ФАМЦИКЛОВІР ТЕВА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фамцикловір Тева 250 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

фамцикловір

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• - Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1.- Що таке Фамцикловір Тева і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед початком прийому Фамцикловіру Тева

3.- Як приймати Фамцикловір Тева

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Зберігання Фамцикловіру Тева

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Тева і для чого він використовується

Фамцикловір Тева - це антивірусний лікарський засіб. Він зупиняє розмноження вірусу. Оскільки вірус розмножується на ранніх стадіях інфекції, ви можете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати Фамцикловір Тева після появи перших симптомів.

Фамцикловір Тева використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (той самий вірус, який викликає варичелу). Фамцикловір Тева зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Фамцикловір Тева також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть у самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес - це вірусна інфекція, викликана вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір Тева використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Фамцикловір Тева, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фамцикловіру Тева

Не приймайте Фамцикловір Тева

• якщо ви алергічні на фамцикловір, будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу, описаних у розділі 6, або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та інгредієнт деяких інших лікарських засобів)

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Фамцикловіру Тева

• Якщо ви маєте якусь ниркову хворобу (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Тева.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Фамцикловіру Тева.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використання Фамцикловіру Тева у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Фамцикловір Тева для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес у минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати статевий контакт, якщо у вас є болі або пухирці на статевих органах.

Прийом Фамцикловіру Тева з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші лікарські засоби, які можуть вплинути на ваші нирки.

Прийом Фамцикловіру Тева з їжею

Ви можете приймати Фамцикловір Тева з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Фамцикловір Тева не повинен використовуватися під час вагітності чи лактації, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Тева під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У рідких випадках Фамцикловір Тева може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Тева, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Фамцикловір Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фамцикловір Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати лікарський засіб якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Не мали статевий контакт з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Фамцикловіром Тева. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були ниркові проблеми, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Тева.

Дозування для герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза

• 500 мг, тричі на добу, протягом семи днів

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза

• 500 мг, тричі на добу, протягом десяти днів

Дозування для генітального герпесу

• Дозування залежить від стану імунної системи та фази інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза:

• 250 мг тричі на добу, протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза:

• 125 мг двічі на добу, протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза:

• 250 мг двічі на добу

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза:

• 500 мг двічі на добу, протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза така:

• 500 мг двічі на добу

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом великої кількості Фамцикловіру Тева може пошкодити ваші нирки. Люди з нирковими проблемами можуть рідко відчувати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена належним чином.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Тева

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Тева, ви повинні прийняти її якомога швидше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози протягом меншої за 1 годину, у цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Фамцикловіру Тева можуть бути такими:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 100) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• Тяжкі висипанняна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій).
• Невідомі гематоми, червоні плями або синяки на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження рівня тромбоцитів у крові).
• Набухання під шкірою (наприклад, набухання на обличчі, навколо очей, на повіках та в горлі).
• Жовтуватий колір шкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Синякові плями на шкірі, свербіння, печіння (ознаки запалення кровних судин).
• Конвульсії або епілептичні напади.
• Затруднення дихання або ковтання. Висипання, свербіння, кропив'янка, свистіння або кашель, відчуття непритомності, головокружіння, зміни рівня свідомості. Гіпотонія, з або без свербіння, червоні плями на шкірі, набухання обличчя/горла, синій колір губ, язика або шкіри (ознаки важкої алергічної реакції).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або відвіďte найближчу лікарню.

Дуже часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати на більше 1 людини з 10)

• Головний біль

Часті побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 10)

• Нудота
• Вомілення
• Болі в животі
• Діарея
• Головокружіння
• Висипання
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 100)

• Замішаність
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Висипання з свербінням (кропив'янка)

Дуже рідкі побічні ефекти( ці побічні ефекти можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Пальпітації (ознаки аномального серцебиття)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамцикловіру Тева

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та огляду дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте блистер в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
• Не використовуйте Фамцикловір Тева, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамцикловіру Тева

Активний інгредієнт - фамцикловір. Одна таблетка містить 250 мг фамцикловіру.

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза Е460, гліколат натрію картоплі (тип А), колоїдна діоксид кремнію Е551, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану Е 171, полідекстрося, гіпромелоза, триацетин та макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або білуватого кольору, круглі, з гравіюванням 8118 на одній стороні та 93 на іншій стороні.

Випускаються в упаковках по 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 та 60 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GAГолландія

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Merckle GmbH,

Graf-Arco-Str. 3,Ulm, 89079,

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до продажу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей опис було затверджено в червні 2015 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR на упаковці вашим смартфоном. Ви також можете отримати цю інформацію на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69341/P_69341.html

Код QR + URL