ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фамцикловір Пенса 250 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса
3. Як приймати Фамцикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамцикловіру Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується

Фамцикловір Пенса - це антивірусний препарат. Він зупиняє розмноження вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранніх стадіях інфекції, ви можете отримати більше користі від лікування, якщо почнете приймати Фамцикловір Пенса після появи перших симптомів.

Фамцикловір Пенса використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, спричинена вірусом варикела-зостер (тим самим вірусом, який спричиняє вітряну віспу). Фамцикловір Пенса зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Фамцикловір Пенса також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть у самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес - це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Він спричиняє пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір Пенса використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Фамцикловір Пенса, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса

Не приймайте Фамцикловір Пенса

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фамцикловіру, до будь-якого іншого компоненту Фамцикловіру Пенса, описаного в розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру та інгредієнта іншого препарату).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Будьте обережні з Фамцикловіром Пенса

• Якщо ви маєте якусь ниркову хворобу (або мали її раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Фамцикловір Пенса.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Не рекомендується використання Фамцикловіру Пенса у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Фамцикловір Пенса для лікування або супресії генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес у минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати секс, якщо у вас є біль або пухирці на статевих органах.

Використання Фамцикловіру Пенса з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші препарати, які можуть вплинути на ваші нирки.

Прийом Фамцикловіру Пенса з їжею та напоями

Ви можете приймати Фамцикловір Пенса з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви перебуваєте у період лактації. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час лактації, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фамцикловір Пенса може спричиняти головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Пенса, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фамцикловір Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати препарат якомога раніше після появи перших ознак та симптомів.
• Не мали сексу з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Фамцикловіром Пенса. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію іншим людям.
• Якщо у вас є або були ниркові проблеми, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.

Доза для лікування герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза

• один таблетка по 500 мг, тричі на день, протягом семи днів

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза

• один таблетка по 500 мг, тричі на день, протягом десяти днів

Доза для лікування генітального герпесу:

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза:

• один таблетка по 250 мг тричі на день, протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза:

• один таблетка по 125 мг двічі на день, протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза:

• один таблетка по 250 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза:

• один таблетка по 500 мг двічі на день, протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза така:

• один таблетка по 500 мг двічі на день.

Ваш лікар повідомить вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший прийняв ваш препарат випадково, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм упаковку таблеток. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Прийом великої кількості Фамцикловіру Пенса може нашкодити вашим ниркам. Люди з нирковими проблемами можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена правильно.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Пенса, ви повинні прийняти її якомога раніше. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози в період часу менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Фамцикловір Пенса може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, спричинені Фамцикловіром Пенса, зазвичай мають легку або середню інтенсивність.

Важливі побічні ефекти Фамцикловіру Пенса:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або малоймовірними (впливають на 1-100 з 10 000 пацієнтів)

• Важкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових отворів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій, див. нижче).
• Невідомі гематоми, червоність або ділянки пурпурного кольору на шкірі або носові кровотечі(це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові, див. нижче).
• Набуханняпід шкірою (наприклад, набухання обличчя навколо очей, набухання повік, запалення горла).
• Жовтушність шкіри та/або очей(ознаки жовтяниці).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню.

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль

Побічні ефекти, які трапляються часто (можуть вплинути на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Нудота
• Воміта
• Головокружіння
• Сонливість
• Висип
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть вплинути на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• Сплутаність свідомості
• Важкі реакції шкіри

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть вплинути на 1-10 з 10 000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують)
• Жовтушність шкіри та/або очей
• Низький рівень тромбоцитів

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не наведений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фамцикловіру Пенса

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активний інгредієнт - фамцикловір. Кожна таблетка містить 250 мг фамцикловіру.

Інші компоненти: Ядро:прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота. Покриття:гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Вигляд Фамцикловіру Пенса та вміст упаковки

Фамцикловір Пенса 250 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, круглих, двовигнутих та з насічкою з одного боку, діаметром приблизно 10,6 мм. Кожна упаковка містить 21 таблетку.

Таблетку можна розламати на дві рівні половини. Використовуйте таблетки з меншою концентрацією дози, якщо вони доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

PharmaPath S.A.

28 жовтня 1, Агія Варвара,

123 51, Греція

Цей опис було затверджено в грудні 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/