ФІНАСТЕРИД КЕРН ФАРМА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фінастерид Kern Pharma 1 мг покриті таблетки EFG

Фінастерид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Фінастерид Kern Pharma і для чого він використовується
2. Перед прийманням Фінастериду Kern Pharma
3. Як приймати Фінастерид Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастериду Kern Pharma
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Kern Pharma і для чого він використовується

Фінастерид Kern Pharma призначений виключно для чоловіків і не повинен прийматися жінками чи дітьми.

Фінастерид Kern Pharma містить лікарський засіб під назвою фінастерид.

Фінастерид використовується для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції. Якщо після прочитання цього листка у вас виникли питання щодо втрати волосся типу андрогенетичної алопеції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Втрата волосся типу андрогенетичної алопеції - це поширений розлад, який, як вважають, викликаний комбінацією генетичних факторів і певної гормони, званої дігідротестостероном (ДГТ). ДГТ сприяє скороченню фази росту волосся і робить волосся тоншим.

На шкірі голови фінастерид знижує рівень ДГТ, блокуючи фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), який перетворює тестостерон на ДГТ. Лише чоловіки з легкою або середньою втратою волосся, але не повною, можуть очікувати користі від прийому Фінастериду Kern Pharma. У багатьох чоловіків, які приймали фінастерид протягом 5 років, прогресія втрати волосся сповільнилася, і принаймні в половині цих чоловіків також покращився ріст волосся.

2. Перед прийманням Фінастериду Kern Pharma

Не приймайте Фінастерид Kern Pharma

• Якщо ви жінка (оскільки цей препарат призначений для чоловіків, див. розділ Вагітність). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не ефективний у жінок з втратою волосся.
• Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до фінастериду або будь-якого іншого компонента Фінастериду Kern Pharma (переліченого в розділі 6). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Будьте обережні з Фінастеридом Kern Pharma

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати фінастерид.
• Повідомте вашому лікарю або фармацевту про ваші теперішні та минулі медичні проблеми, а також про будь-яку алергію, яку ви зазнали.
• Якщо вам мають зробити аналіз на простатичний специфічний антиген (ПСА), повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Фінастерид, оскільки це може вплинути на результати.

Розлади настрою і депресія

Було повідомлено про розлади настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймали Фінастерид Kern Pharma. Якщо ви зазнаєте будь-яких із цих симптомів, припиніть приймати Фінастерид Kern Pharma і проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Вживання інших лікарських засобів

Фінастерид Kern Pharma можна приймати, зазвичай, з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Фінастериду Kern Pharma з їжею та напоями

Фінастерид Kern Pharma можна приймати з або без їжі.

Вагітність і лактація

Фінастерид призначений для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції виключно у чоловіків.

• Жінки не повинні приймати фінастерид через ризик під час вагітності.
• Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, також не повинні торкатися розчавлених або розбитих таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка з чоловічим плодом поглинає активний компонент Фінастериду Kern Pharma після його вживання через рот або шкіру, її син може народитися з аномаліями статевих органів.
• Якщо жінка вступає в контакт з активним компонентом Фінастериду Kern Pharma, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки Фінастериду Kern Pharma покриті плівкою, щоб уникнути контакту з активним компонентом під час нормальної маніпуляції.

Якщо ваша партнерка вагітна або може бути вагітною, вам слід уникати контакту її з вашим семенем (наприклад, використовуючи презерватив).

У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, які свідчать про те, що фінастерид впливає на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Важлива інформація про деякі компоненти Фінастериду Kern Pharma

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Фінастерид Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому фінастериду, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

• Нормальна доза - одна таблетка на день.
• Таблетки можна приймати з або без їжі.
• Фінастерид не буде діяти швидше чи краще, якщо приймати більше однієї таблетки на день.

Ваш лікар допоможе вам визначити, чи дає Фінастерид Kern Pharma результати у вашому випадку. важливо приймати фінастерид протягом всього часу, який вказав ваш лікар. Фінастерид діє лише тривало, якщо продовжувати його приймати.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Kern Pharma, ніж мали

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, зверніться до лікаря негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Kern Pharma

• Якщо ви забули одну дозу, пропустіть забуту дозу.
• Відновіть звичайний режим прийому однієї таблетки один раз на день.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Фінастеридом Kern Pharma

Для оцінки ефекту може знадобитися приймати лікарський засіб протягом 3-6 місяців. важливо спробувати приймати фінастерид протягом всього періоду часу, який вказав ваш лікар. Якщо ви припините приймати фінастерид, ви, ймовірно, втратите волосся, яке ви набули протягом 9-12 місяців після припинення лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фінастерид Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти, зазвичай, були тимчасовими під час тривалого лікування або зникли, коли лікування було припинено.

Рідко (трапляються у менше 1 з 100 пацієнтів):

• менше бажання статевого контакту
• ускладнення при досягненні ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення кількості еякульованого семені
• депресія

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, пухирці під шкірою (уртикар) та набряк губ і обличчя
• чутливість і збільшення молочної залози
• біль у яєчках
• швидке серцебиття
• тривала трудність досягнення ерекції після припинення лікування
• було спостережено безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид тривалий час і мали інші фактори ризику, які могли вплинути на фертильність. Було спостережено нормалізацію або покращення якості семені після припинення прийому фінастериду. Не проводилися довгострокові клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.
• збільшення рівня печінкових ферментів
• тривога

Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як пухирці, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці можуть бути ознаками серйозної хвороби, chẳng hạn як рак молочної залози.

Припиніть приймати Фінастерид Kern Pharma і повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви зазнаєте будь-яких із наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла
• ускладнення при ковтанні
• пухирці під шкірою (уртикар)
• ускладнення при диханні

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого типу побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Фінастериду Kern Pharma

Тримайте поза досяжністю та огляду дітей.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Фінастерид Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фінастериду Kern Pharma

• Активний компонент - фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію типу А (крохмаль картоплі), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е-470b).

Покриття: тальк, гіпромелоза (Е-464), пропіленглікол, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172) та червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита таблетка.

Таблетки Фінастериду Kern Pharma 1 мг мають колір рожево-помаранчевий, круглу форму, та мають гравірування "F1" на одній стороні.

Фінастерид Kern Pharma випускається в блистерних упаковках по 28 та 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка: Серпень 2018.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.