ФІНАСТЕРИД ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фінастерид Сінфа 1 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке фінастерид Сінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати фінастерид Сінфа
3. Як приймати фінастерид Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження фінастериду Сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке фінастерид Сінфа і для чого він використовується

Фінастерид Сінфа містить активний інгредієнт фінастерид.

Фінастерид Сінфа призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид використовується для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції у чоловіків у віці від 18 до 41 року. Якщо після прочитання цього опису у вас є якісь питання щодо втрати волосся типу андрогенетичної алопеції, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Втрата волосся типу андрогенетичної алопеції - це поширений розлад, який, як вважають, викликаний комбінацією генетичних факторів та певної гормони, званої дігідротестостероном (ДГТ). ДГТ сприяє скороченню фази росту волосся та робить волосся тоншим.

На шкірі голови фінастерид знижує рівень ДГТ, блокуючи фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), який перетворює тестостерон на ДГТ. Только чоловіки з легкою або середньою втратою волосся, але не повною, можуть сподіватися на користь від прийому фінастериду. У багатьох чоловіків, які приймали фінастерид протягом 5 років, прогресія втрати волосся сповільнилася, і принаймні в половині цих чоловіків також покращився ріст волосся.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати фінастерид Сінфа

Не приймайте фінастерид Сінфа

• Якщо ви жінка (оскільки цей препарат призначений тільки для чоловіків, див. розділ Вагітність, лактація та фертильність). Клінічні дослідження показали, що фінастерид не є ефективним у жінок з втратою волосся.
• Якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати фінастерид Сінфа.

Ефекти на простатичний специфічний антиген (ПСА)

Фінастерид може вплинути на аналіз крові на ПСА для виявлення раку простати. Якщо ви пройшли тест на ПСА, повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте фінастерид, оскільки він знижує рівень ПСА.

Ефекти на фертильність

Було повідомлено про безпліддя у чоловіків, які приймали фінастерид протягом тривалого часу та мали інші фактори ризику, які могли б вплинути на фертильність. Було повідомлено про нормалізацію або покращення якості сперми після припинення лікування фінастеридом. Не проводилися довгострокові клінічні дослідження щодо впливу фінастериду на фертильність чоловіків.

Рак молочної залози

Див. розділ 4.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали фінастерид Сінфа 1 мг. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати фінастерид Сінфа 1 мг та проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Діти та підлітки

Фінастерид не повинен використовуватися у дітей. Не існує даних, які підтверджують ефективність та безпеку фінастериду у дітей молодших 18 років.

Інші препарати та фінастерид Сінфа

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом фінастериду Сінфа з їжею та напоями

Фінастерид можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Фінастерид призначений для лікування втрати волосся типу андрогенетичної алопеції тільки у чоловіків. Для впливу на фертильність чоловіків див. розділ 2.

• Жінки не можуть використовувати фінастерид через ризик під час вагітності.
• Жінки, які є вагітними або можуть бути вагітними, також не повинні торкатися розчавлених або зламаних таблеток фінастериду.
• Якщо вагітна жінка з чоловічим плодом поглинає активний інгредієнт фінастериду після його прийому через рот або шкіру, її син може народитися з аномаліями статевих органів.
• Якщо вагітна жінка вступає в контакт з активним інгредієнтом фінастериду, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Таблетки фінастериду покриті, щоб уникнути контакту з активним інгредієнтом під час нормальної обробки.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння та використання машин

Не існує даних, які вказують на те, що фінастерид впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Фінастерид Сінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Фінастерид Сінфа містить бензоат докузату натрію

Цей препарат містить 0,50 мг бензоату докузату натрію в кожній таблетці.

Фінастерид Сінфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати фінастерид Сінфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Ваш лікар допоможе вам визначити, чи дає фінастерид результати в вашому випадку. важливо приймати фінастерид протягом всього часу, який вказаний вашим лікарем. Фінастерид діє тільки тривало, якщо його приймати постійно.

Якщо ви прийняли більше фінастериду Сінфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, зверніться до лікаря негайно. Фінастерид не буде діяти швидше чи краще, якщо приймати більше однієї таблетки на день.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти фінастерид Сінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, пропустіть забуту дозу.

Відновіть звичайний режим прийому однієї таблетки один раз на день.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування фінастеридом Сінфа

Для оцінки ефекту може знадобитися приймати препарат протягом 3-6 місяців. важливо спробувати приймати фінастерид протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем. Якщо ви припините приймати фінастерид, ви, ймовірно, втратите волосся, яке ви набули протягом 9-12 місяців після припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими при тривалому лікуванні або зникли після припинення лікування.

Припиніть приймати фінастерид та повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з таких симптомів: набряк губ, обличчя, язика та горла; труднощі з ковтанням; пухирі під шкірою (уртикарія) та труднощі з диханням.

Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як пухирі, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці можуть бути ознаками серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• зменшення статевого потягу
• труднощі з досягненням ерекції
• проблеми з еякуляцією, включаючи зменшення кількості виділеної сперми
• депресія.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• алергічні реакції, включаючи висип та свербіж
• чутливість та збільшення молочної залози
• біль у яєчках
• кров у спермі
• швидке серцебиття
• тривалі труднощі з досягненням ерекції після припинення лікування
• зменшення статевого потягу після припинення лікування
• проблеми з еякуляцією після припинення лікування
• чоловіча безплідність та/або погана якість сперми
• збільшення рівня печінкових ферментів
• тривога.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження фінастериду Сінфа

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад фінастериду Сінфа

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 1 мг фінастериду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки:моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), колоїдна діоксид кремнію, бензоат докузату натрію та стеарат магнію.

Покриття:гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E-171), поліетиленгліколь 6000, оксид заліза коричневий (E-172) та оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки покриті, циліндричні, з рискою та рожевого кольору.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках PVC-PVDC/Алюмінієві.

Кожна упаковка містить 28 або 98 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в опис та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html