапентину були зареєстровані наступні побічні ефекти

• Зниження рівня тромбоцитів (клітин, які відповідають за згортання крові).
• Галюцинації.
• Проблеми з рухами, такі як спазми, судоми та ригідність.
• Шум у вухах.
• Жовтуватий колір шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки.
• Гостра ниркова недостатність, неконтрольоване сечовипускання.
• Збільшення молочної залози, гіперплазія молочної залози.
• Побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тривога, труднощі з сном, відчуття головокружіння, біль та потіння), біль у грудній клітці.
• Розрив м'язових волокон (рабдоміоліз).
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази).
• Проблеми з сексуальною активністю, такі як нездатність досягти оргазму та затримка еякуляції.
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, яка може бути смертельною, включаючи труднощі з диханням, набухання губ, горла та язика, та гіпотонію, яка вимагає термінового лікування).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини https://www.notificaram.es. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Комбіксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Комбіксу

• Активний інгредієнт - габапентин. Кожен покритий таблетка містить 800 мг габапентину.
• Інші компоненти:

• У ядрі таблетки: манітол, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміни, коповідон, повідон К-30, полоксамер 407, тальк та стеарат магнію.
• У покритті таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 4000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Комбікс 800 мг покриті таблетки - це білі або бланшеві, овальні, гладкі та зазубрені з обох сторін таблетки.

Вони доступні у блистерних упаковках з PVC/PVDC-Алюмінієм або блистерних упаковках з OPA/Алюмінієм/PVC-Алюмінієм, у упаковках по 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200 та 500 покритих таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'актівітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтинг Сервісес

Карретера де Фуенкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

Фармекс Адвансед Лабораторіз С.Л.

КТРА. А-431 Км. 19

14720 Альмодовар дель Ріо (Кордова)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/