Gabapentina almus 400 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

ГАБАПЕНТИНА АЛМУС 400 МГ ТВЕРДЫЕ КАПСУЛИ EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Алмус принадлежит к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и невралгии.

Эпилепсия: Габапентин используется для лечения различных форм эпилепсии (конвульсий или припадков, которые изначально ограничены определёнными частями мозга, хотя приступ распространяется на другие части мозга или нет). Врач назначит Габапентин Алмус для помощи в лечении эпилепсии, когда текущий курс лечения не контролирует полностью его состояние. Нужно принимать Габапентин Алмус, кроме текущего лечения, если не указано иначе. Габапентин Алмус может использоваться в одиночку для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Невралгия периферической нервной системы: Габапентин Алмус используется для лечения хронического боли, вызванной повреждением нервов. Боль может быть вызвана различными заболеваниями, такими как диабет или герпес или зостер. Боль может описываться как жжение, горячее, колотье, колебания, колющие боли, пинание, давление, онемение, покалывание, ощущение колющих боли или гвоздей и т. д.

Не принимайте Gabapentina Almus:

Если вы аллергины на габапентин или на любой из других компонентов этого препарата.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как принимать Gabapentina Almus:

• Перед тем, как принимать этот препарат, сообщите своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или зависели от алкоголя, назначенных лекарств или наркотиков; возможно, у вас повышенный риск развития зависимости к Gabapentina Almus.

Зависимость:

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Almus. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Almus (см. раздел 3, "Как принимать Gabapentina Almus" и "Если прерывает лечение Gabapentina Almus"). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости к Gabapentina Almus, важно обратиться к своему врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что вы развили зависимость:

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначения.
• Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой является лучшим курс лечения для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Уделите особое внимание Gabapentina Almus:

Если у вас проблемы с почками.

Если у вас появляются симптомы, такие как постоянный больной живот, дискомфорт и чувство тошноты, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вам больше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.

Небольшое количество людей, которые находились на лечении с помощью антиэпилептических препаратов, таких как Gabapentina Almus, имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в "Пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными".

Принимайте Gabapentina Almus с другими препаратами:

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или принимали недавно любой препарат для предотвращения судорог, проблем со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете другие препараты, содержащие морфин, пожалуйста, сообщите своему врачу, поскольку морфин может усилить действие габапентина.

Не ожидайте, что габапентин будет взаимодействовать с другими препаратами для предотвращения судорог или с противозачаточными таблетками.

Габапентин может повлиять на некоторые аналитические определения. Если вы должны сделать анализ мочи, сообщите своему врачу или аналитике, что вы принимаете габапентин.

Если одновременно принимается габапентин и препараты, содержащие антиацидные вещества, содержащие алюминий и магний, абсорбция габапентина в желудке может снизиться, поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Принимайте Gabapentina Almus с едой и напитками:

Габапентин можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если не скажет вам об этом ваш врач. Должны быть приняты необходимые противозачаточные меры, когда женщина может забеременеть.

Если вы принимаете его во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильной боли).

Нет специальных исследований габапентина у беременных женщин, но другие препараты, используемые для лечения судорог, вызывали увеличение риска вреда для плода, в основном когда принималось более одного препарата для лечения судорог одновременно. Поэтому, когда это возможно и только по рекомендации вашего врача, во время беременности следует использовать только один препарат для лечения судорог.

Не прерывайте лечение этим препаратом внезапно, поскольку может произойти припадок, который может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, пока вы используете габапентин.

Габапентин выделяется в грудном молоке. Поскольку неизвестно, каков его эффект на ребенка, рекомендуется не начинать грудное вскармливание, пока вы не закончите лечение габапентином.

Вождение и использование машин:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не вождение и не использовать машину или выполнять потенциально опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Gabapentina Almus

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед тем, как использовать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы старше 65 лет, вы должны принимать габапентин в обычной дозе, за исключением проблем с почками.

Ваш врач может назначить вам другую дозу, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Долевой невралгия:

Принимайте количество капсул, которое назначит ваш врач. Ваш врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач скажет вам, что принимать в три приема разделенных, например: один в утро, другой в вечер и третий в ночь.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, которое назначит ваш врач. Ваш врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Ваш врач скажет вам, что принимать в три приема разделенных, например: один в утро, другой в вечер и третий в ночь.

Дети старше 6 лет:

Доза, которую назначит вашему ребенку, решит ваш врач в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно принимается в 3 приема разделенных, например: один в утро, другой в вечер и третий в ночь.

Габапентин не рекомендуется для использования в детях младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Алмус, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема большего количества капсул, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно принимает большое количество капсул, или вы думаете, что ваш ребенок съел несколько, обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-то, чтобы отвезли вас к врачу или больнице, или позвонить в скорую помощь. Симптомы передозировки: головокружение, двойное зрение, плохое произношение, потеря сознания, сонливость и умеренная диарея.

Несите с собой не принятую капсулу и упаковку или инструкцию, чтобы врач или медицинский работник в отделении неотложной помощи могли легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Габапентина Алмус:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже время принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, ждите следующей дозы.

Если вы прерываете лечение Габапентина Алмус:

Не переставайте принимать габапентин внезапно. Если вы хотите прекратить принимать Габапентина Алмус, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, как поступить. Если вы решите прекратить лечение, сделайте это постепенно в течение минимум недели. Вы должны знать, что можете испытать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентина Алмус. Среди них: судороги, тревога, проблемы с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти симптомы обычно появляются в первые 48 часов после прекращения лечения Габапентина Алмус. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Остановите принимать Габапентин Алмус и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на груди, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 или более человека из 10:

• Вирусная инфекция
• Чувство головокружения, сонливости, нарушения координации
• Чувство усталости, лихорадка

Побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление ушей
• Низкий уровень кровяных клеток
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит
• Чувство гнева к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с концентрацией
• Судороги, быстрые движения, трудности с говорением, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение или уменьшение рефлексов
• Заблудшие зрение или двойное зрение
• Вертогонный синдром
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, сухость носа, насморк
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление слизистой оболочки рта, диарея, боль в животе, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отек лица, прыщи, зуд, краснота, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, тянущие боли
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Трудности с достижением эрекции
• Отек ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности с ходьбой, слабость, боль и общее недомогание, симптомы, подобные гриппу
• Пониженный уровень лейкоцитов в крови, увеличение веса
• Навык случайного действия, перелом, ссадина

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 человека из 100):

• Падение
• Трудности с мыслительными процессами
• Агитация (хроническое состояние волнения и безвольных, безцельных движений)
• Повышение уровня сахара в крови (более часто наблюдается у пациентов с диабетом)
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1000:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяные клетки)
• Аллергическая реакция
• Иллюзии
• Проблемы с необычными движениями, такими как скручивания, тянущие боли и спазмы
• Зуд в ушах
• Ускоренный пульс
• Инфляция поджелудочной железы
• Инфляция печени, желтые глаза и кожа
• Грубые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отек губ и лица, зуд и краснота кожи и потеря волос
• Острое почечное заболевание
• Побочные реакции после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, общее недомогание, боль, отек), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени
• Пониженный уровень сахара в крови (более часто наблюдается у пациентов с диабетом)
• Потеря сознания
• Проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания)

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень натрия в крови
• Анафилаксия(грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи)
• Помыслы о самоубийстве
• Развивать зависимость от Габапентина Алмус ("зависимость от лекарства")

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Габапентином Алмус (см. "Если вы прекратите лечение Габапентином Алмус).

Кроме того, в клинических испытаниях у детей часто наблюдалось появление агрессивного поведения и чрезмерного движения.

Габапентин Алмус может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или не сопровождаться сыпью. В случае появления этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Габапентина Алмус.

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы.

• Кожные высыпания
• Уратикария
• Лихорадка
• Непроходящая воспалительная реакция в железах
• Отек губ и языка
• Желтый цвет кожи или белка глаз
• Нерегулярные кровотечения или гематомы
• Грубая усталость или слабость
• Непредвиденные боли в мышцах
• Частые инфекции
• Трудности с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, можно ли продолжать принимать Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типыпобочныхэффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Gabapentina Almus 400 мг капсул

- Основным активным веществом является габапентин. Каждая капсула содержит 400 мг габапентина.

- Другие компоненты (экзipientы) являются: Лактоза, кукурузный крахмал и тальк. Капсула Nº 0 содержит: Индигокармин (E132), диоксид титана (E171), оксид жёлтого железа (E172) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Габапентин Almus представлен в виде твёрдых капсул. Капсулы имеют зелёный и белый цвет.

Капсулы упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Упаковки содержат 90 твёрдых капсул.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra

Португалия

O

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалия

Этот проспект был утверждён в июле 2023 года

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/