Fortasec 2 mg capsulas duras

Противопоказания: информация для пациента

FORTASEC 2 мг Капсулы твердые

Лоперамид хлорид

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

6. Содержимое упаковки идополнительная информация.

Это противодиарейное средство, которое уменьшает движения и выделения в кишечнике, что приводит к снижению жидких стула.

Используется для лечениясиндромом диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимать ФОРТАСЕК2 мг Капсулы твердые

• Детям младше 12 лет
• Если вы алергины (гиперчувствительны) на лоперамид хлорид или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• Если у вас высокая температура (выше 38ºC) или кровь в кале.
• Если у вас язвенная колит (воспаление кишечника)
• Если у вас тяжелая диарея после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной организмами, такими какСальмонелла, ШигеллаиКампилобактер
• Следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачомесли у вас появляются запор, вздутие живота (отек) или острый кишечник (отсутствие кишечных движений).

Предупреждения и предостережения

• Поговорите с врачом или фармацевтом перед началом приемаФОРТАСЕК2 мг Капсулы твердые
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам нужно будет восполнить жидкость, выпивая больше, чем обычно. Поговорите с фармацевтом о препаратах для восполнения сахаров и солей
• Лечение этим препаратом является только симптоматическим, поэтому диарея должна быть лечена по ее причине.
• Если у вас СИДА и ваш живот вздувается, немедленно прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом

• Если у вас заболевания печени, поговорите с врачом перед приемом этого препарата, поскольку может возникнуть токсичность в центральной нервной системе.
• Если вы принимаете какие-либо наркотические анальгетики, поговорите с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку они могут взаимодействовать с ним.

Не принимать этот препарат для использования, отличного от указанного (см. раздел 1), иникогда не принимать больше рекомендованной дозы (см. раздел 3). Были сообщены серьезные проблемы с сердцем (которые включают быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших слишком большую дозу лоперамида.

Если через 48 часов не будет улучшения или появится высокая температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам с диареей необходимо пить много жидкости, чтобы избежать дегидратации, которая проявляется в сухости во рту, чрезмерной жажде, уменьшении количества мочи, морщинистой коже, головокружении, сонливости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Принимать ФОРТАСЕК 2 мг Капсулы твердые с другими препаратами

Поговорите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

1. В частности, если вы принимаете препараты, содержащие
2. Ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
3. Квинидин (используемый для лечения аномальных сердечных ритмов).
4. Дезмопрессин оральный (используемый для лечения центральной диабетической инсипидии и ночной мочеиспускания у детей).
5. Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
6. Гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина).
7. Зверобойник (используемый для улучшения настроения).
8. Валериана (используемая для лечения легкой тревоги).
9. Наркотические анальгетики (используемые для лечения сильной боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
10. Широкополосные антибиотики, поскольку ФОРТАСЕК может усугубить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, и увеличить уровень лоперамида в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать этот препарат, кроме как если его назначит врач, поскольку нет опыта его использования у беременных женщин.

Не приниматьФОРТАСЕК 2 мг Капсулы твердыеесли вы на грудном вскармливании. Малые количества препарата могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вы можете вести машину и использовать инструменты и машины, если не чувствуете усталости, головокружения или сонливости. Не везьте и не используйте машины в этих случаях.

ФОРТАСЕК 2 мг Капсулы твердые содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозыс последующей 1 капсулой (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 капсул (16 мг) в день.

Дети старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы с последующей 1 капсулой (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

В детях максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Принимайте капсулы с полным стаканом воды.

Пациенты с заболеванием печени: Должны проконсультироваться с врачом.

Давние возраст и пациенты с заболеванием почек

Следуйте тем же указаниям, описанным для взрослых и детей старше 12 лет.

Применение у детей и подростков

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат. Это противопоказано.

Если вы принимаете больше ФОРТАСЕК 2 мг Жёстких капсул, чем следует

Принимая слишком много капсул, вы можетевызвать аномальную координацию, ступор, сужение зрачков, увеличение мышечной силы, затруднение дыхания (детям более восприимчивы к этим эффектам, чем взрослым) и снижение количества мочи.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество принятого).

Если вы забыли принять ФОРТАСЕК

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства,FORTASECможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Высокая температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, боль в животе, распространяющаяся на спину, чувствительность к прикосновениям в области живота, могут быть симптомами острого панкреатита.

Если у вас появляются эти симптомы, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

- Отек лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема)

- Аллергические реакции (включая анафилактический шок)

- Утомляемость

- Снижение количества мочи

- Потеря или снижение сознания.

- Нарушение координации

- Повышенная мышечная тензия (гипертония)

- Сонливость

- Сужение зрачка (миоз)

- Потеря двигательной функции кишечника (Илео, включая паралитический илео)

- Зуд или уртикария

- Сонливость

- Аномальная растяжение толстой кишки (мегаколон)

- Бульбозная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эритема мультиформная)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после «Срок годности».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте сбора отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав ФОРТАСЕК 2 мг Капсул жёстких

Активное вещество: лоперамид хлорид (2 мг на капсулу)

Другие компоненты (excipientes):Лактоза, тальк, магнезиевый стеарат и кукурузный крахмал. Гелатина, жёлтый железный оксид (E172), диоксид титана (E171), индиготина (E132), эритрозина (E127) и чёрный железный оксид (E172).

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Это жёсткие капсулы из гелатины тёмно-серого и зелёного цвета.

Представлены в упаковках по 12 и 20 капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S.Michele

Латина (Италия)

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es