ФОРТАСЕК 2 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

FORTASEC 2 мг Тверді капсули

Гідрохлорид лопераміду

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке FORTASEC 2 мг Тверді капсулиі для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати FORTASEC 2 мг Тверді капсули.
3. Як приймати FORTASEC 2 мг Тверді капсули.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження FORTASEC 2 мг Тверді капсули.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке FORTASEC 2 мг Тверді капсули і для чого вони використовуються

Це лікарський засіб проти діареї, який зменшує рухи і секрецію кишечника, що призводить до зменшення кількості рідких випорожнень.

Він показаний для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї (іноді) у дорослих і дітей від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати FORTASEC 2 мг Тверді капсули

Не приймайте FORTASEC2 мг Тверді капсули

• Діти молодші 12 років
• Якщо ви алергічні (гіперчутливість) до гідрохлориду лопераміду або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6)
• Якщо у вас висока температура (вище 38°C) або кров у випорожненнях.
• Якщо ви страждаєте на виразкову коліт (запалення кишечника)
• Якщо ви страждаєте на діарею після прийому антибіотиків.
• Якщо ви страждаєте на діарею через інфекцію, викликану організмом, таким як Salmonella, Shigellaі Campylobacter
• Лікування слід негайно припинити і проконсультуватися з лікарем, якщо з'являються запори, розтягнення живота (розширення) або ілеус (відсутність рухів кишечника).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати FORTASEC2 мг Тверді капсули
• Якщо у вас діарея, ваш організм втрачає більше рідини, цукру і солей, ніж зазвичай, вам потрібно буде поповнити рідини, пивши більше, ніж зазвичай. Спитайте у фармацевта про препарати для поповнення цукру і солей
• Лікування цим лікарським засобом є лише симптоматичним, тому діарею потрібно лікувати з урахуванням її причини.
• Якщо у вас СНІД і ваш шлунок розширюється, негайно припиніть приймати цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем

• Якщо у вас є захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки можуть виникнути токсичні ефекти на центральну нервову систему.
• Якщо ви приймаєте будь-який анальгетик типу наркотиків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки можуть виникнути взаємодії з ними.

Не приймайте цей лікарський засіб для іншого використання, ніж вказано (див. розділ 1) і ніколи не приймайте більше, ніж рекомендована кількість (див. розділ 3). Було повідомлено про серйозні проблеми з серцем (чия симптоматика включає швидке або нерегулярне серцебиття) у пацієнтів, які прийняли надмірну кількість лопераміду.

Якщо ви не спостерігаєте покращення протягом 48 годин або з'являються температура, запори чи інші симптоми, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з діареєю повинні пити багато рідини, щоб уникнути зневоднення, яке проявляється сухістю у роті, надмірною спрагою, зменшенням кількості сечі, морщинистою шкірою, головокружінням, бездушшям. Це особливо важливо для дітей і людей похилого віку.

Діти та підлітки

Не використовувати у дітей і підлітків молодших 12 років.

Прийом FORTASEC 2 мг Тверді капсули з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інший лікарський засіб.

1. Розглядається особливо важливим, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять
2. Ритонавір, саквінавір (використовуються для лікування ВІЛ).
3. Хінідин (використовується для лікування аномальних серцевих ритмів).
4. Десмопресин перорально (використовується для лікування центральної діабетичної інсипідної та нічної інконтиненції у дітей).
5. Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
6. Гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
7. Траву Святого Івана (використовується для покращення настрою).
8. Валеріану (використовується для лікування легких станів тривоги).
9. Анальгетики опіоїдного типу (використовуються для лікування дуже сильного болю) можуть збільшити ризик важких запорів і депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
10. Антибіотики широкого спектру дії, оскільки FORTASEC може погіршити або подовжити діарею, викликану антибіотиками, і збільшити рівень лопераміду в крові.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітні жінки не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо тільки його не призначив лікар, оскільки немає досвіду його використання у вагітних жінок.

Не приймайте FORTASEC 2 мг Тверді капсули, якщо ви перебуваєте у період лактації. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти до грудного молока.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете водити транспортні засоби і використовувати інструменти та машини, якщо тільки ви не відчуваєте втоми, головокружіння або сонливості. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини в цих випадках.

FORTASEC 2 мг Тверді капсули містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати FORTASEC 2 мг Тверді капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву спитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

2 капсули (4 мг) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення.

Максимальна доза для дорослих становить 8 капсул (16 мг) на добу.

Діти старші 12 років

1 капсула (2 мг) як початкова доза, followed by 1 капсула (2 мг) після кожної діарейної випорожнення.

У дітей максимальна добова доза повинна бути пов'язана з масою тіла:

Прийом капсул з склянкою води.

Пацієнти з захворюванням печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.

Похилий вік і пацієнти з захворюванням нирок

Слідувати тим же інструкціям, що й для дорослих і дітей старших 12 років

Використання у дітей і підлітків

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб. Це протипоказано.

Якщо ви прийняли більше FORTASEC 2 мг Тверді капсули, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості капсул може призвести до порушення координації, ступору, звуження зіниць, збільшення м'язового тонусу, труднощів з диханням (діти більш чутливі до цих ефектів, ніж дорослі) і зменшення кількості сечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти FORTASEC

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, спитайте у лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, FORTASECможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Біль у верхній частині живота, біль у животі, який випромінюється до спини, чутливість при дотику до живота, температура, швидке серцебиття, нудота, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре панкреатит).

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, припиніть використання лікарського засобу і зверніться за медичною допомогою негайно.

Дуже рідкі побічні реакції(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоедем)
• Алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок)
• Втома
• Зменшення кількості сечі
• Втрата або зменшення свідомості.
• Порушення координації
• Збільшення м'язового тонусу (гіпертонія)
• Ступор
• Звуження зіниць (міоз)
• Втрата рухливості кишечника (їлеус, включно з паралічним)
• Свербіж або кропив'янка
• Сонливість
• Аномальне розширення товстої кишки (мегаколон)
• Віспоподібна ерупція (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і мультиформну еритему)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження FORTASEC 2 мг Тверді капсули

Тримати поза зоною видимості і досягнення дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад FORTASEC 2 мг Тверді капсули

Активний інгредієнт: гідрохлорид лопераміду (2 мг на капсулу)

Інші компоненти (експіцієнти): лактоза, тальк, стеарат магнію і кукурудзяний крохмаль. Желатина, жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), індіго (E132), еритрозин (E127) і чорний оксид заліза (E172).

Вигляд продуктуі зміст упаковки

Це тверді желатинові капсули темно-сірого та зеленого кольорів.

Випускаються в упаковках по 12 і 20 капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S.Michele

Латина (Італія)

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Франція

Дата останньої ревізії цього опису: Листопад 2023

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es