ФЕКСОФЕНАДИН ОПЕЛЛА 180 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фексофенадин Опелла 180 мг покриті таблетки

Фексофенадин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фексофенадин Опелла і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадин Опелла
3. Як приймати Фексофенадин Опелла
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фексофенадин Опелла
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фексофенадин Опелла і для чого він використовується

Фексофенадин Опелла містить фексофенадин гідрохлорид, який є антигістамінним препаратом, що не викликає сонливості.

Фексофенадин Опелла 180 мг використовується у дорослих і підлітків від 12 років для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічними реакціями шкіри (хронічна ідіопатична кропив'янка), такими як свербіж, запалення та висип.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фексофенадин Опелла

Не приймайтеФексофенадин Опелла

• Якщо ви алергічні на фексофенадин або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фексофенадин Опелла, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• ви страждаєте або страждали серцево-судинними захворюваннями, оскільки цей препарат може викликати швидке або нерегулярне серцебиття.

• ви є пацієнтом похилого віку.

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Фексофенадин Опелла.

Прийом Фексофенадин Опеллаізіншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо ви приймаєте апалутамід (препарат для лікування раку простати), оскільки ефект фексофенадину може зменшитися.

Засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній і магній, можуть впливати на дію Фексофенадин Опелла, зменшуючи кількість препарату, що всмоктується.

Рекомендується дотримуватися інтервалу близько 2 годин між прийомом Фексофенадин Опелла і прийомом засобу для лікування диспепсії.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Не приймайте Фексофенадин Опелла, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це необхідно.

Не рекомендується використання Фексофенадин Опелла під час лактації.

Водіння автомобіля і робота з машинами

Майже неможливо, щоб Фексофенадин Опелла впливав на вашу здатність водити автомобіль або працювати з машинами. Однак ви повинні переконатися, що прийом цих таблеток не викликає у вас сонливості або головокружіння перед тим, як сідати за кермо або працювати з машинами.

Фексофенадин Опелла містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він майже не містить натрію.

3. Як приймати Фексофенадин Опелла

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі і діти від 12 років

Рекомендована доза становить 1 таблетку (180 мг) один раз на добу.

Прийом таблетки з водою перед їжею.

Ефект препарату починається через 1 годину і триває 24 години.

Якщо ви прийняли більше Фексофенадин Опелла, ніж потрібно

Якщо ви прийняли багато таблеток, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування у дорослих включають головокружіння, сонливість, втомлюваність і сухість у роті.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон 91 562 04 20).

Якщо ви забули прийняти Фексофенадин Опелла

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийом наступної дози означеного часу, вказаного вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Фексофенадин Опелла

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити приймати Фексофенадин Опелла до закінчення курсу лікування. Якщо ви припините лікування Фексофенадин Опелла раніше запланованого, ви можете знову відчувати симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно і припиніть приймати Фексофенадин Опелла, якщо ви помітили, що:

• у вас з'являється набряк обличчя, губ, язика або горла і у вас виникають труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції.

Наступні непередбачені ефекти були виявлені під час клінічних досліджень, з частотою, подібною до тієї, що спостерігалася у пацієнтів, які не приймали препарат (плацебо).

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• головний біль
• головокружіння
• сонливість
• нудота.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• втомлюваність
• сонливість.

Інші побічні ефекти(частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних) можуть включати:

• труднощі з сном (безсоння)
• розлади сну
• кошмари
• нервозність
• швидке або нерегулярне серцебиття
• діарея, висип на шкірі та свербіж
• кропив'янка
• важкі алергічні реакції, які можуть викликати набряк обличчя, губ, язика або горла, задуху, відчуття тиску в грудній клітці та труднощі з диханням
• замазане зір

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Фексофенадин Опелла

Тримайте цей препарат поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фексофенадин Опелла 180 мг

Активний інгредієнт - фексофенадин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.

Інші компоненти:

Компоненти ядра: мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій кармелоза, стеарат магнію.

Компоненти покриття: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (E171), колоїдна анігідра силіци, макрогол 400 та оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фексофенадин Опелла 180 мг - покриті таблетки, овальної форми та блідо-помаранчевого кольору, з гравіюванням "018" на одній стороні та літерою "е" на іншій стороні.

Фексофенадин Опелла випускається в блистерних упаковках. Кожна таблетка знаходиться всередині блистерної упаковки.

Фексофенадин Опелла доступний в упаковках по 2 (тільки зразки), 10, 15, 20, 30, 50, 100 і 200 (10x20) таблеток на упаковку.

Не всі презентації доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Група Sanofi

Відповідальний за виробництво

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

37100 Тур (Франція)

або

Opella Helathcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Комп'єнь (Франція)

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Telfast 180 мг покриті таблетки

Данія: Telfast покриті таблетки 180 мг

Фінляндія: Telfast 180 мг таблетки, покриті оболонкою

Німеччина: Telfast 180 мг покриті таблетки

Ірландія: Telfast 180 мг покриті таблетки

Італія: Telfast 180 мг таблетки, покриті оболонкою

Люксембург: Telfast 180 мг покриті таблетки

Мальта: Telfast 180 мг покриті таблетки

Португалія: Telfast 180, таблетки, покриті оболонкою

Іспанія: Фексофенадин Опелла 180 мг покриті таблетки

Швеція: Telfast 180 мг покриті таблетки

Велика Британія: Telfast 180 мг покриті таблетки

Цей опис було затверджено в червні 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/