ФРІСПЕК 6,5 мг/мл СИРОП

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: Інформація для користувача

frispec 6,5 мг/мл Сироп

Гвайфенезин

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку-вкладиші або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке frispec і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому frispec
3. Як приймати frispec
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження frispec
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке frispec і для чого він використовується

Гвайфенезин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих відхаркувальними.

Він призначений для полегшення продуктивного кашлю, зменшення кількості мокротиння та полегшення його видалення.

Для дорослих і дітей старших 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому frispec

Не приймайте frispec:

• Якщо ви алергічні на гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• • Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Frispec, якщо:

• У вас був кашель більше 7 днів або якщо ваш кашель повторюється чи супроводжується лихоманкою, висипанням або постійним головним болем
• У вас є постійний кашель, який може бути спричинений астмою
• У вас є кашель з великою кількістю мокротиння
• Ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками

Перешкоди для аналітичних досліджень

Якщо вам мають зробити аналіз сечі, важливо повідомити вашому лікареві або медсестрі, що ви приймаєте або приймали недавно цей лікарський засіб, оскільки він може змінити деякі результати.

Діти

Діти молодші 2 років не можуть приймати цей лікарський засіб, оскільки він протипоказаний.

Прийом frispec з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами від кашлю (антитусивними або супресивними кашлю)

Прийом frispec з їжею, напоями та алкоголем:

Ви можете приймати цей лікарський засіб з або без їжі.

Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить його.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, якщо тільки ваш лікар не призначить його.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

frispec містить сукрозу, пара-гідроксібензоат метилу, гліцерол, бензоат натрію та натрій

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 9,75 г сукрози на кожні 15 мл.

Він може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу (E-218).

Цей лікарський засіб може спричинити головний біль, нездужання в шлунку та діарею через гліцерол.

Цей лікарський засіб містить 0,1 г солі бензойної кислоти в кожній одиниці об'єму, що еквівалентно 0,1 г/вагова одиниця.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю об'єму; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати frispec

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку-вкладиші або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: приймати 30 мл (195 мг) кожні 4 години за необхідності.

Люди старші 65 років: така ж, як для дорослих.

Пацієнти з нирковою/печінковою хворобою: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: приймати 15 мл (97,5 мг) кожні 4 години за необхідності.

Діти від 2 до 5 років: приймати під контролем лікаря 7,5 мл (48,75 мг) кожні 4 години за необхідності.

Діти молодші 2 років: протипоказаний

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Перед використанням потрясіть флакон. Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою ложки, що входять до складу упаковки.

Сироп можна приймати окремо або змішаний з водою. Після прийому кожної дози слід випити склянку води.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування

Якщо ви прийняли більше frispec, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, ви можете відчувати нездужання в шлунку, нудоту, діарею та сонливість.

Тривале та високодозове застосування цього лікарського засобу може спричинити утворення каменів у сечовидільній системі.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, frispec може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути: нудота, блювота, діарея, нездужання в шлунку, головний біль та головокружіння.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі (які можуть бути серйозними, з утворенням пухирів, абразій та лущення шкіри) та свербіж.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження frispec

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад frispec:

• Активний інгредієнт - гвайфенезин. Кожен мл сиропу містить 6,5 мг гвайфенезину
• Інші компоненти (експіцієнти) - пара-гідроксібензоат метилу (E-218), есенція анісу, есенція сосни, бензоат натрію (E-211), сукроза, гліцерол (E-422), содій бензоат і очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозора рідинка для перорального застосування з запахом анісу. frispec випускається у флаконі, який містить 150 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

C/ Santa Engracia, 31

28010 – Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:вересень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/