ФАМОТИДИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою EF

Фамотидин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фамотидину Нормон
3. Як приймати Фамотидин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамотидину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамотидин Нормон і для чого він використовується

Фамотидин Нормон належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів H2 гістаміну або блокаторами H2. Фамотидин зменшує кількість кислоти, яку виробляє шлунок.

Фамотидин призначений для лікування виразки дванадцятипалої кишки, виразки шлунка, а також для профілактики їх рецидивів. Також він використовується при інших захворюваннях, при яких шлунок виробляє надмірну кількість кислоти, таких як синдром Золлінгера-Еллісона, та при захворюваннях, пов'язаних з рефлюксом шлунку в стравохід.

Фамотидин Нормон призначений для дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фамотидину Нормон

Не приймайте Фамотидин Нормон

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до фамотидину, інших антагоністів рецепторів H2 або до будь-якого іншого компонента цього препарату (вказаних у розділі 6).

Попередження та обережність

• Перед початком лікування ваш лікар повинен виключити наявність інших, більш серйозних захворювань. Полегшення симптомів виразки шлунка під час лікування може затримати діагностику цих захворювань.
• Не слід раптово припиняти лікування. Відміна препарату повинна здійснюватися завжди поступово та згідно з інструкціями вашого лікаря, щоб уникнути рецидивів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фамотидину Нормон:

• Якщо у вас є захворювання нирок середньої або тяжкої ступеня. Ваш лікар призначить мінімальну частоту прийому або меншу дозу, яку вам потрібно приймати.
• Якщо ви є людиною похилого віку, оскільки ви можете мати проблеми з нирками.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього препарату не встановлені для дітей.

Використання у осіб старше 65 років

Пацієнти старше 65 років потребують корекції дози лише у разі середньої або тяжкої ниркової недостатності.

Прийом Фамотидину Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати

інші лікарські засоби.

• Карбонат кальцію, коли він використовується для лікування підвищених рівнів фосфору в крові (гіперфосфатемії) у пацієнтів, які проходять діаліз.
• Фамотидин Нормон може зменшити ефект суспензії посаконазолу (лікарського засобу для прийому всередину, який використовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Фамотидин Нормон може зменшити ефект дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу або пазопанібу (лікарських засобів, які використовуються для лікування раку).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Лікування фамотидином не рекомендується під час вагітності. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Фамотидин виявлений у грудному молоці. Матері, які годують грудьми, повинні припинити лікування фамотидином або перервати годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хоча не очікується жодних ефектів, якщо вони виникають, не слід водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

3. Як приймати Фамотидин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним у цьому описі або призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки: Рекомендована доза становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Також можна приймати 1 таблетку (20 мг фамотидину) кожні 12 годин. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Лікування виразки шлунка: Рекомендована доза становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) на ніч. Лікування повинно тривати 4-8 тижнів.

Лікування підтримання виразки шлунка або дванадцятипалої кишки: Рекомендується 1 таблетка (20 мг фамотидину) на ніч. Ваш лікар призначить, як довго вам потрібно приймати препарат.

Лікування захворювання, пов'язаного з рефлюксом шлунку в стравохід (ERGE): Рекомендована доза становить 1 таблетка (20 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування езофагіту, пов'язаного з рефлюксом шлунку в стравохід: Рекомендована доза становить 2 таблетки (40 мг фамотидину) двічі на день. Якщо через 4-8 тижнів немає покращення, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Синдром Золлінгера-Еллісона: Звичайно лікування починається з дози 1 таблетки (20 мг) кожні 6 годин. Потім лікар коригує дозу залежно від потреб кожного пацієнта.

Це дуже важливо, щоб ви продовжували приймати цей препарат протягом часу, який призначений вашим лікарем, оскільки зазвичай біль проходить до того, як виразка повністю заживає.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю середньої або тяжкої ступеня

Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу, зменшуючи її вдвічі або збільшуючи час між прийомами.

Пацієнти похилого віку потребують корекції дози лише у разі ниркової недостатності.

Форма прийому

Прійміть таблетки з водою. Ви можете приймати Фамотидин Нормон з або без їжі.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ваш лікар призначить, скільки таблеток вам потрібно приймати на день і протягом якого часу. Не припиняйте лікування раніше. Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Фамотидину Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Якщо можливо, принесіть цей опис або упаковку та покажіть її лікарю.

Якщо ви забули прийняти Фамотидин Нормон

Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль
• Запаморочення
• Діарея
• Запор

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Відсутність апетиту
• Змучення
• Нудота
• Болі або розтягнення в животі
• Сухість у роті
• Надмірна кількість газів у кишечнику
• Висип на шкірі
• Свербіння
• Болі в суглобах
• М'язові спазми
• Зворотні психічні розлади, включаючи депресію, тривогу, агітацію, сплутаність та галюцинації

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Жовтяниця, пов'язана з проблемами жовчних шляхів (жовтіння шкіри та очей через проблеми з виділенням жовчі)
• Кропив'янка (плями на шкірі)
• Анафілаксія (необicha або надмірна реакція)
• Ангіоневротичний едем (серйозна алергічна реакція з задишкою, кропив'янкою, набряком обличчя, губ, язика, горла та навіть кінцівок з труднощами при ковтанні або диханні)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Випадіння волосся
• Аномалії печінкових ферментів
• Токсична епідермальна некроліз (лущення шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фамотидину Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамотидину Нормон

• Активний інгредієнт - фамотидин. Кожна таблетка містить 20 мг фамотидину
• Інші компоненти (експіцієнти):

• Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, тальк, стеарат магнію
• Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 6000 та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фамотидин Нормон 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG, випускаються в блистерних упаковках з алюмінію / ПВХ. Кожна упаковка містить 28 таблеток, покритих оболонкою жовтого кольору, круглих, двовигнутих та зрізаних.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madrid

(ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/