ФЛУСОНАЛ АКУХАЛЕР 100 мікрограм/інгаляція, порошок для інгаляцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляції

пропіонат флутіказону

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція
3. Як використовувати Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція і для чого він використовується

Пропіонат флутіказону належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Кортикостероїди використовуються для лікування астми через свою протизапальну дію. Вони зменшують запалення та подразнення в стінках дрібних повітряних проходів у легенях і тим самим зменшують респіраторні проблеми. Кортикостероїди також допомагають запобігати астматичним нападам.

Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція рекомендується для лікування астми легкої до важкої.

2. Що потрібно знати перед використанням Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Не використовуйте Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пропіонату флутіказону або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу, вказаного в розділі 6.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція:

• якщо ви коли-небудь мали зупинити використання цього або будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашої хвороби через алергію або будь-яку іншу проблему
• якщо ви помітите, що вам потрібно збільшувати використання цього лікарського засобу для адекватного контролю симптомів, вам потрібно буде переглянути лікування
• якщо ви мали будь-коли виразки/ураження в роті
• якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки
• якщо ви недавно приймали або приймаєте лікування туберкульозу або якщо ви приймаєте інші кортикостероїди перорально або інгалаційно
• якщо ви перебуваєте в період великого стресу або якщо ви потрапили до лікарні після травми або важкої операції і приймаєте високі дози стероїдів інгалаційно, вам може знадобитися додаткове введення стероїдів
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет (Флусонал може збільшувати рівень цукру в крові)
• якщо ваша дихання погіршується негайно після використання цього лікарського засобу, зупіньте використання негайно і повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Флусонал не повинен використовуватися під час гострих нападів, а лише як звичайне лікування тривалого часу, і відміна лікарського засобу повинна здійснюватися поступово.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви маєте розмитий зір або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція не призначений для використання у дітей молодших 4 років. Існують інші форми Флусоналу, більш підходящі для лікування дітей молодших 4 років.

Для лікування дітей старших 4 років рекомендується періодично контролювати зріст.

Використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви використовуєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Лікарські засоби для перорального лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Флусонал впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляціямістить лактозу.Це може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат контролю допінгу.

3. Як використовувати Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Слідуйте точно інструкціям щодо використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція. Не зупиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Важливо вдихати кожну дозу так, як вказав ваш лікар. Нормальна доза становить:

Дорослі та підлітки старші 16 років: 1-2 інгаляції двічі на день (100-200 мкг двічі на день).

Діти старші 4 років: 1 інгаляція двічі на день (100 мкг двічі на день).

Зміст інгаляцій Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція не повинен бути прийнятий всередину, а лише вдихнути для доставки до легенів. Можливо, ви не будете відчувати смак або відчувати порошок на вашій мові, навіть якщо ви використовували Аккугейлер правильно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу.

Не вдихайте більше доз або не використовуйте Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція частіше, ніж вказав лікар.

Цей лікарський засіб може потребувати деякого часу для дії. Тому дуже важливо використовувати його регулярно. Повідомте лікареві та зупіньте лікування, якщо ваша дихання погіршується після використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція. Повідомте лікареві, якщо ваші респіраторні проблеми або "пити" погіршуються або не покращуються протягом 7 днів або якщо ви помітите, що збільшуєте використання інших інгалаційних лікарських засобів.

Не використовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи, він вам не допоможе. Для цього вам потрібно буде інший лікарський засіб. Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу, будьте обережні, щоб не переплутати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Інструкції для правильного використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Пристрій упакований в алюмінієву обгортку для захисту від вологи. Цю обгортку слід відкрити лише перед першим використанням. Після відкриття обгортки її потрібно викинути. Пристрій має дві позиції: закриту та відкриту.

ЗАКРИТО

При відкритті коробки та видаленні пристрою з алюмінієвої обгортки він буде закритим.

Відкрито

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно виміряна та гігієчно захищена. Не потрібно жодного обслуговування чи заправки.

Індикатор дози, розташований на верхній частині пристрою, показує, скільки доз залишилося. Числа від 5 до 0 будуть відображатися червоним кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Обслуговування пристрою просте. Коли потрібно вдихнути дозу, слідувати п'яти простим інструкціям:

1. Відкрити.
2. Перемістити.
3. Вдихнути.
4. Закрити.
5. Промити.

Принцип дії пристрою

При переміщенні важеля пристрою відкривається невеликий отвір у ротовій частині інгалятора, і готова доза лікарського засобу готова до вдихання. Коли пристрій закрито, важіль автоматично повертається до початкової позиції, і пристрій готовий до наступного використання. Зовнішній корпус захищає пристрій, коли він не використовується.

1. Промити:

Після цього промийте рот водою та виплюньте.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій та повторіть інструкції А до Є.

ПАМ'ЯТАЙТЕ

Тримайте пристрій сухим.

Тримайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте повітря всередині пристрою.

Перемішуйте важіль лише тоді, коли ви готові вдихнути дозу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Якщо ви використовуєте більше Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використовувати Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Не вдихайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули дозу, чекайте наступної дози.

Якщо ви зупиняєте лікування Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Це дуже важливо, щоб ви використовували Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція кожен день так, як вказав лікар. Не зупиняйте використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, якщо тільки лікар не сказав вам про це, оскільки це може призвести до погіршення вашого дихання. Не зупиняйте раптово лікування Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди можуть розвивати грибкові інфекції в роті (кандидоз) та відчувати біль у горлі або язиці, або їхній голос стане хрипким після вдихання цього лікарського засобу. Для уникнення цього рекомендується чистити зуби або промивати рот чи робити гargarисми водою негайно після вдихання кожної дози. Повідомте лікареві, але не зупиняйте лікування, якщо тільки він не сказав вам про це.

Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів після використання Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція, зупіньте використання цього лікарського засобу та повідомте лікареві негайно:

• раптове появлення свисту або тиску в грудній клітці
• опухання повік, обличчя, губ, язика або горла
• ерупція на шкірі (габони) або кропив'янка на будь-якій частині тіла.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція) в роті та горлі.

Часті (можуть впливати на менше 1 з 10 осіб)

• пневмонія (інфекція легенів) та бронхіт (запалення дихальних шляхів) у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОХЛ) (хвороба, яка викликає труднощі з диханням)

Повідомте лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час вдихання пропіонату флутіказону. Це можуть бути симптоми легеневої інфекції:

• гарячка або озноб
• збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• збільшення кашлю або збільшення труднощів з диханням
  • хрипкий голос
  • синяки.

Рідкі (можуть впливати на менше 1 з 100 осіб)

• алергічні реакції на шкірі.

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 1 000 осіб)

• кандидоз езофагус.

Надзвичайно рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб)

• ангіоедем (шкірні реакції з еритемою, едемою та свербінням), головним чином едема обличчя та ротової порожнини
• дихальні симптоми, такі як диспное (чуття нестачі повітря або труднощі з диханням) та/або бронхоспазм (зуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря)
• анafilактичні реакції (алергічні реакції, які можуть викликати раптове падіння артеріального тиску з втратою свідомості)
• кругла обличчя (у формі місяця) (синдром Кушинга)
• пригнічення діяльності надниркових залоз, що може викликати втому, втрату ваги, нудоту, блювоту, головний біль, зниження артеріального тиску, оніміння та конвульсії
• затримка росту дітей та підлітків
• зниження щільності кісткової тканини
• катаракта та глаукома
• гіперглікемія (збільшення рівня глюкози в крові). Якщо у вас є цукровий діабет, вам може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, коригувати ваше звичайне лікування для контролю діабету
• тривога, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та ірритацію (головним чином у дітей)
• парadoxичний бронхоспазм (тимчасове звуження стінок бронхів з зменшенням входу повітря після використання інгалятора).

Частота невідома

• кровотеча з носа
• розмитий зір.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігайте пристрій в алюмінієвій обгортці до першого використання. Викиньте обгортку після відкриття.

Тримайте пристрій поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Флусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є якісь питання, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладФлусонал Аккугейлер 100 мкг/інгаляція

• Активний інгредієнт - 100 мкг пропіонату флутіказону на одну інгаляцію (альвеола).
• Інший компонент - лактоза моногідрат (містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з пристроєм, що містить 60 альвеол з порошком для інгаляційного застосування. Пристрій упакований у алюмінієву обгортку.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Іспанія

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Glaxo Wellcome Production

Промислова зона №2

23 Rue Lavoisier,

27000 Евре

Франція

або

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Аранда-де-Дуеро (Бургос) Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2022 р.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/