ФОРМУЛАЕКСПЕК 13,33 мг/мл СИРОП З СМАКОМ МЕДУ

Введення

Опис: інформація для користувача

FormulaExpec 13,33 мг/мл сироп з медовим смаком

Гвайфенезин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,

адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються

високою температурою, висипом на шкірі або постійним головним болем, або якщо ваш стан не покращується

після 7 днів лікування.

Зміст опису:

1. Що таке FormulaExpec і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому FormulaExpec
3. Як приймати FormulaExpec
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження FormulaExpec
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке FormulaExpec і для чого він використовується

Гвайфенезин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, відомих як відхаркувальні.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення продуктивного кашлю, зменшення кількості мокроти (слизю), полегшення її видалення для дорослих і дітей від 6 років.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ваш стан не покращується після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому FormulaExpec

Не приймайте FormulaExpec:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активного інгредієнту або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• якщо ви страждаєте на порфірію, метаболічну хворобу.
• дітям молодшим за 6 років не можна приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:

• ви мали кашель більше 7 днів або якщо ваш кашель повторюється або супроводжується температурою, висипом або постійним головним болем.
• у вас хронічний або постійний кашель, такий як при астмі, курінні, хронічній бронхіті та емфіземі (важкій хворобі легенів)
• у вас кашель з великою кількістю мокроти (слизю)
• ви страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок.
• ви страждаєте на цукровий діабет або маєте труднощі з травленням деяких цукрів

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам мають бути проведені діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі...), важливо повідомити своєму лікареві або медсестрі, що ви приймаєте або приймали нещодавно цей лікарський засіб, оскільки він може змінити деякі результати.

Повідомте своєму лікареві і припиніть прийом цього лікарського засобу за 48 годин до проведення визначення в сечі 5-гідроксііндолуктової кислоти (5-ГІК) та ванілманделевої кислоти (ВМК), які є спеціальними аналізами для пухлин.

Діти та підлітки

Дітям молодшим за 6 років не можна приймати цей лікарський засіб, оскільки він протипоказаний.

Прийом FormulaExpec з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами для

гальмування кашлю (антитусивними або супресорами кашлю)

Прийом FormulaExpec з їжею, напоями та алкоголем.

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний під час вагітності, крім випадків, коли це призначено лікарем.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лактації, крім випадків, коли це призначено лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що FormulaExpec вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

FormulaExpec містить сакарозу, етанол, натрій, пропіленгліколь та бензоат натрію:

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 5,55 г сакарози на одну дозу.

Цей лікарський засіб містить 5,256% об'ємної концентрації етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 597 мг на 15 мл. Кількість в кожній дозі 15 мл цього лікарського засобу відповідає менш ніж 12 мл пива та 5 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить 27,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі/столової солі) в кожній дозі (15 мл). Це відповідає 1,40% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 1,650 мг пропіленгліколю в кожній дозі, що відповідає 1,650 мг на 15 мл. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не призначений вашим лікарем. Ваш лікар може провести додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 15 мг бензоату натрію в кожній дозі, що відповідає 15 мл.

3. Як приймати FormulaExpec

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте в лікаря або фармацевта або медсестри.

Дорослі та підлітки від 12 років:Прийом 15 мл 3 рази на добу, виміряні за допомогою вимірювального стакана, включеного в упаковку. Якщо це необхідно, можна повторити прийом кожні 6 годин. Не перевищуйте 6 прийомів на добу. Максимальна кількість, яку можна прийняти на добу, становить 90 мл, розділених на кілька прийомів.

Використання в дітей та підлітків

Діти від 6 до 11 років:Прийом 10 мл 3 рази на добу, виміряні за допомогою вимірювального стакана, включеного в упаковку. Якщо це необхідно, можна повторити прийом кожні 6 годин. Не перевищуйте 5 прийомів на добу. Максимальна кількість, яку можна прийняти на добу, становить 45 мл, розділених на кілька прийомів.

Діти молодші за 6 років: Не приймайте цей лікарський засіб дітям молодшим за 6

років.

Як приймати цей лікарський засіб

Витрясайте добре флакон перед прийомом цього лікарського засобу.

FormulaExpec приймається перорально.

Вимірюйте кількість для прийому за допомогою вимірювального стакана.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються

високою температурою, висипом на шкірі або постійним головним болем, або якщо ваш стан не покращується

після 7 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше FormulaExpec, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше FormulaExpec, ніж потрібно, ви можете відчувати незручність у шлунку, нудоту та

сонливість.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до центру або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти FormulaExpec

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти,

хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути: нудота, блювота та діарея; незручність у шлунку, головний біль

і головокружіння.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (які можуть бути серйозними,

включаючи появу пухирів, абразій та лущення шкіри) свербіннята

червоність. Труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, язика або

горла.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження FormulaExpec

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці

після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки

і лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад FormulaExpec

• Активний інгредієнт - гвайфенезин 13,33 мг/мл.
• Інші компоненти: сакароза, пропіленгліколь, етанол, цитрат натрію,

кармелоза натрію, цитринова кислота, макроголестерат, медовий смак, вербеновий смак, бензоат натрію (Е-211), оксид поліетилену, сакарин натрію, ментол,

вода.

(Див. також "FormulaExpec містить сакарозу, етанол, натрій, пропіленгліколь та бензоат натрію в розділі 2).

Вигляд продукту та зміст упаковки

FormulaExpec випускається в скляних флаконах коричневого кольору з кришкою з безпечним замком, що перешкоджає відкриттю дітьми. Лікарський засіб випускається в флаконах по 120 мл та 180 мл, рідини світло-жовтого кольору, з вимірювальним стаканом з поліпропілену з градуйованими позначками (5 мл, 10 мл, 15 мл та 30 мл).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Лабораторії Vicks, S.L.U

Аvenida де Брюсселя, 24.

28108, Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Місцевий представник:

Procter & Gamble España, S.A.

Аvenida де Брюсселя, 24,

28108 Алькобендас. Мадрид.

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1,

64521, Грос-Герау

Німеччина

Цей опис був затверджений у: листопаді 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/