ФАМВІР 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Famvir 125 мг таблетки, покриті оболонкою

Фамцикловір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Famvir і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir
3. Як приймати Famvir
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Famvir
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Famvir і для чого він використовується

Famvir є антивірусним препаратом. Він зупиняє множення вірусної інфекції. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, ви зможете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати Famvir після появи перших симптомів.

Famvir використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (тим самим вірусом, який викликає вітряну віспу). Famvir зупиняє поширення вірусу в організмі, тому процес одужання відбувається швидше.
• Famvir також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть у самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес є вірусною інфекцією, викликаною вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо геніталій, що може бути болісним. Famvir використовується для лікування інфекцій генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Famvir, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Famvir

Не приймайте Famvir

• якщо ви алергічні на фамцикловір або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та інгредієнт деяких інших препаратів)

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Famvir

• Якщо ви маєте якусь ниркову хворобу (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Famvir.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використовувати Famvir у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Famvir для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес у минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати статевий контакт, якщо у вас є болісні симптоми або пухирці на геніталіях.

Прийом Famvir з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші препарати, які можуть впливати на ваші нирки.

Прийом Famvir з їжею та напоями

Ви можете приймати Famvir з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Famvir не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час вагітності.

Famvir не повинен використовуватися під час лактації, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Famvir під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Famvir може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Famvir, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Famvir 125 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Famvir

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати препарат якнайшвидше після появи перших ознак та симптомів.
• Не маjte статевий контакт з кимось, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Famvir. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були ниркові проблеми, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Famvir.

Доза для лікування герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом семи днів.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза 500 мг тричі на день протягом десяти днів.

Доза для лікування генітального герпесу

Доза залежить від стану вашої імунної системи та фази інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза 250 мг тричі на день протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза 125 мг двічі на день протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза 250 мг двічі на день.

Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза 500 мг двічі на день протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза 500 мг двічі на день.

Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Famvir, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший прийняв ваш препарат випадково, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм вашу упаковку з таблетками. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Прийом великої кількості Famvir може нашкодити вашим ниркам. Люди з нирковими проблемами можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижується правильно.

Якщо ви забули прийняти Famvir

Якщо ви забули прийняти дозу Famvir, ви повинні прийняти її якнайшвидше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози в період менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти важкого ступеня:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 100) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• Важкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або геніталій (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій).
• Невідомі гематоми, червоність або ділянки пурпурного кольору на шкірі або кровотечі з носа(це можуть бути ознаки зниження рівня тромбоцитів у крові).
• Отекипід поверхнею шкіри (наприклад, отеки на обличчі, навколо очей, на повіках та в горлі).
• Жовтуватий коліршкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Плями фіолетового кольору на шкірі, свербіння, печіння (ознаки запалення кровеносних судин).
• Конвульсії або епілептичні напади.
• Затруднення дихання або ковтання. Висип, свербіння, кропив'янка, свистіння, кашель, відчуття непритомності, головокружіння, зміни рівня свідомості. Гіпотонія, з або без свербіння по всьому тілу, червоність шкіри, отеки обличчя/горла, синій колір губ, язика або шкіри (ознаки важкої алергічної реакції).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню.

Дуже часті побічні ефекти(ці побічні ефекти можуть впливати більше 1 людини з 10)

• Головний біль

Часті побічні ефекти(ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 10)

• Нудота
• Вомітивність
• Біль у животі
• Діарея
• Головокружіння
• Висип
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Рідкі побічні ефекти(ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 100)

• Сплутаність свідомості
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Висип з свербінням (кропив'янка)

Дуже рідкі побічні ефекти(ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Пальпітації (ознаки аномального серцебиття)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (www.notificaRAM.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Famvir

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Famvir

• Активний інгредієнт – фамцикловір.
• Інші компоненти – лактоза анігідра, гліколат натрію карбоксиметилкрохмалу (тип А), гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію. Покриття таблетки складається з гіпромелози, діоксиду титану (Е 171), макроголу 4000 та макроголу 6000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Famvir випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою.

Таблетка, покрита оболонкою, білого кольору, кругла, двовигнута, з фасками, маркована «FV» на одній стороні та «125» на іншій.

Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ірландія

[email protected]

Місцевий представник

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Badalona

Барселона - Іспанія

Тел: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Виробник

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Іспанія

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Lainate (Мілан)

Італія

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2020

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/