ЕЙДЕНЗЕЛЬТ 40 мг/мл Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Eydenzelt 40 мг/мл ін'єкційне розчин у попередньо наповненому шприці

афліберцепт

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Eydenzelt і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Eydenzelt
3. Як вам буде введено Eydenzelt
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Eydenzelt
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Eydenzelt і для чого він використовується

Eydenzelt - це розчин, який вводиться в око для лікування деяких захворювань очей у дорослих пацієнтів, які називаються:

• вікова макулярна дегенерація з новоутворенням судин (ексудативна) або ВМД
• порушення зору через макулярний едем внаслідок блокування ретинальних вен (оклюзія центральної вени сітківки (ОВСР) або гілки вени сітківки (ОРВР))
• порушення зору через макулярний едем діабетичного походження (МЕД)
• порушення зору через міопічну хоріоїдальну новоутворення (МХН).

Афліберцепт, активний інгредієнт Eydenzelt, блокує дію групи факторів, які називаються фактором росту ендотелію судин А (VEGF-A) і фактором росту плаценти (PlGF).

У пацієнтів з ВМД ексудативної форми та МХН, коли ці фактори присутні в надмірній кількості, вони впливають на утворення аномальних нових судин в оці. Ці нові судини можуть спричинити витік компонентів крові всередину ока, що призводить до пошкодження тканин ока, відповідальних за зір.

У пацієнтів з ОВСР відбувається блокування головної вени, яка транспортує кров від сітківки. Внаслідок цього рівні VEGF збільшуються, що призводить до витоку рідини в сітківці та, відповідно, до набухання макули (частини сітківки, відповідальної за центральне бачення), яке називається макулярним едемом.

Коли макула наповнюється рідиною, центральне бачення стає нечітким.

У пацієнтів з ОРВР відбувається блокування однієї або декількох гілок головної судини, яка транспортує кров від сітківки. Внаслідок цього рівні VEGF збільшуються, що призводить до витоку рідини в сітківці та, відповідно, до набухання макули.

Макулярний едем діабетичного походження - це набухання сітківки, яке відбувається у пацієнтів з цукровим діабетом внаслідок витоку рідини з судин макули. Макула - це частина сітківки, відповідальна за центральне бачення. Коли макула наповнюється рідиною, центральне бачення стає нечітким.

Афліберцепт довів свою ефективність у зупиненні росту аномальних нових судин в оці, які часто кровоточать або мають витік рідини. Eydenzelt може допомогти стабілізувати та, в багатьох випадках, покращити втрату зору, спричинену ВМД ексудативної форми, ОВСР, ОРВР, МЕД та МХН.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Eydenzelt

Вам не повинні вводити Eydenzelt

• якщо ви алергічніна афліберцепт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є активна інфекція або підозра на інфекцію в оці або навколо нього (окулярна або периокулярна інфекція)
• якщо ви маєте тяжку запалення ока (вказане болем або червоним кольором).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вам буде введено Eydenzelt:

• Якщо ви страждаєте на глаукому.
• Якщо у вас є історії про бачення світлих точок або плаваючих частинок або якщо раптом збільшується кількість плаваючих частинок.
• Якщо вам було проведено операцію на оці або якщо у вас запланована операція на оці протягом чотирьох тижнів перед або після введення.
• Якщо ви маєте тяжку форму ОВСР або ОРВР (ОВСР або ОРВР ішемічні), не рекомендується лікування Eydenzelt.

Крім того, важливо знати, що:

• Безпека та ефективність Eydenzelt при введенні в обидва ока одночасно не були вивчені, і якщо його використовувати в такому порядку, це може призвести до підвищеного ризику побічних ефектів.
• Введення Eydenzelt може призвести до підвищення тиску всередині ока (тиску всередині очного яблука) у деяких пацієнтів протягом 60 хвилин після введення. Ваш лікар буде спостерігати за вами після кожного введення.
• Якщо ви розвиваєте інфекцію або запалення всередині ока (ендофтальміт) або інші ускладнення, ви можете відчувати біль або підвищення дискомфорту в оці, погіршення червоного кольору, розмитість зору або зниження зору та підвищення чутливості до світла. важливо, щоб будь-які симптоми, які з'являються, були діагностовані та лікувалися якнайшвидше.
• Ваш лікар перевірить, чи є у вас інші фактори ризику, які можуть підвищити ймовірність розриву або відшарування задніх шарів ока (розрив або відшарування сітківки, або розрив або відшарування пігментного епітелію сітківки), у випадку чого Eydenzelt буде введено з обережністю.
• Eydenzelt не повинен бути використаний під час вагітності, якщо тільки потенційна користь не переважує потенційний ризик для плода.
• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 трьох місяців після останнього введення Eydenzelt.

Системне використання інгібіторів VEGF, речовин, подібних до тих, які містить Eydenzelt, потенційно пов'язано з ризиком блокування судин крові з тромбами (тромбоемболічні події артерій), які можуть призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Після введення Eydenzelt в око існує теоретичний ризик виникнення цих подій. Дані про безпеку лікування пацієнтів з ОВСР, ОРВР, МЕД та МХН, які перенесли інсульт, транзиторний ішемічний атаку або інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців, обмежені. Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, Eydenzelt буде введено з обережністю.

Досвід обмежений у лікуванні:

• Пацієнтів з МЕД через цукровий діабет 1-го типу.
• Пацієнтів з діабетом з високими середніми рівнями цукру в крові (глікозильована гемоглобін вище 12%).
• Пацієнтів з діабетом з захворюванням ока, викликаним діабетом, відомим як проліферативна діабетична ретинопатія.

Немає досвіду у лікуванні:

• Пацієнтів з гострими інфекціями.
• Пацієнтів з іншими захворюваннями ока, такими як відшарування сітківки або макулярна дірка.
• Пацієнтів з діабетом з неконтрольованою гіпертонією.
• Пацієнтів неазіатського походження з МХН.
• Пацієнтів, які раніше лікувалися за МХН.
• Пацієнтів з пошкодженнями поза центральною частиною макули (екстрафовеальні ураження) через МХН.

Якщо щось з вищезазначеного стосується вас, ваш лікар врахує відсутність інформації при лікуванні вас Eydenzelt.

Діти та підлітки

Не було проведено дослідження щодо використання Eydenzelt у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Eydenzelt

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

• Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 трьох місяців після останнього введення Eydenzelt.
• Немає досвіду щодо використання Eydenzelt у вагітних жінок. Не слід використовувати Eydenzelt під час вагітності, якщо тільки потенційна користь не переважує потенційний ризик для плода. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, обговоріть це з вашим лікарем перед лікуванням Eydenzelt.
• Можливі невеликі кількості Eydenzelt можуть переходити в грудне молоко. Невідомо про ефекти на новонароджених/дітей, які годуються грудьми. Eydenzelt не рекомендується під час лактації. Якщо ви жінка в період лактації, обговоріть це з вашим лікарем перед лікуванням Eydenzelt.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Після введення Eydenzelt ви можете відчувати деякі тимчасові порушення зору. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці порушення тривають.

Eydenzelt містить

• менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично не містить натрію.
• 0,015 мг полісорбату 20 у кожній дозі 0,05 мл, що відповідає 0,3 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як вам буде введено Eydenzelt

Eydenzelt буде введено вам лікарем з досвідом введення очних ін'єкцій у стерильних умовах.

Рекомендована доза становить 2 мг афліберцепту (0,05 мл).

Eydenzelt вводиться у вигляді ін'єкції всередину ока (інтравітреальна ін'єкція).

Перед ін'єкцією ваш лікар використає очний антисептик для ретельного очищення вашого ока, щоб запобігти інфекції. Ваш лікар також введе місцевий анестетик, щоб зменшити або запобігти будь-який біль, який ви можете відчувати під час ін'єкції.

ВМД ексудативна форма

Пацієнти з ВМД ексудативної форми будуть лікуватися однією ін'єкцією на місяць протягом перших трьох доз, а потім ще однією ін'єкцією через два місяці.

Ваш лікар вирішить, чи можна підтримувати інтервал лікування між ін'єкціями кожні два місяці або поступово збільшувати інтервал у 2 або 4 тижні, якщо ваше захворювання стабілізувалося.

Якщо ваше захворювання погіршується, інтервал між ін'єкціями можна скоротити.

Не обов'язково, щоб ваш лікар відвідував вас між ін'єкціями, якщо тільки ваш лікар не вважає цього необхідним або якщо у вас виникнуть якісь проблеми.

Макулярний едем, викликаний ОВР (гілочкою або центральною)

Ваш лікар визначить найвідповідніший план лікування для вас. Ваше лікування буде розпочато з серії ін'єкцій Eydenzelt, введених один раз на місяць.

Інтервал між двома ін'єкціями не повинен бути менше одного місяця.

Ваш лікар може вирішити припинити лікування Eydenzelt, якщо ви не будете отримувати користі від продовжування лікування.

Лікування буде продовжено однією ін'єкцією один раз на місяць, поки ваше захворювання не стабілізується. Вам може знадобитися три або більше місячних ін'єкцій.

Ваш лікар буде спостерігати за вашою реакцією на лікування та може продовжувати лікування, поступово збільшуючи інтервал між ін'єкціями для стабілізації вашого захворювання. У разі погіршення захворювання з більш тривалим інтервалом між лікуваннями ваш лікар зменшить інтервал між ін'єкціями.

В залежності від вашої реакції на лікування ваш лікар вирішить план спостереження та лікування.

Макулярний едем діабетичного походження (МЕД)

Пацієнти з МЕД будуть лікуватися однією ін'єкцією на місяць протягом перших п'яти послідовних доз, а потім однією ін'єкцією кожні два місяці.

Інтервал між лікуваннями може підтримуватися кожні два місяці або коригуватися згідно з вашим захворюванням на основі обстеження, проведеного вашим лікарем. Ваш лікар вирішить план відвідувань для спостереження.

Ваш лікар може вирішити припинити лікування Eydenzelt, якщо він встановить, що ви не отримуєте користі від продовжування лікування.

Міопічна хоріоїдальна новоутворення (МХН)

Пацієнти з МХН будуть лікуватися однією ін'єкцією. Ви отримаєте додаткові ін'єкції лише у разі, якщо обстеження вашого лікаря покажуть, що ваше захворювання не покращилось.

Інтервал між двома ін'єкціями не повинен бути менше одного місяця.

Якщо ваше захворювання зникне, а потім повернеться, ваш лікар може відновити лікування.

Ваш лікар вирішить план відвідувань для спостереження.

Детальні інструкції щодо використання наведено в кінці цього опису в розділі "Як підготувати та вводити Eydenzelt дорослим".

Якщо вам не буде введено дозу Eydenzelt

Запросіть нову консультацію, щоб ваш лікар міг оглянути вас та ввів ін'єкцію.

Припинення лікування Eydenzelt

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Потенційно можуть виникнути алергічні реакції(гіперчутливість). Ці реакції можуть бути серйозними і вимагати негайного звернення до лікаря.

При введенні Ейдензельту можуть виникнути деякі побічні ефекти, що впливають на очі, які є наслідком процедури ін'єкції. Деякі з них можуть бути серйозними, включаючи сліпоту, серйозну інфекцію або запалення всередині очей(ендофтальміт), відшарування, розрив або кровотечу чутливої до світла оболонки в задній частині очей(відшарування або розрив сітківки), замутнення кришталика(катаракта), кровотечу в оці(геморагія склоподібного тіла), відшарування речовини, подібної до гелю, що знаходиться всередині очей у контакті з сітківкою(відшарування склоподібного тіла) і збільшення тиску всередині очей(див. розділ 2). Ці серйозні побічні ефекти, що впливають на очі, виникли у менше ніж 1 з 1 900 ін'єкцій під час клінічних досліджень.

Якщо ви помітили раптове зниження зору або збільшення болю і червоного кольору в оці після ін'єкції, негайно зверніться до лікаря.

Перелік повідомлених побічних ефектів

Нижче наведено перелік побічних ефектів, повідомлених як можливо пов'язані з процедурою ін'єкції або з лікарським засобом. Не слід лякатися, оскільки ви можете не відчувати жодного з них. Зверніться завжди до лікаря щодо будь-якої підозри на побічний ефект.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• погіршення зору
• кровотеча в задній частині очей (геморагія сітківки)
• кров у оці через кровотечу малих судин у зовнішніх шарах очей
• болючість очей

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• відшарування або розрив одного з шарів задньої частини очей, який викликає спалахи світла з плаваючими плямами, які іноді прогресують до втрати зору

(розрив/відшарування пігментного епітелію сітківки, розрив/відшарування сітківки)

• *Побічні ефекти, які відомо асоційовані з DMAE екзудативною; спостерігалися лише у пацієнтів з DMAE екзудативною.

• дегенерація сітківки (яка викликає порушення зору)
• кровотеча в оці (геморагія склоподібного тіла)
• деякі форми замутнення кришталика (катаракта)
• ушкодження поверхневого шару очного яблука (рогівки)
• збільшення тиску всередині очей
• плями на зорі (плаваючі частинки)
• відшарування речовини, подібної до гелю, що знаходиться всередині очей від сітківки (відшарування склоподібного тіла, яке призводить до спалахів світла з плаваючими плямами)
• чуття того, що щось є всередині очей
• збільшення виділення сліз
• опухання повік
• кровотеча в місці ін'єкції
• червоний колір очей

Побічні ефекти, що виникають рідше(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• алергічні реакції (гіперчутливість)**

• **Згідно повідомлень, алергічні реакції включали висип, свербіж (прурит), кропив'янку (уртикарію) та деякі випадки серйозних алергічних реакцій (анafilактичних/анafilактоїдних).

• запалення або серйозна інфекція всередині очей (ендофтальміт)
• запалення райдужної оболонки або інших частин очей (ірит, увеїт, іридоцикліт, плаваючі клітини в передній камері)
• анормальне відчуття в оці
• дражливість повік
• опухання поверхневого шару очного яблука (рогівки)

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• сліпота
• замутнення кришталика через травму (катаракта травматична)
• запалення речовини, подібної до гелю, що знаходиться всередині очей
• гній в оці

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• запалення білого шару очей, пов'язане з червоним кольором і болючістю (склерит)

У клінічних дослідженнях було спостережено збільшення частоти кровотечі з малих судин у зовнішніх шарах очей (геморагія кон'юнктиви) у пацієнтів з DMAE екзудативною, які отримували лікування антикоагулянтами. Це збільшення частоти було порівнюване у пацієнтів, які отримували лікування ранібізумабом і афліберцептом.

Вживання інгібіторів VEGF системно, речовин, подібних до тих, що містяться в Ейдензельті, потенційно пов'язане з ризиком утворення кров'яних згустків, які блокують судини (тромбоемболічні події артерій), які можуть викликати інфаркт міокарда або емболію. Існує теоретичний ризик того, що такі події можуть виникнути після ін'єкції Ейдензельту в око.

Як і з усіма терапевтичними білками, існує можливість імунної реакції (утворення антитіл) з Ейдензельтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ейдензельту

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігати в холодильнику (між 2 °C - 8 °C). Не заморожувати.
• Блістер, який не було відкрито, можна зберігати поза холодильником при температурі нижче 25 °C протягом максимально 24 годин.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
• Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ейденцельту

• Активний інгредієнт: афліберцепт. Передplněна шприц містить видобувний об'єм не менше 0,09 мл, що відповідає не менше 3,6 мг афліберцепту. Передplněна шприц забезпечує дозу 2 мг афліберцепту в 0,05 мл.
• Інші компоненти: полісорбат 20 (Е 432), гістидин (для регулювання pH), моногідрат хлориду гістидину (для регулювання pH), хлорид натрію, трегалоза, вода для ін'єкційних препаратів.

Перегляньте розділ «Ейденцельт містить» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ейденцельт - ін'єкційна розчин (ін'єкційна) у передplněній шприці. Розчин прозорий до легкого опалесценції та безбарвний до жовто-сірого кольору.

Упаковка містить 1 передplněну шприцю.

Власник дозволу на маркетинг

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Будапешт

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B торон

Угорщина

Виробник

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles,

06410, Бйо,

Франція

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49,

55218 Інгельгайм,

Німеччина

KYMOS S.L.

Ronda Can Fatjó, 7B.

08290 Серданьола-дель-Вальєс,

Барселона,

Іспанія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Як підготувати та застосувати Ейденцельт

Передplněна шприц повинна використовуватися для лікування одного ока. Не відкривайте блістер з стерильною шприцем поза чистою кімнатою.

Передplněна шприц містить більшу кількість, ніж рекомендована доза 2 мг афліберцепту (що відповідає 0,05 мл). Надлишковий об'єм повинен бути видалений перед застосуванням.

Перед застосуванням розчин повинен бути візуально перевірений на наявність частинок та/або зміни кольору або будь-яких змін фізичного вигляду. Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, не використовуйте лікарський засіб.

Невідкритий блістер можна зберігати поза холодильником при температурі нижче 25 °C протягом максимально 24 годин. Після відкриття блістера слідувати під асептичними умовами.

Для інтравітреальної ін'єкції слід використовувати голку для ін'єкції 30 G x ½ дюйма (1,27 см).

Інструкції з використання передplněної шприці:

Для підготовки передplněної шприці до застосування слід виконувати всі вказані нижче кроки.

Матеріали: 1 передplněна шприц

Матеріали, які не входять до складу:

• Голка для ін'єкції 30 G x 12,7 мм

1. Зіберіть матеріали.

Використовуючи асептичну техніку, зіберіть матеріали та покладіть їх на чисту та рівну поверхню.

1. Відкрийте коробку.

Коли ви будете готові застосувати Ейденцельт, відкрийте коробку та витягніть стерильний блістер. Обережно зніміть плівку з блістера, щоб не порушити стерильність його вмісту.

• Невитягуйте передplněну шприц з блістера до тих пір, поки не будете готові прикріпити голку для ін'єкції.
• Невикористовуйте цей лікарський засіб, якщо термін його дії закінчився.
• Невідкривайте блістер з стерильною шприцем поза чистою кімнатою, де буде застосовуватися лікарський засіб.

1. Витягніть передplněну шприц.

Використовуючи асептичну техніку, витягніть передplněну шприц з блістера.

1. Перевірте передplněну шприц та лікарський засіб.

4а. Перевірте передplněну шприц та переконайтеся, що вона не пошкоджена та що кришка шприці прикріплена до адаптера Luer Lock.

• Невикористовуйте передplněну шприц, якщо будь-який з її компонентів пошкоджений або якщо кришка шприці не прикріплена до адаптера Luer Lock.

4б. Перевірте лікарський засіб та переконайтеся, що розчин прозорий до легкої опалесценції, безбарвний до жовто-сірого кольору та не містить частинок.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він містить видимі частинки, є мутним або змінив колір.

1. Перевірте, чи не містить повітряних бульбашок.

Тримайте передplněну шприц з голкою, спрямованою вгору, та перевірте, чи не містить повітряних бульбашок (див. Фігура Д). Якщо ви помітите бульбашки, обережно постукайте по шприці пальцем, поки бульбашки не піднімуться до верхньої частини (див. Фігура Е).

1. Видаліть повітряні бульбашки та встановіть дозу.

Для видалення всіх бульбашок та виведення надлишкового лікарського засобу натисніть повільно на поршень, поки основа купола поршня (див. Фігура Ф) не буде збігатися з лінією дозування на циліндрі передplněної шприці (що відповідає 0,05 мл, тобто 2 мг афліберцепту) (див. Фігура Г).

Примітка:Це точне позиціонування поршня дуже важливе, оскільки неправильне позиціонування може призвести до застосування більшої або меншої дози, ніж рекомендована.

1. Коли ви будете готові, застосуйте інтравітреальну ін'єкцію.

Процедура інтравітреальної ін'єкції повинна здійснюватися в умовах контрольованої асептики, що включає хірургічний лаваж рук, використання стерильних рукавичок, хірургічної тьєри та блефаростата (або еквівалентного). Перед ін'єкцією слід застосовувати адекватну анестезію та широкоспектральний мікробіцид.

Кожна стерильна передplněна шприц повинна використовуватися виключно для лікування одного ока. Якщо необхідно лікувати протилежне око, слід використовувати нову стерильну передplněну шприц та використовувати нове поле, шприц, рукавички, хірургічні тьєри, блефаростат, фільтр та голки для ін'єкції для застосування Ейденцельту в протилежному оці.

Натисніть на поршень обережно та з постійним тиском, щоб застосувати ін'єкцію.

• Незастосовуйте додатковий тиск після того, як поршень досягне дна шприці. Ви можете помітити невеликий залишковий об'єм у шприці після ін'єкції повної дози. Це нормально.
• Незастосовуйте будь-який залишковий об'єм розчину, який може залишитися в шприці.

1. Передplněна шприц призначена для одного застосування.

Видалення кількох доз з однієї передplněної шприці може збільшити ризик забруднення та подальшої інфекції. Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.

1. Моніторьте пацієнта після ін'єкції.

Негайно після інтравітреальної ін'єкції слід моніторити пацієнтів, щоб виявити підвищення внутрішньоочного тиску. Адекватний моніторинг може включати перевірку перфузії голови зорового нерва або виконання тонометрії. За необхідності повинна бути доступна стерильна голка для парацентезу.

Після інтравітреальної ін'єкції пацієнтів та/або їхніх опікунів слід інструктувати про необхідність негайного повідомлення про будь-які симптоми, які можуть свідчити про ендофтальміт або відшарування сітківки (наприклад, біль в оці, червоність ока, фотофобію або розмитість зору).